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      一種治療痰濁閉阻型冠心病的藥物及其制備方法_2

      文檔序號:8328134閱讀:來源:國知局
      ,連續(xù)3次含化無效,胸痛持續(xù)15分鐘以上者有發(fā)生心肌梗塞的可 能,應立即送醫(yī)院等急救場所;可口服安定3毫克,有條件者應吸氧10到30分鐘。冠 心病病人應隨身攜帶硝酸甘油等藥物,一旦出現(xiàn)胸痛立即含服,并注意不要使用失效的藥 物。穩(wěn)定型心絞痛在休息和含化硝酸甘油后心絞痛會緩解,不穩(wěn)定型心絞痛是一個嚴重而 潛在危險的疾病,應立即送醫(yī)院治療和嚴密觀察。2、心肌梗塞:急性心肌梗塞死亡率高, 其中半數(shù)以上病人是在住院前死亡的,大多數(shù)死亡發(fā)生在發(fā)病后1小時內(nèi),一般由心室纖 顫引起。所以就地急救措施和迅速轉送醫(yī)院至關重要。在高危病人(高血壓,糖尿病,既 往有心絞痛發(fā)作者)中一旦發(fā)生以下情況:胸部不適,極度疲勞,呼吸困難,尤其伴有大 汗,頭昏,心悸,瀕死感時,要高度懷疑發(fā)生了心肌梗塞,應立即送距離最近的,有條件 作心電圖,心電監(jiān)護,直流電除顫,靜脈溶栓的醫(yī)療機構。同時保持鎮(zhèn)靜,不要引起病人 的驚慌和恐懼,并含化硝酸甘油,或者速效救心丸,冠心舒合丸等,有條件可肌注罌粟堿, 或杜冷丁,以及安定,并保持通風和吸氧,如無禁忌癥,立即口服阿斯匹林300毫克。如 發(fā)生室速,室顫等惡性心律失常立即予直流電除顫。一旦發(fā)生心臟驟停,應立即人工呼吸 和胸外心臟按壓進行心肺復蘇。3、急性心衰和心源性休克:急性心肌梗塞和缺血型心肌病 都可能發(fā)生急性心衰,由于大面積心肌壞死所致.多為急性左心衰,患者出現(xiàn)嚴重呼吸困 難,伴煩躁不安,窒息感,面色青灰,口唇紫紺,大汗淋漓,咳嗽,咯大量白色或粉紅色 泡沫痰,這種情況必須立即送醫(yī)院搶救。
      [0012] 冠心病的藥物、介入、手術搭橋治療:藥物只能控制癥狀,能穩(wěn)定冠狀動脈里的斑 塊。心臟冠脈搭橋或介入支架的缺點:冠狀動脈腔內(nèi)成形術(簡稱P T C A),是治療冠心 病的一種有效方法。該手術將導管插入冠狀動脈狹窄或阻塞的病變部位,使球囊擴張,起 到擴張血管、改善心肌供血的治療作用。近I 0年來,P T C A發(fā)展為世界范圍內(nèi)廣為接 受的常規(guī)治療手段。但也發(fā)現(xiàn)接受這種療法的患者,約有3 0 %到5 0 %在術后半年內(nèi)冠 脈又會發(fā)生再狹窄,這已成為嚴重影響冠心病患者療效的一大難題.同時,支架在體內(nèi)斷 裂的問題也越來越突出,可能會影響到心肌梗死的突然發(fā)生。
      [0013]

      【發(fā)明內(nèi)容】

      [0014] 本發(fā)明所要解決的技術問題在于,提供一種治療痰濁閉阻型冠心病的藥物及其制 備方法,本發(fā)明具有溫振心陽的功效,兼以活血化瘀、填補心液、宣散水氣、調(diào)和中焦、梳理 氣機的功效,主治痰濁閉阻型冠心病,具有起效快、有效率高、療效確切、治療療程短、無毒 副作用,價格低等優(yōu)勢。
      [0015] 為了解決上述技術問題,本發(fā)明提供一種治療痰濁閉阻型冠心病的藥物,其中,包 括以下原料藥材:當歸、降香、白芍、鎖陽、桂枝、回心草、細辛、蓮子心、薤白、瓜萎、補骨脂、 半夏、紫石英、白芥子、麥門冬、桑枝、獨一味、姜黃、茜草、肉桂、浮小麥、黃芪、黨參、炒白術、 水芹、煅龍骨、香樟根、枳殼、厚樸花、檳榔、海松子、柏子仁、娑羅子、羌活、鰭薊、神曲、側耳 和木蝴蝶。
      [0016] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:當歸15~35份、降香12~22份、白芍 11~31份、鎖陽14~34份、桂枝15~35份、回心草12~20份、細辛10~32份、蓮子 心13~33份、薤白14~28份、瓜萎15~25份、補骨脂12~30份、半夏3~5份、紫石 英12~32份、白芥子11~21份、麥門冬13~27份、桑枝13~32份、獨一味3~5份、 姜黃15~35份、茜草12~20份、肉桂15~35份、浮小麥10~30份、黃芪10~20份、 黨參12~28份、炒白術14~34份、水芹12~26份、煅龍骨15~35份、香樟根14~28 份、枳殼16~36份、厚樸花10~20份、檳榔15~25份、海松子14~28份、柏子仁13~ 30份、娑羅子15~25份、羌活10~20份、鰭薊15~35份、神曲13~23份、側耳14~ 32份和木蝴蝶10~20份。
