一種用于女性更年期抑郁的藥物制劑的制作方法
【專利說明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體的，涉及一種用于女性更年期抑郁的藥物制 劑。
【背景技術(shù)】
[0003] 女性更年期抑郁癥初次發(fā)病年齡在更年期45~55歲，因精神焦慮、緊張、抑郁等 因素而致的綜合征，臨床癥狀常見有焦慮不安、緊張恐懼、稍有驚動(dòng)不知所措、情緒低落、悲 觀失望，?？蘅尢涮?、自責(zé)自罪、主觀臆斷、猜疑他人，或是懷疑自己患某種病，尤其是"恐癌 癥"，甚則引起自傷、自殺等行為。此外，可有月經(jīng)不調(diào)、性欲減退，或出汗、怕冷、消瘦、乏力 等癥。抑郁是全球性主要精神衛(wèi)生問題，其病因很復(fù)雜，至今尚未完全闡明，隨著現(xiàn)代社會(huì) 竟?fàn)幦遮吋觿?，人們的心理壓力不斷增加，情志性疾病成為?dāng)代的主要疾病，更年期抑郁癥 多發(fā)生在婦女生育旺盛的性成熟期向老年期過渡的這一階段，據(jù)調(diào)查歐美等國本病的發(fā)病 率為20%。
[0004] 目前，西藥治療抑郁癥的化學(xué)藥物主要有，三環(huán)抗抑郁癥藥（TCAS)，如去甲替林 和去甲丙咪嗪等，單胺氧化酶抑制劑（MOLS)，如苯乙肼，反苯環(huán)丙胺和異唑肼等，選擇性 5-HT再攝取抑制劑（SSRLS)，如氟西汀、氟伏草胺、舍曲林等，另一種是鋰制劑，鋰用來治療 狂躁抑郁癥，以及某些經(jīng)常復(fù)發(fā)的大抑郁癥。以上藥物雖能使短期癥狀明顯緩解，但潛在的 致癌性及"抗精神病藥的矛盾現(xiàn)象"較顯著，臨床應(yīng)用受到限制，且這些化學(xué)藥物常引起許 多不良反應(yīng)，如鎮(zhèn)靜、失眠、體位性低血壓、尿潴留、惡心、嘔吐及與食物相互作用。
[0005] 祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病屬于"婦人臟躁""郁證"等范疇。郁證是由于情志不舒，氣機(jī)郁 滯所引起的一類病證?！端貑枴ど瞎盘煺嬲摗吩?女子七七，腎氣漸衰，任脈虛，太沖脈衰少， 天癸竭，地道不通，故形壞而無子也"。更年期婦女大多已步入七七之期，腎中精氣亦由生育 期的旺盛階段逐漸向衰退階段轉(zhuǎn)化?！端貑?陰陽應(yīng)象大論》云"年過四十，而陰氣自半也， 起居衰矣。"腎為先天之本，腎虛則陰陽失衡，此即本病的主要病機(jī)。根據(jù)五行生克，腎水不 足，水不涵木，則肝氣郁結(jié)；水火不濟(jì)，致心火上炎，耗傷心血，而心主神明，肝主疏泄均與情 志密切相關(guān)。故治療當(dāng)以補(bǔ)腎為主，佐以柔肝瀉火養(yǎng)心之品，以調(diào)整機(jī)體陰陽平衡。本病主 要表現(xiàn)為心情抑郁，情緒不寧，脅肋脹痛，或易怒善哭，以及咽中如有異物梗阻，失眠等各種 復(fù)雜癥狀。情志波動(dòng)失其常度，則氣機(jī)郁滯，氣郁日久不愈，由氣及血，變生多端，可以引起 多種癥狀，故有"六郁"之說。即氣郁、血郁、痰郁、濕郁、熱郁、食郁等六種，其中以氣郁為 先，而后濕、痰、熱、血、食等諸郁才能形成。
[0006] 郁證的發(fā)生，是由于情志所傷，肝氣郁結(jié)，逐漸引起五臟氣機(jī)不和所致。但主要是 肝、脾、心三臟受累以及氣血失調(diào)而成： (1)郁怒不暢，使肝失條達(dá)，氣失疏泄，而致肝氣郁結(jié)。氣郁日久可以化火，氣滯又可導(dǎo) 致血瘀不行。若肝郁及脾，或思慮不解，勞倦傷脾，均能使脾失健運(yùn)，蘊(yùn)濕生痰，導(dǎo)致氣滯痰 郁。若濕濁停留，或食滯不消，或痰濕化熱，則可發(fā)展為濕郁、食郁、熱郁等證。
[0007] ⑵情志不遂，肝郁抑脾，耗傷心氣，營血漸耗，心失所養(yǎng)，神失所藏，即所謂憂郁 傷神，可以導(dǎo)致心神不安。若久郁傷脾，飲食減少，生化乏源，則氣血不足，心脾兩虛，郁久化 火易傷陰血，累及于腎，陰虛火旺，由此發(fā)展可成種種虛損之候。
[0008] 郁證因郁怒、思慮、悲哀、憂愁七情之所傷，導(dǎo)致肝失疏泄，脾失運(yùn)化，心神失常，臟 腑陰陽氣血失調(diào)而成。初病因氣滯而挾濕痰、食積、熱郁者，則多屬實(shí)證；久病由氣及血，由 實(shí)轉(zhuǎn)虛，如久郁傷神，心脾俱虧，陰虛火旺等均屬虛證。
[0009] 目前，治療更年期抑郁的藥物很多，但由于種種原因，其使用和療效并不盡人意， 因此探索更安全有效的治療藥物便顯得極為迫切。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明的目的是提供一種標(biāo)本兼治、副作用小、安全方便、價(jià)格低廉的中藥組合 物。其目的是為了解決治療女性更年期抑郁，克服西藥毒副作用大，停藥易反復(fù)，治療效果 不顯著的問題，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。
