專利名稱：一種人工皮膚及其制備和應(yīng)用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)用人工皮膚以及其制備和應(yīng)用方法。
多年以來人們?cè)噲D用于皮膚損傷患者的人工皮膚多數(shù)是從動(dòng)物皮等膠原衍生物制備的。ZL89102123.X號(hào)發(fā)明專利是用動(dòng)物腸衣加工后貼片迭壓，再經(jīng)成孔等工序制成；ZL87106118.X號(hào)發(fā)明專利是用龜板、貂皮、甲殼胺及中草藥等作為原料制成皮膚膜。這類方法的產(chǎn)品必須排除傳染病的危險(xiǎn)，且使用壽命較短，而其他由生物材料或合成材料及二者復(fù)合制成的人工皮膚則在創(chuàng)面的抗菌、營養(yǎng)、保持體液等方面尚存缺陷。
本發(fā)明的目的是克服上述缺陷，提供一種用在創(chuàng)面上后能形成保護(hù)膜，增加皮膚營養(yǎng)、促進(jìn)創(chuàng)面吸收，使創(chuàng)面愈合迅速并且應(yīng)用方便的膠原蛋白型人工皮膚。
本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種人工皮膚，皮膚膜的成分主要有膠原蛋白和水，其特征是水為70-90％(重量)。
這種人工皮膚的制備方法如下用豬皮脫脂后按標(biāo)準(zhǔn)方法提取膠原，其特征在于其后進(jìn)行精加工第一步；膠原浸灰，將膠原在15-30℃、1-5％石灰液中浸泡30-60天，經(jīng)水洗，中和至PH 4.5-6，再水洗；第二步膠原萃取，用膠原及20倍膠原重量的蒸餾水在低溫35-50℃下提膠，分出萃取液后，以同體積蒸餾水在55-70℃下二次提膠，同時(shí)緩慢升溫，最終在95℃以下提取完，時(shí)間為1-3小時(shí)。
第三步過濾、濃縮、成型制成0.2-2毫米厚的片膜。
該人工皮膚以金屬箔紙包裝后經(jīng)滅菌消毒即可使用。
采用本制備方法制成的膜為濕膜，可涂敷于一層紗布上，以紗布作為依托。亦可在紗布襯的雙面均涂敷膠原糊。
本人工皮膚的應(yīng)用方法特征在于用帶紗布襯的人工皮膚膜直接貼敷在創(chuàng)面上，半小時(shí)后即可揭掉紗布襯。視創(chuàng)面部位及面積既可在人工皮膚外直接包扎，也可晾敷，直接包扎的更換包扎也很方便。
采用本發(fā)明產(chǎn)品，無需配合其他療法，可應(yīng)用于人體任何部位，無毒、無刺激、無過敏、無排異反應(yīng)、透氣性能好。本產(chǎn)品的成分含有高含量的人體必需的幾種氨基酸，同時(shí)特別容易為人體所消化、吸收，對(duì)促進(jìn)創(chuàng)面愈合和營養(yǎng)皮膚有較為突出的作用。本發(fā)明產(chǎn)品滲透性強(qiáng)，具有良好的附著力，貼敷創(chuàng)面后很快便透過紗布襯附著在創(chuàng)面上，吸收傷處滲出液，且形成一層溶解膜，此膜既吸收創(chuàng)面的水分又能保濕，能使創(chuàng)面保持濕潤不干燥，保護(hù)了顯露的創(chuàng)面組織，減少了感染和蛋白體液的消耗。由于這些特點(diǎn)就縮短了創(chuàng)面生成新肉芽的時(shí)間和疤痕形成的時(shí)間，而且疤痕平整，既減少患者的肉體痛苦，又減少精神痛苦。本發(fā)明產(chǎn)品還有因透明而便于觀察創(chuàng)面清洗等優(yōu)點(diǎn)，此外，本產(chǎn)品還可用作皮膚的保健美容面膜。臨床上用本發(fā)明產(chǎn)品作過16個(gè)病例，效果良好，除Ⅱ°深Ⅱ°的燒燙傷及皮膚的撕脫傷缺損外，Ⅲ°燒燙傷治愈也很迅速。如有一病例，胸、背部Ⅱ度燒傷面積30％，其中Ⅲ度占10％，僅用本人工皮膚15天即痊愈。