      [0017] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:當歸15~35份、降香14~22份、白芍 13~30份、鎖陽15~34份、桂枝15~35份、回心草14~20份、細辛12~32份、蓮子 心13~32份、薤白14~25份、瓜萎15~22份、補骨脂14~30份、半夏3~5份、紫石 英13~30份、白芥子12~20份、麥門冬14~28份、桑枝15~32份、獨一味3~5份、 姜黃15~35份、茜草15~20份、肉桂15~35份、浮小麥12~30份、黃芪14~20份、 黨參12~25份、炒白術15~33份、水芹15~25份、煅龍骨15~35份、香樟根14~26 份、枳殼16~34份、厚樸花12~20份、檳榔15~25份、海松子15~28份、柏子仁15~ 30份、娑羅子15~25份、羌活12~20份、鰭薊15~35份、神曲15~20份、側耳15~ 32份和木蝴蝶10~20份。
      [0018] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:當歸25份、降香17份、白芍30份、鎖陽 20份、桂枝15份、回心草17份、細辛12份、蓮子心32份、薤白24份、瓜萎20份、補骨脂30 份、半夏3份、紫石英25份、白芥子15份、麥門冬20份、桑枝32份、獨一味3份、姜黃33份、 茜草20份、肉桂35份、浮小麥26份、黃芪15份、黨參22份、炒白術30份、水芹25份、煅龍 骨35份、香樟根24份、枳殼34份、厚樸花12份、檳榔17份、海松子28份、柏子仁15份、娑 羅子24份、羌活16份、鰭薊35份、神曲20份、側耳19份和木蝴蝶12份。
      [0019] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:當歸15份、降香22份、白芍30份、鎖陽 32份、桂枝20份、回心草15份、細辛32份、蓮子心22份、薤白15份、瓜萎22份、補骨脂30 份、半夏3份、紫石英15份、白芥子20份、麥門冬28份、桑枝32份、獨一味3份、姜黃25份、 茜草20份、肉桂33份、浮小麥14份、黃芪20份、黨參14份、炒白術32份、水芹24份、煅龍 骨35份、香樟根24份、枳殼32份、厚樸花20份、檳榔15份、海松子24份、柏子仁30份、娑 羅子25份、羌活14份、鰭薊32份、神曲20份、側耳32份和木蝴蝶20份。
      [0020] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:當歸35份、降香22份、白芍30份、鎖陽 24份、桂枝33份、回心草20份、細辛32份、蓮子心13份、薤白25份、瓜萎22份、補骨脂30 份、半夏3份、紫石英20份、白芥子15份、麥門冬22份、桑枝32份、獨一味3份、姜黃35份、 茜草20份、肉桂33份、浮小麥14份、黃芪20份、黨參15份、炒白術33份、水芹22份、煅龍 骨35份、香樟根24份、枳殼34份、厚樸花20份、檳榔25份、海松子15份、柏子仁30份、娑 羅子22份、羌活14份、鰭薊35份、神曲17份、側耳25份和木蝴蝶15份。
      [0021] 當所述藥物的劑型為粉針劑時,其制備方法包括以下步驟: 第一步,將所述原料藥材按比例混合,放入超微粉碎機中粉碎成〇. 1~IOum體積平均 粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0. 1 μ m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述 混合粉料的得粉率至少為95% ; 第二步,在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質(zhì)量3~5倍的醇濃 度為85%~95%的乙醇,攪拌溶解獲得乙醇溶液,將乙醇溶液在5°C~KTC的條件下靜置 24~36小時,采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,濃縮并干燥,并 在此放入超微粉碎機中粉碎40~60分鐘,獲得0. 