專利名稱：用于把擴張器固定到氣囊上的設備和方法
技術領域：
本發(fā)明整體涉及用于植入到活體中的血管內(nèi)擴張器。特別是，本發(fā)明涉及用可充氣氣囊導管展開的血管內(nèi)擴張器，和用于把擴張器安裝固定到氣囊導管上的方法及設備。
具有用于通過血管進行輸送的縮小直徑和用于施加徑向向外的擴張力以支撐血管的擴大直徑的血管內(nèi)擴張器在該技術領域是已知的。例如，在授權給Wolff的標題為“鉸接的擴張器”的美國專利No5,104,404中描述了一種自膨脹式鉸接擴張器。用氣囊展開的鉸接擴張器可在商業(yè)上從Johnson & Johnson International Systems Co.獲得，其商品名稱為Palmaz-Schatz Balloon-Expandable Stent。
在傳統(tǒng)的擴張器安裝和固定過程中，擴張器首先滑移到氣囊導管的遠端，使得可膨脹氣囊布置在擴張器的縱向孔內(nèi)。然后把擴張器捏緊或夾緊以安裝或固定擴張器，并在氣囊導管向目的區(qū)域前進時保持擴張器相對可膨脹氣囊位置。捏緊通常是利用手指或鉗形裝置夾緊擴張器來完成的。這種傳統(tǒng)安裝和固定方法的一個缺點是常常導致擴張器的不規(guī)則變形，變形可對被治療的管腔造成損傷。另一個缺點是，可能削弱擴張器的一部分或多個部分，這會導致擴張器失效。傳統(tǒng)安裝和固定方法的另一個缺點是可能會使擴張器變形，從而導致一部分管腔不能被正確支撐。
傳統(tǒng)安裝和固定方法的另一個缺點是，擴張器的不規(guī)則變形會在擴張器上產(chǎn)生凸出部分，這會對病人造成損傷。
因此，非常希望有一種方法和設備，這種方法和設備能允許擴張器被固定在氣囊導管的可膨脹氣囊上，但不會導致擴張器產(chǎn)生不規(guī)則變形或削弱擴張器。
本發(fā)明的一個目的是提供一種設備，該設備用于通過使擴張器基本上均勻變形來把擴張器固定到氣囊導管上。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種用于把擴張器固定到氣囊導管上的設備，其可減少擴張器不均勻膨脹的可能性。
本發(fā)明的另一個目的是把擴張器固定到氣囊導管上的方法，其可減少擴張器被固定過程削弱的可能性。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種用于把擴張器固定到氣囊導管上的設備，包括a)備有第一夾緊部分凹口的第一夾緊部分，所述第一夾緊部分凹口的大小被確定以容納接收擴張器捏緊套筒；b)備有第二夾緊部分凹口的第二夾緊部分，所述第二夾緊部分凹口的被確定以容納擴張器捏緊套筒，所述第一夾緊部分凹口和所述第二夾緊部分凹口限定了一具有可變橫截面直徑的縱向擴張器捏緊套筒通道，所述第一和第二夾緊部分適合在第一方向上相互遠離移動到第一位置和在第二方向上相互接近移動到第二位置，以可選擇地向設置在所述縱向擴張器捏緊套筒通道中的擴張器捏緊套筒施加壓力，所述夾緊部分凹口的大小為使得當所述第一和所述第二夾緊部分處于所述第二位置時，所述縱向擴張器捏緊套筒通道具有基本圓形的橫截面直徑；c)布置在所述捏緊套筒通道中的擴張器捏緊套筒，所述套筒具有一第一端、一第二端、一外表面和一限定從中通過的縱向擴張器捏緊孔的內(nèi)表面，所述縱向擴張器捏緊孔具有可選擇地變化的基本圓形橫截面直徑，并且大小適合接收上面安裝有擴張器的氣囊導管，所述擴張器捏緊套筒還適合當所述第一夾緊部分和所述第二夾緊部分在所述第二方向上運動時，響應所述第一夾緊部分和所述第二夾緊部分作用在所述擴張器捏緊套筒所述外表面上的壓力，可選擇地并且基本均勻地改變所述縱向擴張器捏緊孔的所述基本圓形的橫截面的直徑。