尿路結(jié)石補(bǔ)腎益氣藥劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種尿路結(jié)石補(bǔ)腎益氣藥劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 尿路結(jié)石是最常見的泌尿外科疾病之一。尿路結(jié)石在腎和膀胱內(nèi)形成。凡在人體 腎盂、輸尿管、膀胱、尿道出現(xiàn)的結(jié)石，統(tǒng)稱為泌尿系結(jié)石，亦稱尿石癥。尿石癥是全球性的 常見病，在我國隨著飲食結(jié)構(gòu)的變化及水質(zhì)的改變，其發(fā)病率有逐年增高的趨勢。且多發(fā)于 青壯年，男性多于女性。常見突發(fā)性絞痛、血尿、排尿困難、尿潴留等癥狀，給患者帶來巨大 的痛苦。
[0003] 本病屬于祖國醫(yī)學(xué)"石淋"、"砂淋"、"血淋"范疇。結(jié)石的形成，祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為乃 "濕熱"、"血瘀"等因素作用的結(jié)果。膀胱氣化不利、濕熱蘊(yùn)結(jié)下焦，尿液受濕熱煎熬，日積月 累，濁質(zhì)凝結(jié)而形成結(jié)石，結(jié)石瘀結(jié)水道，瘀滯不得下泄，汁氣血運(yùn)行不暢，氣滯血瘀，不通 則痛?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研宄認(rèn)為星辰管結(jié)石的主要因素為：（1)流行病學(xué)因素：包括年齡、職業(yè)、社 會(huì)經(jīng)濟(jì)地位、飲食成分和結(jié)構(gòu)、氣候、代謝和遺傳等因素。（2)尿液因素：如尿液中鈣、草酸、 尿酸排出量增加；尿中抑制晶體形成物質(zhì)含量減少；（3)尿路感染等。目前治療尿路結(jié)石一 是采用藥物治療，二是手術(shù)治療，由于手術(shù)治療病人創(chuàng)傷大，易復(fù)發(fā)，因此，目前采用藥物治 療是常用的技術(shù)手段，西藥治療雖能快速緩解癥狀，但是安全性低，給患者的腎臟帶來較大 的負(fù)擔(dān)及損害，中醫(yī)藥治療尿路結(jié)石能有效提高結(jié)石排除率，縮短結(jié)石排出時(shí)間，降低結(jié)石 復(fù)發(fā)率并能改善腎功能，在臨床上得到廣泛推廣和應(yīng)用。
[0004] 申請(qǐng)公布號(hào)CN103446217A(申請(qǐng)?zhí)?01210188921. 6)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開 了一種治療尿路結(jié)石的中藥，由以下重量份的組份組成：馬齒筧110-130克，金銀花50-70 克，紅糖80-100克。申請(qǐng)公布號(hào)CN103041199A(申請(qǐng)?zhí)?01210558995. 4)的中國發(fā)明 專利文獻(xiàn)公開了一種治療尿路結(jié)石的中藥組合物，由下述重量份的原料藥制成：梔子10、 知母10、玉米須15、石韋8、白茅根12、牡丹皮12、山茱萸9、夏枯草9、車前子8、威靈仙8、烏 藥10、茵陳6、牛膝6、當(dāng)歸12。申請(qǐng)公布號(hào)CN103550679A(申請(qǐng)?zhí)?01310461007. 9)的 中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種中藥治療尿路結(jié)石配方，由以下重量的原料藥制成：金錢草 6〇g，雞內(nèi)金15g，山楂15g，莪術(shù)15g，赤茍15g，丹皮15g，桃仁10g，紅花10g，篇蓄15g，車前 子15g，滑石20g，甘草6g。
[0005] 對(duì)于結(jié)石較小的患者，西醫(yī)治療一般以多飲水、慢跑、跳躍運(yùn)動(dòng)處理為主，效果并 不確切；對(duì)于結(jié)石較大的患者，則以體外碎石為主要治療手段，費(fèi)用昂貴，還會(huì)給身體帶來 創(chuàng)傷，有一定副作用；因此，開發(fā)一種安全有效、無創(chuàng)傷性的中醫(yī)治療方法有著重要的臨床 價(jià)值。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、服用方便、安全有效的 尿路結(jié)石補(bǔ)腎益氣藥劑及制備方法。本發(fā)明藥劑療效顯著且無任何副作用，便于推廣應(yīng)用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 尿路結(jié)石補(bǔ)腎益氣藥劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：甘草梢9-12 ;芍藥 5-10 ;茯苓皮8-12 ;葶藶子10-15 ;百部8-16 ;生牡蠣9-12 ;百解藤5-12 ;白芷6-9 ;制桃仁 8-15 ;橘葉6-9 ;茜草根6-15 ;白術(shù)(土炒）9-16 ;地白草8-16 ;川牛膝4-9 ;鉤藤4-9 ;竹茹 4-9 ;補(bǔ)骨脂10-15 ;天竺黃(搗）6-12。
