一種大鯢油脂復(fù)方燒傷藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于治療燒燙傷的外敷藥，屬于外用中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 現(xiàn)代研究證明燒燙傷早期合理有效使用抗燒傷藥物是治療的關(guān)鍵步驟，西醫(yī)西藥 治療燒燙傷主要在"黃金時(shí)期"使用抗生素控制感染，但存在易產(chǎn)生耐藥性、二次損傷等缺 點(diǎn)。如磺胺嘧啶銀，其高濃度的制劑較易損害細(xì)胞活性從而加速創(chuàng)面損害。中藥治療歷史 悠久且現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中藥及其制劑治療燒傷(尤其是I、II度燒傷）效果比較理想，較西醫(yī)治療 有顯著療效。其治療一般以清熱解毒、活血止痛、化腐生肌、祛瘀生新為主，最常見的是濕潤 燒傷膏（MEB0)，研究表明此藥不僅能夠保持傷口濕潤、改善局部血液循環(huán)、引流通暢等作 用，還能通過使細(xì)菌的繁殖和毒力發(fā)生變異，從而達(dá)到控制感染的目的，有利于燒燙傷創(chuàng)面 生理愈合的綜合作。但是臨床上諸如此類有較好療效的藥物不多，因此尋找并開發(fā)新型抗 燒燙傷藥物，是全人，類的迫切需要。
[0003] 在目前使用的各種燒傷藥中藥制劑配方中，冰片、地榆、大黃、紫草、黃連、黃柏、虎 杖、乳香、沒藥、白芷和白芨等10多位中藥使用頻率最高。其既有抑菌殺菌、消腫止痛、抑 菌、清熱解毒功效，還有活血祛瘀止痛、消腫生肌等功效。
[0004] 臨床上常將各種中藥配伍成不同劑型，并根據(jù)其不同劑型的特點(diǎn)作用于燒燙傷 創(chuàng)面。如油劑：紫龍雙柏油、獾油等；膏劑：創(chuàng)愈燒傷膏、京萬紅軟膏等；散劑：燒傷散等；膜 劑：中藥桃膠涂膜、美樂涂膜劑;水溶劑:紫草燒傷露、芩榆燒傷液等;噴霧劑:傷科靈噴霧 齊IJ、復(fù)方虎杖蜂房噴霧劑等；霜?jiǎng)嚎的w霜等。大多劑型常存在創(chuàng)面干燥、易感染等諸多不 利因素?，F(xiàn)臨床多采用創(chuàng)口濕潤療法，即使用油膏劑。其流動(dòng)性有利于壞死組織的液化引 流，且油膏的濕潤性能夠防止創(chuàng)面水分蒸發(fā)，使創(chuàng)面處于類似生理狀態(tài)的濕潤環(huán)境中，使小 血管平滑肌松弛，改善微循環(huán)，緩解組織的缺血、缺氧；油膏劑亦能為受損創(chuàng)面充當(dāng)免疫屏 障，隔離創(chuàng)面與外界的接觸，使細(xì)菌不易生長繁殖。油脂是油膏劑的主要成分，因此油脂的 選擇也顯得及其重要。
[0005] 天然油脂主要含有脂肪酸甘油三酯，占95%?98%，其次為磷脂、留醇、游離脂肪 酸、脂肪烴、色素、脂溶性維生素等非甘油三酯。天然脂肪酸分飽和和不飽和兩種。其中不 飽和脂肪酸屬于功能性成分，具有極高的營養(yǎng)價(jià)值和藥用價(jià)值。不僅能減少少粘附分子的 表達(dá)、減輕機(jī)體的炎癥反應(yīng)、增加抗炎細(xì)胞因子合成作用，影響鈣的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)，還可抑制傷 口的一氧化氮產(chǎn)生，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，破壞角、脂質(zhì)雙分子層從而形成裂隙，促進(jìn)滲透并加強(qiáng) 藥物的功效。
[0006] 國內(nèi)外公認(rèn)的具有抗炎作用的植物油脂有橄欖油、紫草油、茶樹油、沙棘籽油等， 動(dòng)物油脂有鴯鹋油、蠅蛆油、鱷魚油、魚油等。目前使用的各種燒傷藥制劑配方中植物使用 頻率最高，來自動(dòng)物的藥材使用較少，僅見熊膽、獾油、豬脂、地龍等少數(shù)幾種。因此開發(fā)動(dòng) 物性燒燙傷藥材具有良好的材料來源和市場前景。
[0007] 大鯛是我國珍稀名貴兩棲動(dòng)物，俗稱娃娃魚，屬二級保護(hù)動(dòng)物。隨著娃娃魚生態(tài)養(yǎng) 殖規(guī)模的擴(kuò)大，在營養(yǎng)價(jià)值、美容價(jià)值和藥用價(jià)值方面的開發(fā)利用受到廣泛的關(guān)注。其生物 學(xué)特征及藥用價(jià)值在《本草綱目》《山海經(jīng)》已有記載。在營養(yǎng)價(jià)值方面，大鯛肉含有豐富 的蛋白質(zhì)(包括必需氨基酸)、礦物質(zhì)和微量元素(鎂、鋅、鈣、鐵、硒、磷、錳、銅）；大鯛肌肉脂 肪中含有豐富的DHA、亞油酸、花生四烯酸、亞麻酸等不飽和脂肪酸，其中以DHA含量最高， 其促進(jìn)兒童智力發(fā)育、促進(jìn)視網(wǎng)膜光感細(xì)胞成熟等。在美容價(jià)值方面，皮膚中含有的大量活 性膠原蛋白和表皮活性蛋白因子及肝臟中的金屬硫蛋白具有美白去皺、延緩衰老等美容功 效。在藥用價(jià)值方面，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為大鯛的皮膚、分泌物、肌肉、油脂、骨骼等均可以入藥，主 治神經(jīng)衰弱、貧血、痢疾、瘧疾、燒燙傷等。尤其是其油脂中含有多不飽和脂肪酸，是研制燒 傷藥的良好的動(dòng)物性材料。
