一種治療放化療引起的白細(xì)胞減少、免疫功能低下藥物組合物及其口服沖劑的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種治療放化療引起的白細(xì)胞減少癥、免疫功能低下藥物組合物，具體涉及一種治療放化療引起的白細(xì)胞減少癥、免疫功能低下的中草藥組合物，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]癌癥是嚴(yán)重威脅人類健康的惡性疾病，對該病的治療，除早期發(fā)現(xiàn)可采用手術(shù)治療外，放射治療和化學(xué)藥物治療現(xiàn)仍是有效的重要治療手段。而該治療方法是“敵我不分”、既殺傷腫瘤細(xì)胞，也殺傷正常細(xì)胞，特別是嚴(yán)重的殺傷白細(xì)胞，使放化療患者白細(xì)胞減少、免疫功能下降，嚴(yán)重的影響放化療的進(jìn)行，乃致使放化療無法完成，因此，研宄對放化療具有增效或減少毒副作用的藥物，具有重要的臨床意義和實(shí)用價值?，F(xiàn)代研宄表明，中醫(yī)藥在配合放化療增效、減毒方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢，根據(jù)放化療引起的主要臨床癥狀，從改善機(jī)體的內(nèi)在環(huán)境入手，視臟腑虧損情況不同，或則補(bǔ)益氣血之不足，或則調(diào)理陰陽之盛衰，或則化痰滌飲，或則活血化淤，或則養(yǎng)血滋陰，或則益氣溫陽，以求調(diào)暢氣機(jī)，陰平陽秘，使機(jī)體功能恢復(fù)正常，真可謂標(biāo)本兼治。而目前治療該病的中成藥，雖然數(shù)量不少，但療效欠佳，劑型落后，其針對性也較差。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明公開了一種治療放化療引起的白細(xì)胞減少癥、免疫功能低下藥物組合物及其口服沖劑的制備方法。本發(fā)明的目的是提供一種針對治療白細(xì)胞減少癥、免疫功能低下的安全、有效的藥物。本發(fā)明具有治則準(zhǔn)確，配方新穎，功效針對性強(qiáng)，臨床療效確切，無明顯毒副作用等特點(diǎn)。
[0004]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:
[0005]一種治療放化療引起的白細(xì)胞減少癥、免疫功能低下藥物組合物的口服沖劑，其特征在于其組成原料的重量份為:
[0006]黃精20份；人參5份；猴頭菇5份、覆盆子10份；當(dāng)歸10份；地榆10份；女貞子10份；大棗10份；花生衣10份；陳皮(10)份。
[0007]所述的一種治療放化療引起的白細(xì)胞減少癥、免疫功能低下藥物組合物的口服沖劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟:
(1)首先將黃精20份、猴頭菇5份、當(dāng)歸10份、女貞子10份、、花生衣10份、陳皮10份，進(jìn)行混合粉碎，然后加入以上組份總和的同等體積量的藥用乙醇液，且乙醇的濃度為85%，進(jìn)行回流提取2小時后，將其過濾，留取濾液，而藥渣再次加入6倍同等量濃度為85%的乙醇，同上述回流提取2次，每次1.5小時，將其過濾，留取濾液，并將3次濾液合并，進(jìn)行減壓脫醇濃縮，所得稠膏的相對密度為1.30?1.35，藥渣備用；
(2)將第(I)步驟的藥渣與覆盆子10份、地榆10份、大棗10份合并，加入以上總重量8倍的水，煎煮2小時，過濾，留取濾液，其濾渣再加入6倍量的水，煎煮2小時，過濾，留取濾液，并將2次濾液合并，進(jìn)行濃縮，所得濃縮物的稠膏相對密度為1.04?1.08 ;
