治療放射性白內(nèi)障的滋陰明目制劑及制備
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療放射性白內(nèi)障的滋陰明目制劑及 其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 放射性白內(nèi)障是職業(yè)病臨床上常見(jiàn)的一種疾病，在我國(guó)已診斷的職業(yè)放射性疾病 中高居第二位。因放射線所致的晶狀體混濁，稱為放射性白內(nèi)障，也有人將其歸入外傷性白 內(nèi)障。主要有以下類型：1、紅外線所致的白內(nèi)障。多發(fā)生于玻璃廠和煉鋼廠的工人，因熔化 的高溫玻璃和鋼鐵廠產(chǎn)生的短波紅外線被吸收后，產(chǎn)生晶狀體混濁。初期后皮質(zhì)有空泡、點(diǎn) 狀和線狀混濁，類似蜘蛛網(wǎng)狀，有金黃色結(jié)晶樣光澤。以后逐漸發(fā)展為盤狀混濁。最后發(fā)展 為全白內(nèi)障。有時(shí)前囊膜下也有輕微混濁。2、電離輻射所致的白內(nèi)障。電離輻射的射線包 括中子、X線、γ線及高能量的β線，照射晶體后會(huì)導(dǎo)致白內(nèi)障。潛伏期長(zhǎng)短不等，與放射 劑量大小和年齡有直接關(guān)系。劑量大、年齡小者潛伏期短。初期晶體后囊膜下有空泡和灰 白色顆粒狀混濁，小點(diǎn)狀混濁逐漸發(fā)展為環(huán)狀混濁，前囊膜下皮質(zhì)有點(diǎn)狀、線狀和羽毛狀混 濁，從前極向外放射。后期可有盤狀及楔形混濁，最后形成全白內(nèi)障。3、微波所致白內(nèi)障。 微波來(lái)源于太陽(yáng)射線、宇宙射線和電視、雷達(dá)、微波爐等。大劑量的微波可產(chǎn)生類似于紅外 線的熱作用。晶狀體對(duì)微波敏感，因微波的劑量不同可產(chǎn)生晶狀體不同的損害，類似于紅外 線所致的白內(nèi)障。晶狀體出現(xiàn)皮質(zhì)點(diǎn)狀混濁、后囊膜下混濁和前皮質(zhì)羽狀混濁。
[0003] 申請(qǐng)公布號(hào)CN103768244A (申請(qǐng)?zhí)?01210412093. X)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種 治療白內(nèi)障的藥物，它是由下述重量配比的原料制成：當(dāng)歸10?30,柴胡6?15,茺蔚子 10?20,枸祀子10?25,車前子10?25,石決明15?35,決明子15?25,夏枯草15? 35,甘草3?10。申請(qǐng)公布號(hào)CN102973775A (申請(qǐng)?zhí)?01210554072. 1)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公 開(kāi)了一種治療白內(nèi)障的藥，由以下重量份數(shù)的原料制成：菟絲子10-20份、菊花5-10份、血 竭5-10份、葛根10-20份、黃芩15-20份、谷精草13-15份、牛膽5-20份、薄荷4-15份、綠 豆13-18份、枸杞14-23份、北五味子8-15份、當(dāng)歸6-19份、附片8-20份、鹿茸15-20份、 阿膠10-20份、桂元5-10份、石菖蒲2-8份、遠(yuǎn)志3-9份、知母4-7份、車前子5-10份、山藥 2-5份、烏賊骨15-20份。申請(qǐng)公布號(hào)CN104208315A(申請(qǐng)?zhí)?01410412487. 4)的中國(guó)專利 文獻(xiàn)公開(kāi)了一種用于治療白內(nèi)障的滴眼液，由旋復(fù)花、昆布、枸杞子、菊花、五味子、女貞子、 石菖蒲、車前子、當(dāng)歸制成滴眼劑。
[0004] 迄今為止對(duì)放射性白內(nèi)障的治療尚無(wú)特效藥物。目前主要用卡他林、卡林優(yōu)、法可 林、谷胱甘肽、白內(nèi)停、莎普愛(ài)思等眼藥水，治療早期或暫時(shí)不適宜手術(shù)的病人，但其確切療 效尚待總結(jié)研宄。而采用白內(nèi)障摘除術(shù)治療，術(shù)后在眼內(nèi)植入人工晶狀體或配戴眼鏡或角 膜接觸鏡以矯正視力，手術(shù)治療風(fēng)險(xiǎn)高，治療費(fèi)用高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療放射性白內(nèi)障的滋陰明目制 劑及其制備方法。本發(fā)明療效確切、標(biāo)本兼治、愈后不易復(fù)發(fā)、無(wú)風(fēng)險(xiǎn)、治療費(fèi)用低、無(wú)毒副 作用。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療放射性白內(nèi)障的滋陰明目制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：白術(shù) 18-26,望江南9-17,枸杞子12-20,剪刀草8-15,枇杷葉9-16,莧7-15,當(dāng)歸13-20,響鈴草 11-18,華東陰地蕨12-18,遠(yuǎn)志18-26,芡實(shí)6-15,神曲8-16,地丁 10-15,何首烏13-18,軟 水黃連14-18,苦竹葉5-13,繡線菊根8-16。