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種把具有縱向孔的可膨脹擴張器固定到氣囊導管上的方法，包括如下步驟a)構造一種設備，包括一備有第一夾緊部分凹口的第一夾緊部分，所述第一夾緊部分凹口的大小被確定以容納擴張器捏緊套筒；一備有第二夾緊部分凹口的第二夾緊部分，所述第二夾緊部分凹口的大小被確定以容納擴張器捏緊套筒，所述第一夾緊部分凹口和所述第二夾緊部分凹口限定了一具有可變橫截面直徑的縱向擴張器捏緊套筒通道，所述第一和所述第二夾緊部分適合在第一方向上相互遠離運動到第一位置和在第二方向上相互接近運動到第二位置，以可選擇地向布置在所述縱向擴張器捏緊套筒通道中的擴張器捏緊套筒施加壓力，所述夾緊部分凹口的大小被確定使得當所述第一和所述第二夾緊部分處于所述第二位置時，所述縱向擴張器捏緊套筒通道具有基本圓形的橫截面；一擴張器捏緊套筒，其具有一第一端、一第二端、一外表面和一限定從中通過的縱向擴張器捏緊孔的內(nèi)表面，該縱向擴張器捏緊孔具有可選擇地變化的基本圓形的橫截面直徑，其大小適合接收上面安裝有擴張器的氣囊導管，所述擴張器捏緊套筒還適合響應所述第一夾緊部分和所述第二夾緊部分作用在所述擴張器捏緊套筒所述外表面上的力，可選擇地并且基本均勻地改變所述縱向擴張器捏緊孔的所述基本圓形橫截面的直徑；b)將所述擴張器捏緊套筒布置在所述擴張器捏緊套筒通道中；c)將所述擴張器布置在所述擴張器捏緊套筒的所述縱向擴張器捏緊孔中；d)將所述導管布置在所述擴張器的所述縱向孔中；e)將所述第一和所述第二擴張器夾緊部分從所述第一位置移動到所述第二位置，以向所述擴張器捏緊套筒的所述外表面施加壓力，壓力的大小為足以減少所述縱向擴張器捏緊孔的基本圓形橫截面的直徑，減少量為足以使所述擴張器捏緊套筒的所述內(nèi)表面向所述擴張器施加足夠的壓力，以將所述擴張器固定在所述氣囊導管上。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種用于把擴張器固定到氣囊導管上的設備，該設備包括a)一具有第一夾緊部分凹口的第一夾緊部分和一具有第二夾緊部分凹口的第二夾緊部分，所述第一和第二夾緊部分凹口限定了一具有可變化橫截面直徑的縱向擴張器捏緊元件通道，所述第一和所述第二夾緊部分適合在第一方向上相互遠離運動到第一位置，和在第二方向上相互接近運動到第二位置；b)布置在所述縱向擴張器捏緊元件通道中的多個捏緊元件限定了一具有可變化橫截面直徑的擴張器捏緊套筒通道，所述多個捏緊元件適合在第一方向上相互遠離運動到第一位置，和在第二方向上相互接近運動到第二位置；c)一布置在所述縱向擴張器捏緊套筒通道中的擴張器捏緊套筒，其具有一第一端、一第二端、一外壁和一限定從中穿過的縱向孔的內(nèi)壁，該縱向孔具有可選擇地變化的基本圓形的橫截面直徑，所述夾緊部分、所述捏緊元件和所述套筒設置為當所述第一夾緊部分、所述第二夾緊部分和所述多個捏緊元件處于第二位置時，所述捏緊元件限定了具有基本圓形橫截面直徑的縱向擴張器捏緊套筒通道，所述縱向擴張器捏緊孔限定了具有基本圓形橫截面直徑的一縱向孔。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種用于把擴張器固定到氣囊導管上的設備，該設備包括a)一第一夾緊部分和一第二夾緊部分，所述第一夾緊部分備有限定一第一夾緊部分凹口的第一表面、第二表面和第三表面，所述第二夾緊部分備有限定了第二夾緊部分凹口的第一表面、第二表面、第三表面、第四表面和第五表面，所述第一和第二夾緊部分凹口限定了具有可變直徑的縱向擴張器捏緊元件通道，所述第一和所述第二夾緊部分適合在第一方向上相互遠離運動到第一位置，和在第二方向上相互接近運動到第二位置；b)布置在所述縱向擴張器捏緊元件通道中的第一捏緊元件，所述第一捏緊元件備有一第一捏緊元件接觸表面、一第二捏緊元件接觸表面、一第一夾緊部分接觸表面和一擴張器捏緊套筒接觸表面；c)布置在所述縱向擴張器捏緊通道中的第二捏緊元件，所述第二捏緊元件備有一第一捏緊元件接觸表面、一第二捏緊元件接觸表面、一第一夾緊部分接觸表面和一擴張器捏緊套筒接觸表面；d)布置在所述縱向擴張器捏緊通道中的第三捏緊元件，所述第三捏緊元件備有一第一捏緊元件接觸表面、一第二捏緊元件接觸表面、一第二夾緊部分接觸表面和一擴張器捏緊套筒接觸表面；e)布置在所述縱向擴張器捏緊通道中的第四捏緊元件，所述第四捏緊元件備有一第一捏緊元件接觸表面、一第二捏緊元件接觸表面、一第二夾緊部分接觸表面和一擴張器捏緊套筒接觸表面，所述捏緊元件適合在第一方向上相互遠離運動到第一位置，和在第二方向上相互接近運動到第二位置，所述擴張器捏緊套筒