1~10 μ m體積平均粒徑的微米級顆粒 和粒徑小于0. 1 μ m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率 至少為95% ; 第三步,取第二步獲得的混合粉料IOg~20g,加入丙二醇30g~50g,加200ml注射用 水,攪拌使其溶解,進一步加注射用水至1000ml,再加入Ig~I. 5g針用活性炭,充分攪拌 30~50分鐘;脫炭過濾;用0. 22~0. 24 μ m微孔濾膜過濾;冷凍干燥得無菌粉末,分裝灌 封。
      [0022] 當所述藥物的劑型為片劑時,其制備方法包括以下步驟: 第一步,將所述藥物各原料藥材按比例混合,加入相對于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度 為85%~95%的乙醇,加熱回流4~6小時,提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再 加入相對于所述藥渣質(zhì)量2~4倍的醇濃度為90%~95%的乙醇,加熱回流1~3小時,提 取,過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥, 獲得干膏; 第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~3小時,粉碎,過篩,獲得 400目~500目的超微細粉; 第三步,將第二步獲得的超微細粉,加入相對于其質(zhì)量〇. 1~0.2倍的微晶纖維素、 0. 15~0. 3倍乳糖、0. 2~0. 3倍的淀粉,過篩,混合均勻,制粒,干燥,加入相對于超微細粉 質(zhì)量0. 025~0. 04倍硬脂酸鎂,整粒,壓片,制成。
      [0023] 當所述藥物的劑型為口服液時,其制備方法包括以下步驟: 第一步,將香樟根、積殼、厚樸花、檳榔、海松子、柏子仁、娑羅子、憲活、鰭薊、神曲、側耳 和木蝴蝶混合,加相對于混合物6~8倍量醇濃度為90%~95%的乙醇回流提取2~3次, 每次3~5小時,分別過濾,各次濾液合并,回收乙醇,濃縮至70°C相對密度為1. 37~1. 39 的膏體,備用; 第二步,將剩余原料藥材按比例混合,加相對于混合物5~7倍量水,煮沸4~6小時, 過濾,濃縮至70°C相對密度為1. 32~1. 36的膏體; 第三步,將第一步、第二步獲得的所述膏體混合,70°C~80°C減壓真空干燥,得干膏 粉; 第四步,將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇,得到含醇膏體,所述含醇膏體的含醇 量為65%~80%;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理, 得到脫醇膏體,其中,冷藏處理時間為24~48小時,冷藏溫度為3°C~6°C ; 第五步,將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭,依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處 理,得到半成品;所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1 : 0.2~0.35;所述脫醇膏體與 所述活性炭的重量比為1 : 〇. 003~0. 005 ;所述加熱處理的時間為70~90分鐘,溫度為 150°C~180°C ; 第六步,再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理,即得 所述藥物口服液成品。
      [0024] 本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明具有溫振心陽的功效,兼以活血化瘀、填補心
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