專(zhuān)利名稱(chēng)：冷－濕電極的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及例如在組織燒蝕等過(guò)程期間傳遞射頻能量的新穎裝置。
本發(fā)明具體涉及優(yōu)化射頻燒蝕術(shù)所用電極的新概念。以下將該感念命名為冷卻的濕電極。
盡管外科切除術(shù)目前仍然被認(rèn)為是治療各類(lèi)惡性腫瘤的首選方法，但是包括冷凍外科手術(shù)、局部注射酒精、微波、空隙激光治療聚焦超聲和射頻(RF)組織燒蝕術(shù)等各類(lèi)微創(chuàng)替代療法相繼問(wèn)世，以便用低創(chuàng)傷性手段燒蝕腫瘤，使手術(shù)對(duì)于病人來(lái)說(shuō)更安全，費(fèi)用更低，治療的適應(yīng)癥更廣。
在上述各微創(chuàng)療法中，射頻燒蝕術(shù)因其低創(chuàng)傷度，簡(jiǎn)便易行及高效價(jià)廉等優(yōu)點(diǎn)近年來(lái)在實(shí)驗(yàn)及臨床研究中最為令人注目。
在射頻燒蝕術(shù)中，射頻電磁波由射頻發(fā)生器產(chǎn)生，經(jīng)事先插入靶組織中的針狀電極的非絕緣尖端施放到靶組織中。以凝固性壞死為形式的組織破壞首先由電極周?chē)M織中的阻抗熱所造成，其次由周邊被動(dòng)熱傳導(dǎo)所造成。
阻抗熱與中心電極與周?chē)M織之間距離的平方成比例。因此，顯著的阻抗熱只發(fā)生在與電極直接接觸的一圈組織中，此圈以外，由于熱的被動(dòng)傳導(dǎo)的結(jié)果組織被進(jìn)一步加熱。然而，射頻輻射很容易因電極-組織界面的電阻升高而被迫中止，后者是由組織脫水和碳化所致。由于這種非優(yōu)化的射頻能量的傳遞和消耗，使用已知的經(jīng)典電極所造成的殺傷區(qū)尺寸小于2厘米，很顯然這不足以達(dá)到腫瘤燒蝕目的。與外科手術(shù)切除的原則類(lèi)似，射頻組織毀滅的理想范圍應(yīng)包括整個(gè)瘤體和作為安全帶的一層瘤周正常組織以避免腫瘤燒蝕不徹底。
為增大射頻燒蝕術(shù)的殺傷尺寸，已經(jīng)作了許多已知技術(shù)革新。這些改進(jìn)包括1)雙極電極；2)冷卻電極和冷卻-族化電極；3)輸入高滲鹽水的“濕”電極；以及
4)可擴(kuò)張電極。
根據(jù)微創(chuàng)傷性原理，單極電極優(yōu)于多極電極。
如表1所示，盡管由這些改進(jìn)電極所產(chǎn)生的殺傷范圍已有所增大，但幅度仍然有限，通常直徑仍小于4厘米。如果腫瘤大于2厘米，通過(guò)一次射頻燒蝕術(shù)而致腫瘤完全燒蝕的可能性甚微。因此，仍有必要進(jìn)一步優(yōu)化這些相關(guān)技術(shù)及裝置。
表1示出射頻燒蝕術(shù)所用各種已知電極設(shè)計(jì)產(chǎn)生的殺傷范圍。表1
引用參考文獻(xiàn)1．Goldberg,S.N.等人(放射學(xué)學(xué)報(bào)Academic Radiology 1995,2:399-404)2．Goldberg,S.N.等人(放射學(xué)學(xué)報(bào)Acad.Radiol.3/929,1996)3．Lorentzen,T.A.(放射學(xué)學(xué)報(bào)Acad.Radiol.3:556,1996)4．Miao Y，等人(外科研究雜志J.Surg.Res.71:19,1997)5．Rossi,S.等人(AJR.Am.J.Roentgenol.,170:1015-1022,1998)6．Patterson EJ等人(Ann.Surg,227:559-565,1998)7．Goldberg,S.N.等人(放射學(xué)Radiology 209:371-379,1995)本發(fā)明的主要目的在于提供一種取得良好射頻燒蝕效果且提供較大殺傷區(qū)的新穎裝置及其方法。具體而言殺傷區(qū)大于5厘米，較佳地大于6厘米。
