治療阿爾茨海默病的中藥組合物、其制備方法和用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法和用途，特別涉及一種用于治療阿爾茨 海默病的中藥組合物及其制備方法和用途，本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著社會的發(fā)展和人口的老齡化，老年人的精神衛(wèi)生方面的疾病日益突出，尤其 危害最嚴重的阿爾茨海默病病人越來越多，阿爾茨海默病的發(fā)病隨年齡的增長而增加。目 前，世界上阿爾茨海默病的發(fā)病率男性為30. 5%。，女性為48. 2%。，美國85歲以上癡呆發(fā)病 率達47. 2%。。在西方國家里，阿爾茨海默病正逐漸取代卒中，位居神經(jīng)科疾病之首。我國阿 爾茨海默病的病人總數(shù)已占世界第一位，預(yù)期到2050年，我國65歲以上和80歲以上的老 年人和高齡老人將占總?cè)丝诘?5%。和22%。，屆時，AD患者可達到2500萬?，F(xiàn)在我國60歲 以上人口已超過10%。，跨入老齡化國家。我國65歲以上老年人群阿爾茨海默病的發(fā)病率達 到4. 5%。，75歲以上為11%。，85歲以上高于30%。，估計阿爾茨海默病病人約有540萬?720 萬，其中約有〇. 1%。?7. 2%。為嚴重癡呆，必須得到監(jiān)護性照顧；約有2%。?15%。為輕中度癡 呆，病人過著依賴性的生活。該病嚴重地影響老年人的生活質(zhì)量，給國家、社會和家庭帶來 沉重的負擔。今后隨著老年人口的增加，患病人數(shù)還會繼續(xù)增加。因此，對AD病的防治是 一個不容忽視的問題。世界各方面研宄頗多，但至今仍無有效的治療措施。中藥由于其含 有多種化學(xué)成分，能夠針對疾病的多個靶點，在治療阿爾茨海默病這種多因素、多病理靶點 的復(fù)雜性疾病方面具有獨特的優(yōu)勢。
[0003] 大量的臨床和實驗資料顯示，中藥在延緩阿爾茨海默病進程保護神經(jīng)細胞、抑制 氧化應(yīng)激反應(yīng)和抗興奮性毒性等方面研宄取得了一定進展。諸多研宄顯示了中醫(yī)藥治療阿 爾茨海默病的潛力和優(yōu)越性。如果單純用中醫(yī)藥能有效控制早期阿爾茨海默病癥狀，將可 避免西藥的毒副作用，大大增強患者服藥的依從性，從而為長期治療阿爾茨海默病，有效控 制阿爾茨海默病進程奠定基礎(chǔ)，這或許是中醫(yī)藥治療阿爾茨海默病的發(fā)展方向。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對現(xiàn)有問題，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供了一種治療阿爾茨海默病的中 藥組合物。全方具有活血化瘀、理氣通絡(luò)之功，經(jīng)臨床驗證療效滿意。
[0005] 為了達到上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)手段為：
[0006] 本發(fā)明的一種治療阿爾茨海默病的中藥組合物，其特征在于由以下原料藥組成： 通天草、地龍、丹參、赤芍、三七、水紅花子、甘草。其中，通天草歸脾、腎經(jīng)，具清熱解毒、利 尿、降逆的功效；地龍性寒，味咸，歸肝、胃、肺、膀胱經(jīng)，清熱平肝、熄風止痙、通絡(luò)除痹；丹 參性味苦，微寒，歸心、肝經(jīng)，有祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩之功效；赤芍味苦，微寒，歸肝 經(jīng)，清熱涼血，活血祛瘀；三七性溫，味辛，顯著的活血化瘀、消腫定痛；水紅花子具散血消 癥，消積止痛，利水消腫之效，以甘草調(diào)和諸味，配伍共奏活血祛瘀、理氣通絡(luò)之功。
[0007] 本發(fā)明所述的中藥組合物，優(yōu)選的，由以下重量份的各原料藥組成：通天草25-35 份，地龍15-25份，丹參10-20份，赤芍10-20份，三七5-10份，水紅花子5-15份以及甘草 5-15 份。
[0008] 更優(yōu)選的，所述中藥組合物由以下重量份的各原料藥組成：通天草30份，地龍20 份，丹參15份，赤芍15份，三七8份，水紅花子10份以及甘草10份。
[0009] 所述的原料藥粉碎后加入制劑成型所需的輔料，按照藥物制劑常規(guī)方法做成臨床 上適宜的各種制劑。所述的制劑包括水煎劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、片劑或口服液。本發(fā)明 制劑的制備方法屬于常規(guī)制劑方法，在此無庸贅述。
[0010] 本發(fā)明的組合物全方具有活血化瘀、理氣通絡(luò)之功，經(jīng)臨床驗證療效滿意。同時， 本發(fā)明運用先進實驗技術(shù)手段對中藥組合物抗阿爾茨海默病作用及機制進行了深入探討。 本發(fā)明的提出將為研發(fā)出作用機制明確、且安全有效的抗阿爾茨海默病中藥新藥奠定基 礎(chǔ)，因此，具有重要的理論意義和廣闊的應(yīng)用前景。
【附圖說明】
[0011] 圖1為神經(jīng)元超微結(jié)構(gòu)觀察結(jié)果；
[0012] 圖2為RT-PCR法檢測海馬中β -APPmRNA表達結(jié)果；
[0013] 上圖注：Marker :661nt Ladder ; 1，2, 3,4, 5,6, 7 為 β-actin 內(nèi)參照；
[0014] 下圖注！Marker :271nt Ladder ;1，2,3,4, 5,6, 7組分別為正常組、假手術(shù)組、模型 組、高、中、低劑量組與腦復(fù)康組；