接觸表面限定一具有可變橫截面直徑的擴張器捏緊套筒通道，當所述多個捏緊元件處于所述第二位置時，該擴張器捏緊套筒通道基本為圓形；f)一布置在所述縱向擴張器捏緊套筒通道中的擴張器捏緊套筒，所述套筒具有一第一端、一第二端、一外壁和一限定了從中通過的縱向孔的內(nèi)壁，該縱向孔具有可選擇地變化的基本圓形的橫截面直徑，所述夾緊部分、所述捏緊元件和所述套筒設置為當所述第一夾緊部分和所述第二夾緊部分處于第二位置時，所述捏緊套筒接觸表面限定了具有基本圓形橫截面直徑的擴張器捏緊套筒通道，并且所述縱向孔限定了具有基本圓形橫截面直徑的一縱向孔。


圖1為擴張器固定在氣囊上之前的置于氣囊導管上的擴張器的側視圖；圖2為利用傳統(tǒng)固定方法將擴張器固定到氣囊上之后的圖1擴張器的側視圖；圖3為根據(jù)本發(fā)明構造的擴張器固定設備的橫截面端視圖，其中夾緊部分處于第一位置或非固定位置；圖4為根據(jù)本發(fā)明構造的擴張器固定設備的橫截面端視圖，其中夾緊部分處于第二位置或固定位置；圖5為根據(jù)本發(fā)明構造的擴張器捏緊套筒的橫截面?zhèn)纫晥D；圖6為圖5中所示的擴張器捏緊套筒的端視圖；圖7為圖5和6的擴張器捏緊套筒的橫截面?zhèn)纫晥D，其中圖1的氣囊導管和擴張器布置在該套筒上，擴張器尚未固定到氣囊上；圖8為圖7的端視圖；圖9表示圖5和6中所示的擴張器捏緊套筒布置在第一和第二夾緊部分之間，其中第一和第二夾緊部分處于第一位置或非固定位置；圖10表示圖5和6中所示的擴張器捏緊套筒布置在第一和第二夾緊部分之間，其中第一和第二夾緊部分處于第二位置或固定位置；圖11表示在根據(jù)本發(fā)明進行固定后，圖1的擴張器固定到氣囊導管上；圖12所示為處于第一位置的本發(fā)明的替代實施例，其具有第一夾緊部分和第二夾緊部分；圖13所示為圖12中所示的夾緊部分，其中多個捏緊元件布置在夾緊部分之間；圖14所示為處于第二位置的圖13的夾緊部分和捏緊元件；圖15所示為擴張器捏緊套筒布置在捏緊元件之間的圖13的實施例，其中夾緊部分和捏緊元件處于第一位置或非固定位置；圖16所示為圖15中所示的實施例，其中夾緊部分和捏緊元件處于第二位置；圖17為本發(fā)明替代實施例的橫截面?zhèn)纫晥D，該實施例利用了導管保護裝置和導管保護裝置及擴張器定位裝置；圖18A所示為圖17中所示的第二導管保護裝置和擴張器定位裝置的端視圖；圖18B所示為圖17中所示的第一導管保護裝置的端視圖；圖19所示為圖17一部分的放大詳細視圖。
圖1表示了傳統(tǒng)的氣囊導管1，并表示了導管2、氣囊3和安裝在氣囊3上的擴張器4，其中擴張器4尚未固定到氣囊3上。圖2所示為利用傳統(tǒng)方法，例如在手指間夾緊或用傳統(tǒng)的鉗形裝置捏緊固定到氣囊上后的圖1的擴張器。如圖2中所示，擴張器的端部是聳出的，在擴張器的兩端之間擴張器有些不規(guī)則的變形。
圖3所示為根據(jù)本發(fā)明構造的擴張器固定設備5。圖3表示了具有第一夾緊部分凹口7的第一夾緊部分6和具有第二夾緊部分凹口9的第二夾緊部分8。第一夾緊部分凹口7和第二夾緊部分凹口9限定具有可選擇地變化的橫截面直徑的縱向擴張器捏緊套筒通道10。圖3所示的第一夾緊部分6和第二夾緊部分8處于第一位置或非固定位置，該位置提供的第一夾緊部分6和第二夾緊部分8間的第一間距D1足以允許將未壓縮的擴張器捏緊套筒插入到擴張器捏緊套筒通道10中。圖4表示圖3的第一夾緊部分6和第二夾緊部分8移動到第二位置或固定位置，此時第一夾緊部分6和第二夾緊部分8之間的第二間距D2小于D1。因此，如圖3和4中所示，當處于第二位置或固定位置時，第一夾緊部分6和第二夾緊部分8比在第一位置彼此更接近，而且捏緊套筒通道10的直徑也小一些。仍如圖4中所示，當?shù)谝粖A緊部分6和第二夾緊部分8處于第二位置時，捏緊套筒通道10具有基本圓形的橫截面。第一夾緊部分6和第二夾緊部分8可按該技術領域普通技術人員所熟知的各種方式布置，這些方式允許可選擇地將第一夾緊部分6和第二夾緊部分8從第一位置移動到第二位置，即相互接近和相互遠離。在所示實施例中，通道11使第一夾緊部分6和第二夾緊部分8對準，可利用外部的壓力，例如，手指的壓力將第一夾緊部分6和第二夾緊部分8從第一位置移動到第二位置。在另一個實施例中，利用氣壓或電動機來移動夾緊部分6和8。在一個特別優(yōu)選的實施例中，利用壓力計或壓力調(diào)節(jié)器來控制施加的壓力大小。在另一個實施例中，第一和第二夾緊部分6和8安裝在鉗形的鉸接裝置上。