根據(jù)本發(fā)明，這是通過(guò)將分別的已知特征加以組合而實(shí)現(xiàn)的，這種組合導(dǎo)致射頻燒蝕取得意想不到的更好效果。這是通過(guò)增大靶組織和電極組織界面的導(dǎo)電性以及降低電極遠(yuǎn)端溫度的而實(shí)現(xiàn)的。
因此本發(fā)明提供一種結(jié)合“濕”電極以及冷卻電極兩者優(yōu)點(diǎn)的施放射頻能量的新穎裝置。
在實(shí)現(xiàn)上述目的中，本發(fā)明提供如權(quán)利要求1所定義的裝置。較佳實(shí)施例定義在權(quán)利要求2至7中。
本發(fā)明的主要目的是射頻燒蝕技術(shù)的微創(chuàng)傷性。微創(chuàng)傷性是通過(guò)精確穿刺和引導(dǎo)到待治療組織而實(shí)現(xiàn)的。因此，本發(fā)明的另一個(gè)目的是改善射頻電極和更廣地包括射頻燒蝕中使用的所有儀器的穿刺和引導(dǎo)的效率。穿刺目前是通過(guò)電極的尖銳遠(yuǎn)端進(jìn)行的。由于電極遠(yuǎn)端通常有孔，在穿刺時(shí)遠(yuǎn)端處的這些開(kāi)口就可能會(huì)阻塞。然而，應(yīng)當(dāng)理解這并非意味著在使用冷-濕電極時(shí)一定要加用導(dǎo)引裝置。所以，這種電極本身的銳利尖端也可作為穿刺進(jìn)針的唯一方式。
作為克服這種冷-濕電極缺點(diǎn)的一種方案，本發(fā)明提出加用另外的導(dǎo)引器來(lái)輔助射頻電極等器件的定位穿刺。根據(jù)本發(fā)明，該導(dǎo)引器基本上由中心為圓柱孔的開(kāi)口空心管筒形成，其管筒適合在射頻燒蝕過(guò)程期間被引導(dǎo)器件的臨時(shí)外殼和軸向位移的尺寸。這里所指器件可以是一根尖端銳利的穿刺針，也可以是射頻燒蝕步驟用的射頻電極，還可以是一活檢針或活檢夾，用以獲取燒蝕前后組織標(biāo)本作為明確診斷及療效評(píng)判的依據(jù)。
本發(fā)明進(jìn)一步涉及使用如權(quán)利要求10所述的裝置和權(quán)利要求11-12所述的方法。
應(yīng)當(dāng)指出，當(dāng)被治療腫瘤巨大時(shí)，可以使用若干個(gè)冷-濕電極，如2、3、4或更多電極，做成族狀電極裝置。
以下結(jié)合附圖具體介紹本發(fā)明所涉及裝置器件等的結(jié)構(gòu)。


圖1至7是根據(jù)本發(fā)明的冷-濕電極的五個(gè)實(shí)施例的部分剖面截面圖和透視圖。
圖8是使用本發(fā)明的冷-濕電極的射頻燒蝕系統(tǒng)的示意圖。
圖9是導(dǎo)引器(圖A)、穿刺針(圖B)和活檢針(圖C)的部分剖面透視圖。
圖中用細(xì)印刷箭頭指出循環(huán)冷卻介質(zhì)及致濕介質(zhì)的流動(dòng)方向，用粗箭頭指出電極等器件的移動(dòng)方向。冷卻和致濕介質(zhì)以液體或溶液為佳，在較佳實(shí)施例中，致濕液為鹽水，較佳地為高滲(例如0.9％飽和的)鹽水，冷卻液較佳地為水或諸如0℃鹽水的低溫介質(zhì)。
中空直針狀電極1包括近端2、遠(yuǎn)端3和兩端間的縱向部分針體4。這種電極1包含若干圓柱壁管5，形成三個(gè)同心圓管道，即一個(gè)內(nèi)部管道6和兩個(gè)外部同心管道7、8。外同心管道7、8在電極1的遠(yuǎn)端3相互連通形成一個(gè)封閉環(huán)路9。外同心管道7、8構(gòu)成冷卻液的環(huán)流路徑，至少使電極1的遠(yuǎn)端部分3得到充分冷卻。
