一種治療男性不育癥的中藥提取物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種中藥提取物及其制備方法，特別是涉及一種治療 男性不育癥的中藥提取物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 不育的醫(yī)學(xué)定義為一年未采取任何避孕措施，性生活正常而沒有成功妊娠。主要 分為原發(fā)不育及繼發(fā)不育。原發(fā)不育為從未受孕；繼發(fā)不育為曾經(jīng)懷孕以后又不育。根據(jù) 這種嚴(yán)格的定義，不育是一種常見的問題，大約影響到至少10%~15%的育齡夫婦。引起不 育的發(fā)病原因分為男性不育和女性不育。引起不育的發(fā)病原因分為男性不育和女性不育， 1992年被世界衛(wèi)生組織在診斷和治療不育癥最廣泛應(yīng)用該分類。其中男性不育通常由以 下幾個(gè)病因造成：1、生殖器官等異常：①先天異常：睪丸的先天性發(fā)育異常包括無睪癥、曲 細(xì)精管發(fā)育不全（Klinefelter)、XYY綜合征、男性假兩性畸形等。Klinefelter綜合征染 色體核型多為47, XXY ;患者乳房女性化；睪丸小而硬，曲細(xì)精管玻璃樣變和纖維化，精子發(fā) 生完全停止或嚴(yán)重減少。睪丸下降異常也是男性不育的重要原因。睪丸下降異常時(shí)曲細(xì) 精管內(nèi)生殖細(xì)胞的數(shù)目減少，睪丸體積縮小，重量也下降。睪丸在腹壁或腹腔內(nèi)的位置越 高，則曲細(xì)精管的損傷越大。雙側(cè)睪丸下降異常患者如不治療，生育的可能性很小；②輸精 管梗阻：輸精管、精囊先天性缺如，特征是精液量少，常不足lmL，精漿無果糖；炎癥性梗阻， 如雙側(cè)附睪結(jié)核；射精管梗阻較少見。手術(shù)損傷或輸精管結(jié)扎等；以及前列腺炎、精囊炎均 可引起精液質(zhì)量明顯下降；③精索靜脈曲張：可導(dǎo)致睪丸血液淤積，有效血流量減；少，生 精的正常微環(huán)境遭到破壞，最終使精原細(xì)胞退化、萎縮，精子生成減少，活力減弱，畸形精子 增多，嚴(yán)重者可無精子；④雄激素靶器官病變，分兩種類型：完全性如睪丸女性化；不完全 性如Reifenstein綜合征；2、內(nèi)分泌異常：①主要原因是促性腺激素合成或分泌功能障礙。 Kallmann綜合征又稱選擇性促性腺功能低下型性腺功能減退癥，為下丘腦GnRH脈沖式釋 放功能障礙，是常染色體隱性遺傳病。臨床特征是性成熟障礙，伴有嗅覺喪失，睪丸小、睪 丸下降異常、小陰莖及尿道下裂。血清睪酮水平低，LH和FSH水平處于同年齡組正常值下 限；②選擇性LH缺陷癥：患者血清FSH水平正常，LH和睪酮水平低下，男性化不足，乳房發(fā) 育，但睪丸大小正常，精液內(nèi)有少量精子，故又稱"生育型"無睪綜合征；③垂體瘤對(duì)LH的分 泌影響最為明顯，垂體瘤是高泌乳素血癥的最常見原因，PRL過高可導(dǎo)致患者性欲減退、勃 起功能障礙、乳房發(fā)育溢乳以及生精功能障礙；④腎上腺皮質(zhì)增生癥中常與不育相關(guān)的是 21-羥化酶缺陷，皮質(zhì)激素合成減少，引起ACTH增加，腎上腺皮質(zhì)受到ACTH的過度刺激而 合成大量睪酮，后者抑制垂體促性腺激素的分泌，從而導(dǎo)致不育；3、性功能障礙包括性欲減 退、勃起功能障礙、早泄、不射精和逆行射精等，精液不能正常射入陰道；4、免疫因素分為兩 類，由男性產(chǎn)生的抗精子自身免疫和由女性產(chǎn)生的抗精子同種免疫。精子與免疫系統(tǒng)由于 血睪屏障的作用而隔離，故無論對(duì)男性或女性，精子抗原為外來抗原，具有很強(qiáng)的抗原性。 