一種治療胸腔積液的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療胸腔積液的中藥制劑及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 任何原因?qū)е滦啬で粌?nèi)出現(xiàn)過多的液體稱胸腔積液，俗稱胸水。正常人胸膜腔內(nèi) 有3ml-15ml液體，在呼吸運動時起潤滑作用，正常人每24小時有500ml-1000ml的液體形 成與吸收。胸膜腔內(nèi)液體自毛細血管的靜脈端再吸收，其余的液體由淋巴系統(tǒng)回收至血液， 濾過與吸收處于動態(tài)平衡。若由于全身或局部病變破壞了此種動態(tài)平衡，致使胸膜腔內(nèi)液 體形成過快或吸收過緩，臨床產(chǎn)生胸腔積液。按照胸腔積液的特點分類，可分為漏出液、滲 出液(漿液性或血性)、膿胸、血胸、乳糜胸。胸腔積液多見于青年人，中老年人出現(xiàn)胸腔積 液，應(yīng)提高警惕，可能是惡性病變。由心力衰竭所致胸腔積液為漏出液。肝膿腫所伴右側(cè)胸 腔積液可為反應(yīng)性胸膜炎，亦可為膿胸。積液量少于0. 3升時癥狀多不明顯，若超過0. 5升， 患者可感到胸悶，體格檢查時會發(fā)現(xiàn)局部叩擊呈濁音，呼吸的聲音減低。積液量多時，兩層 胸膜隔開，不再隨呼吸摩擦，胸痛亦漸緩解，但呼吸困難會逐漸加劇。若積液進一步增大，使 縱隔臟器受壓，會出現(xiàn)明顯的心悸及呼吸困難。
[0003] 1927年Neergards提出胸腔積液學(xué)說后，70余年來醫(yī)學(xué)界普遍認為胸腔內(nèi)液體的 轉(zhuǎn)運是由壁層胸膜毛細血管動脈端濾過進入胸腔，隨后胸液再由臟層胸膜毛細血管靜脈端 吸收。近年研宄已明確每天的胸液生成量約為0. 3ml/kg，胸液的滲出和再吸收遵循毛細血 管中液體交換的Star ling定律，即F=K [(Pcap - PPI) - 0(31 cap-：π PI)]。F代表胸水 轉(zhuǎn)運量，K為胸膜濾過系數(shù)，Pcap代表胸膜毛細血管靜水壓，PPI代表胸腔內(nèi)壓力，0為反流 系數(shù)，π cap代表毛細血管膠體滲透壓，π pi代表胸水中膠體滲透壓。胸膜和胸膜腔中均 有形成胸H2O濾出和再吸收的因素，靜水壓和胸膜腔內(nèi)負壓、胸膜腔內(nèi)液體膠體滲透壓屬于 濾出胸H 2O因素，而毛細血管內(nèi)膠體滲透壓為胸H2O的再吸收的因素。正常健康人胸液內(nèi)含 有少量蛋白質(zhì)，膠體滲透壓為8cmH 20,胸膜內(nèi)負壓為5cmH20。壁層胸膜毛細血管靜水壓為 30cmH20,臟層胸膜毛細血管靜水壓較低僅為llcmH 20。體循環(huán)和肺循環(huán)中的膠體滲透壓均 為34cmH20。胸腔積液濾出的壓力梯度與胸腔積液再吸收的壓力梯度幾乎相等，壁層胸膜毛 細血管中液體濾出進入胸膜腔，臟層胸膜則以相等速度再吸收胸腔積液，以達到平衡。觀察 到的轉(zhuǎn)運還與胸膜表面淋巴引流通暢與否及胸膜表面積大小有關(guān)。一旦上述胸液濾出和再 吸收壓力梯度平衡被打破或胸膜面積變化，淋巴管引流受影響，則形成胸腔積液。
