磁性壓縮吻合裝置的制造方法
【專利說明】磁性壓縮吻合裝置
[0001] 優(yōu)先權(quán)
[0002] 本申請主張 2012 年 9 月 7 日提交的名稱為"Magnetic Compression Anastomosis Device"的美國臨時專利申請61/697, 845的優(yōu)先權(quán)，其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。
【背景技術(shù)】
[0003] 在一些情況下，可能需要在患者的身體內(nèi)的兩個天然存在的內(nèi)腔之間提供側(cè)到側(cè) 的吻合。僅以舉例的方式，可能需要在患者的胃腸道的兩個部分之間（諸如患者的十二指 腸和患者的回腸之間）提供吻合。在一些患者中，當(dāng)通過吻合使空腸改道時，其可以改善血 糖控制，作為2型糖尿病的治療，和/或提供其它效果。在這樣一種手術(shù)中，可在十二指腸 的側(cè)壁中形成第一腸切開部，同時在回腸的側(cè)壁中形成第二腸切開部。所述側(cè)壁隨后可鄰 近彼此放置以通過第一腸切開部和第二腸切開部提供流體連通，從而使得至少一些食糜能 夠穿過第一腸切開部和第二腸切開部以從十二指腸行進(jìn)至回腸而不穿過空腸。
[0004] -個或多個裝置可定位在第一腸切開部和第二腸切開部內(nèi)以使十二指腸和回腸 的側(cè)壁結(jié)合在一起，從而使第一開口和第二開口結(jié)合成彼此對齊并且通過所述開口保持通 暢。所述一個裝置或多個裝置可壓縮組織，從而可最終導(dǎo)致將十二指腸側(cè)壁固定到回腸側(cè) 壁的漿膜到漿膜的粘附。此外，在所述一個裝置或多個裝置中捕集的組織可最終壞死，使得 所述一個裝置或多個裝置最終釋放到胃腸道中并且隨后穿過內(nèi)臟。吻合裝置的傳統(tǒng)實例包 括德南的環(huán)和墨菲按鈕。吻合也可使用諸如縫釘或縫合線的緊固件來固定。在創(chuàng)建吻合的 過程期間，可能需要創(chuàng)建數(shù)個腸切開部，包括隨后將接合以形成吻合的兩個腸切開部、和用 于插入器械和/或吻合固定裝置的兩個或更多個腸切開部。此類額外的腸切開部可能需要 在形成吻合之后閉合，以防止自所接合的道之一的滲漏。閉合額外的腸切開部的此要求可 導(dǎo)致額外的操作時間和/或原本可能如下文所述避免的風(fēng)險。
[0005] 雖然已制造并使用了多種吻合裝置，但是據(jù)信，在本發(fā)明人之前還無人研制出或 使用如本文所描述的發(fā)明。
【附圖說明】
[0006] 雖然在說明書之后提供了特別指出和清楚地要求保護(hù)本發(fā)明的權(quán)利要求書，但是 據(jù)信通過對下面某些實施例的描述并結(jié)合附圖可以更好地理解本發(fā)明，附圖中類似的附圖 標(biāo)記表示相同元件，其中：
[0007] 圖1示出了患者的消化系統(tǒng)的一部分的圖解視圖，其示出了用于使食糜從患者的 空腸改道的小腸中的吻合；
[0008] 圖2示出了用于使食糜從患者的空腸改道的另一個示例性吻合的局部透視圖；
[0009] 圖3示出了圖2的吻合的局部透視圖，其中示例性壓縮裝置定位在吻合處；
[0010] 圖4示出了圖3的壓縮裝置的第一構(gòu)件的透視圖；
[0011] 圖5示出了定位在吻合處的圖4的第一構(gòu)件的頂視平面圖；
[0012] 圖6示出了圖4的第一構(gòu)件和圖3的壓縮裝置的第二構(gòu)件的透視圖；
[0013] 圖7A示出了在吻合手術(shù)期間患者的消化系統(tǒng)的透視圖，其中圖3的壓縮裝置接近 在患者的十二指腸中形成的腸切開部；
[0014] 圖7B示出了在圖7A的吻合手術(shù)期間患者的消化系統(tǒng)的透視圖，其中圖4的第一 構(gòu)件定位在腸切開部處的患者的十二指腸中；
