如，可采用嵌入多聚物的編織鎳鈦或激光切割皮下注射管。必需的功能特征是可經(jīng)受充分的推拉和扭轉(zhuǎn)，從而通過鈍性分離進入阻塞部位。當(dāng)然，所需作用力的大小也取決于鈍性分離尖端22特征的“鋒利程度”，以及鈍性尖端本身的總直徑。通常，尖端的鈍性應(yīng)當(dāng)滿足在操作導(dǎo)管時如果接觸皮膚也不會將其刺破。
[0027]圖4和圖5應(yīng)當(dāng)一起考慮，其中圖4顯示了手柄28的細節(jié)，而圖5顯示了尖端的細節(jié)。使用時，旋鈕(knob) 16可以進行翻轉(zhuǎn)或扭轉(zhuǎn)(圖4)，從而推進鋼絲針的離去角導(dǎo)引管從鈍性分離尖端22側(cè)孔21 (圖5)中穿出。鋼絲針離去角導(dǎo)引管34的位置以及離去角可從手柄28上的標(biāo)尺17上讀出。因此，旋鈕設(shè)定從手柄標(biāo)尺上讀出的離去角。通過手柄28本身的旋轉(zhuǎn)以及對遠尖端小孔特征21的不透明度的觀察來進行設(shè)定離去角導(dǎo)引的平面。
[0028]在使用時，手柄28內(nèi)部的鋼絲夾緊和推送系統(tǒng)使得使用者以一種“抽送動作”將鋼絲針32送出手柄，如活動箭頭27所示。該實施例中，可通過如下方式實現(xiàn):使滑動頭25進行往復(fù)運動，從而將鋼絲針32沿著由鋼絲針離去角導(dǎo)引管的旋轉(zhuǎn)平面和相對于靶標(biāo)30(圖1和圖2)的鈍性分離遠尖端22的位置26所確定的路徑通過手柄，進而穿出鋼絲針離去角導(dǎo)引管34。
[0029]圖6和圖7應(yīng)當(dāng)一起考慮。二者共同顯示了利用位于患者表面的不透射線標(biāo)記物30幫助導(dǎo)管的設(shè)定和瞄準。其目標(biāo)在于通過C-臂機透視方法來快速確定與鋼絲針32對準革巴標(biāo)30中央孔31相應(yīng)的最佳遠尖端定位或位置36以及最佳離去角(圖中的Θ )。適當(dāng)選擇遠尖端定位32和離去角Θ，鋼絲針32所穿過的組織通道38呈一條直線并從所需和預(yù)定的位置穿出體外。圖6顯示了尖端位置36和合適的離去角Θ之間的關(guān)系。在該圖中，解剖結(jié)構(gòu)并未示出以使圖更簡潔清楚。通常，這兩個變量是互補(complimentary)的，且可選擇很多數(shù)值來保證所述的組織通道38不會與鎖骨相切。圖7是使用者通過C-臂機透視法所見圖像的示意性、簡化和高度形式化的圖。所述鈍性分離尖端22具有一狹槽孔41，其可透過不透射線靶標(biāo)30的中央孔31看到。所述狹槽41的不透明度會隨著運動箭頭“R”所示的導(dǎo)管操作段的旋轉(zhuǎn)而改變。通常，當(dāng)鋼絲針導(dǎo)引管平面“瞄準”中央孔31 (即，所述導(dǎo)引管的平面與患者出口點相交)時，所述狹槽最亮。當(dāng)透視機的觀測軸(VAF)與靶標(biāo)對準時(本說明書所假設(shè)的情況)，這種情況是正確的。使用者可將尖端22伸出或縮回(“D”)并旋轉(zhuǎn)操作段18( “R”)以優(yōu)化所設(shè)計的組織通道38的位置。一旦選定對準，從C臂上讀取對應(yīng)于Θ的角度并將其用于設(shè)定導(dǎo)引管位置或離去角。在圖4和圖10的實施例中，旋動旋鈕16直至標(biāo)尺17與所需的離去角相對應(yīng)。如手柄上所示，角度范圍從約15°到60°不等。這相當(dāng)于圖6所見的垂直于傳動軸測量的約75°至30°的操作角度。
[0030]圖8和圖9應(yīng)當(dāng)一起考慮。其代表了所述系統(tǒng)的可選實施方式，其中，鋼絲針離去角導(dǎo)引管50的數(shù)值固定，且不能由使用者進行調(diào)節(jié)。所述離去角固定的裝置與可變角度裝置的區(qū)別在于犧牲了自由度。即，為了瞄準靶標(biāo)，引導(dǎo)針相對于尖端的線性行跡只有一個正確的數(shù)值。圖中只示出了裝置的遠端部分，而手柄構(gòu)造的余下細節(jié)均是本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的，并無需進一步描述。圖8中，超彈力離去角導(dǎo)引管50的數(shù)值大約為90°。隨著鋼絲針離去角導(dǎo)引管在管腔52內(nèi)推進到遠部，其從端口 54中穿出，并假設(shè)其呈現(xiàn)形成組織通道38的構(gòu)造。該構(gòu)造的優(yōu)勢在于簡潔，但通常只有一個遠尖端位置會穿過靶標(biāo)孔。通過C-臂機透視法，根據(jù)某特征(在本實施例中是施加于尖端以便瞄準的高密度不透射線標(biāo)記物56)的“亮度”再次確定離去角平面的旋轉(zhuǎn)角度。
