中度脂肪肝健脾燥濕中藥劑及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領域，特別是涉及一種中度脂肪肝健脾燥濕中藥劑及制備方 法。
【背景技術】
[0002] 由于疾病或藥物等因素導致肝細胞內(nèi)脂質積聚超過肝濕重的5%，稱之為脂肪肝， 肝內(nèi)積聚的脂質依病因不同可以是三酰甘油、脂肪酸、磷脂或膽固醇酯等，其中以三酰甘油 為多。根據(jù)脂肪含量，可將脂肪肝分為輕型（含脂肪5%~10%)、中型（含脂肪10%~25%)、 重型（含脂肪25%~50%或>30%)三型，脂肪肝是一個常見的臨床現(xiàn)象，而不是一個獨立的 疾病，包括脂肪變性，脂肪肝炎和肝硬化等病理改變。輕一中度脂肪肝癥狀不明顯，常常難 以引起人們重視。然而，隨著日積月累，年復一年，輕度脂肪肝會發(fā)展到中度乃至重度，最 終發(fā)展為肝硬化。中度脂肪肝患者的癥狀表現(xiàn)為食欲減退，消化不良，腹瀉等消化道癥狀， 大量脂肪長期浸潤肝臟，可使肝臟細胞發(fā)生慢性炎癥，一旦出現(xiàn)自覺癥狀，其肝臟已存在不 同程度的炎癥，壞死及纖維化。肝功能輕度異常，脂肪量為肝臟重的1〇°/『25%，轉氨酶，膽紅 素輕度或中度升高，并常伴有脂肪性肝炎，B超肝切面前半部回聲粗而強，肝切面后半部回 聲明顯減低，肝面光帶降低。中重度脂肪肝的癥狀有食欲不振、腹脹、疲倦乏力、發(fā)熱、惡心、 嘔吐、體重減輕、右上腹壓痛或叩擊痛等。肝臟輕度腫大可有觸痛，少數(shù)病人可有脾腫大和 肝掌。對于中度脂肪肝的治療主要從去除病因、調整飲食、藥物治療三方面入手。公開號 CN102988629A(申請?zhí)?01110265757.X)的中國專利文獻公開了一種治療脂肪肝的藥 物，藥物組成有黃芪、黨參、決明子、山楂、丹參、三七、白芍、澤瀉、茯苓、甘草等。公開號CN 103505693A(申請?zhí)?01210208435. 6)的中國專利文獻公開了一種治療脂肪肝的中藥，由 柴胡、香附、元胡、丹參、枳實、姜黃、郁金、法半夏、茯苓、厚樸各10-14克，澤瀉、山楂、麥芽、 萊菔子、荷葉各13-17克制成。公開號CN103071108A(申請?zhí)?01210539520. 0)的中國專 利文獻公開了一種治療脂肪肝的口服藥，原料藥有柴胡、茵陳蒿、白芍藥、砂仁、三棱、何首 烏、山楂、海藻、蓬莪術、紅花、積殼、萊菔子、川楝子、積實、黨參、佛手花、虎杖、川彎、香附、 決明子、雞骨草、薤白、大黃、蒲公英、澤瀉、紫蘇梗、獲茶、半夏、大腹皮、女貞子、黃連、豬苓、 白及、姜黃、黃精、龍膽草、荷葉、薏苡仁、絲瓜絡、佩蘭。
[0003] 脂肪肝的發(fā)病率呈逐年遞增的趨勢，輕度脂肪肝不易發(fā)現(xiàn)，當發(fā)展到中度時，如果 能很好地及時的治療，將會使肝內(nèi)病變得到逆轉，目前對于此病的治療藥物有很多種，但患 者反映長期服用降脂西藥，會出現(xiàn)不良反應，西藥的安全性仍待進一步提高，中藥純天然材 料制成，安全性較高，但針對中度脂肪肝的配方并不多見，因此，療效較好的中醫(yī)配方還有 待研究。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對現(xiàn)有技術的缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種安全有效、易久服的中度脂肪肝 健脾燥濕中藥劑及制備方法。
[0005] 本發(fā)明的技術方案是： 中度脂肪肝健脾燥濕中藥劑，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份：澤瀉10-20， 牡丹皮5-10,通草8-12,車前子(鹽炒）10-15,甘草(蜜炙）8-12,決明子4-9,虎杖10-16,萊 菔子9-15,金錢草4-9,雞肝散8-12,魚膽草7-14,郁金10-15,海螵蛸8-12,杜仲10-20。
[0006] 優(yōu)選的方案中，澤瀉12-18,牡丹皮6-9,通草9-11，車前子(鹽炒）11-14,甘草(蜜 炙）9-11，決明子5-8,虎杖11-15,萊菔子10-14,金錢草5-8,雞肝散9-11，魚膽草9-12,郁 金11-14,海螵蛸9-11，杜仲12-18。