[0004] 目前，治療胸腔積液的藥物比較多，針對上述問題，公開號CN 103784866 A(申請 號201210554335. 9)的專利文獻公開了一種治療胸腔積液的中草藥，由以下比例的藥物制 成：麥冬30-40份；川貝母30-40份；知母30-40份；黃芩30-40份：玉竹30-40份；車前草 15-25份；蘆根35-45份；薏苡仁25-35份；牡蠣30-40份；連翹25-35份；郁金25-35份， 加水1400份，燒開后，文火熬煮20-30分鐘，過濾下收取上清液；熬煮3次，將3次熬取的上 清液裝瓶混合均勻后高溫滅菌，備用。公開號CN 102614376 A (申請?zhí)?01210112873. 2) 的專利文獻公開了一種治療結(jié)核性胸腔積液的中藥湯劑，該中藥湯劑由以下重量份的中藥 制成：茯苓10-12份、石瓜子蓮10-12份、澤瀉9-11份、香加皮9-11份、枳實7-9份、白芥子 10-13、川貝母5-7份、橘皮6-9份、檳榔10-12份、澤蘭9-12份、雷公藤7-9份、甘草6-9份、 人參7-10份、蛤蚧、8-10份、百合10-12份、黃精7-9份、芡實7-10份。公開號CN 104056104 A (申請?zhí)?01410315790. 2)的專利文獻公開了一種治療惡性胸腔積液的中藥組合物，該中 藥組合物由以下重量份的中藥制成：狗泡草20-30份、腹水草9-15份、小葉金老梅5-15份、 蝴蝶花25-30份、半春蓮10-16份、顯子草15-25份、鳳凰衣3-8份、黑陽參7-10份、老虎姜 10-15份、七葉一枝花15-25份、白英20-25份、蛇莓15-20份。
[0005] 包括上述專利文獻在內(nèi)的現(xiàn)有技術(shù)在治療胸腔積液方面雖然取得了一定的成績， 但還存在諸多不足。目前西醫(yī)主要采用穿刺手術(shù)針抽手段，反復(fù)胸腔穿刺抽液，會使體內(nèi)蛋 白丟失太多，而且單靠抽取無法治根，造成病灶不斷感染，其并發(fā)癥多，不良反應(yīng)多，療效不 理想，復(fù)發(fā)率比較高，而且醫(yī)療費用相對較高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療胸腔積液的中藥制 劑，采用地方上較為多見的中藥材作為原料，具有通陽化氣，健脾化濕，益氣養(yǎng)血、利水消 月中、活血化瘀的作用。本發(fā)明的另一目的就是提供上述中藥制劑的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的： 一種治療胸腔積液的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：通草12-16份； 麥冬9-15份；竹茹13-17份；水茴香7-12份；紫蘇子12-18份；谷皮藤5-13份；麻黃3-9 份；金銀花6-15份；陳皮4-8份；忍冬藤20-32份；枇杷葉3-9份；瓜萎12-16份；伸筋草 4-10份；五味子9-14份；黃芪8-18份。
[0008] 一種治療胸腔積液的中藥制劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備 而成：通草13-15份；麥冬11-13份；竹茹14-16份；水茴香8-11份；紫蘇子14-16份；谷皮 藤8-10份；麻黃5-7份；金銀花9-12份；陳皮5-7份；忍冬藤24-28份；枇杷葉5-7份；瓜 萎13-15份；伸筋草6-8份；五味子10-13份；黃芪11-15份。
[0009] 一種治療胸腔積液的中藥制劑，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料 制備而成：通草14份；麥冬12份；竹茹15份；水茴香10份；紫蘇子15份；谷皮藤9份；麻 黃6份；金銀花11份；陳皮6份；忍冬藤26份；枇杷葉6份；瓜萎14份；伸筋草7份；五味 子12份；黃芪13份。
[0010] 本發(fā)明還提供了將上述治療胸腔積液的中藥制劑制成藥學(xué)上可接受的湯劑、顆粒 劑、膠囊和片劑的制備方法。
