一種胃、胰蛋白酶處理的百合固金微生態(tài)口服液的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種胃、胰蛋白酶處理的百合固金微生態(tài)口服液的制備方法，特別涉 及一種利用生物技術(shù)處理經(jīng)典百合固金丸組方的方法，屬于生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 百合固金是由百合、地黃、熟地黃、麥冬、玄參、川貝母、當(dāng)歸、白芍、桔梗、甘草十位 原料藥復(fù)配制得。
[0003] 但由于百合固金丸是偏于補(bǔ)陰的藥，主治肺腎陰虛，干咳少痰，咽干喉痛，因此其 配方中陰柔的藥多一些，所以吃后有時候會妨礙消化的副作用，因此不僅脾胃功能弱、消化 不良者慎吃，而且長期服用會導(dǎo)致腹?jié)M、便溏、食欲不振等不適癥狀。
[0004] 中國專利文獻(xiàn)CN101062259A (申請?zhí)?00710022861. X)公開了一種百合固金丸， 主要由百合、川貝母、當(dāng)歸、白芍、甘草、麥冬、地黃等配方配比組成，具有潤肺止咳、寧心安 神的功效，對治療咽喉腫痛、疲中帶血等癥狀療效顯著。
[0005] 中國專利文獻(xiàn)CN1362235A (申請?zhí)?1100734. 6)公開了一種納米百合固金制劑藥 物，它是以納米百合、納米地黃、納米熟地黃、納米麥冬、納米當(dāng)歸、納米玄參、納米川貝母、 納米桔梗、納米甘草、納米白芍為原料，按比例配制，制成新的藥物制劑，其顆粒細(xì)度達(dá) 1200-1500目，粒徑為0. l-200nm，其中絕大部分粒徑小于IOOnm,并具有新的物性。采用 微波萃取、減壓濃縮、超音速射流技術(shù)噴霧干燥等步驟制成。
[0006] 但上述專利中的百合固金丸長期服用導(dǎo)致妨礙消化的副作用并沒有減弱。
[0007] 雙歧桿菌Bifidobacterium是1899年由法國學(xué)者Tissier從母乳營養(yǎng)兒的糞便 中分離出的一種厭氧的革蘭氏陽性桿菌，末端常常分叉，故名雙歧桿菌。雙歧桿菌具有以下 治療效果：1、維護(hù)腸道正常細(xì)菌菌群平衡，抑制病原菌的生長，防止便秘，下痢和胃腸障礙 等；2、抗腫瘤；3、在腸道內(nèi)合成維生素、氨基酸和提高機(jī)體對鈣離子的吸收；4、降低血液中 膽固醇水平，防治高血壓；5、改善乳制品的耐乳糖性，提高消化率；6、增強(qiáng)人體免疫機(jī)能， 預(yù)防抗生素的副作用，抗衰老，延年益壽。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種胃、胰蛋白酶處理的百合固金微生態(tài)口服 液的制備方法。
[0009] 術(shù)語說明
[0010] 胃蛋白酶的活力單位（U):采用中國藥典1977年版制定的檢測方法檢測的活力單 位。
[0011] 胰蛋白酶的活力單位（U):采用中國藥典1990年版制定的檢測方法檢測的活力單 位。
[0012] 本發(fā)明技術(shù)方案如下：
[0013] 一種胃、胰蛋白酶處理的百合固金口微生態(tài)服液的制備方法，步驟如下：
[0014] (1)將百合固金丸原料中的十味原料藥經(jīng)粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原 料粉末加入200~600克水和煉蜜，混合均勻，制得原料漿液；
[0015] (2)向步驟（1)制得的原料漿液中加入酸調(diào)pH值為1.5~2. 2,按每百克百合固金 丸原料加入100~200活力單位的胃蛋白酶，在溫度36~38°C，處理2~3小時，堿調(diào)pH 值為7. 8~8. 2,制得胃蛋白酶處理的漿液；
[0016] (3)向步驟（2)制得的胃蛋白酶處理的漿液中，按每百毫升加入20~50活力單位 的胰蛋白酶，在溫度36~38°C，處理2~3小時，酸調(diào)pH值至5. 5~6,制得胃、胰蛋白酶 處理的漿液；
[0017] (4)向步驟（3)制得的胃、胰蛋白酶處理的漿液中，按每百毫升接種0. 5~2g的經(jīng) 活化的雙歧桿菌，制得胃、胰蛋白酶處理的百合固金口微生態(tài)服液。