[0015] 圖7C示出了在圖7A的吻合手術(shù)期間患者的消化系統(tǒng)的透視圖，其中圖6的第二 構(gòu)件定位在腸切開部處的患者的回腸中；
[0016] 圖7D示出了在圖7A的吻合手術(shù)期間患者的消化系統(tǒng)的透視圖，其中第一構(gòu)件和 第二構(gòu)件朝彼此推動，從而將十二指腸和回腸朝彼此推動；
[0017] 圖7E示出了在圖7A的吻合手術(shù)期間患者的消化系統(tǒng)的透視圖，其中壓縮裝置使 十二指腸和回腸中的開口結(jié)合在一起以形成吻合；
[0018] 圖7F示出了在圖7A的在吻合手術(shù)期間患者的消化系統(tǒng)的透視圖，其中部分組織 被省略以示出壓縮裝置就位以使十二指腸和回腸中的開口結(jié)合在一起以形成吻合；
[0019] 圖8A示出了相對地定位在患者的十二指腸和回腸中的圖3的壓縮裝置的第一構(gòu) 件和第二構(gòu)件的剖面圖，其中活組織定位在壓縮裝置的第一構(gòu)件和第二構(gòu)件的相對表面之 間；
[0020] 圖8B示出了相對地定位在患者的十二指腸和回腸中的圖3的壓縮裝置的第一構(gòu) 件和第二構(gòu)件的剖面圖，其中定位在壓縮裝置的第一構(gòu)件和第二構(gòu)件的相對表面之間的組 織處于壞死狀態(tài)；
[0021] 圖8C示出了圖3的壓縮裝置的第一構(gòu)件和第二構(gòu)件的剖面圖，其中壓縮裝置開始 離開在患者的十二指腸和回腸之間形成的吻合；
[0022] 圖8D示出了在圖3的壓縮裝置的第一構(gòu)件和第二構(gòu)件已離開在患者的十二指腸 和回腸之間形成的吻合之后十二指腸和空腸的剖面圖；
[0023] 圖9A示出了另一個示例性另選吻合壓縮裝置的剖面?zhèn)纫晥D，其中壓縮裝置的第 一構(gòu)件和第二構(gòu)件處于分開的位置；以及
[0024] 圖9B示出了圖9A的壓縮裝置的剖面?zhèn)纫晥D，其中壓縮裝置的第一構(gòu)件和第二構(gòu) 件處于并列的位置。
[0025] 附圖并非意在以任何方式進(jìn)行限制，并且可以預(yù)期本發(fā)明的各種實施例能夠以多 種其它方式來執(zhí)行，包括那些未必在附圖中示出的方式。附圖并入本說明書中并形成其一 部分，示出了本發(fā)明的若干方面，并與說明書一起用于解釋本發(fā)明的原理；然而，應(yīng)當(dāng)理解， 本發(fā)明并不限于所示出的精確安排。
【具體實施方式】
[0026] 對本發(fā)明的某些實例的如下描述不應(yīng)用來限制本發(fā)明的范圍。通過以下舉例說明 設(shè)想用于實施本發(fā)明的最佳方式之一的描述，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將顯而易見本發(fā)明的其它 實例、結(jié)構(gòu)、方面、實施例和優(yōu)點(diǎn)。正如將會意識到的，本發(fā)明可以是其它不同且明顯的方 面，只要不脫離本發(fā)明即可。因此，附圖和描述應(yīng)被認(rèn)為在實質(zhì)上是示例性的而不是限制性 的。
[0027] I.示例件腸吻合
[0028] 如上所述，可能需要在患者的身體內(nèi)（諸如患者的胃腸道內(nèi)）的兩個天然存在的 內(nèi)腔之間提供吻合。圖1示出了在患者的空腸4的近側(cè)部分和患者的回腸6之間形成的吻 合2的實例。吻合2僅位于十二指腸空腸曲8的遠(yuǎn)側(cè)。吻合2提供從患者的空腸4的近側(cè) 部分直接到回腸6的流體連通路徑，從而繞過空腸4的大部分。具體來講，離開胃10的食 糜可直接流動穿過十二指腸12,隨后流動穿過空腸4的僅近側(cè)部分并且經(jīng)由吻合2直接流 動至回腸6,而不穿過空腸4的大部分。在一些情況下，離開胃10的食糜的一部分經(jīng)由吻合 2直接從空腸4的近側(cè)部分流動至回腸6 ;而另一部分通過吻合2并且流動穿過空腸4的其 余部分。因此，吻合2可形成食糜的完全改道或食糜的部分改道。