圖5為擴張器捏緊套筒12的橫截面?zhèn)纫晥D，套筒具有外表面13和限定縱向擴張器捏緊孔15的內(nèi)表面14。圖6為圖5的端視圖。擴張器捏緊孔15具有可選擇地變化的基本圓形的橫截面，該橫截面響應作用在擴張器捏緊套筒12的外表面13上的外部壓力進行變化。構成擴張器捏緊套筒12的材料是從這樣的材料中選擇的，即這些材料響應作用在擴張器捏緊套筒12外表面13上的壓力，基本均勻地變化并且保持縱向擴張器捏緊孔15的基本圓形的橫截面。在一個優(yōu)選實施例中，利用了聚氨酯。
圖7表示在擴張器4被捏緊并固定到氣囊3上之前，圖1的擴張器4、氣囊3和導管2布置在圖5中所示的擴張器捏緊套筒12的縱向擴張器捏緊孔15中。圖8為圖7的端視圖。
圖9表示圖5和6的擴張器捏緊套筒12布置在擴張器捏緊套筒通道10中，位于擴張器固定設備5的第一擴張器夾緊部分6和第二擴張器夾緊部分8之間。如圖9中所示，第一擴張器夾緊部分6和第二擴張器夾緊部分8處于第一位置，該位置在擴張器捏緊套筒通道10中提供足夠的間距，以使擴張器捏緊套筒12能夠容易地插入或從擴張器捏緊套筒通道10移走?？v向孔15具有基本圓形的橫截面直徑D1。
圖10與圖9的不同之處在于，第一擴張器夾緊部分6和第二擴張器夾緊部分8被移動到第二位置。第一夾緊部分凹口7和第二夾緊部分凹口的大小為它們協(xié)同使得當處于第二位置時，第一和第二夾緊部分6和8限定具有基本圓形橫截面直徑的通道10。如圖10中所示，響應第一和第二夾緊部分6和8作用在擴張器捏緊套筒12外壁13上的壓力，擴張器捏緊套筒12被壓縮。這使得縱向擴張器捏緊孔15的直徑基本均勻地減少到基本圓形的橫截面直徑D2，直徑D2小于圖9中所示的未壓縮的直徑D1。響應作用在外表面13上的外部壓力，因為當擴張器捏緊套筒12被壓縮并且擴張器捏緊孔15的直徑減少時，縱向孔15保持其基本圓形的橫截面，所以擴張器捏緊孔15的內(nèi)表面14向擴張器4施加基本均勻的壓力，壓力的大小足以在使擴張器4不規(guī)則變形最小的情況下基本均勻地捏緊擴張器4并將其固定在氣囊3上。
圖11所示為根據(jù)本發(fā)明進行固定并從擴張器固定設備5中取出后的圖1中所示擴張器的側視圖，并表示了擴張器4在不規(guī)則變形最小的情況下被基本均勻地捏緊并固定在氣囊3上。
圖12到16所示為本發(fā)明的替代實施例，該實施例利用了布置在夾緊部分之間的多個捏緊元件向擴張器捏緊套筒施加壓力。圖12所示為第一夾緊部分16和第二夾緊部分18。第一夾緊部分16備有限定第一夾緊部分凹口66的第一表面19、第二表面20和第三表面21。第二夾緊部分18備有限定第二夾緊部分凹口67的第一表面22、第二表面23、第三表面24、第四表面25和第五表面26。組成第一夾緊部分凹口66的表面19、20、21和組成第二夾緊部分凹口67的表面22、23、24、25和26限定具有可選擇地變化的橫截面直徑的縱向擴張器捏緊元件通道27。
如圖13中所示，布置在縱向擴張器捏緊元件通道27中的有第一捏緊元件29、第二捏緊元件30、第三捏緊元件31和第四捏緊元件32。第一捏緊元件29備有第一捏緊元件接觸表面33、第二捏緊元件接觸表面35、第一夾緊部分接觸表面34和擴張器捏緊套筒接觸表面36。第二捏緊元件30包括第一捏緊元件接觸表面37、第二捏緊元件接觸表面39、第一夾緊部分接觸表面38和擴張器捏緊套筒接觸表面40。第三捏緊元件31備有第一捏緊元件接觸表面41、第二捏緊元件接觸表面43、第二夾緊部分接觸表面42和擴張器捏緊套筒接觸表面44。第四捏緊元件32備有第一捏緊元件接觸表面45、第二捏緊元件接觸表面47、第二夾緊部分接觸表面46和擴張器捏緊套筒接觸表面48。擴張器捏緊套筒接觸表面36、40、44和48限定具有可選擇地變化的橫截面直徑的擴張器捏緊套筒通道10。
