法
[0100] 1.1 -般資料
[0101] 選取2010年7月-2013年9月來(lái)我院就診的運(yùn)動(dòng)性血尿患者236例，其中男性 136例，女性100例，年齡在17-26歲，病程在1-3個(gè)月。所有患者經(jīng)鏡下檢查或化驗(yàn)檢查， 符合運(yùn)動(dòng)性血尿的診斷。所有患者均是經(jīng)過(guò)高強(qiáng)度訓(xùn)練后無(wú)意中發(fā)現(xiàn)小便顏色改變，其中 有80例患者伴有腰痛或下腹疼痛，其余患者無(wú)明顯不適。
[0102] 1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0103] 所有患者皆經(jīng)尿液常規(guī)+鏡檢、血常規(guī)、肝功、腎功及泌尿系彩超檢查確診為運(yùn)動(dòng) 性血尿。其中：（1)光學(xué)顯微鏡下每高倍視野有3個(gè)以上紅細(xì)胞，為鏡下血尿。（2)每升尿 液中含有ImL血液，肉眼能觀察到，為肉眼血尿。
[0104] 1.3治療方法
[0105] 所有患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，兩組患者在性別、病情、病程等方面，經(jīng)統(tǒng)計(jì) 學(xué)處理差異無(wú)顯著性意義（P> 0. 05)，具有可比性。治療組服用本發(fā)明所得藥物，對(duì)照組服 用其它藥品（如三磷酸腺苷、維生素B12等常規(guī)藥品）。共治療兩個(gè)療程，并觀察一個(gè)月病 情有無(wú)反復(fù)。
[0106] 1. 4療效判定標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研宄指導(dǎo)原則》的療效標(biāo)準(zhǔn)。治愈：治療 后臨床癥狀全部消失，各項(xiàng)指標(biāo)檢查正常，觀察一個(gè)月病情無(wú)反復(fù)；顯效：治療后臨床癥狀 明顯改善，實(shí)驗(yàn)室檢查癥狀緩解；無(wú)效：治療后癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)或加重。
[01 07] 1. 5治療結(jié)果：兩組治療結(jié)果如表1所不。
[0108] 表1 :治療組和對(duì)照組的治療結(jié)果比較
[0109]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種防治運(yùn)動(dòng)性血尿的中藥組合物，其特征在于，由下列原料藥制備而成，均為重量 份：地輸炭3_7 ;白花草18-22 ;代赫石4_6 ;石斛8_15 ;白花丹6_9 ;墨旱蓮8_14 ;白茅根 14-22 ;花被單10-13 ;側(cè)柏炭6-9 ;見(jiàn)風(fēng)消9-13 ;茯苓10-16 ;澤瀉12-22 ;黃芪13-20 ;麥芽 8-16〇
2. 如權(quán)利要求1所述的一種防治運(yùn)動(dòng)性血尿的中藥組合物，其特征在于，由下列原料 藥制備而成，均為重量份：地榆炭4-6 ;白花草19-21 ;代赭石4. 5-5. 5 ;石斛10-13 ;白花丹 7-8 ;墨旱蓮10-12 ;白茅根16-20 ;花被單11-12 ;側(cè)柏炭7-8 ;見(jiàn)風(fēng)消10-12 ;茯苓11-14 ; 澤瀉14-20 ;黃芪15-18 ;麥芽10-14。
3. 如權(quán)利要求1所述的一種防治運(yùn)動(dòng)性血尿的中藥組合物，其特征在于，由下列原料 藥制備而成，均為重量份：地榆炭5 ;白花草20 ;代赭石5 ;石斛11. 5 ;白花丹7. 5 ;墨旱蓮 11 ;白茅根18 ;花被單11. 5 ;側(cè)柏炭7. 5 ;見(jiàn)風(fēng)消11 ;茯苓12. 5 ;澤瀉17 ;黃芪16. 5 ;麥芽 12。
