傷口愈合裝置的制造方法
【專利說明】
[0001] 通討相關(guān)申請(qǐng)的引用以及奪叉引用而并入 本申請(qǐng)要求于2012年5月22日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)61/650, 391、于2012年8月8日 提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)61/681，037、于2013年3月14日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)61/784, 304以 及于2012年5月24日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)61/651，483的權(quán)益，其內(nèi)容在此通過引用而整 體并入如同完整記載在本文中。根據(jù)包括但不限于35 U.S.C. § 119(e)規(guī)定下的適當(dāng)法律 基礎(chǔ)而要求先前申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)之權(quán)益。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本文中所公開的實(shí)施例和布置涉及用于通過局部負(fù)壓（TNP)治療來包敷和處理 傷口的方法和設(shè)備。例如但不受其限制，本文中所公開的某些實(shí)施例涉及通過從泵所提供 的減少壓力（reduced pressure)來處理傷口。根據(jù)另一非限制性示例，本文中所公開的某 些實(shí)施例涉及用于控制TNP系統(tǒng)操作的設(shè)備和方法。
【背景技術(shù)】
[0003] 已經(jīng)發(fā)展了許多用于處理傷口的技術(shù)，包括由事故所導(dǎo)致的傷口以及由外科手術(shù) 所導(dǎo)致的傷口。通常，使用縫合線或封縫纖維來閉合傷口。但是，插入這些機(jī)械愈合技術(shù)需 要對(duì)皮膚造成額外穿刺或者傷口，這可以導(dǎo)致組織損傷以及在過度腫脹的情況下可能導(dǎo)致 局部缺血和組織損失。還有，諸如封縫纖維或縫合線的機(jī)械傷口愈合可以在插入點(diǎn)處導(dǎo)致 高度局部性應(yīng)力，它可以阻礙和損害皮膚的正常傷口恢復(fù)過程。
[0004] 最近，對(duì)于使用負(fù)壓裝置來處理傷口的興趣不斷增加。負(fù)壓傷口處理采用通過將 負(fù)壓抽吸應(yīng)用到傷口上來移除傷口流體的裝置。人們相信這種負(fù)壓通過利于在傷口部位形 成肉芽組織和協(xié)助身體正常發(fā)炎過程來促進(jìn)傷口恢復(fù)，同時(shí)還移除可能包含有害的炎癥因 子細(xì)菌的過量流體。但是，還需要負(fù)壓傷口治療的更進(jìn)一步改進(jìn)以完全地實(shí)現(xiàn)處理的益處。
[0005] 已知許多不同類型的傷口敷料用于幫助人類或動(dòng)物的恢復(fù)過程。這些不同類型的 傷口敷料包括許多不同類型的材料和層，例如，紗布、襯墊、泡沫材料襯墊或者多層傷口敷 料。有時(shí)也稱之為真空輔助式愈合、負(fù)壓傷口治療或者減壓傷口治療的局部負(fù)壓（"TNP"） 治療被廣泛認(rèn)為是用于改善傷口恢復(fù)速度的有益機(jī)制。這樣的治療可應(yīng)用到大范圍的傷 口，諸如，切口傷口、開放傷口和腹部傷口等等。