血睪屏障及精漿內(nèi)免疫抑制因子等因素共同建立了一套完整的免疫耐受機(jī)制，當(dāng)發(fā)生睪丸 炎、附睪炎、前列腺炎、精囊炎，或行輸精管結(jié)扎等手術(shù)后，上述免疫耐受機(jī)制被破壞，即可 能發(fā)生抗精子免疫反應(yīng)；5、感染因素腮腺炎病毒可引起睪丸炎，嚴(yán)重者可引起永久性曲細(xì) 精管破壞和萎縮而發(fā)生睪丸功能衰竭；梅毒螺旋體也可以引起睪丸炎和附睪炎；淋病、結(jié) 核、絲蟲病可引起輸精管梗阻；精液慢性細(xì)菌感染，或支原體、衣原體感染可使精液中白細(xì) 胞計(jì)數(shù)增多，精液質(zhì)量降低，未成熟精子增加；6、理化因素與環(huán)境污染生精上皮為快速分裂 細(xì)胞，故易受理化因素?fù)p害：①熱、放射線和有毒物質(zhì)均可使生精上皮脫落，或影響間質(zhì)細(xì) 胞和支持細(xì)胞功能，妨礙生精過程。生精上皮對(duì)放射線敏感。環(huán)磷酰胺、氮芥等化療藥物直 接損害生精上皮和間質(zhì)細(xì)胞功能。②某些環(huán)境毒素與天然激素有類似的作用或結(jié)構(gòu)，例如 多氯聯(lián)苯、四氯聯(lián)苯、二氯二苯雙氯乙烷、己烯雌酚等。這些毒素通過污染空氣、水和食物鏈 而影響人類健康，包括男性精子的數(shù)量和質(zhì)量持續(xù)下降；7、藥物手術(shù)史鴉片類藥物，抗癌藥 物，化療及抗高血壓藥物等可直接或間接影響精子生成。既往盆腔手術(shù)史、膀胱、前列腺手 術(shù)史有可能引起射精功能減退；痛修補(bǔ)術(shù)或辜丸固定術(shù)有可能影響精索或辜丸供血；8、不 明原因的不育男性中約31. 6%的患者經(jīng)過目前常用的檢查方法仍不能查出確切病因。
[0003] 專利授權(quán)公開號(hào)為CN102961493A的發(fā)明公開了一種治療腎精虧損型男性不育癥 的中藥，成分包括刺龍牙、雞血藤、巴戟天、龜板、黨參、熟地黃、菟絲子、九香蟲、崗梅根、丹 皮、丹參、黃柏和黃芪。其發(fā)明選材復(fù)雜，治療效果一般。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于為了克服以上現(xiàn)有技術(shù)的不足而提供一種治療男性不育癥的 中藥提取物及其制備方法。
[0005] 技術(shù)方案：本發(fā)明公開了一種治療男性不育癥的中藥提取物，所述的治療男性不 育癥的中藥提取物按重量包括如下成分：蛇床子水提取物為9~18份、太子參乙酸乙酯提 取物為6~10份和五靈脂乙醇提取物為3~8份。
[0006] 優(yōu)選的，所述的一種治療男性不育癥的中藥提取物，治療男性不育癥的中藥提取 物按重量包括如下成分：蛇床子水提取物為9~18份、太子參乙酸乙酯提取物為6~10份、 五靈脂乙醇提取物為3~8份和紫河車超臨界萃取物為7~10份。
[0007] 優(yōu)選的，所述的一種治療男性不育癥的中藥提取物，治療男性不育癥的中藥提取 物按重量包括如下成分：蛇床子水提取物為15份、太子參乙酸乙酯提取物為7份、五靈脂乙 醇提取物為6份和紫河車超臨界萃取物為8份。
[0008] -種治療男性不育癥的中藥提取物及其制備方法的制備方法，包括如下步驟： 步驟一，將蛇床子熱烘干，熱烘干后研磨成粉末后用蒸餾水浸泡，加熱煎煮，絹布過濾， 藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，減壓干 燥，得到蛇床子水提取物； 步驟二，將太子參進(jìn)行冷凍干燥后粉碎，粉碎后將太子參粉末用乙酸乙酯進(jìn)行提取，提 取后過濾，將濾液濃縮后制備得到太子參乙酸乙酯提取物； 步驟三，將五靈脂曬干，曬干后將五靈脂粉碎，粉碎后加入乙醇進(jìn)行浸提，浸提后將浸 提液與五靈脂渣分離，分離后將浸提液進(jìn)行濃縮，濃縮至無溶劑殘留，為五靈脂乙醇提取 物； 步驟四，將紫河車真空干燥后進(jìn)行超臨界二氧化碳萃取，萃取后收集分離釜，收集物為 紫河車超臨界萃取物； 步驟五，按重量取蛇床子水提取物為9~18份、太子參乙酸乙酯提取物為6~10份、 五靈脂乙醇提取物為3~8份和紫河車超臨界萃取物為7~10份，將上述提取物混合，為 治療男性不育癥的中藥提取物。
