一種治療胃潰瘍的中藥組合物制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥品領(lǐng)域，涉及一種治療胃潰瘍的中藥組合物制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 現(xiàn)代人由于工作繁忙、經(jīng)常熬夜、平時(shí)飲食不注意等原因，導(dǎo)致很多人的身體都處 于亞健康狀態(tài)，如胃潰瘍。胃潰瘍是臨床常見病、多發(fā)病，其病因和發(fā)病機(jī)理迄今仍未完全 闡明，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)關(guān)于胃潰瘍的病因仍未闡明，認(rèn)為其基本病機(jī)為高酸、幽門螺桿菌、免疫等 多種因素導(dǎo)致胃鉆膜的損害與保護(hù)因素之間的失衡，治療上以對(duì)癥治療為主，包括制酸、抗 HP、增強(qiáng)粘膜保護(hù)、促進(jìn)胃蠕動(dòng)、減少十二指腸液反流等手段，隨著各種高效制酸新藥的問 世，治療胃潰瘍?nèi)〉幂^好的療效，但復(fù)發(fā)率仍高居不下，而且多數(shù)有確切療效的藥物，長期 服用又有著諸多不良反應(yīng)，所以急待開發(fā)出一種既能保證療效，又能降低復(fù)發(fā)率，且不良反 應(yīng)輕微的藥物。中醫(yī)藥治療胃潰瘍副作用少，不易產(chǎn)生耐藥性，標(biāo)本兼治，有著獨(dú)特的優(yōu)勢 和潛力。本發(fā)明經(jīng)過長期積累，研宄出一種治療胃潰瘍的中藥組合物制劑，既能有效改善癥 狀，又能減少復(fù)發(fā)，目前，尚未見相關(guān)報(bào)道。
[0003] (1)兩面針，為蕓香科植物兩面針Zanthor μ Ium nitidum(Roxb. )DC.的干燥根。 收載于中國藥典2010年版：【性味與歸經(jīng)】苦、辛，平；有小毒。歸肝、胃經(jīng)?！竟δ芘c主治】 活血化瘀，行氣止痛，祛風(fēng)通絡(luò)，解毒消腫。用于跌撲損傷，胃痛，牙痛，風(fēng)濕痹痛，毒蛇咬傷； 外治燒燙傷。現(xiàn)代研宄表明，兩面針根主要含含生物堿、香葉木苷、香豆精、固醇、黃酮甙、氨 基酸等化學(xué)成分。兩面針中藥提取物在抗炎、鎮(zhèn)痛、抗茵、對(duì)心血管系統(tǒng)、解痙、抗癌等方面 均有作用。
[0004] (2)七葉蓮，為五加科鶴掌柴屬植物鶴掌藤Scheffleva arboricola Hayata和密 脈鶴掌柴S. venulosa(Wight et Am. )Harms，以莖及葉入藥。收載于中國藥典1977年版： 【性味】味辛；微苦；性溫?！竟δ芘c主治】祛風(fēng)止痛；活血消腫。主風(fēng)濕痹痛；頭痛；牙痛；脘 腹疼痛；痛經(jīng)；產(chǎn)后腹痛；跌打腫痛；骨折；瘡腫。
[0005] (3)鶴不食草，為菊科植物鶴不食草 Centipeda minima (L. )A. Br. et Aschers.的 干燥全草。收載于中國藥典2010年版：【性味與歸經(jīng)】辛，溫。歸肺經(jīng)?！竟δ芘c主治】發(fā)散 風(fēng)寒，通鼻竅，止咳。用于風(fēng)寒頭痛，咳嗽痰多，鼻塞不通，鼻淵流涕。
[0006] (4)大葉紫珠，為馬鞭草科植物大葉紫珠 Callicarpa macroph μ IlaVahl的干燥 葉或帶葉嫩枝。收載于中國藥典2010年版：【性味與歸經(jīng)】辛、苦，平。歸肝、肺、胃經(jīng)。【功 能與主治】散瘀止血，消腫止痛。用于衄血，咯血，吐血，便血，外傷出血，跌撲腫痛。
[0007] (5)白茍，毛茛科植物芍藥Paeonia tacti Iora Pali.的干燥根。【性味與歸經(jīng)】 苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)?！竟δ芘c主治】養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗，柔肝止痛，平抑肝陽。用于血 虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗，脅痛，腹痛，四肢攣痛，頭痛眩暈。