[0006] TNP治療通過減少組織水腫、提高血液流動(dòng)、刺激肉芽組織形成和移除過量分泌液 來幫助傷口的愈合和恢復(fù)，并且可以減少細(xì)菌接種量以及由此對(duì)傷口的感染。而且，TNP治 療允許幾乎沒有傷口外部干擾并且促進(jìn)更加快速的恢復(fù)。
[0007] 外科醫(yī)生把開放傷口描述成難以閉合的傷口諸如外科手術(shù)后的開放腹部傷口和 筋膜切開傷口。這樣的傷口經(jīng)常無法閉合并且可以需要皮膚移植以幫助愈合。在某些情況 下，覆蓋件自身可能因在傷口上面產(chǎn)生抵抗收縮的硬化層材料而阻礙傷口的愈合。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本公開的實(shí)施例涉及被構(gòu)建成在傷口上面提供密封覆蓋件的傷口敷料，在傷口上 面提供密封空間適于在傷口上面的密封空間內(nèi)保持理想水平的減少壓力。
[0009] 某些實(shí)施例貫注于在負(fù)壓應(yīng)用到患者身體的傷口中所使用的傷口敷料，包括具有 多個(gè)支架（在本文中還稱為臂件或體部）和一個(gè)頂部（在本文中還稱為頂部）的支承構(gòu)件， 支架從頂部伸出并可放置在靠近傷口周邊，以及可放置在支承構(gòu)件上的覆蓋構(gòu)件。每個(gè)支 架都可以被構(gòu)建成相對(duì)于軸向穿過頂部的軸線進(jìn)行旋轉(zhuǎn)，從而可以調(diào)節(jié)支承構(gòu)件的每個(gè)支 架的旋轉(zhuǎn)位置，并且從而可以調(diào)節(jié)支承構(gòu)件的寬度。
[0010] 某些實(shí)施例包括在將負(fù)壓應(yīng)用到患者身體的傷口中所使用的傷口敷料，包括具有 與頂部相聯(lián)結(jié)的第一側(cè)支承件和第二側(cè)支承件的支承構(gòu)件，以及可放置在支承構(gòu)件上面的 覆蓋構(gòu)件。在某些實(shí)施例中，第一側(cè)支承件可以繞頂部旋轉(zhuǎn)，第二側(cè)支承件可以繞頂部旋 轉(zhuǎn)，并且第一側(cè)支承件可以相對(duì)于第二側(cè)支承件旋轉(zhuǎn)，從而可以調(diào)節(jié)第一側(cè)支承件和第二 側(cè)支承件的旋轉(zhuǎn)位置，并且從而可以調(diào)節(jié)支承構(gòu)件的寬度。
[0011] 某些實(shí)施例貫注于處理傷口的方法，包括在靠近傷口的位置處放置具有可旋轉(zhuǎn)地 聯(lián)結(jié)到頂部的第一側(cè)支承件和第二側(cè)支承件的支承構(gòu)件，以使得第一側(cè)支承件和第二側(cè)支 承件被放置在靠近傷口周邊的地方，將傷口覆蓋件放置在傷口上面，將傷口覆蓋件密封到 傷口周圍的皮膚上，從而在傷口上面產(chǎn)生基本上液密的空間，以及通過與傷口上面的空間 液體連通的管道將負(fù)壓提供到在傷口上面的空間。在某些實(shí)施例中，負(fù)壓的應(yīng)用可以導(dǎo)致 第一側(cè)支承件和第二側(cè)支承件相對(duì)于穿過頂部的軸線旋轉(zhuǎn)，以便減少支承構(gòu)件的寬度并且 將傷口的邊緣拉拽得更加靠近在一起。
[0012] 某些實(shí)施例包括用于放在傷口內(nèi)的支承結(jié)構(gòu)，包括沿縱向軸線延伸的細(xì)長(zhǎng)頂部和 被連接到細(xì)長(zhǎng)頂部并且繞縱向軸線可旋轉(zhuǎn)的多個(gè)側(cè)支承件，其中，側(cè)支承件中的至少一個(gè) 被構(gòu)建成放置在靠近傷口的一個(gè)側(cè)面的地方，而且側(cè)支承件中的至少另一個(gè)被構(gòu)建成放置 在靠近傷口的另一側(cè)面的地方。