[0018] 根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，所述步驟（1)的百合固金丸原料如下，均為重量份：
[0019] 百合80~120份、地黃150~220份、熟地黃280~320份、麥冬120~180份、 玄參70~90份、川貝母80~120份、當(dāng)歸80~120份、白芍80~120份、桔梗70~90 份、甘草80~120、煉蜜10~40份。
[0020] 根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，所述步驟（1)的百合固金丸原料如下，均為重量份：
[0021] 百合100份、地黃200份、熟地黃300份、麥冬150份、玄參80份、川貝母100份、 當(dāng)歸100份、白芍100份、桔梗80份、甘草100、煉蜜22份。
[0022] 根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，所述步驟（2)、（3)中的酸為鹽酸。
[0023] 根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，所述步驟（1)的堿為碳酸鈉。
[0024] 根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，所述步驟（4)中經(jīng)活化的雙歧桿菌是指將雙歧桿菌接種于 TPY液體培養(yǎng)基中，在36~38°C培養(yǎng)至對數(shù)生長期的雙歧桿菌。
[0025] 根據(jù)本發(fā)明進(jìn)一步優(yōu)選的，所述TPY液體培養(yǎng)基每升組分如下：
[0026] 蛋白胨15. 0g、酵母粉2. 0g、葡萄糖20. 0g、可溶性淀粉0· 5g、氯化鈉5. 0g、5wt% 半胱氨酸溶液10.0 mL、西紅柿浸出液400.0 mL、吐溫801. 0g、肝提取液80.0 mL、蒸餾水 520.0 mL、pH7. 0。
[0027] 所述西紅柿浸出液的制備為本領(lǐng)域常規(guī)方法，步驟如下：
[0028] 將新鮮西紅柿洗凈稱重后切碎，加等量蒸餾水在KKTC水浴中加熱，攪拌90min， 然后用紗布過濾，調(diào)pH7. 0。
[0029] 所述肝提取液的制備為本領(lǐng)域常規(guī)方法，步驟如下：
[0030] 稱取新鮮豬肝l〇〇〇g，切成小塊或絞碎，加蒸餾水至2000mL，混勻，置冰箱中過夜， 第二天煮沸15min，紗布過濾并擠壓收集濾液，加水定容至2000mL。
[0031] 所述雙歧桿菌為腸道益生菌，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)需要進(jìn)行選擇，如中 國專利文獻(xiàn)CN10294689IA中的菌種保藏號為NCMB41676的雙歧桿菌，中國專利文獻(xiàn) CN101679938A中的菌種保藏號為NCMB41387的長雙歧桿菌等。
[0032] 有益效果
[0033] 本發(fā)明通過將傳統(tǒng)百合固金丸原料經(jīng)胃、胰蛋白酶分解處理，得到了副作用較小 的胃、胰蛋白酶處理的百合固金微生態(tài)口服液，該品酸甜適口，且經(jīng)實(shí)際應(yīng)用，長期服用該 胃、胰蛋白酶處理的百合固金微生態(tài)口服液不僅能夠達(dá)到服用百合固金丸治療效果，并且 導(dǎo)致胃寒、阻礙消化的副作用也得到極大的降低。
【具體實(shí)施方式】
[0034] 下面結(jié)合實(shí)施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步說明，但本發(fā)明所保護(hù)范圍不限 于此。
[0035] 實(shí)施例中的TPY液體培養(yǎng)基每升組分如下：
[0036] 蛋白胨15. 0g、酵母粉2. 0g、葡萄糖20. 0g、可溶性淀粉0· 5g、氯化鈉5. 0g、5wt% 半胱氨酸溶液10.0 mL、西紅柿浸出液400.0 mL、吐溫801. 0g、肝提取液80.0 mL、蒸餾水 520.0 mL、pH7. 0 ;
[0037] 所述西紅柿浸出液的制備步驟如下：
[0038] 將新鮮西紅柿洗凈稱重后切碎，加等量蒸餾水在KKTC水浴中加熱，攪拌90min， 然后用紗布過濾，調(diào)pH7. 0 ;
[0039] 所述肝提取液的