[0008] (6)元胡，為罌粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W. T. Wang的干燥塊莖。收載 于中國藥典2010年版：【性味與歸經(jīng)】辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。【功能與主治】活血，行氣，止 痛。用于胸脅、脘腹疼痛，胸痹心痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌撲腫痛。
[0009] (7)甘草，為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖?！拘晕?與歸經(jīng)】甘，平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)；【功能與主治】補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、 調(diào)和諸藥，用于脾胃虛弱、倦怠乏力、心悸氣短、咳嗽痰多、脘腹四肢攣急疼痛、癰腫瘡毒、緩 解藥物毒性、烈性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明的目的是提供一種治療胃潰瘍的中藥組合物制劑。
[0011] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下：
[0012] 一種治療胃潰瘍的中藥組合物制劑，原料由以下重量份的中藥組分組成：兩面針 20-50份、七葉蓮20-40份、鵝不食草10-30份、大葉紫珠10-30份、白芍8-20份、元胡5-15 份、甘草5-15份。
[0013] 以上所述治療胃潰瘍的中藥組合物制劑，原料優(yōu)選由以下重量份的中藥組分組 成：兩面針35份、七葉蓮30份、鵝不食草20份、大葉紫珠20份、白芍15份、元胡10份、甘 草10份。
[0014] 以上所述治療胃潰瘍的中藥組合物制劑，可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種藥 劑學(xué)上可接受的賦形劑，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑、助溶劑、增稠劑、防腐劑等，并以現(xiàn)代中 藥制劑方法制備成藥學(xué)上可接受的任意劑型。例如可以將各中藥原料直接粉碎后混合制成 散劑；也可以將這些原料藥用水或用乙醇提取后進(jìn)行相應(yīng)的處理并加入制備不同固體制劑 所需的不同輔料，即可制成膠囊劑、片劑、丸劑、散劑、滴丸、顆粒劑等不同形式的日服固體 制劑；也可以將這些原料藥用水或用乙醇提取后進(jìn)行相應(yīng)的處理并加入制備不同液體制劑 所需的不同輔料，即可制成合劑、糖漿劑、乳劑等不同形式的口服液體制劑。作為優(yōu)選，所述 劑型為片劑。
[0015] 以上所述治療胃潰瘍的中藥組合物制劑的制備方法，包括以下步驟：
[0016] 1.按重量份分別稱取組分：兩面針20-50份、七葉蓮20-40份、鵝不食草10-30份、 大葉紫珠10-30份、白芍8-20份、元胡5-15份、甘草5-15份；
[0017] 2.取元胡粉碎成細(xì)粉，過80目篩，得元胡粉；
[0018] 3.取鵝不食草提取揮發(fā)油，備用；藥渣與兩面針、七葉蓮、大葉紫珠、白茍、甘草， 加6-10倍量水，加熱提取2-3次，每次1-2小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液濃縮成稠膏，加入步 驟2下的元胡粉及適量淀粉，干燥，粉碎，得干膏粉；
[0019] 4.取步驟3下的揮發(fā)油，用6-10倍量倍他環(huán)糊精包結(jié)成倍他環(huán)糊精包結(jié)物，加入 步驟3干膏粉中，再加入羧甲淀粉鈉、羥丙纖維素，混勻，制成顆粒，干燥，得干顆粒；