[0008] 目前國內(nèi)外對大鯛藥用價(jià)值的研究尚在起步階段，對其抗炎活性研究也較少，且 大鯛人工養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入飽和狀態(tài)，加工過程中廢棄物越來越多，而且由于市場銷售大幅 下滑，企業(yè)急需尋找新的大鯛開發(fā)利用的商機(jī)，因此對大鯛油的藥用開發(fā)研究是廢棄物綜 合利用及大鯛產(chǎn)業(yè)新的市場增長點(diǎn)研究的一個(gè)有效途徑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明的目的是為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足，從而提供一種大鯛油脂復(fù)方燒傷藥 及其制備方法。
[0010] -種大鯛油脂復(fù)方燒傷藥，按重量克，黃連lg、黃苳lg、乳香0. 5g、白]Eo. 5g、白藍(lán) 〇? 5g、麻油 15. 624g-40g、蜂蠟 1. 8172g、冰片 0?lg、大鯛油 4g-12g。
[0011] 一種大鯛油脂復(fù)方燒傷藥的制備方法，步驟如下： 步驟一：選取黃連lg、黃芩lg、乳香0. 5g、白芷0. 5g、白芨0. 5g粉碎成中藥粗粉，備用； 步驟二：將步驟一所得粉粹后的中藥粗粉用15. 624g麻油浸泡2天，備用； 步驟三：將步驟二所得浸泡后的中藥粗粉用文火（ll〇°C-130°C)加熱煎煮，備用； 步驟四：再步驟三煎煮后的中藥用4層無菌紗布過濾，取上述煎煮濾過的上層油層中 藥提取物6. 1728g，備用； 步驟五：將步驟四所得中藥提取物6. 1728g加入1.8172g蜂蠟中，高壓滅菌30min，冷 卻至40°C備用； 步驟六：將步驟五所得藥物時(shí)加入0. 〇lg冰片粉末及已用微孔濾膜除菌的大鯛油12g， 攪勻分裝，紫外滅菌3h，即得20g含大鯛油質(zhì)量為60%的大鯛油脂復(fù)方燒傷藥。
[0012] 一種大鯛油脂復(fù)方燒傷藥的制備方法，步驟如下： 步驟一：選取黃連lg、黃芩lg、乳香0. 5g、白芷0. 5g、白芨0. 5g粉碎成中藥粗粉，備用； 步驟二：將步驟一所得粉粹后的中藥粗粉用28. 032g麻油浸泡2天，備用； 步驟三：將步驟二所得浸泡后的中藥粗粉用文火（ll〇°C-130°C)加熱煎煮，備用； 步驟四：將步驟三煎煮后的中藥用4層無菌紗布過濾，取上述煎煮濾過的上層油層中 藥提取物10. 1728g，備用； 步驟五：將步驟四所得中藥提取物10. 1728g加入1.8172g蜂蠟中，高壓滅菌30min，冷 卻至40°C備用； 步驟六：將步驟五所得藥物時(shí)加入0. 〇lg冰片粉末及已用微孔濾膜除菌的大鯛油8g， 攪勻分裝，紫外滅菌3h，即得20g含大鯛油質(zhì)量為40%的大鯛油脂復(fù)方燒傷藥。
[0013] 一種大鯛油脂復(fù)方燒傷藥的制備方法，步驟如下： 步驟一：選取黃連lg、黃芩lg、乳香0. 5g、白芷0. 5g、白芨0. 5g粉碎成中藥粗粉，備用； 步驟二：將步驟一所得粉粹后的中藥粗粉用40g麻油浸泡2天，備用； 步驟三：將步驟二所得浸泡后的中藥粗粉用文火（ll〇°C-130°C)加熱煎煮，備用； 步驟四：將步驟三煎煮后的中藥用4層無菌紗布過濾，取上述煎煮濾過的上層油層中 藥提取物14. 1728g，備用； 步驟五：將步驟四所得中藥提取物14. 1728g加入1.8172g蜂蠟中，高壓滅菌30min，冷 卻至40°C備用； 步驟六：將步驟五所得藥物時(shí)加入0. 〇lg冰片粉末及已用微孔濾膜除菌的大鯛油4g， 攪勻分裝，紫外滅菌3h，即得20g含大鯛油質(zhì)量為20%的大鯛油脂復(fù)方燒傷藥。
[0014] 采用上述技術(shù)方案的有益效果是： 本發(fā)明大鯛油脂復(fù)方燒傷藥是油膏劑型，其主要特點(diǎn)是：質(zhì)感細(xì)膩、無顆粒且易于涂抹 均勻，融點(diǎn)為人體基礎(chǔ)溫度，具有麻油香味。其特殊的油膩感，能創(chuàng)造濕潤環(huán)境，利于多種生 長因子釋放；加快表皮細(xì)胞遷移速度、及結(jié)痂；避免干燥引起的傷口表皮張力增強(qiáng)造成的 瘢痕生長，加速傷口愈合；其營造的缺氧的狀態(tài)可以抑制細(xì)菌生長。離心實(shí)驗(yàn)和耐熱耐寒實(shí) 驗(yàn)中未見分層等異常狀況，說明了膏藥的穩(wěn)定性。在急性毒性實(shí)