專利名稱：賁門失馳緩癥球囊擴(kuò)張治療器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于臨床治療器械，主要提出一種賁門失馳緩癥球囊擴(kuò)張治療器。
擴(kuò)張治療器主要用于賁門失馳緩癥的擴(kuò)張治療，以達(dá)到非常規(guī)手術(shù)治療的目的；也可以用于腸道良惡性狹窄的擴(kuò)張治療，達(dá)到解除腸道梗阻的目的?，F(xiàn)在用于臨床的擴(kuò)張器其基本情況為Savary擴(kuò)張器是一種具有代表性的探條擴(kuò)張器，主要由聚乙烯或聚乙烯化合物制成的中空性圓錐形擴(kuò)張器，中間可通過導(dǎo)絲，主要用于食管賁門的良惡性狹窄，也有用于賁門失馳緩癥。Regiflex或Maxfors球囊擴(kuò)張器，此種擴(kuò)張器是通過內(nèi)鏡的活檢孔送達(dá)狹窄部后充氣加壓擴(kuò)張，使狹窄部擴(kuò)大。上述擴(kuò)張器最大直徑只有18mm，加之其結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)不易準(zhǔn)確定位，故對賁門失馳緩癥收效甚微或無效。另外還有普通乳膠球囊加胃鏡擴(kuò)張法，是將一種普通帶導(dǎo)管的乳膠氣囊，捆綁于胃鏡前部，用胃鏡將球囊?guī)е临S門后充氣加壓，到一定壓力后持續(xù)數(shù)分鐘后放氣減壓，最后連胃鏡一起退出。這種擴(kuò)張器的主要缺點(diǎn)是操作復(fù)雜、難度大，插入時(shí)通過咽部困難，病人痛苦大。其二是球囊擴(kuò)張的直徑無法控制，壓力過小達(dá)不到效果，壓力過大，球囊直徑也增大，易造成粘膜撕裂穿孔和出血等并發(fā)癥。其三是因?yàn)榍蚰遗c胃鏡捆綁在一起，當(dāng)球囊充氣擴(kuò)張時(shí)，局部不是正圓形的放射狀均勻向外擴(kuò)張力，故易造成局部粘膜損傷撕裂，增加穿孔的機(jī)會。
本實(shí)用新型的目的即是提供一種賁門失馳緩癥球囊擴(kuò)張治療器，使其具有擴(kuò)張直徑可控、易于控制進(jìn)位和定位的特點(diǎn)，可方便地用于賁門失馳緩癥和腸道良惡性狹窄的擴(kuò)張治療并具有良好的治療效果。
本實(shí)用新型完成其發(fā)明任務(wù)所采取的技術(shù)方案是其主要包括有擴(kuò)張球囊、導(dǎo)管和外套管及充氣加壓機(jī)構(gòu)；圓柱形球囊為雙層結(jié)構(gòu)，內(nèi)層為不透氣的乳膠膜層，外層為無伸縮性的薄膜或布層結(jié)構(gòu)，內(nèi)置有充氣管的中空導(dǎo)管穿過球囊中心，中空導(dǎo)管內(nèi)的充氣管前端位于擴(kuò)張球囊內(nèi)并與球囊連通，充氣管后端接有壓力表和充氣加壓用氣囊，中空導(dǎo)管前端的錐形頭其端口為導(dǎo)絲入口，中空導(dǎo)管的空腔為導(dǎo)絲通道，中空導(dǎo)管上套置有外套管，其上標(biāo)有兩排刻度，一排為外套管送入食管內(nèi)包合球囊時(shí)的插入深度參考的刻度標(biāo)記，另一刻度是外套管在拔出離開球囊后防止球囊位移所需的參考刻度標(biāo)記。
本實(shí)用新型的工作過程本擴(kuò)張治療器的使用有兩種方法一種是在胃鏡引導(dǎo)下進(jìn)行，通過胃鏡先將導(dǎo)絲插入，達(dá)賁門狹窄部，留置導(dǎo)絲，退出胃鏡，然后將擴(kuò)張器的中空導(dǎo)管沿導(dǎo)絲插入，并沿導(dǎo)絲送達(dá)所需擴(kuò)張的部位，通常是根據(jù)胃鏡插入到達(dá)賁門狹窄口的上緣至門齒的距離與擴(kuò)張器外套管上的刻度相對應(yīng)作為擴(kuò)張器插入的深度(此時(shí)外套管位于前端將擴(kuò)張球囊包合)，然后把外套管拉出至尾部，球囊即全部暴露出來，為防止外套管拔出后球囊移位，根據(jù)外套管兩排刻度的對應(yīng)情況來調(diào)整，如果不一致時(shí)可將球囊調(diào)整一致后再充氣，使氣囊逐漸加壓，壓力達(dá)40KPa，持續(xù)數(shù)分鐘后即可放氣減壓，連導(dǎo)絲一起退出即可。另一種方法是在χ線下進(jìn)行，先將導(dǎo)絲經(jīng)口、咽部食管穿過賁門狹窄部，然后將擴(kuò)張器的中空導(dǎo)管沿導(dǎo)絲插入，并沿導(dǎo)絲送至賁門狹窄部，在χ線下根據(jù)導(dǎo)管上不透χ線的金屬標(biāo)記來確定球囊的位置，或向球囊內(nèi)注射造影劑來尋找賁門狹窄部，擴(kuò)張球囊放置的位置準(zhǔn)確后(將外套管向后拔至尾部)即可充氣或注水加壓，壓力這40KPa持續(xù)數(shù)分鐘后即可連導(dǎo)絲一起退出。