圖13表示第一夾緊部分16、第二夾緊部分18和捏緊元件29、30、31和32位于第一位置或非固定位置，該位置提供的擴張器捏緊套筒通道101的橫截面直徑Di足以允許將未壓縮的擴張器捏緊套筒12插入到擴張器捏緊套筒通道101中。當?shù)谝粖A緊部分16和第二夾緊部分18運動到第二位置時，表面19碰到表面34，表面21碰到表面38，表面23碰到表面46，表面25碰到表面42，從而使捏緊元件29、30、31和32運動到第二位置或固定位置。圖14表示第一夾緊部分16、第二夾緊部分18、捏緊元件29、30、31和32位于第二位置，擴張器捏緊套筒表面36、40、44和48限定捏緊套筒通道10’，通道的基本圓形橫截面的直徑D2小于圖13中所示的直徑Di。第一夾緊部分16和第二夾緊部分18可按該技術領域普通技術人員熟知的多種方式布置，這些方式允許可選擇地使第一夾緊部分16和第二夾緊部分18在第一方向上相互遠離運動到第一位置，和在第二方向上相互接近運動到第二位置。
圖15和16表示擴張器捏緊套筒12(前面解釋過的)布置在縱向擴張器捏緊套筒通道10’中。(為清楚起見，去掉了擴張器和氣囊導管)。如圖15中所示，當?shù)谝粖A緊部分16和第二夾緊部分18，以及捏緊元件29、30、31和32處于第一位置時，因為當?shù)谝粖A緊部分16、第二夾緊部分18，以及捏緊元件29、30、31和32處于第一位置，所以捏緊元件接觸表面36、40、44和48的某些部分可能不與擴張器捏緊套筒12外表面13的某些部分接觸，從而表面36、40、44和48不限定具有基本圓形橫截面的擴張器捏緊套筒通道10。因此，當?shù)谝缓偷诙A緊部分和捏緊元件處于第一位置或非固定位置時，在擴張器捏緊套筒12外表面13和捏緊元件接觸表面36、40、44和48之間可能存在間隙68。但是，如圖16中所示，當?shù)谝粖A緊部分16、第二夾緊部分18，以及捏緊元件29、30、31的32處于第二位置或固定位置時，因為表面36、40、44和48的大小調(diào)整為當?shù)谝粖A緊部分16、第二夾緊部分18，以及捏緊元件29、30、31和32處于第二位置時限定具有基本圓形橫截面的擴張器捏緊套筒通道10’，所以基本上所有的捏緊元件接觸表面36、40、44和48都與捏緊套筒12的外表面13接觸。
如圖15中所示，當?shù)谝粖A緊部分16、第二夾緊部分18，以及捏緊元件29、30、31和32處于第一位置或非固定位置時，擴張器捏緊孔15具有基本圓形橫截面直徑D1。如圖16中所示，當?shù)谝粖A緊部分16、第二夾緊部分18，以及捏緊元件29、30、31和32處于第二位置或固定位置時，擴張器捏緊孔15具有基本圓形橫截面直徑D2，其中D2小于D1。因為當?shù)谝粖A緊部分16、第二夾緊部分18，以及捏緊元件29、30、31和32處于第二位置時擴張器捏緊孔15保持其基本圓形的橫截面，所以擴張器捏緊套筒12的內(nèi)表面14向擴張器4施加基本均勻的壓力，以將其捏緊安裝在縱向擴張器捏緊孔15中的氣囊導管1上，并在擴張器4不規(guī)則變形最小的情況下基本均勻地將擴張器4捏緊固定到其被安裝的氣囊導管上。
圖17到19所示為本發(fā)明的一個替代實施例，其中利用第一導管保護裝置60和第二導管保護裝置及擴張器定位裝置61保護導管軸，并且限定擴張器沿導管縱軸線的運動以使其能更精確地定位在導管上。圖17為橫截面?zhèn)纫晥D，其表示了氣囊導管1、擴張器4、導線65、第一導管保護裝置60和第二導管保護裝置及擴張器定位裝置61。圖18A為圖17中所示的第二導管保護裝置及擴張器定位裝置61的端視圖，圖18B為圖17中所示的第一導管保護裝置60的端視圖。如圖18A中所示，第二導管保護裝置和擴張器定位裝置61為圓形橫截面，其包括用可壓縮材料做的外環(huán)62和用基本不可壓縮材料做的內(nèi)環(huán)63。內(nèi)環(huán)63備有具有基本圓形橫截面的內(nèi)環(huán)小孔64。如圖18B中所示第一導管保護裝置60是圓形橫截面的，其包括用可壓縮材料做的外環(huán)62’和用基本不可壓縮材料做的內(nèi)環(huán)63’。內(nèi)環(huán)63’備有具有基本圓形橫截面的內(nèi)環(huán)小孔64’。在一個優(yōu)選實施例中，基本可壓縮的材料為聚氨酯，基本不可壓縮的材料為金屬。