[0015] 圖3為RT-PCR法檢測海馬中β -APPmRNA表達結(jié)果；
[0016] 注：Marker :313nt Ladder ;1，2,3,4,5,6,7組分別正常對照組、假手術(shù)組、模型 組、高、中、低劑量組與腦復(fù)康組；
[0017] 圖4為RT-PCR法檢測海馬中IL-6mRNA表達結(jié)果；
[0018] 注：Marker :384nt Ladder ;1，2,3,4,5,6,7組分別空白對照組、假手術(shù)組、模型 組、高、中、低劑量組與腦復(fù)康組；
[0019] 圖5為RT-PCR法檢測海馬中TNF- a mRNA表達結(jié)果。
[0020] 注：Marker :398nt Ladder ;1，2,3,4,5,6,7組分別正常對照組、假手術(shù)組、模型 組、高、中、低劑量組與腦復(fù)康組TNF a mRNA的表達。
【具體實施方式】
[0021] 下面結(jié)合具體實施例來進一步描述本發(fā)明，本發(fā)明的優(yōu)點和特點將會隨著描述而 更為清楚。但實施例僅是范例性的，并不對本發(fā)明的范圍構(gòu)成任何限制。本領(lǐng)域技術(shù)人員 應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對本發(fā)明技術(shù)方案的細節(jié)和形式進行 修改或替換，但這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護范圍內(nèi)。
[0022] 實施例1中藥組合物的制備
[0023] 由以下重量的各原料藥組成：通天草30g，地龍20g，丹參15g，赤芍15g，三七8g， 水紅花子IOg以及甘草l〇g。
[0024] 實施例2中藥組合物的制備
[0025] 由以下重量的各原料藥組成：通天草25g，地龍25g，丹參10g，赤芍20g，三七10g， 水紅花子5g以及甘草15g。
[0026] 實施例3中藥組合物的制備
[0027] 由以下重量的各原料藥組成：通天草35g，地龍15g，丹參20g，赤芍10g，三七5,水 紅花子15g以及甘草10g。
[0028] 實施例4中藥組合物的制備
[0029] 由以下重量的各原料藥組成：通天草30g，地龍15g，丹參150g，赤芍20g，三七 l〇g，水紅花子IOg以及甘草15g。
[0030] 實施例5在本發(fā)明的中藥組合物在臨床上的應(yīng)用
[0031] 所用的中藥組合物按照以下方法制備：
[0032] 按以下重量稱取的各原料藥：通天草30g，地龍20g，丹參15g，赤芍15g，三七8g， 水紅花子IOg以及甘草l〇g。原料藥用蒸餾水浸泡lh，水煎2次，每次30min，兩次煎液混 勻，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀分別濃縮至50mL，4°C保存，制成水煎劑，用于以下研宄：
[0033] 1.資料與方法
[0034] I. 1入選標準85例病人均為2012年11月-2015年10月在我院住院和門診治療 的阿爾茨海默病患者。患者診斷依據(jù)《中國精神疾病分類方案與診斷標準（CCMD-2)》中阿 爾茨海默病診斷標準。
[0035] 1.2-般資料設(shè)對照組和治療組。見表1
[0036] 表1兩組臨床資料
【主權(quán)項】
1. 一種治療阿爾茨海默病的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由以下重量份的各 原料藥組成：通天草25-35份，地龍15-25份，丹參10-20份，赤芍10-20份，三七5-10份， 水紅花子5-15份以及甘草5-15份。
2. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由以下重量份的各原料 藥組成：通天草30份，地龍20份，丹參15份，赤芍15份，三七8份，水紅花子10份以及甘 草10份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于所述的原料藥粉碎后加入制劑成 型所需的輔料，按照藥物制劑常規(guī)方法做成臨床上適宜的各種制劑。
4. 如權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于所述的制劑包括水煎劑、膠囊劑、丸 劑、顆粒劑、片劑或口服液。
5. 權(quán)利要求1-4任一項所述的中藥組合物在制備治療阿爾茨海默病藥物中的用途。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療阿爾茨海默病的中藥組合物、其制備方法和用途。本發(fā)明的一種治療阿爾茨海默病的中藥組合物，由以下重量份的各原料藥組成：通天草25-35份，地龍15-25份，丹參10-20份，赤芍10-20份，三七5-10份，水紅花子5-15份以及甘草5-15份。本發(fā)明的組合物其全方具有活血祛瘀、理氣通絡(luò)之功，經(jīng)臨床驗證療效滿意。同時，本發(fā)明通過研究該中藥組合物對阿爾茨海默病動物模型的抗阿爾茨海默病作用及作用機制，為進一步研發(fā)治療阿爾茨海默病的中藥新藥提供了客觀依據(jù)。
【IPC分類】A61K36-89, A61P25-28, A61K35-62
【公開號】CN104547388
【申請?zhí)枴緾N201410796025
【發(fā)明人】周忠光, 白云, 李寶龍, 韓玉生, 杜徽
【申請人】黑龍江儒泰生物制藥有限責任公司
【公開日】2015年4月29日
【申請日】2014年12月18日