一種無痛治療痔瘡的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種無痛治療痔瘡的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng) 域。
【背景技術(shù)】
[0002] 痔瘡是多發(fā)病，痛苦大，難治愈。據(jù)有關(guān)普查資料表明，肛門直腸疾病的發(fā)病 率59. 1%，痔占所有肛腸疾病的87. 25%，而其中又以內(nèi)痔最為常見，占所有肛腸疾病的 52. 19%。男女均可得病，女性的發(fā)病率為67%，男性的發(fā)病率為53.9% ;任何年齡都可發(fā) 病，其中20-40歲的人較為多見，并隨著年齡的增長而逐漸加重，故有"十人九痔"之說。通 常當(dāng)排便時(shí)持續(xù)用力，造成此處靜脈內(nèi)壓力反復(fù)升高，靜脈就會腫大。婦女在妊娠期，由于 盆腔靜脈受壓迫，妨礙血液循環(huán)常會發(fā)生痔瘡，許多肥胖的人也會罹患痔瘡。如果患有痔 瘡，肛門內(nèi)腫大扭曲的靜脈壁就會變得很薄，因此排便時(shí)極易破裂。內(nèi)痔是長在肛門管起始 處的痔，如果膨脹的靜脈位于更下方，幾乎是在肛管口上，這種曲張的靜脈就叫外痔。外痔 有時(shí)會脫出或突現(xiàn)于肛管口外。但這種情形只有在排便時(shí)才會發(fā)生，排便后它又會縮回原 來的位置。無論內(nèi)痔還是外痔，都可能發(fā)生血栓。
[0003] 現(xiàn)有的用于治療痔瘡的藥物，很難從根本上解決痔瘡問題。目前市面上暢銷的馬 應(yīng)龍痔瘡膏和榮昌肛泰痔瘡膏，均是只能外用，解決一些輕微的痔瘡癥狀，對較大、較嚴(yán)重 的痔瘡，均無能為力；而且痔瘡膏的配方中均含有麝香成分，對女性的孕育有一定的危害。 此外，麝香和人工牛黃等均屬珍稀昂貴藥物，生產(chǎn)成本較高，原料供應(yīng)易受限制。而采用手 術(shù)治療，痛苦大，病床期長，且很容易復(fù)發(fā)導(dǎo)致二次手術(shù)，甚至導(dǎo)致更大的后續(xù)隱患，如直腸 癌、肛門括約肌失禁等嚴(yán)重病變。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對上述現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，本發(fā)明的目的是提供一種無痛治療痔瘡的中藥制 劑及其制備方法。該中藥制劑內(nèi)用能有效改善人體內(nèi)血液生化環(huán)境，達(dá)到清熱解毒，活血消 瘀，通便涼血，止血消腫的效果；外用能夠抑制患處菌群繁殖、溶解痔核內(nèi)局部血栓，從而達(dá) 到快速消除痔瘡癥狀，最終痔核因血栓溶解、靜脈曲張平復(fù)而消失，實(shí)現(xiàn)痔瘡的無痛治療。
[0005] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案：
[0006] -種無痛治療痔瘡的中藥制劑，是由下述重量份的原料藥制成的：
[0007] 地榆10-15份，冰片8-12份，黃芩8-12份，防風(fēng)8-12份，木通6-10份，赤芍6-10 份，白芷6-10份，淡竹葉4-8份，凌霄花4-8份，蜘蛛香3-6份。
[0008] 優(yōu)選的，該無痛治療痔瘡的中藥制劑由以下重量份的原料藥制成：
[0009] 地榆12份，冰片10份，黃芩10份，防風(fēng)10份，木通8份，赤芍8份，白芷8份，淡 竹葉6份，凌霄花6份，蜘蛛香4份。
[0010] 本發(fā)明還提供了該中藥制劑的制備方法，包括外用藥的制備方法和內(nèi)服藥的制備 方法。 toon] 其中，外用藥的制備方法，步驟如下：
[0012] (1)按組方量稱取各原料藥，將地榆、黃芩、防風(fēng)、木通、赤芍、白芷混合，加入8-10 倍量（g/mL)的水，煎煮2-3小時(shí)，濾過，濾渣再加入6-8倍量（g/mL)的水進(jìn)行二次煎煮，煎 煮1-2小時(shí)，濾過，合并兩次煎煮液，濃縮，至相對密度為1. 2-1. 3 (60°C測），得浸膏，備用；
[0013] (2)將冰片、淡竹葉、凌霄花、蜘蛛香混合，粉碎，過100-120目篩細(xì)粉，備用；
[0014] (3)將步驟（1)的濃縮后的浸膏、步驟（2)得到的細(xì)粉混合，加入香油或凡士林后， 以常規(guī)方法制成外用軟膏劑。
[0015] 內(nèi)服藥的制備方法，與外用藥制備方法的不同之處在于，步驟（3)中，將浸膏和細(xì) 粉混合后，加入常規(guī)的輔料，制成藥學(xué)上接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑或散劑。
[0016] 所述輔料為甘露糖醇、乳糖、淀粉、硬脂酸鎂、糖精鈉、纖維素或碳酸鎂。
[0017] 本發(fā)明中所用的原料藥的藥性如下：
[0018] 地榆：味苦；酸；性寒，無毒。入肝；肺；腎；大腸經(jīng)。涼血止血；清熱解毒；消腫斂 瘡。主治吐血；咯血；衄血；尿血；便血；痔血；血?。槐缆?；瘡癰腫痛；濕疹；陰癢。《別錄》載： "止膿血，諸痿，惡瘡，消酒，除消渴，補(bǔ)絕傷，產(chǎn)后內(nèi)塞，可作金瘡膏，主內(nèi)漏不止，血不足。" 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，地榆含有大量鞣質(zhì)，有較強(qiáng)的收斂性，能收縮血管，降低血管的通透性， 減少炎性滲出，同時(shí)還有明顯的殺菌作用，能對抗綠膿桿菌感染。