[0029] 應(yīng)當(dāng)理解，可能需要創(chuàng)建至少兩個腸切開部以便提供吻合2-用于內(nèi)腔的上游區(qū) 域的一個開口和用于內(nèi)腔的下游區(qū)域的另一個開口。圍繞這兩個腸切開部的組織可隨著腸 切開部對齊以便提供吻合2而固定在一起。一旦這些開口在吻合2的位點(diǎn)處對齊，則可使 用裝置來將組織壓縮并結(jié)合在一起以使形成吻合2的腸切開部保持對齊。使組織結(jié)合在一 起可促進(jìn)漿膜到漿膜的粘附，使得在吻合2處并列的漿膜最終粘結(jié)在一起從而保持吻合2 的結(jié)構(gòu)完整性而無需外科引入裝置的輔助。在一些情況下，可能需要在胃腸道中創(chuàng)建一個 或多個額外的腸切開部，以便外科引入將組織壓縮在一起以保持形成吻合2的開口的對齊 的裝置。這些額外的腸切開部可能需要在吻合壓縮裝置引入到吻合2的位點(diǎn)之后閉合（例 如，使用縫合線等）。創(chuàng)建并隨后閉合這些額外的進(jìn)入腸切開部可給外科手術(shù)帶來額外的時 間、成本和/或風(fēng)險。
[0030] 下述公開內(nèi)容包括吻合壓縮裝置的實例，所述裝置可用于將組織壓縮并結(jié)合在一 起以保持形成吻合2的開口的對齊和通暢。應(yīng)當(dāng)理解，這些裝置中的每一者可經(jīng)由將最終 形成吻合2的相同腸切開部引入到空腸和回腸的內(nèi)腔中。換句話講，不需要創(chuàng)建（并隨后閉 合）任何額外的腸切開部以便將下文所述的裝置定位在吻合2的位點(diǎn)處。還應(yīng)當(dāng)理解，下 文所述的裝置能夠使其位置保持在吻合2處。所述裝置包括放置在胃腸道的一個部分中的 一個裝置部分和放置在胃腸道的另一個部分中的另一個裝置部分。這些裝置部分通過磁力 偏向彼此從而將組織壓縮在所述裝置部分的相對表面之間。所述壓縮裝置在吻合2處提供 不透流體的密封，從而防止食糜等在吻合2處滲漏。接觸組織的相對的裝置表面的邊緣為 圓形的或切角的，以防止所述裝置部分穿透胃腸道的組織。所壓縮的組織最終因局部缺血 而壞死，使得所述裝置部分和壞死組織最終離開吻合2并且穿過胃腸道。在一些情況下，吻 合2不提供顯然的流體通道直到所壓縮的組織壞死并且所述裝置部分離開吻合位點(diǎn)之后。
[0031] 雖然圖1示出了吻合2僅定位在十二指腸空腸曲8的遠(yuǎn)側(cè)并且聯(lián)接空腸4的近側(cè) 部分與回腸6,但應(yīng)當(dāng)理解，吻合2可定位在胃腸道內(nèi)的各種其它合適的位置處。例如，吻合 2可位于十二指腸空腸曲8的近側(cè)，從而直接聯(lián)接十二指腸12與回腸6并且如圖2所示繞 過空腸4的整個長度。作為另一個僅說明性實例，吻合2可提供胃10和空腸4之間的直接 聯(lián)接，從而繞過十二指腸12。參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，胃腸道內(nèi)的吻合2的其它合適的位置對 于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將是顯而易見的。還應(yīng)當(dāng)理解，吻合2可位于患者的身體中 的其它地方；且吻合不一定必需位于患者的胃腸道內(nèi)?？梢栽O(shè)想，下文所述的示例性吻合壓 縮裝置（及其變型）可用于遍及患者的身體的各種位置，而不僅僅是胃腸道。
[0032] II.示例件吻合壓縮裝詈
[0033] A.示例件吻合壓縮裝詈的結(jié)構(gòu)特征
[0034] 圖