以下介紹實(shí)施例例1，一種人工皮膚，其特點(diǎn)是除人體必需的多種氨基酸以外，含有70-90％的水份。制備方法；用新鮮豬皮(豬重120kg)，除去肉、脂紡組織、表皮組織和皮下組織等，切成小塊，按標(biāo)準(zhǔn)的膠原提取方法提取膠原。然后進(jìn)行精加工1、浸灰在25℃(±2℃)、3％石灰液中浸泡50天，水洗，再用稀鹽酸中和至PH為5.5，最后用蒸餾水水洗。
2、萃取用20倍于膠原蒸餾水將膠原在45℃±2℃下提膠，分出萃取液后，以同樣體積的蒸餾水在65℃±2℃以下作第二次提膠，同時(shí)緩慢升溫，最終在95℃以下提完，時(shí)間為75分鐘。
3、對(duì)膠原溶液進(jìn)行過濾、濃縮、成型，制成1(±0.2)毫米厚的片膜，用錫箔紙包裝后高溫滅菌消毒，高溫瞬間(140℃5秒)滅菌處理，片膜含水75％。
表1是精加工后膠原蛋白中各種氨基酸的含量(重量百分濃度)，不管膠原量蛋白的濃度高低，其成分基本不變。表2是其他幾個(gè)實(shí)施例的制備工藝的具體數(shù)據(jù)。這些實(shí)施例中第1、2、5、7例成膜后使用效果較好。表1
表2
權(quán)利要求
1.一種人工皮膚，含有谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸等人體必需的多種氨基酸，其特征在于人工皮膚膜中含有70-90％的水。
2.如權(quán)利要求1所述的人工皮膚的制備方法，采用豬皮脫脂后按標(biāo)準(zhǔn)方法提取膠原，其特征在于，然后進(jìn)行精加工，第(1)步膠原浸灰，將膠原在15-30℃的1-5％石灰液中浸泡30-60天，經(jīng)水洗，中和至PH為4.5-6，再水洗；第(2)步膠原萃取，用膠原及重量20倍于膠原的蒸餾水將膠原在35-50℃提膠，分出萃取液后，以同樣體積的蒸餾水在55-70℃作第二次提膠，同時(shí)緩慢升溫，最終在95℃以下提取完，提取時(shí)間為1-3小時(shí)；第(3)步過濾、濃縮、成型，制成0.5-5毫米厚的人工皮膚片膜。
3.如權(quán)利要求2所述的人工皮膚的制備方法，其特征在于制成的膠原糊均勻涂敷于作為襯托的紗布上，可單或雙面涂敷。
4.如權(quán)利要求2所述的人工皮膚的制備方法，其特征在于人工皮膚片膜由金屬箔紙包裝后滅菌消毒。
5.如權(quán)利要求1所述的人工皮膚的應(yīng)用方法，其特征在于用帶紗布襯的人工皮膚膜直接貼敷于患者創(chuàng)面上，半小時(shí)后揭掉紗布襯后可在人工皮膚膜外進(jìn)行包扎或不包扎而晾露治療。
全文摘要
本發(fā)明是采用豬皮制備的一種膠原蛋白型人工皮膚,特征是皮膚膜片是濕型,水份含量為70—90%。制備方法包括浸灰、中和、萃取提膠、過濾、濃縮成型等。本產(chǎn)品的特點(diǎn)決定了其應(yīng)用的優(yōu)點(diǎn),濕膜貼敷,貼后可晾露治療也可外包扎。本發(fā)明具有成本低廉,制造簡(jiǎn)單、使用方便等優(yōu)點(diǎn),尤其在能形成皮膚保護(hù)膜,減少病人痛苦,增加皮膚營養(yǎng),促進(jìn)創(chuàng)面愈合等方面有獨(dú)特的作用。
文檔編號(hào)A61L27/00GK1283440SQ9911235
公開日2001年2月14日 申請(qǐng)日期1999年8月4日 優(yōu)先權(quán)日1999年8月4日
發(fā)明者寇衛(wèi)國, 李萍 申請(qǐng)人:寇衛(wèi)國