一種灌腸治療潰瘍性結(jié)腸炎的復(fù)方藥物及其制備方法與應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種灌腸治療潰瘍性結(jié)腸炎的復(fù)方藥物及其 制備方法與應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 潰瘍性結(jié)腸炎（Ulcerative colitis，UC)是一種主要累及直腸、結(jié)腸黏膜的慢性 非特異性炎癥，以腹痛、腹瀉、膿血便為主要表現(xiàn)，屬炎癥性腸病范疇。其病程特點是慢性、 迀延、反復(fù)發(fā)作，鏡下表現(xiàn)為黏膜充血、腫脹、糜爛，形成特征性的隱窩膿腫，從瘡瘍論治，本 病當(dāng)屬"內(nèi)癰""內(nèi)瘍" "陰瘡"等?！锻饪瓢l(fā)揮》認(rèn)為："潰瘍?yōu)榀彲円殉瞿撜?，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn) 為膿腐的破潰瘡面均為潰瘍。"腐"的存在是瘡瘍難愈的重要原因?！夺t(yī)宗金鑒》提出："腐 者，壞肉也……腐不去則新不生，蓋以腐能浸淫好肉也……蓋祛腐之藥，乃瘍科之要藥也"。 指出了祛腐的必要性，必須先祛除壞死組織，才能加速傷口的愈合。因此，中醫(yī)外治法在UC 的治療上顯示出廣闊的前景。
[0003] 潰瘍性結(jié)腸炎的病變部位大部分位于直腸及結(jié)腸下段，因此中藥保留灌腸是目前 國內(nèi)普遍使用的UC局部療法，作用直接、療效顯著。其優(yōu)點在于：一方面灌腸給藥可使藥物 直達(dá)病所，并使之充分接觸病灶，從而快速提高病變部位的血藥濃度，使藥物迅速被吸收， 充分發(fā)揮藥物的局部治療作用；另一方面，藥物經(jīng)結(jié)直腸吸收后，大部分可不經(jīng)過肝臟而直 接進(jìn)入體循環(huán)，對全身發(fā)揮治療作用，減少了肝臟解毒過程對藥效的影響。直腸給藥還可以 防止胃腸道酸堿和消化酶對藥物的破壞。此外，與口服給藥相比，避免了口服中藥的苦澀 感。特別對年老體弱，或同時患有消化系統(tǒng)疾病、不宜口服藥物的患者更具有重要意義。
[0004] 潰瘍性結(jié)腸炎的中藥灌腸外治多參用清熱解毒、涼血消癰、托瘡排膿、斂瘡生機(jī)之 法，可加快黏膜修復(fù)。中藥灌腸液多為自擬方或傳統(tǒng)方劑的加減運(yùn)用，主要為經(jīng)驗方，目前 尚未形成公認(rèn)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。目前臨床上缺乏最佳藥物配比的復(fù)方藥物，尚不能推廣運(yùn)用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種療效高、副作用小的灌腸治療潰瘍性結(jié)腸 炎的復(fù)方藥物。
[0006] 本發(fā)明還要解決的技術(shù)問題是提供上述復(fù)方藥物的制備方法。
[0007] 本發(fā)明最后要解決的技術(shù)問題是提供上述復(fù)方藥物的應(yīng)用。
[0008] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：
[0009] -種灌腸治療潰瘍性結(jié)腸炎的復(fù)方藥物，它包括如下重量份數(shù)的組分：黃柏15~ 40份，地榆15~30份，白及6~20份，三七粉1~6份，紫草5~20份，紫珠葉5~20 份，烏梅6~20份，五味子6~20份。
[0010] 上述灌腸治療潰瘍性結(jié)腸炎的復(fù)方藥物優(yōu)選包括如下重量份數(shù)的組分：黃柏30 份，地榆20份，白及10份，三七粉3份，紫草15份，紫珠葉15份，烏梅10份，五味子10份。
[0011] 上述灌腸治療潰瘍性結(jié)腸炎的復(fù)方藥物的制備方法，將配方量的黃柏、地榆、白 及、三七粉、紫草、紫珠葉、烏梅和五味子混合，加水煎煮1~4次，每次1~3h，合并煎煮液 過濾得到濾液，減壓濃縮后過濾或者離心，再繼續(xù)減壓濃縮至每ml相當(dāng)于1克飲片，分裝， 流通蒸汽滅菌45分鐘，滅菌，即得灌腸液。
