具有溫度傳感器與光纖陣列的沖洗式導(dǎo)管頂端的制作方法
【專利說明】
[0001] 相關(guān)專利申請的交叉引用
[0002] 本申請是2012年12月17日提交的名稱為" Irrigated Catheter Tip with Temperature Sensor Array"的美國專利申請13/716,578的部分接續(xù)申請，所述申請以引 用的方式并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003] 本發(fā)明整體涉及侵入式醫(yī)療裝置，具體地講，涉及用于消融身體內(nèi)的組織的探頭。
【背景技術(shù)】
[0004] 微創(chuàng)心內(nèi)消融是各種類型的心律失常的首選治療方案。為了實(shí)施此類治療方案， 醫(yī)生通常通過血管系統(tǒng)將導(dǎo)管插入到心臟中來使導(dǎo)管的遠(yuǎn)端在異常電活動的區(qū)域中與心 肌組織接觸，并且接著對遠(yuǎn)端處或遠(yuǎn)端附近的一個或多個電極供能以產(chǎn)生組織壞死。
[0005] 已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的是，冷卻消融位點(diǎn)區(qū)域會減少組織炭化和血栓形成。為此目的，例如， BiosenseWebsterInc.(DiamondBar,Calif.)提供了 ThermoCool15 沖洗式頂端導(dǎo)管，其 與CART〇K-體化標(biāo)測和消融系統(tǒng)一起使用。由射頻（RF)電流來供能以消融組織的金屬 導(dǎo)管頂端具有用于沖洗處理位點(diǎn)的多個周邊孔，這些孔環(huán)繞頂端周向分布。耦接到導(dǎo)管的 泵將鹽水溶液遞送到導(dǎo)管頂端，并且該溶液在所述過程中經(jīng)周邊孔流出，從而冷卻導(dǎo)管頂 端和組織。
[0006] 美國專利申請公開2010/0030209描述具有打孔頂端的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括插入 管，該插入管具有用于插入到受檢者的身體中的遠(yuǎn)端，該公開以引用的方式并入本文。遠(yuǎn)側(cè) 頂端固定到插入管的遠(yuǎn)端，并且被連接以將能量施加到身體內(nèi)的組織。遠(yuǎn)側(cè)頂端具有含有 多個穿過外表面的穿孔的外表面，所述穿孔周向地并且縱向地分布在遠(yuǎn)側(cè)頂端之上。內(nèi)腔 穿過插入管并且被耦接以通過穿孔將流體遞送到組織。
[0007] -些消融導(dǎo)管包括用于監(jiān)視消融手術(shù)期間的溫度的傳感器。例如，美國專利 5, 957, 961描述一種具有遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段的導(dǎo)管，所述遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段帶有至少一個沿該區(qū)段延伸的電 極并且具有沿所述遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段布置在電極附近的多個溫度傳感器，每個溫度傳感器均提供指 示溫度的輸出，所述專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。將導(dǎo)管耦接到為電極提供RF 能量的功率源。將溫度處理電路耦接到溫度傳感器和功率源，并且隨著溫度傳感器的輸出 變化來控制得自功率源的功率輸出。
[0008] 又如，美國專利6, 312, 425描述一種具有多個熱傳感器的RF消融導(dǎo)管頂端電極， 所述專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。頂端熱傳感器位于遠(yuǎn)端區(qū)域的頂點(diǎn)處或附 近，并且一個或多個側(cè)面熱傳感器位于近側(cè)端部區(qū)域的表面附近。電極優(yōu)選地為由中空穹 頂形外殼形成的組件，所述中空穹頂形外殼具有設(shè)置在所述外殼內(nèi)的芯。側(cè)面熱傳感器導(dǎo) 線電連接在外殼的內(nèi)部，并且芯具有用于焊接到外殼的側(cè)面熱傳感器導(dǎo)線的縱向通道。外 殼還優(yōu)選地具有位于所述外殼的頂點(diǎn)中的凹坑，并且端部熱傳感器導(dǎo)線通過芯傳送到外殼 的頂點(diǎn)。
[0009] 也已發(fā)現(xiàn)，消融電極與被消融的組織之間的接觸影響消融的效果，所以已開發(fā)出 用于檢測組織與電極的接觸的方法。例如，美國專利6, 217, 574描述一種沖洗式分裂頂端 電極導(dǎo)管，所述專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。信號處理器啟動RF發(fā)生器以將低 電平RF電流傳輸至分裂頂端電極的每個電極構(gòu)件。信號處理器接收指示每個電極構(gòu)件與 一個或多個表面無關(guān)電極之間的阻抗的信號，并且確定哪些電極構(gòu)件與最高阻抗相關(guān)聯(lián)。 這些電極構(gòu)件被陳述為最大接觸心肌管的那些構(gòu)件。