內(nèi)同心管道6在電極1的遠(yuǎn)端3處有開(kāi)口10。該內(nèi)同心管道6構(gòu)成致濕液灌注路徑并可暫時(shí)容納軸狀穿刺內(nèi)針體(箭頭55)及允許尖銳針芯54自前端伸出。在電極插入靶腫瘤11的過(guò)程中，尖銳針芯54將開(kāi)口10封閉以避免阻塞開(kāi)口10。在燒蝕開(kāi)始前，一根相同直徑的附加活檢針可被替換插入以獲取瘤組織標(biāo)本作病理檢查和診斷。當(dāng)電極1穿刺到位后，即可向上抽出尖銳針芯54使致濕液在管道6自由輸入(圖2)。當(dāng)電極1插入靶器官12的腫瘤11后，射頻能量即可通過(guò)電極1的非絕緣遠(yuǎn)端3輸入，與此同時(shí)，該遠(yuǎn)端3被冷卻液致冷，該遠(yuǎn)端3以及與之相接觸的組織也同時(shí)被輸入的致濕液所濕潤(rùn)。電極1的遠(yuǎn)端3以尖銳形狀為佳，這樣也同樣具備穿刺功能。通過(guò)分別調(diào)節(jié)冷卻液和致濕派的濃度、溫度等可獲得最佳殺傷范圍。
電極1通常具有足夠堅(jiān)硬的結(jié)構(gòu)以便能夠準(zhǔn)確穿刺進(jìn)入腫瘤。
使用可抽動(dòng)式軸狀針芯54是為了防止致濕液輸注管道6的阻塞。一旦電極1在腫瘤11中穿刺到位，針芯54即可抽出。當(dāng)針芯54抽出后，即可開(kāi)始射頻能量傳遞，致濕液13與射頻能量同時(shí)輸入。
圖3所示的實(shí)施例包括兩個(gè)同心管道27和28，在電極遠(yuǎn)端30的閉合端29處形成閉合回路。這一閉合回路管道(27,28)限定冷卻液的流動(dòng)通道，如箭頭31(向下)和箭頭32(向上)所示，與圖2的情形相似。在電極遠(yuǎn)端30，設(shè)置一開(kāi)口的側(cè)向管道33，作為致濕液(以高滲鹽水為佳)的輸注路徑。在遠(yuǎn)端30處，管道33有多個(gè)致濕液13流出開(kāi)口35，這樣致濕液13可在遠(yuǎn)端30附近充分彌散。箭頭36(向下)及箭頭35(向外)指出致濕液的流向。
這些針狀電極的直徑在可能的情況下越小越好，最好小于3毫米。
圖4所示電極37的實(shí)施例包括三個(gè)同心管道外管道38，電極37的遠(yuǎn)端42處有多個(gè)孔41；兩個(gè)同心管道27和28，在電極37的遠(yuǎn)端42處形成一閉合回路29，限定冷卻液的循環(huán)路徑。
圖5的電極揭示另一較佳實(shí)施例，其中在電極的遠(yuǎn)端45設(shè)置一個(gè)輸注致濕液13的獨(dú)立側(cè)向管道44，在電極的遠(yuǎn)端45形成螺旋行走部分46并開(kāi)有多個(gè)側(cè)孔48以便致濕液流出后更均勻的分布于電極周?chē)慕M織中。
在圖6的實(shí)施例中，冷卻液和致濕液流動(dòng)路徑合二為一的電極。這種電極49的優(yōu)點(diǎn)是結(jié)構(gòu)緊湊而簡(jiǎn)單。但是在其他實(shí)施例中兩液分流電極的優(yōu)點(diǎn)在于可以分別調(diào)節(jié)兩液的流速，因?yàn)橥ǔ＠鋮s液較致濕液的流量為大。
圖7的實(shí)施例顯示另一種改良的電極結(jié)構(gòu)。它含有一軸向可抽動(dòng)的針芯狀測(cè)溫裝置44(箭頭56)。后者包括多個(gè)溫度傳感器50，彼此間相隔一定距離。通常射頻輻射能量由電極的遠(yuǎn)端向周?chē)派錉顐鞑ァ？缮炜s測(cè)溫器可提供有關(guān)射頻燒蝕方法效率的客觀指標(biāo)。
應(yīng)用這些同心管道的優(yōu)越性不僅在于提供充足而可控的流速，而且具有同時(shí)冷卻致濕液的協(xié)同作用。
很顯然，對(duì)于一個(gè)內(nèi)行人來(lái)說(shuō)，在不偏離本發(fā)明的范疇內(nèi)，上述任何管道的形狀和位置以及導(dǎo)引器，針芯裝置和可伸縮溫度傳感器均可隨意組合和變化。例如，中央溫度傳感器可橫向安置以及針芯可以不同方式安置等。