本實(shí)用新型具有以下特點(diǎn)1、便于操作，插入性好，氣囊在不充氣狀態(tài)下能沿著導(dǎo)絲迅速、無痛苦的送達(dá)賁門狹窄部。
2、承受高壓性能好，療效顯著，并發(fā)癥少，當(dāng)氣囊充氣后能達(dá)到8ATM(40KPa)以上，但氣囊直徑不隨著壓力的增加而擴(kuò)大，仍保持原設(shè)定的直徑，從而達(dá)到擴(kuò)張狹窄部的效果，又不致造成局部粘膜破裂穿孔的危險(xiǎn)。
3、便于充氣加壓和觀察壓力的大小，以便準(zhǔn)確掌握使用的壓力，提高擴(kuò)張效果和減少并發(fā)癥。
4、不需要同時(shí)插入胃鏡監(jiān)視，便可準(zhǔn)確定位，操作簡便。
實(shí)施例附


圖1為本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)示意圖。
附圖2為沿導(dǎo)絲插入時(shí)的示意圖。
結(jié)合附圖對其結(jié)構(gòu)加以進(jìn)一步說明如附
圖1所示本實(shí)用新型主要包括有擴(kuò)張球囊、導(dǎo)管7和外套管8及充氣加壓機(jī)構(gòu)；圓柱形球囊為雙層結(jié)構(gòu)，內(nèi)層3為不透氣的乳膠膜層，外層2為無伸縮性的超滑尼龍薄膜或布層結(jié)構(gòu)，內(nèi)置有充氣管6的中空導(dǎo)管7穿過球囊中心，中空導(dǎo)管7內(nèi)的充氣管6前端位于擴(kuò)張球囊內(nèi)并與氣囊連通，4為連通口。充氣管后端接有壓力表12和充氣加壓用氣囊12，并設(shè)置控制閥13。中空導(dǎo)管7的空腔作為導(dǎo)絲通道。中空導(dǎo)管7前端的錐形頭1其端口為導(dǎo)絲入口；中空導(dǎo)管7上套置有外套管8，其上標(biāo)有兩排刻度9、15，9為外套管送入食管內(nèi)包合氣囊時(shí)的插入深度參考長度的刻度標(biāo)記，另一刻度15是外套管在向后拔出離開球囊后防止球囊位移所需的參考刻度標(biāo)記。中空導(dǎo)管7后端設(shè)置有手持柄11，外套管8后端設(shè)置有前后移動時(shí)推拉用的手柄10。中空導(dǎo)管7位于球囊內(nèi)的外壁上環(huán)繞有金屬標(biāo)記5，用以在χ線下進(jìn)入食管時(shí)來確定球囊的位置。
如附圖2所示，擴(kuò)張器沿導(dǎo)絲16插入食管，并沿導(dǎo)絲16送達(dá)所需擴(kuò)張的部位。
權(quán)利要求1.一種賁門失馳緩癥球囊擴(kuò)張治療器，其特征是主要包括有擴(kuò)張球囊、導(dǎo)管(7)和外套管(8)及充氣加壓機(jī)構(gòu)；圓柱形球囊為雙層結(jié)構(gòu)，內(nèi)層(3)為不透氣的乳膠膜層，外層(2)為無伸縮性的薄膜或布層結(jié)構(gòu)，內(nèi)置有充氣管(6)的中空導(dǎo)管(7)穿過球囊中心，中空導(dǎo)管(7)內(nèi)的充氣管(6)前端位于擴(kuò)張球囊內(nèi)并與球囊連通；充氣管后端接有壓力表(12)和充氣加壓用氣囊(14)，中空導(dǎo)管(7)前端的錐形頭(1)其端口為導(dǎo)絲入口，中空導(dǎo)管(7)的空腔為導(dǎo)絲通道；中空導(dǎo)管(7)上套置有外套管(8)，其上標(biāo)有兩排刻度(9)(15)。
專利摘要本實(shí)用新型屬于臨床治療器械。其主要包括有擴(kuò)張球囊、導(dǎo)管和外套管及充氣加壓機(jī)構(gòu);圓柱形球囊為雙層結(jié)構(gòu),中空導(dǎo)管穿過球囊中心,中空導(dǎo)管內(nèi)的充氣管前端位于球囊內(nèi)并與球囊連通;充氣管后端接有壓力表和充氣加壓用氣囊。導(dǎo)管前端的錐形頭其端口為導(dǎo)絲入口,中空導(dǎo)管上套置有外套管,其上標(biāo)有兩排刻度。本實(shí)用新型便于操作,插入性和承受高壓性能好,治療效果較為理想。
文檔編號A61M29/00GK2380244SQ9921844
公開日2000年5月31日 申請日期1999年7月30日 優(yōu)先權(quán)日1999年7月30日
發(fā)明者黃如川 申請人:黃如川