(3)將第(I)和第(2)步驟的制得的濃縮物稠膏合并，加入藥用無水乙醇進(jìn)行攪拌使其充分溶解，并使其溶液的醇含量達(dá)到65%，在溫度為O?4°C的環(huán)境下靜置24小時后，過濾，取其濾液，進(jìn)行減壓脫醇濃縮，所得濃縮物的稠膏相對密度為1.30?1.35。
(4)將人參5份，粉碎成細(xì)粉，備用；
(5)向第(3)步驟制得的稠膏中加入第(4)步驟的人參細(xì)粉，并按其重量的20%加入糊精，對其進(jìn)行均質(zhì)后，再在65?70°C真空干燥；
(6)將第(5)步驟所得的干燥物研磨成粉，用藥用無水乙醇將其溶液和成糊狀，且制成粒徑12-14目的顆粒，并在溫度為70°C的環(huán)境下進(jìn)行干燥，然后按10克/袋，進(jìn)行包裝。
[0008]口服方法及其用量:溫開水沖服。一次10克，一日3次；或遵醫(yī)囑。
[0009]經(jīng)臨床和科研病例的系統(tǒng)觀察，表明本發(fā)明具有益氣健脾，滋陰益精，活血補(bǔ)血之功效，對放化療引起的氣陰兩虛型白細(xì)胞減少癥、免疫功能低下具有較理想的治療效果。
【具體實(shí)施方式】
[0010]以下結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)一步說明，但實(shí)施例并不對本發(fā)明做任何形式的限定。
[0011]實(shí)施例1
[0012]一種治療放化療引起的白細(xì)胞減少癥、免疫功能低下藥物組合物的口服沖劑。其組成原料的重量份為:黃精20份；人參5份；猴頭菇5份、覆盆子10份；當(dāng)歸10份；地榆10份；女貞子10份；大棗10份；花生衣10份；陳皮10份。
[0013]所述的一種治療放化療引起的白細(xì)胞減少癥、免疫功能低下藥物組合物口服沖劑的制備方法為:
(1)首先將黃精20份、猴頭菇5份、當(dāng)歸10份、女貞子10份、、花生衣10份、陳皮10份，進(jìn)行混合粉碎，然后加入以上組份總和的同等體積量的乙醇液，且乙醇的濃度為85%，進(jìn)行回流提取2小時后，將其過濾，留取濾液，而藥渣再次加入6倍同等量濃度為85%的乙醇，同上述回流提取2次，每次1.5小時，將其過濾，留取濾液，并將3次濾液合并，進(jìn)行減壓脫醇濃縮，所得稠膏的相對密度為1.30?1.35，藥渣備用；
(2)將第(I)步驟的藥渣與覆盆子10份、地榆10份、大棗10份合并，加入以上總重量8倍的水，煎煮2小時，過濾，留取濾液，其濾渣再加入6倍量的水，煎煮2小時，過濾，留取濾液，并將2次濾液合并，進(jìn)行濃縮，所得濃縮物的稠膏相對密度為1.04?1.08 ;
(3)將第(I)和第(2)步驟的制得的濃縮物稠膏合并，加入藥用無水乙醇進(jìn)行攪拌使其充分溶解，并使其溶液的醇含量達(dá)到65%，在溫度為O?4°C的環(huán)境下靜置24小時后，過濾，取其濾液，進(jìn)行減壓脫醇濃縮，所得濃縮物的稠膏相對密度為1.30?1.35。
(4)將人參5份，粉碎成細(xì)粉，備用；
(5)向第(3)步驟制得的稠膏中加入第(4)步驟的人參細(xì)粉，并按其重量的20%加入糊精，對其進(jìn)行均質(zhì)后，再在65?70°C真空干燥；
(6)將第(5)步驟所得的干燥物研磨成粉，用藥用無水乙醇將其溶液和成糊狀，且制成粒徑12-14目的顆粒，并在溫度為70°C的環(huán)境下進(jìn)行干燥，然后按10克/袋，進(jìn)行包裝。
[0014]口服方法及其用量:溫開水沖服。一次10克，一日3次；或遵醫(yī)囑。
[0015]經(jīng)臨床和科研病例的系統(tǒng)觀察，表明本發(fā)明具有益氣健脾，滋陰益精，活血補(bǔ)血之功效，對放化療引起的氣陰兩虛型白細(xì)胞減少癥、免疫功能低下具有較理想的治療效果。
[0016]實(shí)施例2
使用實(shí)施例1制得的口服沖劑給藥ICR小鼠，體重20?25G，雌雄各半。
