一種含有沉香葉的、具有潤腸通便功效的組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種含有沉香葉的、具有潤腸通便功效的組合物，屬于藥品或保健食品技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]便秘是常見的一種消化系統(tǒng)疾病癥狀，主要是指排便次數(shù)減少、糞便量減少、糞便干結(jié)、排便費(fèi)力等。便秘的治療可輔助藥物，如鹽類瀉劑(硫酸鎂、鎂乳)、容積性瀉劑(果膠、車前草、燕麥麩等)、植物纖維、木質(zhì)素等)、潤滑性瀉劑(開塞露、礦物油或液狀石蠟)、滲透性瀉劑(乳果糖、山梨醇等)、刺激性瀉劑(如植物性瀉藥大黃、番瀉葉、蘆薈等)?，F(xiàn)有的此類瀉劑有的刺激性較大，有的會(huì)引起不良反應(yīng)，有的無法根治，適合長期食用，致使癥狀無法獲得真正的緩解或消失。
[0003]便秘的治療還可以是通過具有潤腸通便功效的保健品。例如CN 104083540A公開了一種潤腸通便茶，包括如下重量份的組份:羅漢果4~9份、桑葉1~2份、相思藤1~2份、麻黃1-1.5份、大黃0.5-1.5、皂角0.5~1份、雪菊0.5-1.5份。CN104117017A公開了一種潤腸通便的中藥，包括如下重量份的組份:桃仁8~12份，益母草4~8份，雞血藤2~6份，丹參2-4份，紅花3~6份，虎杖1~3份，郁金4~8份，姜黃4~6份，艾葉2~4份。
[0004]鮮見有采用沉香葉用于制備具有潤腸通便功效的保健產(chǎn)品。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是提供一種含有沉香葉的、具有潤腸通便功效的組合物。
[0006]本發(fā)明的技術(shù)方案如下:一種含有沉香葉的、具有潤腸通便功效的組合物，是由以下重量份數(shù)的原料:沉香葉1~40份、苦瓜葉5~10份、芹菜凍干粉10~25份、小麥麩膳食纖維10-50份、燕麥膳食纖維10~50份，采用如下步驟制備:
(1)將新鮮沉香葉、苦瓜葉分別除去雜質(zhì)、洗凈，加入質(zhì)量8倍量的去離子水煎煮1~10小時(shí)，煎煮過程及時(shí)補(bǔ)充蒸發(fā)掉的水量；煎煮完畢，過濾，濾渣再加6倍量的去離子水煎煮3小時(shí)，煎煮過程及時(shí)補(bǔ)充蒸發(fā)掉的水量；煎煮完畢，濾過，合并兩次濾液，濃縮成稠膏；
(2)將稠膏與稠膏質(zhì)量2倍的食用乙醇、0.5倍的食用醋，充分?jǐn)嚢杈鶆?，?TC冷藏，過夜放置24小時(shí)后，取上清液，回收上清液中的乙醇后，過濾、滅菌，采用冷凍干燥技術(shù)將其制備成提取物凍干粉；
(3)將提取物凍干粉、芹菜凍干粉、小麥麩膳食纖維、燕麥膳食纖維分別過80目篩，然后置于混合造粒機(jī)中采用濕法造粒、過篩、干燥，即得。
[0007]優(yōu)選的，所述組合物由以下重量份數(shù)的原料制備:沉香葉32份、苦瓜葉6份、芹菜凍干粉20份、小麥麩膳食纖維38份、燕麥膳食纖維24份。
[0008]進(jìn)一步優(yōu)選的組合物是由以下重量份數(shù)的原料制備:沉香葉25份、苦瓜葉5份、芹菜凍干粉20份、小麥麩膳食纖維22份、燕麥膳食纖維48份。
[0009]本發(fā)明所述組合物劑型可以是膠囊、片劑、口服液、顆粒劑中的一種。在制備時(shí)，可以根據(jù)制備的組合物劑型加入醫(yī)學(xué)上認(rèn)可的輔料，如賦形劑、矯味劑等。