[0011] 本申請發(fā)明人基于現(xiàn)有的治療抑郁癥的藥物存在的缺陷，通過對傳統(tǒng)中藥的研 究，并結(jié)合辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳治療方案，從祖國醫(yī)學(xué)寶庫中，篩選出安 神定志、補(bǔ)虛扶正的天然中藥，按中醫(yī)理論組方，提取精華，使其發(fā)揮清心處煩、養(yǎng)陰生津、 安神養(yǎng)心之功效，采用純天然中藥原料，經(jīng)系統(tǒng)研究、科學(xué)配伍，結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)技術(shù)精心配 制成本發(fā)明的用于抑郁的中藥組合物，對抑郁癥有快速治愈的功效。
[0012] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下： 一種用于女性更年期抑郁的藥物制劑，其特征在于其由下述原料制備而得， 枸杞子、熟地、當(dāng)歸、菟絲子、知母、遠(yuǎn)志、茯苓、巴戟天、淫羊藿、蛇床子、川彎、丹皮、延 胡索、鉤藤、桑椹子、香附、薏苡仁、白芷、枳實(shí)、何首烏、郁金、合歡花、酸棗仁、甘草、山楂。
[0013] 優(yōu)選地，本發(fā)明藥物制劑由下述重量配比原料制備而得： 枸杞子35份、熟地35份、當(dāng)歸35份、菟絲子30份、知母30份、 遠(yuǎn)志25份、茯苓25份、巴戟天25份、淫羊藿20份、蛇床子20份、 川彎20份、丹皮15份、延胡索15份、鉤藤15份、桑椹子10份、 香附10份、薏該仁10份、白]E 10份、積實(shí)10份、何首烏8份、 郁金8份、合歡花8份、酸棗仁5份、甘草5份、山楂5份。
[0014] 本發(fā)明藥物可以加一種或多種藥學(xué)上可接受的載體混合制成任何一種臨床上或 藥學(xué)上可接受的劑型，優(yōu)選口服制劑。以口服給藥的方式施用于需要這種治療的患者時(shí)，可 將其制成常規(guī)的固體制劑，如片劑、膠囊、軟膠囊等。
[0015] 優(yōu)選地，其制備方法為： 1) 稱取各原料，備用； 2) 取枸杞子、當(dāng)歸、菟絲子、遠(yuǎn)志、巴戟天、淫羊藿、川；、鉤藤、白芷、枳實(shí)、郁金、合歡花 混合均勻，加入相對于混合物3倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1小時(shí)，提取液合并， 濃縮至密度為I. 2g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎成粉末，獲得復(fù)合物A ; 3)取剩余成分加3 - 5倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮1小時(shí)，過濾收集濾液和 濾渣；往濾渣中添加水，以沒過濾渣為準(zhǔn),武火煮沸,然后文火煎煮1小時(shí),過濾收集濾液； 合并上述兩次濾液，冷卻后，濃縮成密度為I. 2g/ml的浸膏，80°C烘干，粉碎成粉末，獲得復(fù) 合物B ; 4)將復(fù)合物A和復(fù)合物B混合，攪拌均勻，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
[0016] 本發(fā)明的中藥組合物其配伍符合中藥"君臣佐使"原則，經(jīng)動(dòng)物和臨床實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證， 在治療更年期抑郁癥過程中，寧心安神，養(yǎng)血補(bǔ)心、安神定志、滌痰開鸞、滋補(bǔ)肝腎，能夠有 效地協(xié)調(diào)下丘腦-垂體-卵巢三者之間的平衡反饋功能，從而協(xié)調(diào)神經(jīng)內(nèi)分泌網(wǎng)絡(luò)，緩解患 者焦慮情緒、認(rèn)知功能、日夜變化、精神阻滯癥狀、睡眠障礙、絕望觀念等，同時(shí)能有效調(diào)控 生殖內(nèi)分泌、免疫系統(tǒng)。毒副作用小，是一種安全有效的治療用于更年期抑郁癥的藥物。
[0017] 用法用量：口服，一次0· lg，一日三次。
[0018] 注意：高血壓患者忌服，溫開水送服。服藥期間忌食辛辣及寒涼食物，生活要有規(guī) 律。
[0019]
【具體實(shí)施方式】
[0020] 實(shí)施例1 一種用