圖19為圖17中所示的第二導管保護裝置及擴張器定位裝置61和第一導管保護裝置60的放大視圖。如該圖中所示，第二導管保護裝置及定位裝置61基本不可壓縮內(nèi)環(huán)63的內(nèi)環(huán)小孔64足夠大以允許導管2進入內(nèi)環(huán)小孔64，并且足夠小以防止擴張器4進入內(nèi)環(huán)小孔64。因此，內(nèi)環(huán)小孔64足夠小以防止未捏緊的擴張器4進入，并且足夠大以允許導管2的氣囊部分3進入內(nèi)環(huán)小孔64。因為內(nèi)環(huán)小孔64是基本不可壓縮的，所以在固定過程中其保護導管2和導線65的位于內(nèi)環(huán)63的內(nèi)環(huán)小孔64中的部分?；静豢蓧嚎s的內(nèi)環(huán)63還作用擋塊以保證將擴張器4定位在導管2上。在一個特別優(yōu)選的實施例中，導管氣囊部分的外徑為約0.9到1.2毫米，第二導管保護裝置及擴張器定位裝置61的內(nèi)環(huán)小孔64的直徑為約1.4毫米，未膨脹并且未捏緊的擴張器的外徑為約1.7到1.75毫米，捏緊的擴張器的直徑為約1.1毫米。
如圖17、18A，18B和19中所示，第一導管保護裝置60的內(nèi)環(huán)小孔64’大于第二導管保護裝置及擴張器定位裝置61的內(nèi)環(huán)小孔64。內(nèi)環(huán)小孔64’足夠大以允許未捏緊的擴張器通過內(nèi)環(huán)小孔64’進入擴張器捏緊套筒的縱向擴張器捏緊孔中。在一個特別優(yōu)選的實施例中，使用的直徑為約1.9到約2.0毫米。
在操作中，未捏緊的擴張器通過第一導管保護裝置60的內(nèi)環(huán)小孔64’進入縱向擴張器捏緊孔中，直到擴張器接觸到第二導管保護裝置和擴張器定位裝置61為止。因為第二導管保護裝置和擴張器定位裝置61的內(nèi)環(huán)小孔64小于未捏緊的擴張器的直徑并且大于導管的直徑，所以導管定位裝置及擴張器定位裝置61既用于定位擴張器，還用于保護導管的遠端。然后將導管引入擴張器的縱向孔中，擴張器被捏緊在導管的氣囊部分上。
擴張器被捏緊在導管的氣囊部分上之后，通過第一導管保護裝置60的內(nèi)環(huán)小孔64’將上面捏緊固定著擴張器的導管抽出。
權利要求
1.一種用于將擴張器固定到氣囊導管上的設備，包括a)備有第一夾緊部分凹口的第一夾緊部分，所述第一夾緊部分凹口的大小被確定以容納擴張器捏緊套筒；b)備有第二夾緊部分凹口的第二夾緊部分，所述第二夾緊部分凹口的大小被確定以容納擴張器捏緊套筒，所述第一夾緊部分凹口和所述第二夾緊部分凹口限定了一具有可變橫截面直徑的縱向擴張器捏緊套筒通道，所述第一和第二夾緊部分適合在第一方向上相互遠離移動到第一位置和在第二方向上相互接近移動到第二位置，以可選擇地向設置在所述縱向擴張器捏緊套筒通道中的擴張器捏緊套筒施加壓力，所述夾緊部分凹口的大小被確定使得當所述第一和所述第二夾緊部分處于所述第二位置時，所述縱向擴張器捏緊套筒通道具有基本圓形的橫截面直徑；c)布置在所述捏緊套筒通道中的擴張器捏緊套筒，所述套筒具有一第一端、一第二端、一外表面和一限定從中通過的縱向擴張器捏緊孔的內(nèi)表面，所述縱向擴張器捏緊孔具有可選擇地變化的基本圓形橫截面直徑，并且大小適合接收上面安裝有擴張器的氣囊導管，所述擴張器捏緊套筒還適合當所述第一夾緊部分和所述第二夾緊部分在所述第二方向上運動時，響應所述第一夾緊部分和所述第二夾緊部分作用在所述擴張器捏緊套筒所述外表面上的壓力，可選擇地并且基本均勻地改變所述縱向擴張器捏緊孔的所述基本圓形的橫截面的直徑。
2.根據(jù)權利要求1中所述的設備，其特征在于，所述擴張器捏緊套筒由聚氨酯構成。
3.根據(jù)權利要求2中所述的設備，其特征在于，當所述第一和第二夾緊部分處于所述第一位置時，所述縱向擴張器捏緊孔具有約1.9毫米的橫截面直徑。