4. 如權(quán)利要求1-3任一所述的一種防治運(yùn)動(dòng)性血尿的中藥組合物，其特征在于，將其 制成藥學(xué)上可接受的顆粒劑，制備方法如下： (1) 取生姜切片，加水煮湯，將去皮后的茯苓置姜湯中，浸泡4-6小時(shí)（優(yōu)選浸泡5小 時(shí)），取出，轉(zhuǎn)蒸鍋中，蒸制10-20分鐘（優(yōu)選的蒸制15分鐘），取出趁熱切厚片，晾干；黃芪 洗凈，用開(kāi)水稀釋過(guò)的煉蜜澆淋，拌勻，悶潤(rùn)，置炒制容器內(nèi)，文火加熱，炒至深黃色、不黏手 時(shí)，取出放涼； (2) 將步驟⑴中處理過(guò)的茯苓和黃芪與白茅根、見(jiàn)風(fēng)消、麥芽和澤瀉一同置于熱風(fēng)干 燥機(jī)中，于92°C干燥50-60分鐘（優(yōu)選的干燥55分鐘），取出，投入中藥粉碎機(jī)中粉碎成細(xì) 粉，備用；將地榆炭、側(cè)柏炭分別研碎成粉，備用； ⑶代赭石砸成小塊，置耐火容器中武火加熱，鍛至紅透，立即倒入米醋中淬制，至質(zhì)地 酥脆，取出，攤涼，研成細(xì)粉；然后與步驟（2)所得細(xì)粉混合均勻，過(guò)篩，得混合細(xì)粉備用； (4) 將白花草、石斛、白花丹、墨旱蓮與花被單置于提取罐中，加入質(zhì)量濃度為 70%-90%的乙醇（優(yōu)選加入質(zhì)量濃度為80%的乙醇），密閉浸漬25-35分鐘（優(yōu)選密閉浸 漬30分鐘），然后加熱回流，提取兩次，每次各提取45分鐘，合并提取液，過(guò)濾，回收乙醇，濾 液濃縮成稠膏； (5) 將步驟（3)所得混合細(xì)粉與上述稠膏混合，攪拌均勻，加入糊精和可壓性淀粉，拌 勻，于制粒機(jī)中制粒，干燥，過(guò)六號(hào)篩，整粒，分裝（25g/袋）即得。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種防治運(yùn)動(dòng)性血尿的中藥顆粒劑的制備方法，其特征在 于，步驟⑶過(guò)70-130目篩（優(yōu)選的過(guò)90-110目篩，更加優(yōu)選的過(guò)100目篩）。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種防治運(yùn)動(dòng)性血尿的中藥顆粒劑的制備方法，其特征在 于，步驟（4)中所加乙醇的量為原料量的6-10倍（優(yōu)選的所加乙醇的量為原料量的7-9倍， 更加優(yōu)選的所加乙醇的量為原料量的8倍）。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種防治運(yùn)動(dòng)性血尿的中藥顆粒劑的制備方法，其特征在 于，步驟（5)中稠膏粉：糊精：可壓性淀粉=5 : 1. 3 : 1. 1。
8. 如權(quán)利要求1-3任一所述的一種防治運(yùn)動(dòng)性血尿的中藥組合物，其特征在于，將其 制成藥學(xué)上可接受的丸劑，制備方法如下： ⑴代赭石砸成小塊，置耐火容器中武火加熱，鍛至紅透，立即倒入米醋中淬制，至質(zhì)地 酥脆，取出，攤涼，研成細(xì)粉；將地榆炭、側(cè)柏炭分別研碎成粉，備用； (2) 先將麩皮撒于鍋內(nèi)，待麩皮冒煙時(shí)，倒入凈麥芽，用文火炒至表面呈黃色為度，取 出，除去麩皮放涼，搗碎備用； (3) 將步驟（1)-⑵所得藥材細(xì)粉，混合，過(guò)60-100目篩（優(yōu)選過(guò)80目篩），備用； (4) 將除代赭石、地榆炭、側(cè)柏炭和麥芽以外的原料藥，加水煎煮三次，第一次加7-9倍 量的純凈水（優(yōu)選第一次加8倍量的純凈水），煎煮40-60分鐘（優(yōu)選煎煮50分鐘），第二 次和第三次分別加4-8倍量的純凈水（優(yōu)選第二次和第三次分別加6倍量的純凈水），分別 煎煮30分鐘，合并三次煎液，用兩層紗布過(guò)濾，得煎液； (5) 將上述煎液濃縮至80°C相對(duì)密度為1. 31-1. 33的稠膏，然后加入步驟（3)所得混 合細(xì)粉，混勻，制得丸劑。
