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      一種甲苯咪唑組合物凍干片及其制備方法

      文檔序號:8271838閱讀:353來源:國知局
      一種甲苯咪唑組合物凍干片及其制備方法
      【技術(shù)領(lǐng)域】
      [0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥及醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種甲苯咪唑組合物凍干片及其 制備方法。
      【背景技術(shù)】
      [0002] 甲苯咪唑?yàn)轵?qū)腸蟲藥,對蛔、曉、鞭、鉤蟲等多種腸道蠕蟲均有療效,為首選抗鞭蟲
      【主權(quán)項(xiàng)】
      1. 一種甲苯咪挫組合物凍干片,其特征在于,由如下原料制備而成; 甲苯咪哇 100g 巧粉 100-130g 篇糖 85g 純化水 1000ml 。
      2. -種權(quán)利要求1所述的甲苯咪挫組合物凍干片的制備方法,其特征在于,包括步驟 如下: A、 稱取組份量的淀粉,加入一定量的純化水?dāng)埌?,用抑調(diào)節(jié)劑將溶液的抑值控制在 5-7. 5之間,然后加熱至72°C,保溫20分鐘,制成5?15% (W/V)的玉米淀粉溶液; B、 量取純化水45ml,煮沸,加85g庶糖,攬拌,溶解后,繼續(xù)加熱至100°C,用精制棉濾 過,濾器用適量的熱蒸饋水洗凈,洗液與濾液合并,放冷,加適量的蒸饋水,使全量成lOOmL, 攬勻,即得B溶液; C、 將步驟A得到的溶液與步驟B得到的溶液混合,充分?jǐn)埌?0分鐘,降至常溫得到玉 米-庶糖溶液; D、 稱取甲苯咪挫100克,加入1L玉米-庶糖溶液中,攬拌25?35分鐘; E、 藥液測定甲苯咪挫含量后,將藥液分裝于盛藥皿中,每個(gè)盛藥皿裝1. 0ml ; F、 將裝有藥液的盛藥皿放入真空冷凍干燥箱,降溫至零下45°C,保持2小時(shí),抽真空, 然后逐漸升溫至〇°C,保持2小時(shí),再降溫至零下45°C,保持2小時(shí),再逐漸升溫至0°C,保持 2?4小時(shí),再逐漸升溫至28?32°C干燥4?6小時(shí),整個(gè)過程真空度保持在10帕;最后 將裝藥的盛藥皿蓋蓋緊,并裝入侶巧袋進(jìn)行密封得到甲苯咪挫組合物凍干片。
      【專利摘要】本發(fā)明提供一種甲苯咪唑組合物凍干片及其制備方法,涉及醫(yī)藥及醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域,包含甲苯咪唑、淀粉、蔗糖,用淀粉和蔗糖做輔料,對普通玉米淀粉進(jìn)行加熱工藝處理,可以提高淀粉在片劑中的粘合、崩解作用,提高片劑的成型性,甲苯咪唑組合物凍干片僅需淀粉和蔗糖兩種輔料。甲苯咪唑組合物凍干片采用兩降兩升的凍干工藝,兩次降溫、兩次升溫能夠使片成型性更好,它提高了片劑的溶出度,從而提高了片劑的生物利用度;該片劑克服了普通甲苯咪唑片的缺點(diǎn),減少了甲苯咪唑片中輔料種類和用量,該片溶出度大,生物利用度高,保證了臨床用藥的療效和安全。
      【IPC分類】A61K31-4184, A61K9-00, A61K47-36, A61P33-10, A61K47-26
      【公開號】CN104586744
      【申請?zhí)枴緾N201410827082
      【發(fā)明人】柳清華, 李彪, 石金友, 汪金燦, 郝結(jié)兵
      【申請人】海南衛(wèi)康制藥(潛山)有限公司
      【公開日】2015年5月6日
      【申請日】2014年12月25日
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