[0007] 更加優(yōu)選的，澤瀉15,牡丹皮7. 5,通草10,車前子(鹽炒）12. 5,甘草(蜜炙）10,決 明子6. 5,虎杖13,萊菔子12,金錢草6. 5,雞肝散10,魚膽草10. 5,郁金12. 5,海螵蛸10,杜 仲15。
[0008] 所述中度脂肪肝健脾燥濕中藥劑散劑的制備方法是： (1) 將決明子除雜，洗凈，置于炒鍋中，炒至微有香氣時，取出，搗碎，加砂糖水拌勻，再 次置于鍋中，炒干，取出晾涼； (2) 取虎杖去雜質，浸潤，切片，放入煅鍋內(nèi)噴灑黃酒拌勻，上面覆蓋一口徑略小的鍋， 兩鍋結合處用黃泥封閉，上面鍋底貼白紙，用火煅至白紙顯焦黃色為止，待涼取出； (3) 將海螵蛸砸碎，與車前子(鹽炒)一起裝入紗布袋中，與金錢草、魚膽草和步驟（1)所 制原料藥一起放入砂鍋中，加水沒過原料藥2cm，浸泡30分鐘，加熱煎煮，待水沸騰后，轉小 火煎20-40分鐘(優(yōu)選的，轉小火煎25-35分鐘；更加優(yōu)選的，轉小火煎30分鐘)，過濾，收集 濾液； (4) 將澤瀉、牡丹皮、通草、甘草(蜜炙)、萊菔子、郁金、雞肝散和杜仲去雜質，與步驟（2) 所制原料藥一起粉碎過篩，趁熱加入到步驟（3)所制濾液中，攪拌均勻，噴霧干燥，粉碎，即 得散劑。
[0009] 所述的中度脂肪肝健脾燥濕中藥劑散劑的制備方法，步驟（4)粉碎過100-180目 篩(優(yōu)選的，粉碎過120-160目篩；更加優(yōu)選的，粉碎過140目篩)。
[0010] 所述的片劑的制備方法是： (1) 將決明子除雜，洗凈，置于炒鍋中，炒至微有香氣時，取出，搗碎，加砂糖水拌勻，再 次置于鍋中，炒干，取出晾涼； (2) 取虎杖去雜質，浸潤，切片，放入煅鍋內(nèi)噴灑鹽水拌勻，上面覆蓋一口徑略小的鍋， 兩鍋結合處用黃泥封閉，上面鍋底貼白紙，用火煅至白紙顯焦黃色為止，待涼取出； (3) 將海螵蛸砸碎，與車前子(鹽炒)一起裝入紗布袋中，與金錢草、魚膽草和步驟（1)所 制原料藥一起放入砂鍋中，加水沒過原料藥2cm，浸泡30分鐘，加熱煎煮，待水沸騰后，轉小 火煎20-40分鐘(優(yōu)選的，轉小火煎25-35分鐘；更加優(yōu)選的，轉小火煎30分鐘)，過濾，收集 濾液； (4) 將澤瀉、牡丹皮、通草、甘草(蜜炙)、萊菔子、郁金、雞肝散和杜仲去雜質，與步驟（2) 所制原料藥一起粉碎過篩，趁熱加入到步驟（3)所制濾液中，攪拌均勻，噴霧干燥，粉碎，得 藥粉，將藥粉按照片劑的制備方法，擠壓制成圓形片狀劑型，即得片劑。
[0011] 所述的中度脂肪肝健脾燥濕中藥劑片劑的制備方法，步驟（4)片劑中藥粉的計量 為0. 25-0. 35g/片(優(yōu)選的，片劑中藥粉的計量為0. 3g/片）。
[0012] 所述的湯劑的制備方法是： (1) 將決明子除雜，洗凈，置于炒鍋中，炒至微有香氣時，取出，搗碎，加砂糖水拌勻，再 次置于鍋中，炒干，取出晾涼； (2) 取虎杖去雜質，浸潤，切片，放入煅鍋內(nèi)噴灑鹽水拌勻，上面覆蓋一口徑略小的鍋， 兩鍋結合處用黃泥封閉，上面鍋底貼白紙，用火煅至白紙顯焦黃色為止，待涼取出； (3) 將海螵蛸砸碎，與車前子(鹽炒）一起裝入紗布袋中，與澤瀉、牡丹皮、通草、甘草(蜜 炙)、杜仲、萊菔子、郁金和步驟（2)所制原料藥一起放入砂鍋中，加水沒過原料藥3cm，浸泡 30分鐘； (4) 加熱煎煮，待水沸騰后，加入金錢草、雞肝散、魚膽草和步驟（1)所制原料藥，轉小火 煎,過濾,收集濾液,濾渣備用； (5) 將步驟（4)所得濾渣加水，煎煮40分鐘，過濾，收集濾液，與步驟（4)所制濾液合并， 攪拌均勻，加熱濃縮至原體積的1/2,即得湯劑。
[0013] 所述的中度脂肪肝健脾燥濕中藥劑湯劑的制備方法，步驟（4)轉小火煎20-40分 鐘(優(yōu)選的，轉小火煎25-35分鐘；更加優(yōu)選的，轉小火煎30分鐘)。
[0014] 所述的顆粒劑的制備方法是： (1) 將決明子除雜，洗凈，置于炒鍋中，炒至微有香氣時，取出，搗碎，加砂糖水拌勻，再 次置于鍋中，炒干，取出晾涼； (2) 取虎杖去雜質，浸潤，切片，放入煅鍋內(nèi)噴灑鹽水拌勻，上面覆蓋一口徑略小