9. 如權(quán)利要求1-3任一所述的一種防治運(yùn)動(dòng)性血尿的中藥組合物，其特征在于，將其 制成藥學(xué)上可接受的片劑，制備方法如下： (1) 茯苓洗凈，切塊，加入黃酒拌勻，轉(zhuǎn)炒制容器內(nèi)，文火加熱，炒至藥材表面呈微黃色 時(shí)取出，放涼，備用；用武火把細(xì)沙炒熱，將石斛放入炒拌，待全部鼓起時(shí)，出鍋，洗凈，切段， 曬干備用； (2) 將代赭石與地榆炭、側(cè)柏炭置于中藥粉碎機(jī)中粉碎，過(guò)90-130目篩（優(yōu)選過(guò)110目 篩），備用； (3) 將步驟（1)處理后的茯苓和石斛同白花草、白花丹、墨旱蓮、白茅根、花被單、見(jiàn)風(fēng) 消、澤瀉、黃芪和麥芽于ll〇°C烘干1. 5-2. 5小時(shí)（優(yōu)選110°C烘干2小時(shí)），粉碎成細(xì)粉，加 入步驟（2)所得細(xì)粉，混合均勻，加入45%的乙醇作潤(rùn)濕劑，同時(shí)加入玉米淀粉、蔗糖和硬 脂酸鎂（藥粉與玉米淀粉、蔗糖和硬脂酸鎂的質(zhì)量比為7 : 1.3 : 0.9 : 0.7)，加工成片 劑，即得。
10. 如權(quán)利要求1-3任一所述的一種防治運(yùn)動(dòng)性血尿的中藥組合物，其特征在于，將其 制成藥學(xué)上可接受的湯劑，制備方法如下： ⑴代赭石砸成小塊，置耐火容器中武火加熱，鍛至紅透，立即倒入米醋中淬制，至質(zhì)地 酥脆，取出，水飛成極細(xì)粉；先將麩皮撒于鍋內(nèi)，待麩皮冒煙時(shí)，倒入凈麥芽，用文火炒至表 面呈黃色為度，取出，除去麩皮放涼，搗碎備用； (2) 將步驟（1)處理后的原料藥細(xì)粉與剩余原料藥一同置于藥罐中，加10倍原料藥量 的清水，浸泡1-2小時(shí)（優(yōu)選浸泡1. 5小時(shí)），然后武火煮沸，轉(zhuǎn)文火煎煮兩次，每次各煎煮 30分鐘，煎煮過(guò)程中保持清水沒(méi)過(guò)藥面3-5cm，過(guò)濾，合并煎液； (3) 將上述煎液于105 °C干熱滅菌32分鐘，冷卻，灌裝，即得。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種防治運(yùn)動(dòng)性血尿的中藥組合物，由下列原料藥制備而成，均為重量份：地榆炭 3-7；白花草 18-22；代赭石 4-6；石斛 8-15；白花丹 6-9；墨旱蓮 8-14；白茅根 14-22；花被單 10-13；側(cè)柏炭 6-9；見(jiàn)風(fēng)消 9-13；茯苓10-16；澤瀉 12-22；黃芪 13-20；麥芽 8-16。本發(fā)明所選材料皆為傳統(tǒng)中藥材料，無(wú)任何毒副作用，可徹底治愈血尿；本發(fā)明藥物是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的，諸藥合用，具有療效顯著、安全方便、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
【IPC分類(lèi)】A61K33-26, A61K36-8998, A61P13-00
【公開(kāi)號(hào)】CN104623425
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510068400
【發(fā)明人】范巧蘭
【申請(qǐng)人】范巧蘭
【公開(kāi)日】2015年5月20日
【申請(qǐng)日】2015年2月5日