[0020] 5.在干顆粒中加入硬脂酸鎂，混勾，壓片，即得。
[0021] 本發(fā)明中藥組合物由兩面針、七葉蓮、鵝不食草、大葉紫珠、白芍、元胡、甘草組成， 諸藥相合，共湊和胃消痞、溫中散寒、健脾燥濕、活血化瘀、行氣止痛之功，具有很好的治療 胃潰瘍效果。本發(fā)明藥物組合物的用量也是經(jīng)過發(fā)明人大量摸索總結(jié)、反復(fù)研宄驗(yàn)證優(yōu)選 而得，本制劑生產(chǎn)工藝科學(xué)合理，適合于工業(yè)大生產(chǎn)。經(jīng)臨床試驗(yàn)表明：本發(fā)明治療胃潰瘍 有顯著療效，有效率達(dá)98%，能明顯改善患者上腹部滿悶、疼痛、噯氣、口干、嘈雜、泛酸、乏 力、消瘦、食少等癥狀，且副作用小，用藥期間未出現(xiàn)胃腸道、過敏等不良反應(yīng)。
【具體實(shí)施方式】
[0022] 下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述，但不限制本發(fā)明的保護(hù)范圍和應(yīng)用 范圍：
[0023] -、治療胃潰瘍的中藥組合物制劑的制備方法
[0024] L試驗(yàn)設(shè)計(jì)：
[0025] 本試驗(yàn)用5個(gè)實(shí)施例分別制備成片劑，具體參數(shù)詳見表1。
[0026] 表1實(shí)施例制備參數(shù)表
[0027]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療胃潰瘍的中藥組合物制劑，其特征在于，原料由以下重量份的中藥組分組 成：兩面針20-50份、七葉蓮20-40份、鵝不食草10-30份、大葉紫珠10-30份、白芍8-20份、 元胡5-15份、甘草5-15份。
2. -種如權(quán)利要求1所述治療胃潰瘍的中藥組合物制劑的制備方法，其特征在于，包 括以下步驟： (1) 按重量份分別稱取組分：兩面針20-50份、七葉蓮20-40份、鵝不食草10-30份、大 葉紫珠10-30份、白芍8-20份、元胡5-15份、甘草5-15份； (2) 取元胡粉碎成細(xì)粉，過80目篩，得元胡粉； (3) 取鵝不食草提取揮發(fā)油，備用；藥渣與兩面針、七葉蓮、大葉紫珠、白芍、甘草，加 6-10倍量水，加熱提取2-3次，每次1-2小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液濃縮成稠膏，加入步驟 (2)下的元胡粉及適量淀粉，干燥，粉碎，得干膏粉； (4) 取步驟（3)下的揮發(fā)油，用6-10倍量倍他環(huán)糊精包結(jié)成倍他環(huán)糊精包結(jié)物，加入步 驟（3)干膏粉中，再加入羧甲淀粉鈉、羥丙纖維素，混勻，制成顆粒，干燥，得干顆粒； (5 )在干顆粒中加入硬脂酸鎂，混勻，壓片，即得。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療胃潰瘍的中藥組合物制劑及其制備方法，原料由以下重量份的中藥組分組成：兩面針20-50份、七葉蓮20-40份、鵝不食草10-30份、大葉紫珠10-30份、白芍8-20份、元胡5-15份、甘草5-15份。該中藥組合物制劑具有和胃消痞、溫中散寒、健脾燥濕、活血化瘀、行氣止痛之功效，能明顯改善患者上腹部滿悶、疼痛、噯氣、口干、嘈雜、泛酸等胃潰瘍癥狀。本制劑生產(chǎn)工藝科學(xué)合理，且服用方便，副作用小，無不良反應(yīng)發(fā)生。
【IPC分類】A61P1-04, A61K36-85
【公開號(hào)】CN104606376
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410814770
【發(fā)明人】黃秋潔, 葉勇, 廖厚知, 張莘蔓, 韋玲菊
【申請(qǐng)人】張莘蔓, 韋玲菊
【公開日】2015年5月13日
【申請(qǐng)日】2014年12月24日