4.根據(jù)權利要求1中所述的設備，還包括位于所述擴張器捏緊套筒的所述第一端的第一導管保護裝置和位于所述擴張器捏緊套筒的所述第二端的第二導管保護裝置及擴張器定位裝置，所述第一導管保護裝置和所述第二導管保護裝置及擴張器定位裝置分別包括一由可壓縮材料做的外環(huán)和一由基本不可壓縮材料做的內(nèi)環(huán)，所述第二導管保護裝置和擴張器定位裝置的所述內(nèi)環(huán)備有一小孔，其尺寸足夠小以防止未捏緊的擴張器進入并且足夠大以允許所述氣囊導管進入，所述第一導管保護裝置的所述內(nèi)環(huán)備有一小孔，其尺寸足夠大以允許未捏緊的擴張器通過。
5.根據(jù)權利要求4中所述的設備，其特征在于，所述外環(huán)由聚氨酯構成，所述內(nèi)環(huán)由金屬構成。
6.一種將具有縱向孔的可膨脹擴張器固定到氣囊導管上的方法，包括如下步驟a)構造一種設備，包括一備有第一夾緊部分凹口的第一夾緊部分，所述第一夾緊部分凹口的大小被確定以容納擴張器捏緊套筒；一備有第二夾緊部分凹口的第二夾緊部分，所述第二夾緊部分凹口的大小被確定以容納擴張器捏緊套筒，所述第一夾緊部分凹口和所述第二夾緊部分凹口限定了一具有可選擇地變化的橫截面直徑的縱向擴張器捏緊套筒通道，所述第一和所述第二夾緊部分適合在第一方向上相互遠離運動到第一位置和在第二方向上相互接近運動到第二位置，以可選擇地向布置在所述縱向擴張器捏緊套筒通道中的擴張器捏緊套筒施加壓力，所述夾緊部分凹口的大小被確定使得當所述第一和所述第二夾緊部分處于所述第二位置時，所述縱向擴張器捏緊套筒通道具有基本圓形的橫截面直徑；一擴張器捏緊套筒，其具有一第一端、一第二端、一外表面和一限定從中通過的縱向擴張器捏緊孔的內(nèi)表面，該縱向擴張器捏緊孔具有可選擇地變化的基本圓形的橫截面直徑，其大小適合接收可膨脹擴張器，所述擴張器捏緊套筒還適合響應所述第一夾緊部分和所述第二夾緊部分作用在所述擴張器捏緊套筒所述外表面上的力，可選擇地并且基本均勻地改變所述縱向擴張器捏緊孔的所述基本圓形橫截面的直徑；b)將所述擴張器捏緊套筒布置在所述擴張器捏緊套筒通道中；c)將所述擴張器布置在所述擴張器捏緊套筒的所述縱向擴張器捏緊孔中；d)將所述導管布置在所述擴張器的所述縱向孔中；e)將所述第一和所述第二擴張器夾緊部分從所述第一位置移動到所述第二位置，以向所述擴張器捏緊套筒的所述外表面施加壓力，壓力的大小為足以減少所述縱向擴張器捏緊孔的基本圓形橫截面的直徑，減少量為足以使所述擴張器捏緊套筒的所述內(nèi)表面向所述擴張器施加足夠的壓力，以將所述擴張器固定在所述氣囊導管上。
7.根據(jù)權利要求6中所述的方法，在步驟b)之前還包括另外的步驟，即將一第一導管保護裝置布置在所述擴張器捏緊套筒的所述第一端和將一第二導管保護裝置及擴張器定位裝置布置在所述擴張器捏緊套筒的所述第二端，所述第一導管保護裝置和所述第二導管保護裝置及定位裝置分別包括一由可壓縮材料做的外環(huán)和一由基本不可壓縮材料做的內(nèi)環(huán)，所述第二導管保護裝置和擴張器定位裝置的所述內(nèi)環(huán)備有一小孔，其尺寸足夠小以防止未捏緊的擴張器進入并且足夠大以允許所述氣囊導管進入，所述第一導管保護裝置的所述內(nèi)環(huán)備有一小孔，其尺寸足夠大以允許未捏緊的擴張器進入。
8.一種用于將具有縱向孔的擴張器固定到氣囊導管上的設備，包括a)一具有第一夾緊部分凹口的第一夾緊部分和一具有第二夾緊部分凹口的第二夾緊部分，所述第一和第二夾緊部分凹口限定了一具有可選擇地變化的橫截面直徑的縱向擴張器捏緊元件通道，所述第一和所述第二夾緊部分適合在第一方向上相互遠離運動到第一位置，和在第二方向上相互接近運動到第二位置；b)布置在所述縱向擴張器捏緊元件通道中的多個捏緊元件限定了一具有可選擇地變化的橫截面直徑的縱向擴張器捏緊套筒通道，所述多個捏緊元件適合在第一方向上相互遠離運動到第一位置，和在第二方向上相互接近運動到第二位置；c)一布置在所述縱向擴張器捏緊套筒通道中的擴張器捏緊套筒，具有一第一端、一第二端、一外壁和一限定從中穿過的縱向擴張器捏緊孔的內(nèi)壁，該孔具有可選擇地變化的基本圓形的橫截面直徑，所述夾緊部分、所述捏緊元件和所述套筒設置為當所述第一夾緊部分、所述第二夾緊部分和所述多個捏緊元件處于第二位置時，所述捏緊元件限定了具有基本圓形橫截面直徑的縱向擴張器捏緊套筒通道，所述縱向擴張器捏緊孔限定了具有基本圓形橫截面直徑的一縱向孔。