[0013] 在本申請(qǐng)中所公開的任何布置和實(shí)施例的任何特征、部件或者細(xì)節(jié)，包括以下所 公開的這些在內(nèi)均可與本文中所公開的任何布置和實(shí)施例的任何特征、部件或者細(xì)節(jié)可互 換地結(jié)合起來。隨即，其中在本文中公開以下布置（arrangement)。
[0014] 1. -種在將負(fù)壓應(yīng)用到傷口中所使用的傷口敷料，包括： 支承構(gòu)件，所述支承構(gòu)件包括： 第一支承元件，所述第一支承元件具有與第一軸線對(duì)齊的第一部分和與所述第一部分 聯(lián)結(jié)并從其離開而延伸的體部；以及 第二支承元件，所述第二支承元件具有與第二軸線對(duì)齊的第一部分和與所述第二支承 元件的所述第一部分聯(lián)結(jié)并從其離開而延伸的體部； 在使用時(shí)可放置在所述傷口上方的覆蓋構(gòu)件； 其中，至少所述第一支承元件和所述第二支承元件的每一個(gè)的所述體部都可分別繞所 述第一軸線和所述第二軸線獨(dú)立地旋轉(zhuǎn)；并且所述支承構(gòu)件被構(gòu)建成以不接觸所述傷口的 方式在所述傷口表面上方支承所述覆蓋構(gòu)件的至少中間部分，從而限定所述傷口覆蓋件和 所述傷口之間的空間。
[0015] 2.根據(jù)布置1所述的傷口敷料，其特征在于，所述支承構(gòu)件被構(gòu)建成在使用中可 調(diào)節(jié)所述第一支承元件的所述體部，以便離開所述第一軸線在第一方向上延伸，以及可調(diào) 節(jié)所述第二支承元件的所述體部，以便離開所述第二軸線在第二方向上延伸，所述第二方 向不同于所述第一方向，從而在所述第一支承元件的所述體部和所述第二支承元件的所述 體部之間限定了某一角度。
[0016] 3.根據(jù)布置2所述的傷口敷料，其特征在于，在減少壓力已經(jīng)提供到所述覆蓋構(gòu) 件和所述傷口之間的所述空間之前，所述第一支承元件的所述體部和所述第二支承元件的 所述體部之間的所述角度為從大約50度到大約70度，并且其中，在減少壓力已經(jīng)提供到所 述覆蓋構(gòu)件和所述傷口之間的所述空間之后，所述第一支承元件的所述體部和所述第二支 承元件的所述體部之間的所述角度為從大約20度到大約40度。
[0017] 4.根據(jù)之前任何一項(xiàng)布置所述的傷口敷料，其特征在于， 所述支承構(gòu)件可放置在所述傷口上面，這樣在使用中所述第一支承元件的所述體部朝 所述傷口的第一側(cè)邊緣延伸，并且所述第二支承元件的所述體部朝所述傷口的第二側(cè)邊緣 延伸； 所述傷口的所述第二側(cè)邊緣大致相反于所述傷口的所述第一側(cè)邊緣；以及 所述支承構(gòu)件被構(gòu)建成所述第一支承元件的所述體部和所述第二支承元件的所述體 部可以朝彼此旋轉(zhuǎn)，以便減少所述第一支承元件的所述體部和所述第二支承元件的所述體 部之間的角度。
[0018] 5.根據(jù)布置2或3任何一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述傷口敷料被構(gòu)建 成當(dāng)減少壓力供應(yīng)到所述覆蓋構(gòu)件和所述傷口之間的所述空間時(shí)，所述第一支承元件的所 述體部被構(gòu)建成繞所述第一軸線朝所述第二支承元件的所述體部旋轉(zhuǎn)，以便減少所述第一 支承元件的所述體部和所述第二支承元件的所述體部之間的所述角度。
[0019] 6.根據(jù)之前任何一項(xiàng)布置所述的傷口敷料，其特征在于，所述覆蓋構(gòu)件被構(gòu)建成 粘合到所述傷口周圍的皮膚表面上，并且在所述傷口上方提供基本上氣密的密封空間。