[0017]經(jīng)預(yù)試，實(shí)施例1制得的口服沖劑毒性極低，測不出LD50，特對昆明小鼠進(jìn)行一日最大給藥量測定。最大給藥量為0.75/kgX 25gX 30 (倍數(shù))=0.56g/每天，為成年人臨床口服沖劑量的30倍，7天后觀察無一例中毒死亡，全部健康存活，由此證明本發(fā)明所述的組合物制成的口服沖劑無毒副作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療放化療引起的白細(xì)胞減少癥、免疫功能低下藥物組合物的口服沖劑，其特征在于其組成原料的重量份為:黃精20份；人參5份；猴頭菇5份、覆盆子10份；當(dāng)歸10份；地榆10份；女貞子10份；大棗10份；花生衣10份；陳皮(10)份。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療放化療引起的白細(xì)胞減少癥、免疫功能低下藥物組合物的口服沖劑制備方法，其特征在于包括以下步驟: (1)首先將黃精20份、猴頭菇5份、當(dāng)歸10份、女貞子10份、、花生衣10份、陳皮10份，進(jìn)行混合粉碎，然后加入以上組份總和的同等體積量的藥用乙醇液，且乙醇的濃度為85%，進(jìn)行回流提取2小時后，將其過濾，留取濾液，而藥渣再次加入6倍同等量濃度為85%的乙醇，同上述回流提取2次，每次1.5小時，將其過濾，留取濾液，并將3次濾液合并，進(jìn)行減壓脫醇濃縮，所得稠膏的相對密度為1.30?1.35，藥渣備用； (2)將第(I)步驟的藥渣與覆盆子10份、地榆10份、大棗10份合并，加入以上總重量8倍的水，煎煮2小時，過濾，留取濾液，其濾渣再加入6倍量的水，煎煮2小時，過濾，留取濾液，并將2次濾液合并，進(jìn)行濃縮，所得濃縮物的稠膏相對密度為1.04?1.08 ; (3)將第(I)和第(2)步驟的制得的濃縮物稠膏合并，加入藥用無水乙醇進(jìn)行攪拌使其充分溶解，并使其溶液的醇含量達(dá)到65%，在溫度為O?4°C的環(huán)境下靜置24小時后，過濾，取其濾液，進(jìn)行減壓脫醇濃縮，所得濃縮物的稠膏相對密度為1.30?1.35。 (4)將人參5份，粉碎成細(xì)粉，備用； (5)向第(3)步驟制得的稠膏中加入第(4)步驟的人參細(xì)粉，并按其重量20%的加入糊精，對其進(jìn)行均質(zhì)后，再在65?70°C真空干燥； (6)將第(5)步驟所得的干燥物研磨成粉，用藥用無水乙醇將其溶液和成糊狀，且制成粒徑12-14目的顆粒，并在溫度為70°C的環(huán)境下進(jìn)行干燥，然后按10克/袋，進(jìn)行包裝。
3.如權(quán)利要求1所述的一種治療放化療引起的白細(xì)胞減少癥、免疫功能低下藥物組合物的口服沖劑，它的服用方法為:溫開水沖服，其口服量為一次10克，一日3次；或遵醫(yī)囑。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療放化療引起的白細(xì)胞減少癥、免疫功能低下藥物組合物及其口服沖劑的制備方法。其特征在于其組成原料的重量份為：黃精20份；人參5份；猴頭菇5份、覆盆子10份；當(dāng)歸10份；地榆10份；女貞子10份；大棗10份；花生衣10份；陳皮(10)份。經(jīng)臨床和科研病例的系統(tǒng)觀察，表明本發(fā)明具有益氣健脾，滋陰益精，活血補(bǔ)血之功效，對放化療引起的氣陰兩虛型白細(xì)胞減少癥、免疫功能低下具有較理想的治療效果。
【IPC分類】A61K36-8969, A61P7-00, A61P37-04, A61K9-16
【公開號】CN104547540
【申請?zhí)枴緾N201410410233
【發(fā)明人】張煜萱, 崔博
【申請人】張煜萱, 崔博
【公開日】2015年4月29日
【申請日】2014年8月20日