[0012] 其中，水的加入重量為中藥混合物重量的5~20倍。
[0013] 上述灌腸治療潰瘍性結(jié)腸炎的復(fù)方藥物的制備方法，還可以根據(jù)需要，將配方量 的黃柏、地榆、白及、三七粉、紫草、紫珠葉、烏梅和五味子混合，加水煎煮1~4次，每次1~ 3h，合并煎煮液過濾得到濾液，減壓濃縮后過濾或者離心，清液繼續(xù)減壓濃縮至稠膏，干燥， 粉碎，滅菌，備用。
[0014] 上述灌腸治療潰瘍性結(jié)腸炎的復(fù)方藥物在制備治療潰瘍性結(jié)腸炎局部灌腸藥物 中的應(yīng)用。本發(fā)明的復(fù)方藥物經(jīng)過多年臨床驗證，具有清腸化濕、生肌斂瘍之功效，用于潰 瘍性結(jié)腸炎局部灌腸治療。
[0015] 有益效果：本發(fā)明提出了從"內(nèi)瘍"學(xué)說創(chuàng)新了中醫(yī)外治法治療潰瘍性結(jié)腸炎，并 從病機(jī)、治法、方藥等方面進(jìn)行了系統(tǒng)的闡述，對本病的治療起到了理論上的指導(dǎo)作用；為 臨床治療潰瘍性結(jié)腸炎這一難治性疾病提供有效的治療藥物，且經(jīng)濟(jì)實用，臨床應(yīng)用前景 廣闊；灌腸液的制備方法，簡單快速、高效，易于操作，方便服用。
[0016] 1、理論創(chuàng)新："內(nèi)瘍"學(xué)說與生肌斂瘍治療：提出本病因濕熱蘊(yùn)腸，阻滯氣血，損傷 腸絡(luò)，血敗肉腐，以致腸膜生瘍，是謂"內(nèi)瘍"的觀點，這一病機(jī)的特點常貫徹病程的終始，故 不論病情虛實如何，這一標(biāo)象始終存在，治療用藥要根據(jù)這一特點配合清熱消瘍的藥物，同 時在活動期要汲取外科治瘡瘍的用藥經(jīng)驗，采用灌腸法給予袪腐生肌斂瘍的治療，有助于 提尚臨床療效。
[0017] 2、組方獨特：灌腸治療參用清熱解毒、涼血消癰、托瘡排膿、斂瘡生肌之法予中藥 局部灌腸外治，可加快黏膜修復(fù)。選用黃柏清熱解毒，地榆、涼血消癰，三七化瘀止血藥，如， 烏梅、五味子澀腸止瀉，白及斂瘡生肌，紫草、紫珠葉涼血止血。紫草涼血行瘀，用常規(guī)涼血 藥效欠著者，加入紫草、紫珠葉，常獲良效。本方集清熱解毒、涼血消癰、澀腸止瀉、化瘀止 血，采用灌腸之法直達(dá)病所，修復(fù)腸黏膜。
【附圖說明】
[0018] 圖1為動物實驗，藥物治療后各組大鼠結(jié)腸組織病理形態(tài)。
[0019] 空白對照組大鼠結(jié)腸黏膜組織結(jié)構(gòu)完整，未見黏膜糜爛潰瘍形成；
[0020] 模型組大鼠可見大面積潰瘍形成，大量中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞等炎性細(xì)胞浸潤，腺 體破壞，結(jié)構(gòu)紊亂，杯狀細(xì)胞減少。
[0021] 灌腸組及SASP組較模型組好轉(zhuǎn)，灌腸組表現(xiàn)為中度慢性炎癥，黏膜及黏膜下層仍 有中等量炎細(xì)胞浸潤，潰瘍基本愈合局部黏膜糜爛。
【具體實施方式】
[0022] 根據(jù)下述實施例，可以更好地理解本發(fā)明。然而，本領(lǐng)域的技術(shù)人員容易理解，實 施例所描述的內(nèi)容僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)當(dāng)也不會限制權(quán)利要求書中所詳細(xì)描述的本 發(fā)明。
[0023] 實施例1 :
[0024] 一種灌腸治療潰瘍性結(jié)腸炎的復(fù)方藥物，包括如下重量份數(shù)的組分：黃柏30份， 地榆20份，白及10份，三七粉3份，紫草15份，紫珠葉15份，烏梅10份，五味子10份。
[0025] 制備方法：將配方量的黃柏、地榆、白及、三七粉、紫草、紫珠葉、烏梅和五味子混 合，加10倍重量的水煎煮2次，每次lh，合并煎煮液過濾得到濾液，減壓濃縮至適量，直管式 高速離心機(jī)離心轉(zhuǎn)速1~2萬轉(zhuǎn)/分鐘，再繼續(xù)減壓濃縮至每ml相當(dāng)于1克飲片，分裝，流 通蒸汽滅菌45分鐘，即得灌腸液
[0026] 實施例2 :
[0027] -種灌腸治療潰瘍性結(jié)腸炎