[0008] 優(yōu)選的方案中，甘草梢10-11 ;芍藥6-9 ;茯苓皮9-11 ;葶藶子11-14 ;百部10-14 ; 生牡蠣10-11 ;百解藤7-10 ;白芷7-8 ;制桃仁10-13 ;橘葉7-8 ;茜草根8-13 ;白術(shù)(土炒） 11-14 ;地白草10-14 ;川牛膝5-8 ;鉤藤5-8 ;竹茹5-8 ;補(bǔ)骨脂11-14 ;天竺黃(搗）8-10。
[0009] 更加優(yōu)選的，甘草梢10. 5 ;芍藥7. 5 ;茯苓皮10 ;葶藶子12. 5 ;百部12 ;生牡蠣 10. 5 ;百解藤8.5 ;白芷7.5 ;制桃仁11.5 ;橘葉7.5 ;茜草根10. 5 ;白術(shù)(土炒）12. 5 ;地白 草12 ;川牛膝6. 5 ;鉤藤6. 5 ;竹茹6. 5 ;補(bǔ)骨脂12. 5 ;天竺黃(搗）9。
[0010] 尿路結(jié)石補(bǔ)腎益氣藥劑，將其制成藥學(xué)上可接受的湯劑，制備方法如下： (1) 葶藶子置炒鍋內(nèi)，文火加熱炒至有爆聲，取出放涼，研細(xì)備用；生牡蠣洗凈，置無 煙爐火上煅至灰白色，取出放涼，碾碎備用；將土置于藥鍋中，中火加熱，炒熱后，加入白術(shù) 片，炒至白術(shù)外焦內(nèi)黃時(shí)，取出，篩去土，放涼，研碎備用； (2) 天竺黃搗碎，研成細(xì)粉，同步驟（1)處理后的原料藥混合，過篩，得混合細(xì)粉備用； (3) 將除葶藶子、生牡蠣、天竺黃和白術(shù)以外的原料藥置于提取罐中，加清水浸泡，武火 加熱至沸，轉(zhuǎn)文火煎煮三次，第一次煎煮42-60分鐘(優(yōu)選第一次煎煮50分鐘)，第二次煎煮 35-50分鐘(優(yōu)選第二次煎煮42分鐘），第三次煎煮前加入步驟（2)所得混合細(xì)粉，文火繼續(xù) 煎煮22-46分鐘(優(yōu)選文火繼續(xù)煎煮34分鐘)，合并三次煎液，棉紗布過濾，得濾液； (4) 將上述濾液濃縮至原體積的1/3,滅菌，冷卻，封裝，即得。
[0011] 上述尿路結(jié)石補(bǔ)腎益氣湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)中過70-110目 篩(優(yōu)選的過80-100目篩，更加優(yōu)選的過90目篩)。
[0012] 上述尿路結(jié)石補(bǔ)腎益氣湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中加6-10倍量 的清水(優(yōu)選的加7-9倍量的清水，更加優(yōu)選的加8倍量的清水)。
[0013] 上述尿路結(jié)石補(bǔ)腎益氣湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中浸泡的時(shí)間為 2-5小時(shí)(優(yōu)選的浸泡的時(shí)間為3-4小時(shí)，更加優(yōu)選的浸泡的時(shí)間為3. 5小時(shí))。
[0014] 所述稠膏劑的制備方法是： (1) 取川牛膝片，加2%的食鹽水拌勻，置藥鍋內(nèi)，文火加熱，炒干，取出放涼，備用；將 土置于藥鍋中，中火加熱，炒熱后，加入白術(shù)片，炒至白術(shù)外焦內(nèi)黃時(shí)，取出，篩去土，放涼備 用； (2) 將步驟（1)處理后的原料藥同甘草梢、茍藥、茯苓皮、百部、百解藤、白芷、茜草根、地 百草、鉤藤和竹茹一同置于中藥罐中，加水沒過藥面，文火煎煮兩次，每次各煎煮35-55分 鐘(優(yōu)選每次各煎煮45分鐘)，合并兩次煎液，過濾，得濾液，備用； (3) 補(bǔ)骨脂、天竺黃、制桃仁、葶藶子、生牡蠣和橘葉分別粉碎，混合，過70-90目篩(優(yōu) 選過80目篩)，備用； (4) 將步驟（3)所得原料藥粉加入到步驟（2)所得濾液中，減壓濃縮至70°C相對(duì)密度為 1. 28-1. 30的稠膏，滅菌，冷卻，封裝，即得。
[0015] 所述膠囊劑的制備方法是： (1) 將土置于藥鍋中，中火加熱，炒熱后，加入白術(shù)片，炒至白術(shù)外焦內(nèi)黃時(shí)，取出，篩去 土，搗碎備用； (2) 將剩余原料藥置于熱風(fēng)干燥機(jī)中，于40_60°C干燥50-70分鐘（優(yōu)選于50°C干燥60 分鐘)，粉碎成細(xì)粉，備用； (3) 將步驟（1)和步驟（2)所得細(xì)粉混合，過100-140目篩(優(yōu)選過120目篩)，加入7% 的蔗糖細(xì)粉，攪拌均勻，按照〇. 3-0. 5g/粒的計(jì)量(優(yōu)選按照0. 4 g/粒的計(jì)量)裝入膠囊殼， 即得。
[0016] 所述散劑的制備方法是： (1) 將土置于藥鍋中，中火加熱，炒熱后，加入白術(shù)片，炒至白術(shù)外焦內(nèi)黃時(shí)，取出，篩去 土，搗碎備用； (2) 將剩余原料藥置于熱風(fēng)干燥機(jī)中，于40_60°C干燥50-70分鐘（優(yōu)選于50°C干燥60 分鐘)，粉碎成細(xì)粉，備用；