一種增強(qiáng)免疫力的組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及保健品領(lǐng)域，具體涉及一種增強(qiáng)免疫力的組合物及其制備方法和應(yīng) 用。
【背景技術(shù)】
[0002] 中醫(yī)認(rèn)為人體所蘊(yùn)藏著的對(duì)疾病的抵抗能力一正氣，即為免疫功能?！秲?nèi)經(jīng)》 云："正氣存內(nèi)，邪不可干"，"邪之所湊，其氣必虛"。可見正氣是維系人體正常生命活動(dòng)、 抗御外邪及防治疾病的基本物質(zhì)。它的強(qiáng)盛與否關(guān)系著人體的生命活動(dòng)及疾病的轉(zhuǎn)歸。從 這個(gè)意義上說，中醫(yī)學(xué)的正氣包括了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的人體免疫功能。因此，要增強(qiáng)人體的免疫功 能，提高機(jī)體識(shí)別異己，殺滅腫瘤細(xì)胞的能力，必須扶助正氣。
[0003] 人體的免疫系統(tǒng)包括免疫器官、免疫細(xì)胞和免疫因子。免疫器官是免疫細(xì)胞生成、 成熟或集中分配的場(chǎng)所；免疫細(xì)胞分為淋巴細(xì)胞、樹突狀細(xì)胞、單核/巨噬細(xì)胞、粒細(xì)胞、肥 大細(xì)胞等；淋巴細(xì)胞位于淋巴結(jié)、血液和淋巴液中，有T細(xì)胞、B細(xì)胞、K淋巴細(xì)胞、NK淋巴細(xì) 胞；免疫因子（由免疫細(xì)胞或其他細(xì)胞產(chǎn)生的發(fā)揮免疫作用的物質(zhì)）有抗體、淋巴因子、溶 菌酶等。免疫細(xì)胞、免疫因子分布全身，川流不息，形成一個(gè)相互制約的網(wǎng)絡(luò)，主宰人體的免 疫功能來抵抗細(xì)菌、病毒入侵，清除體內(nèi)損傷變性及衰老的細(xì)胞，清除體內(nèi)代謝廢物，維持 機(jī)體內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定。人的身體健康與否，取決于機(jī)體的免疫功能保持相對(duì)的自身穩(wěn)定，即免 疫功能的相對(duì)平衡。
[0004] 免疫力低下分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩類。原發(fā)性是先天發(fā)育不全所致，大多數(shù)與遺 傳有關(guān)，多發(fā)生于兒童；繼發(fā)性則由病毒、細(xì)菌、真菌等感染或藥物、腫瘤、疲勞、失眠、營養(yǎng) 不良、壓力過大等原因引起，可見于各種年齡的人群。多數(shù)病后體弱，易發(fā)感染性疾病者屬 繼發(fā)性免疫力低下。
[0005] 目前增強(qiáng)免疫力產(chǎn)品中較為有名的有：春芝堂牌三七葡萄籽膠囊（主要成分： 三七提取物、葡萄籽提取物、姜黃提取物）、同仁堂牌葡萄籽提取物軟膠囊（主要成分：葡萄 籽提取物、粉末磷脂）等。但是這些產(chǎn)品在免疫力增強(qiáng)效果上仍然不是很令人滿意，需要進(jìn) 一步提尚。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種增強(qiáng)免疫力的組合物及其制備方法和應(yīng) 用，使得所述組合物提高增強(qiáng)免疫力的效果。
[0007] 為實(shí)現(xiàn)以上發(fā)明目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
[0008] 一種增強(qiáng)免疫力的組合物，由紅景天的水提物、葡萄籽提取物、蝦青素、姜黃提取 物組成。
[0009] 本發(fā)明將中藥和活性物質(zhì)進(jìn)行適當(dāng)搭配，經(jīng)獨(dú)特工序制備成具有顯著增強(qiáng)免疫力 的組合物，在注重組合物本身的安全性同時(shí)提高增強(qiáng)免疫力的效果。
[0010] 紅景天，性寒、甘、澀，歸肺經(jīng)。具有補(bǔ)氣清肺、益智養(yǎng)心、收澀止血、散瘀消腫的功 效，主治氣虛體弱、病后畏寒、氣短乏力、肺熱咳嗽、咯血、白帶腹瀉、跌打損傷等。
[0011] 葡萄籽提取物是從天然葡萄籽中提取的有效活性營養(yǎng)成份配以維生素 E等主要 原料精制而成的營養(yǎng)物質(zhì)。它是目前自然界中發(fā)現(xiàn)的抗氧化、清除自由基能力最強(qiáng)的物質(zhì)， 其抗氧化活性為維素 E的50倍、維生素 C的20倍，它能有效清除人體內(nèi)多余的自由基，具 有超強(qiáng)的延緩衰老和增強(qiáng)免疫力的作用。