[0020] 7.根據(jù)之前任何一項(xiàng)布置所述的傷口敷料，其特征在于，所述支承構(gòu)件還包括與 所述第一軸線同軸的軸構(gòu)件，并且其中，所述第一支承元件和所述第二支承元件被構(gòu)建成 繞所述軸構(gòu)件旋轉(zhuǎn)，所述第二軸線與所述第一軸線同線。
[0021] 8.根據(jù)之前任何一項(xiàng)布置所述的傷口敷料，其特征在于，所述第一支承元件和所 述第二支承元件中的至少一個(gè)的所述第一部分限定圓柱形狀并且具有軸向穿過所述第一 部分的開口，所述開口與所述第一軸線同軸。
[0022] 9.根據(jù)之前任何一項(xiàng)布置所述的傷口敷料，其特征在于，所述第一支承元件的所 述體部的長(zhǎng)度可以相對(duì)于所述第一軸線沿所述第一方向調(diào)節(jié)和/或所述第二支承元件的 所述體部的長(zhǎng)度可以相對(duì)于所述第二軸線沿所述第二方向調(diào)節(jié)。
[0023] 10.根據(jù)之前任何一項(xiàng)布置所述的傷口敷料，其特征在于，所述覆蓋構(gòu)件在使用 時(shí)可放置在所述支承構(gòu)件和所述傷口之間。
[0024] 11.根據(jù)之前任何一項(xiàng)布置所述的傷口敷料，其特征在于，所述覆蓋構(gòu)件在使用 時(shí)可放置在所述支承構(gòu)件和所述傷口之間，所述覆蓋構(gòu)件被束縛到所述支承構(gòu)件上，從而 所述支承構(gòu)件使所述覆蓋構(gòu)件保持與所述傷口不接觸。
[0025] 12.根據(jù)之前任何一項(xiàng)布置所述的傷口敷料，其特征在于，所述覆蓋構(gòu)件被構(gòu)建 成在使用時(shí)放置在所述支承構(gòu)件上方。
[0026] 13.根據(jù)之前任何一項(xiàng)布置所述的傷口敷料，其特征在于，還包括： 第三支承元件，所述第三支承元件具有與所述第三軸線對(duì)齊的第一部分以及與所述第 一部分聯(lián)結(jié)和從其離開而延伸的體部；以及 第四支承元件，所述第四支承元件具有與所述第四軸線對(duì)齊的第一部分以及與所述第 一部分聯(lián)結(jié)和從其離開而延伸的體部。
[0027] 14.根據(jù)之前任何一項(xiàng)布置所述的傷口敷料，其特征在于，還包括與所述覆蓋構(gòu) 件和所述傷口之間的所述空間流體連通的管道，所述管道被構(gòu)建成將減少壓力提供到所述 空間。
[0028] 15.根據(jù)之前任何一項(xiàng)布置所述的傷口敷料，其特征在于，還包括在使用時(shí)可放 置在所述覆蓋構(gòu)件和所述傷口之間的傷口填料。
[0029] 16.根據(jù)之前任何一項(xiàng)布置所述的傷口敷料，其特征在于，包括在使用時(shí)可放置 在所述覆蓋構(gòu)件和所述傷口之間的傷口填料，所述填料包括泡沫材料、紗布、可緊縮中空構(gòu) 件、密封封閉物以及在其中具有可摺疊結(jié)構(gòu)的密封封閉物中的至少一種以及上述的任何組 合。
[0030] 17.根據(jù)之前任何一項(xiàng)布置所述的傷口敷料，其特征在于，包括在使用時(shí)可放置 在所述覆蓋構(gòu)件和所述傷口之間的可摺疊傷口填料，所述可摺疊傷口填料包括泡沫材料、 紗布、可緊縮中空構(gòu)件、密封封閉物、在其內(nèi)具有可摺疊結(jié)構(gòu)的密封封閉物中的至少一種以 及上述的任何組合。
[0031] 18.根據(jù)之前任何一項(xiàng)布置所述的傷口敷料，其特征在于，包括在使用時(shí)可放置 在所述覆蓋構(gòu)件和所述傷口之間的可摺疊傷口填料，所述可摺疊傷口填料包括泡沫材料、 紗布、可緊縮中空構(gòu)件、密封封閉物、在其內(nèi)具有可摺疊結(jié)構(gòu)的密封封閉物中的至少一種以 及上述的任何組合，其中，所述可摺疊傷口填料被構(gòu)建成與垂直方向相比沿橫向方向更加 可撓性由此更加可摺疊。