[0010] 又如，美國專利6, 391，024描述一種評價消融電極與生物組織之間的接觸的充分 性的方法，所述專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。所述方法以第一頻率和第二頻率 測量消融電極與參比電極之間的阻抗。第一頻率阻抗與第二頻率阻抗之間的百分?jǐn)?shù)差被陳 述為提供對電極/組織接觸的狀態(tài)的指示。
[0011] 又比如，美國專利6, 730, 077描述一種用于治療組織的冷導(dǎo)管，所述專利的公開 內(nèi)容以引用的方式并入本文。信號導(dǎo)體延伸穿過導(dǎo)管至導(dǎo)管頂端并連接至導(dǎo)熱和導(dǎo)電外殼 或蓋，所述外殼或蓋對由所述頂端接觸的組織區(qū)域施加RF電流。監(jiān)視信號引線與安裝在患 者的皮膚上的表面電極之間的組織阻抗路徑以形成對遠(yuǎn)側(cè)頂端處的組織接觸的定量測量。
[0012] 以引用方式并入本專利申請的文獻(xiàn)將視為本專利申請的整體部分，但除了在這些 并入的文獻(xiàn)中以與本說明書中明確或隱含地給出的定義相沖突的方式定義的任何術(shù)語，而 只應(yīng)考慮本說明書中的定義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013] 本發(fā)明實(shí)施例提供一種設(shè)備，由如下組成：
[0014] 插入管，所述插入管具有遠(yuǎn)端并且包含內(nèi)腔，所述遠(yuǎn)端被配置用于插入到患者的 身體中的組織附近，所述內(nèi)腔具有用于向所述組織輸送電能的電導(dǎo)體；
[0015] 導(dǎo)電蓋，所述導(dǎo)電蓋附連到所述插入管的所述遠(yuǎn)端并電耦接到所述電導(dǎo)體，其中 所述導(dǎo)電蓋具有外表面；和
[0016] 多個光纖，所述光纖被包含在所述插入管內(nèi)，每個光纖在所述蓋的所述外表面附 近終止，并且被配置成當(dāng)所述電能被輸送到所述組織時向和從所述組織輸送光輻射。
[0017] 通常，所述設(shè)備包括多個溫度傳感器，所述溫度傳感器安裝在所述導(dǎo)電蓋內(nèi)與所 述外表面熱連通。
[0018] 在本發(fā)明所公開的一個實(shí)施例中，所述外表面由多個孔穿透，并且所述導(dǎo)電蓋限 定與所述插入管的所述內(nèi)腔流體連通的內(nèi)腔體，以便允許來自所述內(nèi)腔的沖洗流體通過所 述孔流出所述蓋。
[0019] 所述蓋可具有側(cè)壁，所述側(cè)壁在其中具有多個縱向鏜孔，并且所述光纖被插入到 所述鏜孔中。所述設(shè)備還可具有對所述光輻射透明的多個窗口，所述窗口位于所述蓋的所 述外表面中并且連接到相應(yīng)的縱向鏜孔，以便密封所述鏜孔而使流體無法滲透到所述鏜孔 中。通常，所述窗口中的至少一個由透明環(huán)氧樹脂和膠水中的至少一者形成。所述設(shè)備可 包括與所述窗口中的至少一個混合的散射劑。通常，所述窗口中的至少一個由光學(xué)級平坦 材料和光學(xué)級透鏡材料中的至少一者形成。
[0020] 在本發(fā)明所公開的另一個實(shí)施例中，選自所述多個光纖的給定光纖由單個光纖組 成。作為另外一種選擇或除此之外，選自所述多個光纖的給定光纖由光纖束組成。
[0021] 在本發(fā)明所公開的再一實(shí)施例中，所述設(shè)備具有光學(xué)模塊，所述光學(xué)模塊被配置 成響應(yīng)于測量通過給定光纖輸送到所述組織的所述光輻射的第一水平和通過所述給定光 纖從所述組織輸送的所述光輻射的第二水平來確定所述導(dǎo)電蓋與所述組織的接觸。
[0022] 在一個替代實(shí)施例中，所述設(shè)備包括光學(xué)模塊，所述光學(xué)模塊被配置成響應(yīng)于測 量通過第一光纖輸送到所述組織的所述光輻射的第一水平和通過第二光纖從所述組織輸 送的所述光輻射的第二水平來確定所述組織的特征。通常，所述特征包括所述組織的壁厚。
[0023] 在另一替代實(shí)施例中，所述設(shè)備包括電力發(fā)電機(jī)和光學(xué)模塊，所述電力發(fā)電機(jī)被 耦接以向所述導(dǎo)電蓋提供所述電能以便消融所述組織，所述光學(xué)模塊被配置成當(dāng)所述組織 消融時確定所述光輻射的水平的變化。
[0024] 根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，還提供了一種方法，包括：
[0025] 將插入管的遠(yuǎn)端插入到患者的身體中的組織附近；
[0026] 在所述插入管內(nèi)形成內(nèi)腔，該內(nèi)腔