[0012] 蝦青素又名蝦黃質(zhì)、龍蝦殼色素，是一種類胡蘿卜素，呈粉紅色，廣泛存在于生物 界，特別是蝦、蟹、魚、藻體、酵母和鳥類的羽毛中含量較高，是海洋生物體內(nèi)主要的類胡蘿 卜素之一?；瘜W(xué)名稱是3,3< -二羥基-4，f -二酮基β-胡蘿卜素，在體內(nèi)可與蛋白質(zhì) 結(jié)合而呈青、藍(lán)色。對(duì)人體具有綜合的抗氧化效益，包括：抗衰老、抗腫瘤、預(yù)防心腦血管疾 病、維護(hù)皮膚健康、改善運(yùn)動(dòng)機(jī)能等作用。
[0013] 姜黃提取物，為姜黃的醇提產(chǎn)物。姜黃為姜科植物姜黃Curcumza longa L.的干 燥根莖。2010版藥典記載，姜黃辛、苦、溫，破血行氣，通經(jīng)止痛，可用于風(fēng)濕肩臂疼痛，跌撲 腫痛，中醫(yī)臨床用其治療風(fēng)濕痹證有著悠久的歷史和豐富的經(jīng)驗(yàn)。
[0014] 所述姜黃提取物為市售產(chǎn)品，或自制。自制的工藝為：姜黃藥材粉碎，以10倍量 (重量）50%乙醇提取2次，每次2. 5h，提取溫度60°C。
[0015] 葡萄籽提取物為市售產(chǎn)品或自制，制備方法為：將葡萄籽粉碎，以乙醇回流提取 后，經(jīng)濃縮、干燥，得到葡萄籽提取物。
[0016] 在葡萄籽提取物的提取中，作為優(yōu)選，葡萄籽的含水量不大于5%。
[0017] 作為優(yōu)選，乙醇的質(zhì)量為葡萄籽的10倍。
[0018] 作為優(yōu)選，回流提取的溫度為90°C~100°C，提取2次，每次2h。
[0019] 作為優(yōu)選，濃縮采用真空濃縮，濃縮至密度為I. 2g/cm3~I. 5g/cm3。
[0020] 作為優(yōu)選，干燥采用噴霧干燥，溫度為170°c~180°C。
[0021] 本發(fā)明實(shí)施例中采用的葡萄籽提取物中原花青素含量多95%，水分含量< 5%， ?!1值為2.5~4.5，灰分彡0.5%，砷彡1〇1^/1^，鐵彡31^/1^。姜黃提取物中姜黃素含量 彡 90%〇
[0022] 作為優(yōu)選，組合物各原料重量份數(shù)為：
[0023] 奸青素0. 01-0. 4重量份、紅景天20-60重量份、葡萄軒提取物2_6重量份、姜黃提 取物2-6重量份；更優(yōu)選地，奸青素0. 2重量份、紅景天40重量份、葡萄籽提取物4重量份、 姜黃提取物3. 6重量份。
[0024] 另外，在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，各原料重量份數(shù)為：
[0025] 蝦青素0. 01重量份、紅景天20重量份、葡萄籽提取物2重量份、姜黃提取物2重 量份；蝦青素〇. 4重量份、紅景天60重量份、葡萄籽提取物6重量份、姜黃提取物6重量份。
[0026] 本發(fā)明所制備的組合物選用安全性高的物質(zhì)為原料，且通過相關(guān)小鼠模型試驗(yàn) 證明，所述組合物能增強(qiáng)小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)、提高小鼠的抗體生成細(xì)胞數(shù)，提高小鼠單 核-巨噬細(xì)胞碳廓清的能力，能提高小鼠血清半數(shù)溶血值、ConA誘導(dǎo)的小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化 能力。同時(shí)，對(duì)小鼠體重增長、脾臟/體重比值、胸腺/體重比值、小鼠 NK細(xì)胞活性、小鼠巨 噬細(xì)胞雞紅細(xì)胞的能力無明顯影響。以上試驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明所述組合物能增強(qiáng)免疫力且 安全無副作用。
[0027] 此外，和市售的現(xiàn)有產(chǎn)品相比，本發(fā)明組合物在上述試驗(yàn)中具有更優(yōu)的效果。
[0028] 基于此，本發(fā)明還提供了所述組合物在制備增強(qiáng)免疫力保健品中的應(yīng)用。作為優(yōu) 選，所述保健品為片劑、丸劑、膠囊劑或顆粒劑。
[0029] 同時(shí)，本發(fā)明還提供一種增強(qiáng)免疫力的保健品，包括本發(fā)明所述組合物以及輔料。 作為優(yōu)選，所述輔料選自微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、硬脂酸鎂、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、甲基硅 油、乳糖、蔗糖、甘露醇、山梨醇、玉米淀粉、小麥淀粉、稻米淀粉、馬鈴薯淀粉、明膠、黃芪膠、 聚乙烯吡咯烷酮、磷酸鈣。