[0011] 所述治療胸腔積液的中藥制劑湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 用少許冷開水化開蜜糖，放入麻黃，泡6-10小時，放進鍋內(nèi)炒干，取出放涼，研細， 過120-160目篩(優(yōu)選過130-150目篩，更加優(yōu)選過140目篩）； (2) 將通草、麥冬、竹茹、忍冬藤、五味子和黃芪置于炒制容器內(nèi)，中火炒10-20分鐘(優(yōu) 選中火炒13-17分鐘，更加優(yōu)選中火炒15分鐘)，噴灑少量的白酒，炒干，取出放涼，研細，過 120-160目篩(優(yōu)選過130-150目篩，更加優(yōu)選過140目篩）； (3) 將金銀花、陳皮和枇杷葉置于玻璃容器中，加入90-100°C的熱水(優(yōu)選93-97°C的 熱水，更加優(yōu)選95°C的熱水)，浸泡20-30分鐘（優(yōu)選浸泡23-27分鐘，更加優(yōu)選浸泡25分 鐘)，過濾，濾渣繼續(xù)浸泡兩次，三次濾液合并； (4)將水茴香、紫蘇子、谷皮藤、瓜萎和伸筋草置于砂鍋中，加入步驟（3)所得濾液，加 水煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘(優(yōu)選每次煎煮33-37分鐘，更加優(yōu)選每次煎煮35分鐘)， 合并濾液； (5 )將步驟（1) - (2 )所得細粉加入到步驟（4 )所得濾液中，混合均勻，過濾。
[0012] 根據(jù)上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（1)優(yōu)選蜜糖的用量為麻黃質(zhì) 量的10%-20%，更加優(yōu)選蜜糖的用量為麻黃質(zhì)量的15%。
[0013] 服用方法：每次100-200ml，每日2次，7天一個療程。
[0014] 所述治療胸腔積液的中藥制劑顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1) 用少許冷開水化開蜜糖，放入麻黃，泡6-10小時，放進鍋內(nèi)炒干，取出放涼，研細， 過120-160目篩(優(yōu)選過130-150目篩，更加優(yōu)選過140目篩）； (2) 將通草、麥冬、竹茹、忍冬藤、五味子和黃芪置于炒制容器內(nèi)，中火炒10-20分鐘(優(yōu) 選中火炒13-17分鐘，更加優(yōu)選中火炒15分鐘)，噴灑少量的白酒，炒干，取出放涼，研細，過 120-160目篩(優(yōu)選過130-150目篩，更加優(yōu)選過140目篩）； (3) 將金銀花、陳皮和枇杷葉置于玻璃容器中，加入90-100°C的熱水(優(yōu)選93-97°C的 熱水，更加優(yōu)選95°C的熱水)，浸泡20-30分鐘（優(yōu)選浸泡23-27分鐘，更加優(yōu)選浸泡25分 鐘)，過濾，濾渣繼續(xù)浸泡兩次，三次濾液合并； (4) 將水茴香、紫蘇子、谷皮藤、瓜萎和伸筋草置于砂鍋中，加入步驟（3)所得濾液，加 水煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘(優(yōu)選每次煎煮33-37分鐘，更加優(yōu)選每次煎煮35分鐘)， 合并濾液； (5) 將步驟（1) - (2)所得細粉加入到步驟（4)所得濾液中，混合均勻，濃縮至相對密 度1. 10-1. 20 (45°C)的稠膏(優(yōu)選濃縮至相對密度1. 12-1. 18的稠膏，更加優(yōu)選濃縮至相 對密度1. 15的稠膏)，加入單糖衆(zhòng)，混勾，制成均勾的顆粒，無菌封裝，每小包6g。
[0015] 根據(jù)上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（5)優(yōu)選單糖漿的用量是稠膏 質(zhì)量的10%-20%，更加優(yōu)選單糖漿的用量是稠膏質(zhì)量的15%。
[0016] 服