圖8描繪了應(yīng)用本發(fā)明的冷-濕電極對(duì)靶組織11(如肝臟)進(jìn)行射頻燒蝕術(shù)的流程示意圖。冷卻裝置57通常有一冷卻液的供應(yīng)源58，與電極61的近端60處開(kāi)口59相連，進(jìn)一步包括一循環(huán)裝置62，維持冷卻液循環(huán)流動(dòng)。
致濕裝置通常有一輸液泵63，一頭與高滲致濕液64相接，另一頭與電極61的近端60處開(kāi)口59相接。電極61的近端60與射頻發(fā)生器65相連。為了形成電流環(huán)路，在受治療體11下面安置一塊接地板66。使用本發(fā)明的冷-濕電極后，射頻燒蝕殺傷區(qū)的直徑顯著增大到6-10厘米。
實(shí)踐中可按需使用電極遠(yuǎn)端設(shè)置溫控裝置來(lái)調(diào)節(jié)和控制射頻燒蝕的溫度。顯然，所有所示的電極內(nèi)或電極上的管道和元件的結(jié)構(gòu)顯然均可調(diào)整，結(jié)合與互換。
導(dǎo)引裝置100基本上由一開(kāi)口的長(zhǎng)管筒101構(gòu)成，中央設(shè)置圓柱孔102，遠(yuǎn)端103呈鈍形開(kāi)口。圓柱孔102的直徑調(diào)節(jié)為以被導(dǎo)引器100引導(dǎo)的器件恰好密合但又可軸向自如滑動(dòng)通過(guò)為宜。穿刺時(shí)宜使用安裝在導(dǎo)引裝置100內(nèi)的具備尖銳遠(yuǎn)端106的穿刺針104。這樣導(dǎo)引裝置100與穿刺針104作為一個(gè)整體一并插入被燒蝕組織。穿刺針的適合大小及尖銳性可保證穿刺順利進(jìn)行。一旦穿刺到位，將穿刺針104自導(dǎo)引裝置100的圓柱孔102中抽出，同時(shí)導(dǎo)引裝置100保持原位不動(dòng)。然后將一射頻電極自圓柱孔102插入直至尖端露出導(dǎo)引裝置100的遠(yuǎn)端。當(dāng)射頻燒蝕術(shù)結(jié)束時(shí)將電極自導(dǎo)引裝置100中抽出，而后者仍保持原位。
為提供射頻燒蝕效果的證據(jù)，可將一活檢針109自導(dǎo)引裝置100的同一圓柱孔中插入被燒蝕組織?；顧z針109的遠(yuǎn)端含有一組織獲取器108用于采集組織標(biāo)本供進(jìn)一步檢驗(yàn)。
冷-濕電極的優(yōu)點(diǎn)及特定特征由以下實(shí)驗(yàn)得到驗(yàn)證。
實(shí)驗(yàn)的材料和方法1．市售牛肝4塊均購(gòu)于本地屠宰商的牛肝，每塊重約10公斤。射頻燒蝕前，肝臟的溫度從4℃恢復(fù)至室溫。
2．豬肝15塊豬肝從豬上剖取后立即運(yùn)至射頻燒蝕地點(diǎn)。
3．12只體重各約40至60公斤的家豬，購(gòu)自本地農(nóng)場(chǎng)。
所用設(shè)備包括射頻發(fā)生器樣品機(jī)(RFG-3B,Radionics，美國(guó))。一臺(tái)冷卻泵Watson-Marlow 31.3(Watson-Marlow Limt，英格蘭)；致濕鹽水輸液泵(Ismatic，瑞士)；本發(fā)明的冷-濕電極以及一臺(tái)1.5T核磁共振掃描儀(Siemens,Erlangen，德國(guó))。
體外實(shí)驗(yàn)部分分組如下1．A組傳統(tǒng)射頻模式(無(wú)冷卻液及鹽水輸入)，共22個(gè)燒蝕部位。
2．B組僅僅冷卻模式(射頻功率50瓦，持續(xù)10分鐘，冷卻液流量40毫升/分)，共27個(gè)燒蝕部位。
3．C組僅僅致濕模式(射頻功率50瓦，持續(xù)10分鐘，5％鹽水溶液輸注流量1毫升/分)，共20個(gè)燒蝕部位。
4．D組持續(xù)冷卻-致濕模式(射頻功率50瓦，持續(xù)10分鐘，5％鹽水溶液輸注流量1毫升/分，冷卻流量40毫升/分)，共20個(gè)燒蝕部位。