[0019] 冰片：性味：辛苦，涼。歸經(jīng)：入心經(jīng)、肺經(jīng)。功能：通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫 止痛。主治：治中風(fēng)口噤，熱病神昏，驚癇痰迷，氣閉耳聾，喉痹，口瘡，中耳炎，癰腫，痔瘡，目 亦翳膜，蟯蟲病。
[0020] 黃芩：味苦；性寒。歸肺；膽；脾；胃；大腸；小腸經(jīng)。清熱燥濕；瀉火解毒；止血安 胎；降血壓。主治濕溫、胸悶嘔惡；濕熱痞滿；瀉??；黃疸；肺熱咳嗽；血熱吐衄；癰腫瘡毒。 《本經(jīng)》載："主諸熱黃疸，腸僻，泄利，逐水，下血閉，惡瘡，疽蝕，火瘍。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)， 黃芩有顯著的抑菌、抗真菌、抗病毒、抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)等作用，能降低血壓、抑制血小板聚 集、抗凝、降血脂，此外還有保肝、利膽、抗氧化、抗癌功效。
[0021] 防風(fēng)：味辛、甘，微溫。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。祛風(fēng)解表，勝濕止痛，止痙。用于感冒頭 痛,風(fēng)濕痹痛,風(fēng)疹瘙癢,破傷風(fēng)。
[0022] 木通：苦，寒。歸心、小腸、膀胱經(jīng)。利尿通淋，清心除煩，通經(jīng)下乳。用于淋證，水 腫，心煩尿赤，口舌生瘡，經(jīng)閉乳少，濕熱痹痛。
[0023] 赤芍：苦，微寒。歸肝經(jīng)。清熱涼血，散瘀止痛。用于熱入營血，溫毒發(fā)斑，吐血衄 血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癮瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。
[0024] 白芷：辛，溫。歸胃、大腸、肺經(jīng)。解表散寒，祛風(fēng)止痛，宣通鼻竅，燥濕止帶，消腫排 膿。用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻淵，牙痛，帶下，瘡瘍腫痛。
[0025] 淡竹葉：甘、淡，寒。歸心、胃、小腸經(jīng)。清熱瀉火，除煩止渴，利尿通淋。用于熱病 煩渴，小便短赤澀痛，口舌生瘡。
[0026] 凌霄花：甘、酸，寒。歸肝、心包經(jīng)?；钛ń?jīng)，涼血祛風(fēng)。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉癥 瘕，產(chǎn)后乳腫，風(fēng)疹發(fā)紅，皮膚瘙癢，痤瘡。
[0027] 蜘蛛香：微苦、辛，溫。歸心、脾、胃經(jīng)。理氣止痛，消食止瀉，祛風(fēng)除濕，鎮(zhèn)驚安神。 用于脘腹脹痛，食積不化，腹瀉痢疾，風(fēng)濕痹痛，腰膝酸軟，失眠。
[0028] 本發(fā)明的中藥制劑中，地榆、赤芍、凌霄花、淡竹葉協(xié)同作用，共同起到?jīng)鲅寡?清熱解毒、消腫斂瘡之功效；黃芩、木通、白芷解表散寒，祛風(fēng)止痛，主治便血痔血、濕瘡、腫 毒等；；冰片具有芳香止痙的作用；各組分協(xié)同作用，內(nèi)用能有效改善人體內(nèi)血液生化環(huán) 境，達(dá)到清熱解毒，活血消瘀，通便涼血，止血消腫的效果；外用能夠抑制患處菌群繁殖、溶 解痔核內(nèi)局部血栓，從而達(dá)到快速消除痔瘡癥狀，最終痔核因血栓溶解、靜脈曲張平復(fù)而消 失，實(shí)現(xiàn)痔瘡的無痛治療。
[0029] 本發(fā)明的有益效果：
[0030] 本發(fā)明精選具有清熱解毒、活血化瘀、通便涼血、止血消腫的原料藥，經(jīng)科學(xué)配伍、 合理搭配，有軟堅(jiān)散結(jié)、止血定痛、清腸逐痔之功效，不損傷患處皮膚，不破壞肛周血管和括 約肌結(jié)構(gòu)，不刺激，無痛苦，通過電磁脈沖增強(qiáng)皮膚黏膜的通透性進(jìn)行穴位藥物導(dǎo)入，藥效 特快、效果顯著、安全可靠、使用簡單。輕微者，治療一至三次即可痊愈，嚴(yán)重痔瘡也無需手 術(shù)，治療當(dāng)次有效，迅速緩解癥狀一至二周左右即愈，且不易復(fù)發(fā)。中藥組方中不含麝香牛 黃等成分，對適齡婦女的生育能力無不良影響，而且降低了治療成本。
【具體實(shí)施方式】
[0031] 下面通過具體實(shí)例對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步的闡述，應(yīng)該說明的是，下述說明僅是為 了解釋本發(fā)明，并不對其內(nèi)容進(jìn)行限定。
[0032] 實(shí)施例1
[0033] 一種無痛治療痔瘡的中藥制劑：
[0034] 配方：地榆12克，冰片10克，黃芩10克，防風(fēng)10克，木通8