[0030] 對(duì)于輔料的選擇，本領(lǐng)域技術(shù)人員可根據(jù)實(shí)際的產(chǎn)品形式去選擇適用的輔料，這 對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是可以實(shí)現(xiàn)的。例如，利用本發(fā)明組合物和微晶纖維素、硬脂酸 鎂、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等可制備成片劑。
[0031] 此外，本發(fā)明還提供了所述組合物的制備方法，包括：
[0032] 將紅景天加水提取，過濾后取濾液濃縮、干燥、粉碎，獲得干粉；
[0033] 干粉和葡萄籽提取物、蝦青素、姜黃提取物混勻，獲得所述組合物。
[0034] 作為優(yōu)選，所述制備方法可具體為：
[0035] 將紅景天加6-10倍重量水提取，提取1-3次，每次0. 5_3h，過濾后濾液濃縮至 1. 00-1. 30,減壓干燥，粉碎，得到干粉；
[0036] 干粉和葡萄籽提取物、蝦青素、姜黃提取物混勻，獲得所述組合物。
[0037] 作為優(yōu)選或進(jìn)一步優(yōu)選，所述制備方法可具體為：
[0038] 將紅景天加8倍重量水提取，提取2次，每次I. 5h，過濾后濾液濃縮至1. 2,減壓干 燥，粉碎，得到干粉；
[0039] 干粉和葡萄籽提取物、蝦青素、姜黃提取物混勻，獲得所述組合物。
[0040] 由以上技術(shù)方案可知，本發(fā)明將中藥和活性物質(zhì)進(jìn)行適當(dāng)搭配，協(xié)同各原料的藥 理和功效，經(jīng)特殊工藝制備出具有顯著增強(qiáng)免疫力的產(chǎn)品，其使用方便、安全無副作用，效 果優(yōu)于當(dāng)前市售產(chǎn)品。
【具體實(shí)施方式】
[0041] 本發(fā)明公開了一種增強(qiáng)免疫力的組合物及其制備方法和應(yīng)用，本領(lǐng)域技術(shù)人員可 以借鑒本文內(nèi)容，適當(dāng)改進(jìn)工藝參數(shù)實(shí)現(xiàn)。特別需要指出的是，所有類似的替換和改動(dòng)對(duì)本 領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發(fā)明。本發(fā)明所述產(chǎn)品以及制備 方法已經(jīng)通過較佳實(shí)施例進(jìn)行了描述，相關(guān)人員明顯能在不脫離本
【發(fā)明內(nèi)容】
、精神和范圍 內(nèi)對(duì)本文所述的方法和應(yīng)用進(jìn)行改動(dòng)或適當(dāng)變更與組合，來實(shí)現(xiàn)和應(yīng)用本發(fā)明技術(shù)。
[0042] 在【具體實(shí)施方式】中，本發(fā)明對(duì)技術(shù)方案進(jìn)行了試驗(yàn)研宄，用來證明本發(fā)明的技術(shù) 效果，所述試驗(yàn)包括體重、臟器/體重比值、足跖厚度（細(xì)胞免疫功能試驗(yàn)）、淋巴細(xì)胞的增 值能力（細(xì)胞免疫功能試驗(yàn)）、抗體生成細(xì)胞數(shù)（體液免疫功能試驗(yàn)）、半數(shù)溶血值（HC 5tl) (體液免疫功能試驗(yàn)）、碳廓清指數(shù)（單核-巨噬細(xì)胞功能試驗(yàn)）、吞噬細(xì)胞的吞噬率和吞噬 指數(shù)（單核-巨噬細(xì)胞功能）、NK細(xì)胞活性（NK細(xì)胞活性試驗(yàn)）。
[0043] 其中，試驗(yàn)材料、儀器、分組、劑量等如下：
[0044] 1、動(dòng)物
[0045] ICR小鼠，清潔級(jí)，18~22g，雄性，購自揚(yáng)州大學(xué)比較醫(yī)學(xué)中心，合格證號(hào)： SCXK (蘇）27 ~0001。
[0046] 2、藥物與試劑
[0047] 綿羊紅細(xì)胞（SRBC)、生理鹽水、Hank' s液（pH7. 2-7. 4)、RPMI1640培養(yǎng)液、小牛血 清、青霉素、鏈霉素、刀豆蛋白A(ConA)、l%冰醋酸、lmol/L的HCl溶液、酸性異丙醇（96mL 異丙醇加 lmol/L的HCl溶液4mL)、MTT、PBS緩沖液（pH7. 2-7. 4)、補(bǔ)體（豚鼠血清）、SA 緩沖液、瓊脂糖、都氏試劑（碳酸氫鈉 I. 〇g，高鐵氰化鉀〇. 2g，氰化鉀0. 05g，加蒸餾水至 1000 mL)、YAC-I細(xì)胞、乳酸鋰、硝基氯化四氮唑、吩嗪二甲酯硫酸鹽、氧化型輔酶I、0. 2mol/ L 的 Tris-HCl 緩沖液（pH 8. 2)、1% NP40、印度墨汁、0. 1% Na2CO3、雞紅細(xì)胞、甲醇、Giemsa 染液等。
[0048] 3、儀器
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