[0031]圖10是手柄的剖面，對進行鋼絲操作以及離去角設(shè)定特征結(jié)構(gòu)進行了的演示示范。該實施方式僅作演示用而非限制。前述的一些部件在此圖中未示出，從而簡化并闡明手柄的操作。所述手柄大致為具有中心軸的圓柱形。鋼絲針離去導(dǎo)引管的一部分可見于34。旋鈕16的旋轉(zhuǎn)帶動一螺絲，從而使導(dǎo)引管34根據(jù)轉(zhuǎn)動的方向伸出或回縮。導(dǎo)引管的定位以及由此的離去角度如其伴行槽內(nèi)桿60的位置所示。使用者旋轉(zhuǎn)旋鈕16，直到指示桿顯示從標(biāo)尺或計量器17讀取的縮小離去角度，圖4所見最佳?；瑒宇^25與J型臂夾62相互作用，J型臂夾裝在樞軸上64從而隨著手柄中滑動頭伸向遠端而向鋼絲32楔進。逆行使得J型臂夾放開鋼絲，其保持固定，同時滑動頭再次向其起始位置移動以便準備另一次鋼絲的推進動作?；瑒宇^和手柄結(jié)構(gòu)一起在動作期間支撐鋼絲32，使鋼絲不會彎曲或打結(jié)。該動作是相對固定的，因此使用者可以數(shù)出滑動頭的動作次數(shù)從而估計出鋼絲在導(dǎo)引管內(nèi)伸出多遠。
[0032]另一種鎖定或釋放結(jié)構(gòu)66可用于將鋼絲與手柄連接，因而取出手柄也會拉出鋼絲32或鋼絲32完全與手柄脫開，從而使得手柄跨過鋼絲退出體外時，而鋼絲32仍然留在身體內(nèi)。
【主權(quán)項】
1.一種使用者用于穿過患者上胸腔部分大血管內(nèi)的阻塞部位從而建立患者中心靜脈系統(tǒng)通路的導(dǎo)管系統(tǒng)，所述的導(dǎo)管系統(tǒng)包括: 施加于所述患者外部，鎖骨附近以確定所需出口點的不透射線靶標(biāo)； 具有近端和遠端的延長操作導(dǎo)管； 結(jié)合于所述操作導(dǎo)管近端的使用者操縱手柄； 所述操作導(dǎo)管具有接近所述操作導(dǎo)管遠端的操作段； 所述操作段的末端為鈍性分離尖端， 所述操作導(dǎo)管具有足夠的推進和旋轉(zhuǎn)剛度，從而使得所述的鈍性分離尖端通過使用者施加于所述手柄上的作用力而進入阻塞部位； 藉此，所述使用者旋轉(zhuǎn)所述手柄使得所述鈍性分離尖端旋轉(zhuǎn)并確定轉(zhuǎn)動位置，且所述手柄的平移確定遠端位置； 在所述遠尖端內(nèi)，接近但在所述鈍性分離尖端的近側(cè)有離去角導(dǎo)引管，所述離去角導(dǎo)引管具有呈卷曲狀的形狀記憶部分，并設(shè)置成根據(jù)所述手柄上的設(shè)定從所述側(cè)端口處穿出，從而確定鋼絲針的固定離去角并確定鋼絲針的出口平面； 藉此，共同觀察所述操作段和靶標(biāo)能夠測定出所需的離去角、出口平面以及末端位置，選擇兩者以便將所述靶標(biāo)瞄準所述鋼絲針； 所述鋼絲針包含于并位于所述離去角導(dǎo)引管之內(nèi)，設(shè)置成根據(jù)所述離去角導(dǎo)引管進行相對運動，并由所述使用者的操作穿過所述手柄； 所述鋼絲針具有一銳分離尖端， 藉此，所述使用者可將所述的銳分離尖端強擠入所述的阻塞部位、血管壁中間組織和皮膚，從而在患者表面的所述靶標(biāo)位置穿出。
2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于，所述的鈍性分離尖端包括: 在X-射線造影下改變的不透射線特征，與尖端旋轉(zhuǎn)的角度呈函數(shù)關(guān)系， 藉此，使用者可在透視引導(dǎo)下瞄準并定向出口平面。
3.如權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于，所述的不透射線特征是在所述遠尖端體內(nèi)部形成的孔隙。
4.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，還包括: 位于所述手柄上的旋鈕，設(shè)置為相對于所述手柄旋轉(zhuǎn)，從而所述的旋鈕轉(zhuǎn)動拴住螺母; 連接于所述離去角導(dǎo)引管的螺絲形式組件，通過所述拴住螺母進行操控，從而所述旋鈕的旋轉(zhuǎn)能控制所述導(dǎo)引管的伸出和回縮。
5.如權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，還包括: 讀出所述離去角導(dǎo)引管相對于所述遠尖端的相對定位的標(biāo)尺。
【專利摘要】一種導(dǎo)管系統(tǒng)，用于在頸部區(qū)域中穿過阻塞部位而建立中心靜脈系統(tǒng)通路。
【IPC分類】A61M5-00
【公開號】CN104640583
【申請?zhí)枴緾N201380009039
【發(fā)明人】J·(M.D.)·格利, J·C·特勞特曼, B·A·德拉梅納德伊爾, C·鮑德溫
【申請人】塞里克斯醫(yī)學(xué)發(fā)展有限公司
【公開日】2015年5月20日
【申請日】2013年2月5日
【公告號】CA2863920A1, EP2812047A1, WO2013119547A1