[0010]本發(fā)明所述沉香葉為瑞香科(Thymelaeaceae)沉香屬(Aquilaria)白木香(Aquilaria sinensis (Lour.) Gilg)和 / 或同屬植物沉香(Aquilria agallocha Roxb.)樹的葉子。
[0011]本發(fā)明結(jié)合了中醫(yī)理論，配方中先將沉香葉經(jīng)過提取獲得其有效成分再與其他組分混合，使得營養(yǎng)成分易被人體腸道吸收，更好發(fā)揮藥效；苦瓜葉起到清熱、解毒的功效，將腸道熱氣排除；配方中的膳食纖維能增加大便水分、體積，刺激腸道蠕動(dòng)，加速排便頻率。本發(fā)明的組合物具有良好的潤腸通便作用，可對(duì)便秘進(jìn)行治療和預(yù)防，同時(shí)還可以改善人體內(nèi)有益細(xì)菌繁殖條件，抑制腐生菌生長，維持維生素供應(yīng)，是一種安全、服用簡便的保健品。
【具體實(shí)施方式】
[0012]下面通過實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)說明，這些實(shí)施例僅用來說明本發(fā)明，并不限制本發(fā)明的范圍。
[0013]實(shí)施例1稱取以下重量份數(shù)的原料:沉香葉32份、苦瓜葉6份、芹菜凍干粉20份、小麥麩膳食纖維38份、燕麥膳食纖維24份，采用如下步驟制備一種含有沉香葉的、具有潤腸通便功效的組合物顆粒:
(1)將新鮮沉香葉、苦瓜葉分別除去雜質(zhì)、洗凈，加入質(zhì)量8倍量的去離子水煎煮4小時(shí)，煎煮過程及時(shí)補(bǔ)充蒸發(fā)掉的水量；煎煮完畢，過濾，濾渣再加6倍量的去離子水煎煮3小時(shí)，煎煮過程及時(shí)補(bǔ)充蒸發(fā)掉的水量；煎煮完畢，濾過，合并兩次濾液，濃縮成稠膏；
(2)將稠膏與稠膏質(zhì)量2倍的食用乙醇、0.5倍的食用醋，充分?jǐn)嚢杈鶆颍?TC冷藏，過夜放置24小時(shí)后，取上清液，回收上清液中的乙醇后，過濾、滅菌，采用冷凍干燥技術(shù)將其制備成提取物凍干粉；
(3)將提取物凍干粉、芹菜凍干粉、小麥麩膳食纖維、燕麥膳食纖維分別過80目篩，然后置于混合造粒機(jī)中調(diào)節(jié)水分含量10%，采用濕法造粒，過16目篩，再在60°C下干燥，即得。
[0014]將本實(shí)施例的組合物進(jìn)行臨床試驗(yàn)，42個(gè)樣本中，服用該組合物2個(gè)療程后，便秘、排便困難癥狀得到改善的35人。
[0015]實(shí)施例2稱取以下重量份數(shù)的原料:沉香葉25份、苦瓜葉5份、芹菜凍干粉20份、小麥麩膳食纖維22份、燕麥膳食纖維48份采用如下步驟制備一種含有沉香葉的、具有潤腸通便功效的組合物片劑:
(1)將新鮮沉香葉、苦瓜葉分別除去雜質(zhì)、洗凈，加入質(zhì)量8倍量的去離子水煎煮4小時(shí)，煎煮過程及時(shí)補(bǔ)充蒸發(fā)掉的水量；煎煮完畢，過濾，濾渣再加6倍量的去離子水煎煮3小時(shí)，煎煮過程及時(shí)補(bǔ)充蒸發(fā)掉的水量；煎煮完畢，濾過，合并兩次濾液，濃縮成稠膏；
(2)將稠膏與稠膏質(zhì)量2倍的食用乙醇、0.5倍的食用醋，充分?jǐn)嚢杈鶆?，?TC冷藏，過夜放置24小時(shí)后，取上清液，回收上清液中的乙醇后，過濾、滅菌，采用冷凍干燥技術(shù)將其制備成提取物凍干粉；
(3)將提取物凍干粉、芹菜凍干粉、小麥麩膳食纖維、燕麥膳食纖維分別過80目篩，置于造粒機(jī)中濕法造粒，加入輔料硬脂酸鎂、環(huán)糊精混合25min后壓片，即得。