5．E組斷續(xù)鹽水輸注的冷卻-致濕模式(射頻功率50瓦，持續(xù)10分鐘，全程循環(huán)冷卻40毫升/分，但僅前5分鐘輸入5％鹽水毫升/分)，共20個(gè)燒蝕部位。
6．F組斷續(xù)冷卻灌注的冷卻-致濕模式(射頻功率50瓦，持續(xù)10分鐘，全程輸入5％鹽水毫升/分，但僅前5分鐘循環(huán)冷卻40毫升/分)，共13個(gè)燒蝕部位。
7．G組手動(dòng)控制的射頻冷卻-致濕模式(射頻功率70-90瓦，持續(xù)10-30分鐘)，共10個(gè)燒蝕部位。
豬的體內(nèi)肝臟實(shí)驗(yàn)部分在全麻及氣管插管人工呼吸條件下，12只豬接受剖腹術(shù)。暴露左右肝葉以便直視下作射頻燒蝕術(shù)。在剖腹手術(shù)中，應(yīng)用新穎的“冷-濕”電極在這12只豬的肝上造成72個(gè)射頻燒蝕殺傷區(qū)，電極結(jié)合了內(nèi)部冷卻灌注和高滲鹽水孔隙輸注。對(duì)90W下的兩種功率控制模式(A組僅冷卻；B組僅致濕；C組冷卻-致濕)和手動(dòng)控制模式(D組僅冷卻；E組僅致濕；F組冷卻-致濕)比較上述各組的電阻、電流和殺傷區(qū)大小。射頻燒蝕后立即作T1及T2加權(quán)核磁共振掃描，測(cè)量殺傷區(qū)大小。
表2綜合了在牛、豬肝上所作體外實(shí)驗(yàn)的結(jié)果。在50瓦下射頻燒蝕10分鐘，冷卻-致濕模式(D組)產(chǎn)生最大殺傷區(qū)尺寸，比其他模式的尺寸大。僅僅在D組中保證射頻能量傳遞的連續(xù)性，以致于如果燒蝕持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng)到30分鐘而功率設(shè)定為70-90瓦，殺傷區(qū)尺寸達(dá)到接近于10厘米。由于其他組的阻抗在開(kāi)始燒蝕后或早或晚會(huì)突然增大，射頻能量的傳遞幾乎終止，殺傷區(qū)尺寸不會(huì)進(jìn)一步增大。
表2組別 殺傷 區(qū)鹽水輸入 冷卻 電極溫度 功率輸出 電阻電流 殺傷區(qū)大小數(shù)(毫升/分)(毫升/分) (攝氏)(瓦) (歐)(安) (厘米)A2200 93.6±3.9 13.7±1.5 ＞9000.13±0.10.86±0.3B2404031.5±4.8 16.1±3.3 81.2±16.5 0.85±0.12.43±0.5C1810 99.6±0.9 45.2±10.8 99.8±113.4 0.94±0.43.80±0.5D2014035.9±6.8 49.5±2.4 55.8±50.7 1.14±0.24.90±0.6E201×5min 4042.9±4.4 17.8±2.7 725.6±229.3 0.15±0.03.89±0.6F13140×5min 99.5±0.9 38±12.2 412.5±138.3 0.46±0.44.27±0.5注1．A組傳統(tǒng)射頻模式(無(wú)冷卻及鹽水液體輸入)2．B組僅冷卻模式(射頻功率50瓦，持續(xù)10分鐘，冷卻液流量40毫升/分)。
3．C組僅致濕模式(射頻功率50瓦，持續(xù)10分鐘，5％鹽水液流量1毫升/分)。
4．D組根據(jù)本發(fā)明的持續(xù)冷卻-致濕模式(射頻功率50瓦，持續(xù)10分鐘，5％鹽水溶液輸注流量1毫升/分，冷卻流量40毫升/分)。
5．E組根據(jù)本發(fā)明的斷續(xù)鹽水輸注的冷卻-致濕模式(射頻功率50瓦，持續(xù)10分鐘，全程循環(huán)冷卻40毫升/分，但僅前5分鐘輸入5％鹽水毫升/分)。
6．F組根據(jù)本發(fā)明的斷續(xù)冷卻灌注的冷卻-致濕模式(射頻功率50瓦，持續(xù)10分鐘，全程輸入5％鹽水毫升/分，但僅前5分鐘循環(huán)冷卻40毫升/分)。