9.一種用于將具有縱向孔的擴張器固定到氣囊導管上的設備，包括a)一第一夾緊部分和一第二夾緊部分，所述第一夾緊部分備有限定了第一夾緊部分凹口的第一表面、第二表面和第三表面，所述第二夾緊部分備有限定了第二夾緊部分凹口的第一表面、第二表面、第三表面、第四表面和第五表面，所述第一和第二夾緊部分凹口限定了具有可變直徑的縱向擴張器捏緊元件通道，所述第一和所述第二夾緊部分適合在第一方向上相互遠離運動到第一位置，和在第二方向上相互接近運動到第二位置；b)布置在所述縱向擴張器捏緊元件通道中的第一捏緊元件，所述第一捏緊元件備有一第一捏緊元件接觸表面、一第二捏緊元件接觸表面、一第一夾緊部分接觸表面和一擴張器捏緊套筒接觸表面；c)布置在所述縱向擴張器捏緊通道中的第二捏緊元件，所述第二捏緊元件備有一第一捏緊元件接觸表面、一第二捏緊元件接觸表面、一第一夾緊部分接觸表面和一擴張器捏緊套筒接觸表面；d)布置在所述縱向擴張器捏緊通道中的第三捏緊元件，所述第三捏緊元件備有一第一捏緊元件接觸表面、一第二捏緊元件接觸表面、一第二夾緊部分接觸表面和一擴張器捏緊套筒接觸表面；e)布置在所述縱向擴張器捏緊通道中的第四捏緊元件，所述第四捏緊元件備有一第一捏緊元件接觸表面、一第二捏緊元件接觸表面、一第二夾緊部分接觸表面和一擴張器捏緊套筒接觸表面，所述捏緊元件適合在第一方向上相互遠離運動到第一位置，和在第二方向上相互接近運動到第二位置，所述擴張器捏緊套筒接觸表面限定了一具有可變橫截面直徑的擴張器捏緊套筒通道，當所述多個捏緊元件處于所述第二位置時，該擴張器捏緊套筒通道基本為圓形；f)一布置在所述縱向擴張器捏緊套筒通道中的擴張器捏緊套筒，所述套筒具有一第一端、一第二端，一外壁和一限定了從中通過的縱向擴張器捏緊孔的內(nèi)壁，該縱向孔具有可選擇地變化的基本圓形的橫截面直徑，所述夾緊部分、所述捏緊元件和所述套筒設置為當所述第一夾緊部分和所述第二夾緊部分處于第二位置時，所述捏緊套筒接觸表面限定了具有基本圓形橫截面直徑的擴張器捏緊套筒通道，并且所述縱向擴張器捏緊孔限定了具有基本圓形橫截面直徑的一縱向孔。
10.根據(jù)權利要求9中所述的設備，還包括位于所述擴張器捏緊套筒所述第一端的第一導管保護裝置和位于所述擴張器捏緊套筒所述第二端的第二導管保護裝置及擴張器定位裝置，所述第一導管保護裝置和所述第二導管保護裝置及定位裝置包括一由可壓縮材料做的外環(huán)和一由基本不可壓縮材料做的內(nèi)環(huán)，所述第二導管保護裝置和擴張器定位裝置的所述內(nèi)環(huán)備有一小孔，其尺寸足夠小以防止未捏緊的擴張器進入并且足夠大以允許所述導管進入，所述第一導管保護裝置的所述內(nèi)環(huán)備有一小孔，其尺寸足夠大以允許未捏緊的擴張器通過。
11.根據(jù)權利要求1、2、3、4、5、8、9、或10中所述的設備，還包括用于將所述第一夾緊部分和所述第二夾緊部分從所述第一位置移動到所述第二位置的裝置。
12.根據(jù)權利要求11中所述的設備，其特征在于，所述用于移動的裝置是氣動裝置。
13.根據(jù)權利要求11中所述的設備，其特征在于，所述用于移動的裝置是電動機。
14.根據(jù)權利要求11中所述的設備，其特征在于，所述用于移動的裝置是鉗形的鉸接裝置。
全文摘要
用于將擴張器固定到氣囊導管上的設備和方法。一第一夾緊部分和一第二夾緊部分布置為相互接近和相互遠離地運動,并備有凹口,凹口限定通道以接收具有縱向孔的擴張器捏緊套筒。擴張器放入擴張器捏緊套筒的縱向孔中,然后氣囊導管放入擴張器的縱向孔中。第一和第二夾緊部分相互接近地移動并向擴張器捏緊套筒外表面施加壓力,使縱向孔的內(nèi)徑變小,以向擴張器的外表面施加壓力并將擴張器捏緊固定在氣囊上。
文檔編號A61F2/82GK1260213SQ9912691
公開日2000年7月19日 申請日期1999年12月21日 優(yōu)先權日1998年12月22日
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