[0016]將本實(shí)施例的組合物片劑進(jìn)行臨床試驗(yàn)，36個(gè)樣本中，服用該組合物片劑3個(gè)療程后，便秘、排便困難癥狀得到改善的31人。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種含有沉香葉的、具有潤腸通便功效的組合物，其特征在于:由以下重量份數(shù)的原料:沉香葉1~40份、苦瓜葉5~10份、芹菜凍干粉10~25份、小麥麩膳食纖維10~50份、燕麥膳食纖維10~50份采用如下步驟制備: (1)將新鮮沉香葉、苦瓜葉分別除去雜質(zhì)、洗凈，加入質(zhì)量8倍量的去離子水煎煮1~10小時(shí)，煎煮過程及時(shí)補(bǔ)充蒸發(fā)掉的水量；煎煮完畢，過濾，濾渣再加6倍量的去離子水煎煮3小時(shí)，煎煮過程及時(shí)補(bǔ)充蒸發(fā)掉的水量；煎煮完畢，濾過，合并兩次濾液，濃縮成稠膏； (2)將稠膏與稠膏質(zhì)量2倍的食用乙醇、0.5倍的食用醋，充分?jǐn)嚢杈鶆?，?TC冷藏，過夜放置24小時(shí)后，取上清液，回收上清液中的乙醇后，過濾、滅菌，采用冷凍干燥技術(shù)將其制備成提取物凍干粉； (3)將提取物凍干粉、芹菜凍干粉、小麥麩膳食纖維、燕麥膳食纖維分別過80目篩，然后置于混合造粒機(jī)中采用濕法造粒、過篩、干燥、即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于:所述組合物由以下重量份數(shù)的原料:沉香葉32份、苦瓜葉6份、芹菜凍干粉20份、小麥麩膳食纖維38份、燕麥膳食纖維24份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于:所述組合物由以下重量份數(shù)的原料:沉香葉25份、苦瓜葉5份、芹菜凍干粉20份、小麥麩膳食纖維22份、燕麥膳食纖維48份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3所述的組合物，其特征在于:所述沉香葉為瑞香科(Thymelaeaceae)沉香屬(Aquilaria)白木香(Aquilaria sinensis (Lour.) Gilg)和 / 或同屬植物沉香(Aquilria agal locha Roxb.)樹的葉子。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于:所述組合物劑型為膠囊、片劑、口服液、顆粒劑中的一種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于:所述組合物在制備時(shí)，根據(jù)組合物劑型加入醫(yī)學(xué)上認(rèn)可的輔料。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種含有沉香葉的、具有潤腸通便功效的組合物，是由沉香葉1~40份、苦瓜葉5~10份、芹菜凍干粉10~25份、小麥麩膳食纖維10~50份、燕麥膳食纖維10~50份制備得到。本發(fā)明的組合物具有良好的潤腸通便作用，可對(duì)便秘進(jìn)行治療和預(yù)防，同時(shí)還可以改善人體內(nèi)有益細(xì)菌繁殖條件，抑制腐生菌生長，維持維生素供應(yīng)，是一種安全、服用簡便的保健品。
【IPC分類】A23L1-29, A61P1-10, A61K36-899
【公開號(hào)】CN104547678
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410820104
【發(fā)明人】汪科元, 陳金明
【申請(qǐng)人】電白縣南藥藥業(yè)有限公司
【公開日】2015年4月29日
【申請(qǐng)日】2014年12月25日