[0007] 治療放射性白內(nèi)障的滋陰明目制劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料 藥制備而成：白術(shù)20-24,望江南11-13,枸杞子14-17,剪刀草9-13,枇杷葉12-15,莧9-13， 當(dāng)歸15-18,響鈴草13-16,華東陰地蕨13-16,遠(yuǎn)志21-24,芡實(shí)9-12,神曲10-14,地丁 11-13,何首烏14-16,軟水黃連15-17,苦竹葉7-10,繡線菊根10-13。
[0008] 治療放射性白內(nèi)障的滋陰明目制劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要 原料藥制備而成：白術(shù)22,望江南12,枸杞子15,剪刀草11，枇杷葉14,莧12,當(dāng)歸16,響鈴 草14,華東陰地蕨15,遠(yuǎn)志22,芡實(shí)10,神曲12,地丁 12,何首烏15,軟水黃連16,苦竹葉8， 繡線菊根11。
[0009] 本發(fā)明還提供了將前述治療放射性白內(nèi)障的滋陰明目制劑制成藥學(xué)上可接受的 散劑、丸劑、顆粒劑、片劑和膠囊劑的制備方法。
[0010] 所述散劑的制備方法是： (1) 將滑石粉置鍋內(nèi)，滑石粉的重量為芡實(shí)重量的1/4-1/2 (優(yōu)選滑石粉的重量為芡實(shí) 重量的1/3)，用武火加熱翻動(dòng)，炒至滑利狀態(tài)時(shí)，投入芡實(shí)，不斷翻動(dòng)，炒至鮮黃色，取出，篩 凈滑石粉，放涼，研成細(xì)粉，過(guò)七號(hào)篩； (2) 在鍋中加水，加水量為苦竹葉重量的10-15倍(優(yōu)選加水量為苦竹葉重量的12倍)， 加熱至沸后放入苦竹葉，維持微沸6-12分鐘(優(yōu)選維持微沸10分鐘)，離火，去渣取汁； (3) 將除芡實(shí)和苦竹葉外的其余15味原料藥分別研成細(xì)粉，過(guò)七號(hào)篩； (4) 將步驟（1)和步驟（3)所得細(xì)粉充分混勻； (5) 將步驟（2)所得藥汁濃縮成相對(duì)密度為1. 31-1. 36的稠膏狀藥物(優(yōu)選將步驟（2) 所得藥汁濃縮成相對(duì)密度為1. 34的稠膏狀藥物)，加95%乙醇與所得稠膏狀藥物共研，再加 入步驟（4)混勻后的細(xì)粉，研勻，在50°C的真空干燥箱中干燥24小時(shí)，分裝成每包5g，無(wú)菌 封裝，即得。
[0011] 所述丸劑的制備方法是： (1) 將滑石粉置鍋內(nèi)，滑石粉的重量為芡實(shí)重量的1/4-1/2 (優(yōu)選滑石粉的重量為芡實(shí) 重量的1/3)，用武火加熱翻動(dòng)，炒至滑利狀態(tài)時(shí)，投入芡實(shí)，不斷翻動(dòng)，炒至鮮黃色，取出，篩 凈滑石粉，放涼，研成細(xì)粉，過(guò)六號(hào)篩； (2) 在鍋中加水，加水量為苦竹葉重量的10-15倍(優(yōu)選加水量為苦竹葉重量的12倍)， 加熱至沸后放入苦竹葉，維持微沸6-12分鐘(優(yōu)選維持微沸10分鐘)，離火，去渣取汁； (3) 將除芡實(shí)和苦竹葉外的其余15味原料藥分別研成細(xì)粉，過(guò)六號(hào)篩； (4) 將步驟（1)和步驟（3)所得細(xì)粉充分混勻，以步驟（2)所得藥汁泛丸，制成每丸重 0. 15g的丸粒。
[0012] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 將滑石粉置鍋內(nèi)，滑石粉的重量為芡實(shí)重量的1/4-1/2 (優(yōu)選滑石粉的重量為芡實(shí) 重量的1/3)，用武火加熱翻動(dòng)，炒至滑利狀態(tài)時(shí)，投入芡實(shí)，不斷翻動(dòng)，炒至鮮黃色，取出，篩 凈滑石粉，放涼，研成細(xì)粉，過(guò)六號(hào)篩； (2) 在鍋中加水，加水量為苦竹葉重量的10-15倍(優(yōu)選加水量為苦竹葉重量的12倍)， 加熱至沸后放入苦竹葉，維持微沸6-12分鐘(優(yōu)選維持微沸10分鐘)，離火，去渣取汁； (3) 將除芡實(shí)和苦竹葉外的其余15味原料藥分別研成細(xì)粉，過(guò)六號(hào)篩； (4) 將步驟（1)和步驟（3)所得細(xì)粉混合均勻，混合均勻后的細(xì)粉與質(zhì)量分?jǐn)?shù)為14%的 淀粉漿共制，制成軟材，14目篩制粒，濕顆粒攤于搪瓷盤內(nèi)，置烘箱中60°C干燥至顆粒水分 控制在4%左右，再將步驟（2)所得藥汁均勻噴灑在干燥的顆粒中，密封放置60分鐘，密封 包裝即得。
[0013] 所述片劑的制備方法是： (1) 將滑石粉置鍋內(nèi)，滑石粉的重量為芡實(shí)重量的1/4-1/2 (優(yōu)選滑石粉的重量為芡實(shí) 重量的1/3)，用武火加熱翻動(dòng)，炒至滑利狀態(tài)時(shí)，投入芡實(shí)，不斷翻動(dòng)，炒至鮮黃色，取出，篩 凈滑石粉，放涼，研成細(xì)粉，過(guò)六號(hào)篩； (2) 在鍋中加水，加水量為苦竹葉重量的10-15倍(優(yōu)選加水量為苦竹葉重量的12倍)， 加熱至沸后放入苦竹葉，維持微沸6-12分鐘(優(yōu)選維持微沸10分鐘)，離火，去渣取汁； (3) 將除芡實(shí)和苦竹葉外的其余15味原料藥分別研成細(xì)粉，過(guò)六號(hào)篩； (4) 將步驟（1)和步驟（3)所得細(xì)粉混合均勻，混合均勻后的細(xì)粉與質(zhì)量分?jǐn)?shù)