體內(nèi)實(shí)驗(yàn)中，所有實(shí)驗(yàn)用豬均能承受射頻肝臟組織燒蝕術(shù)，手術(shù)期間及手術(shù)后生命體征無(wú)明顯異常?？傮w來(lái)說(shuō)，體內(nèi)實(shí)驗(yàn)所得殺傷區(qū)較體外實(shí)驗(yàn)所得的略小，可能與肝血流的冷卻作用有關(guān)。體內(nèi)實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下伴隨較低電阻及較高輸出功率，C組(4.8±0.6厘米)和F組(6.5±0.8厘米)的殺傷區(qū)尺寸顯著大于(P＜0.01)A組(2.4±0.5厘米)、B組(3.1±1.0厘米)、D組(3.3±0.6厘米)及E組(3.5±0.9厘米)。
用冷卻電極作射頻燒蝕時(shí)，電極的內(nèi)部腔道較佳地灌以冷水或自來(lái)水。由于這種冷卻作用，電極遠(yuǎn)端得以維持較低溫度，避免周?chē)M織碳化，從而有利于電極-組織界面的導(dǎo)電性，防止電阻上升。但是這種作用僅能維持一定限度，殺傷區(qū)將不再繼續(xù)增大，這是因?yàn)?)電極本身的大小有一定限度，所以因阻抗熱及傳道熱所造成的燒蝕區(qū)域也有一定限度；2)如果無(wú)外加的導(dǎo)電劑，組織本身的導(dǎo)電性是有限的；3)汽化及組織脫水總會(huì)在電極-組織界面處發(fā)生，進(jìn)而造成電阻上升。
致濕電極和冷卻電極的技術(shù)分別都是已知的，最終都存在一些弊端。
用致濕電極作射頻燒蝕時(shí)，作為致濕液的一個(gè)例子具有高導(dǎo)電性的鹽水預(yù)先及在施放射頻能量的同時(shí)經(jīng)電極不斷輸入靶組織中。0.9％的生理鹽水的導(dǎo)電性較血液的高3-5倍，較組織的導(dǎo)電性高12-15倍。比如本實(shí)驗(yàn)所用5％的鹽水，其濃度較生理情況增加了5倍以上，自然能使組織的導(dǎo)電性進(jìn)一步增強(qiáng)。輸入被燒蝕組織中的鹽水起到一種“液體電極”的作用，將所施放的射頻能量自金屬電極向四周組織均勻擴(kuò)散。因此，中央的阻抗熱環(huán)及周?chē)谋粍?dòng)傳導(dǎo)熱區(qū)域均見(jiàn)增大，從而獲得較大的殺傷區(qū)。當(dāng)輸注鹽水時(shí)，電極尖端也受到一定的對(duì)流冷卻作用。另外，高滲鹽水的加入使組織液的沸點(diǎn)升高從而起到延緩汽化的作用。盡管單純鹽水增效的射頻燒蝕似乎已較單純冷卻的射頻燒蝕作用為好，但仍未優(yōu)化。電極以及電極-組織界面的溫度仍會(huì)時(shí)常超過(guò)組織液沸點(diǎn)。另外，輸入到腫瘤中的大量鹽水可能會(huì)增加組織液的靜水壓，促使單個(gè)腫瘤細(xì)胞遷移至鄰近及遠(yuǎn)外部位。
如我們的實(shí)驗(yàn)結(jié)果所示，本發(fā)明所介紹的冷-濕電極同時(shí)結(jié)合了上述兩技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)，克服了它們的缺點(diǎn)，優(yōu)化了射頻燒蝕療法。在本實(shí)驗(yàn)溫和條件下，殺傷區(qū)已達(dá)到6厘米以上。這是通過(guò)改善靶組織及電極-組織界面的導(dǎo)電性，同時(shí)降低電極尖端的溫度而實(shí)現(xiàn)的。鹽水的輸注量可較使用單純致濕電極時(shí)有所減少。與使用雙電極、族狀電極、擴(kuò)張性電極以及單個(gè)電極反復(fù)進(jìn)針等創(chuàng)傷性更大的方法相比，本發(fā)明所介紹的技術(shù)僅需一根針形電極，僅作一次穿刺動(dòng)作，卻可產(chǎn)生足以導(dǎo)致腫瘤完全燒蝕或根治效果的理想治療范圍。為達(dá)同樣效果，使用目前現(xiàn)有的裝置則必須多次治療或一次治療多次穿刺進(jìn)針，而臨床實(shí)踐常常不允許這樣做。很顯然，使用本發(fā)明的裝置只需要一次治療，一次穿刺，因而更簡(jiǎn)便易行，更安全有效。