[0009] 優(yōu)選的，所述的一種治療中耳炎的中藥提取物的制備方法，包括以下步驟： 步驟一，將蛇床子熱烘干，熱烘干溫度為75°C，熱烘干后研磨，研磨成為目數(shù)為200目 的粉末后用蒸餾水浸泡2h，加熱80°C煎煮，絹布過濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過 濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，60°C減壓干燥，得到蛇床子水提取物； 步驟二，將太子參進(jìn)行冷凍干燥后粉碎，粉碎后將太子參粉末用乙酸乙酯進(jìn)行提取，提 取溫度為60°C，提取時(shí)間為2h，提取后過濾，將濾液濃縮后制備得到太子參乙酸乙酯提取 物； 步驟三，將五靈脂曬干，曬干后將五靈脂粉碎，粉碎后加入乙醇進(jìn)行浸提，浸提后將浸 提液與五靈脂渣分離，分離后將浸提液進(jìn)行濃縮，濃縮至無溶劑殘留，為五靈脂乙醇提取 物； 步驟四，將紫河車真空干燥后進(jìn)行超臨界二氧化碳萃取，超臨界二氧化碳萃取壓力為 20MPa，分離釜壓力均為lOMPa，萃取溫度為50°C，萃取時(shí)間為2h，萃取后收集分離釜，收集 物為紫河車超臨界萃取物； 步驟五，按重量取蛇床子水提取物為9~18份、太子參乙酸乙酯提取物為6~10份、 五靈脂乙醇提取物為3~8份和紫河車超臨界萃取物為7~10份，將上述提取物混合，為 治療男性不育癥的中藥提取物。
[0010] 有益效果：本發(fā)明的按重量取布蛇床子水提取物為9~18份、太子參乙酸乙酯提 取物為6~10份、五靈脂乙醇提取物為3~8份和紫河車超臨界萃取物為7~10份，尤其 當(dāng)蛇床子水提取物為15份、太子參乙酸乙酯提取物為7份、五靈脂乙醇提取物為6份和紫 河車超臨界萃取物為8份時(shí)，中藥提取物的可有效治療可有效治療由于內(nèi)分泌失調(diào)等起因 導(dǎo)致的男性不育癥，大大提高受孕率。
【具體實(shí)施方式】 [0011] 實(shí)施例1 步驟一，將蛇床子熱烘干，熱烘干溫度為75°C，熱烘干后研磨，研磨成為目數(shù)為200目 的粉末后用蒸餾水浸泡2h，加熱80°C煎煮，絹布過濾，藥渣再加蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過 濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮，超濾膜過濾，60°C減壓干燥，得到蛇床子水提取物； 步驟二，將太子參進(jìn)行冷凍干燥后粉碎，粉碎后將太子參粉末用乙酸乙酯進(jìn)行提取，提 取溫度為60°C，提取時(shí)間為2h，提取后過濾，將濾液濃縮后制備得到太子參乙酸乙酯提取 物； 步驟三，將五靈脂曬干，曬干后將五靈脂粉碎，粉碎后加入乙醇進(jìn)行浸提，浸提后將浸 提液與五靈脂渣分離，分離后將浸提液進(jìn)行濃縮，濃縮至無溶劑殘留，為五靈脂乙醇提取 物； 步驟四，將紫河車真空干燥后進(jìn)行超臨界二氧化碳萃取，超臨界二氧化碳萃取壓力為 20MPa，分離釜壓力均為lOMPa，萃取溫度為50°C，萃取時(shí)間為2h，萃取后收集分離釜，收集 物為紫河車超臨界萃取物； 步驟五，按重量取蛇床