[0032] 19.根據(jù)之前任何一項(xiàng)布置所述的傷口敷料，其特征在于，包括在使用時(shí)可放置 在所述覆蓋構(gòu)件和所述傷口之間的可摺疊傷口填料，其中，所述傷口填料被構(gòu)建成在使用 時(shí)支承所述第一支承元件的所述體部的端部和所述第二支承元件的所述體部的端部。
[0033] 20.根據(jù)之前任何一項(xiàng)布置所述的傷口敷料，其特征在于，包括四個(gè)到八個(gè)所述 第一支承元件和四個(gè)到八個(gè)所述第二支承元件。
[0034] 21.根據(jù)之前任何一項(xiàng)布置所述的傷口敷料，其特征在于，所述第一支承元件在 平行于所述第一軸線的方向上寬一些，和/或所述第二支承元件在平行于所述第二軸線的 方向上寬一些，并且該第一或第二支承元件分別在離開所述第一或第二軸線的方向上更長(zhǎng) --止匕 -、O
[0035] 22.根據(jù)之前任何一項(xiàng)布置所述的傷口敷料，其特征在于，包括： 多個(gè)第一支承元件以及固定到所述多個(gè)第一支承元件中的每一個(gè)的所述體部上的第 一連接器，由此將所述多個(gè)第一支承元件中的每一個(gè)的所述體部連接在一起；以及 多個(gè)第二支承元件以及固定到所述多個(gè)第二支承元件中的每一個(gè)的所述體部上的第 二連接器，由此將所述多個(gè)第二支承元件中的每一個(gè)的所述體部連接在一起。
[0036] 23.根據(jù)之前任何一項(xiàng)布置所述的傷口敷料，其特征在于，包括放置在所述第一 和第二支承元件中的至少一個(gè)的所述體部的端部處的襯墊。
[0037] 24. -種傷口敷料用具，包括之前任何一項(xiàng)布置所述的傷口敷料和真空泵。
[0038] 25. -種傷口敷料用具，包括之前任何一項(xiàng)布置所述的傷口敷料、真空泵和用于 收集從傷口排出來的傷口分泌液的收集筒。
[0039] 26. -種在將負(fù)壓應(yīng)用到患者身體的傷口中使用的傷口敷料，包括： 支承構(gòu)件，所述支承構(gòu)件具有多個(gè)支架和體部，所述支架從所述體部突出并可放置得 靠近所述傷口周邊；以及 可放置在所述支承構(gòu)件上面的覆蓋構(gòu)件； 其中，每個(gè)所述支架相對(duì)于穿過所述體部軸向延伸的軸線可以旋轉(zhuǎn)，從而可以調(diào)節(jié)所 述支承構(gòu)件的每個(gè)所述支架的旋轉(zhuǎn)位置，并且可以調(diào)節(jié)所述支承構(gòu)件的寬度。
[0040] 27.根據(jù)布置26所述的傷口敷料，其特征在于，所述體部的各部分可以獨(dú)立地旋 轉(zhuǎn)。
[0041] 28.根據(jù)布置26-27任何一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，所述體部的每個(gè)部 分都支承至少一個(gè)支架。
[0042] 29.根據(jù)布置26-28任何一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，還包括可放置在所 述傷口和所述覆蓋構(gòu)件之間的泡沫材料或者其它傷口包扎材料。
[0043] 30.根據(jù)布置26-29任何一項(xiàng)所述的傷口敷料，其特征在于，一個(gè)或多個(gè)所述支 架具有可調(diào)節(jié)長(zhǎng)度。
[0044] 31.根據(jù)布置26-3