權(quán)利要求
1．用于例如在組織燒蝕過(guò)程期間的傳遞射頻(RF)能量的裝置，包括一電極，其非絕緣遠(yuǎn)端為便利組織穿刺的結(jié)構(gòu)，其近端可與射頻能量發(fā)生器相連接；用無(wú)毒性(RF)導(dǎo)電性液體浸濕電極遠(yuǎn)端及其周?chē)M織的致濕結(jié)構(gòu)；以及至少冷卻電極遠(yuǎn)端的致冷結(jié)構(gòu)。
2．如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述電極包括第一個(gè)致濕液的管道以及至少第二個(gè)冷卻液的管道。
3．如權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述第一個(gè)致濕液的管道在電極的遠(yuǎn)端是開(kāi)口的；而所述第二個(gè)通道在電極的遠(yuǎn)端是閉合的。
4．如權(quán)利要求3所述的裝置，其中所述管道是同心走向。
5．如權(quán)利要求2或3所述的裝置，其中輸注致濕液的管道在電極遠(yuǎn)端繞冷卻液的內(nèi)部通道呈螺旋狀走向，所述螺旋致濕管道在所述遠(yuǎn)端有多個(gè)開(kāi)口。
6．如上述權(quán)利要求1-5之一所述的裝置，其中組織穿刺裝置由軸向可滑動(dòng)內(nèi)芯機(jī)關(guān)形成。
7．如上述權(quán)利要求1-6之一所述的裝置，其中電極的遠(yuǎn)端設(shè)置有可伸縮溫度控制裝置，較佳地包括至少兩個(gè)溫度傳感器。
8．在射頻燒蝕過(guò)程中用于引導(dǎo)儀器移動(dòng)的導(dǎo)引裝置，該引導(dǎo)裝置基本上由中心為圓柱孔的開(kāi)口空心針筒形成。
9．如權(quán)利要求8所述的導(dǎo)引裝置，其中所述儀器選自穿刺針、射頻燒蝕電極以及活檢針。
10．如權(quán)利要求1-7之一所述的裝置用于射頻組織燒蝕過(guò)程。
11．如權(quán)利要求1-7所述的射頻能量投放裝置的致冷和致濕過(guò)程，包括向射頻能量投放裝置的開(kāi)放遠(yuǎn)端及其周?chē)M織提供致濕液以及向該裝置內(nèi)部輸注冷卻液以使裝置遠(yuǎn)端致冷的步驟。
12．如權(quán)利要求11所述的過(guò)程，其中電極遠(yuǎn)端周?chē)M織的溫度可由附屬于該裝置的距電極遠(yuǎn)端不同距離的多個(gè)溫度傳感器來(lái)監(jiān)控。
13．如權(quán)利要求1-7之一所述的裝置，其中所述電極由多個(gè)(如2,3,4,或更多)電極一族平行排列形成。
全文摘要
本發(fā)明涉及例如在組織燒蝕過(guò)程期間施放射頻(RF)能量的裝置,包括一電極(1),其遠(yuǎn)端(3)與組織穿刺裝置相關(guān),其近端(2)可連接至聲頻能量源;用無(wú)毒性(RF)導(dǎo)電液使電極遠(yuǎn)端(3)致濕的致濕裝置;和至少使電極遠(yuǎn)端冷卻的冷卻裝置。本發(fā)明進(jìn)一步涉及(利用本發(fā)明裝置)對(duì)射頻能量施放裝置進(jìn)行冷卻和致濕的過(guò)程和引導(dǎo)裝置。
文檔編號(hào)A61N1/40GK1323233SQ9981215
公開(kāi)日2001年11月21日 申請(qǐng)日期1999年8月13日 優(yōu)先權(quán)日1998年8月14日
發(fā)明者倪以成, 苗毅, G·馬沙爾 申請(qǐng)人:魯汶天主教大學(xué)研究開(kāi)發(fā)部