一種治療肝腎虧虛型創(chuàng)傷性關節(jié)炎的藥物及制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及藥學技術領域，尤其涉及一種治療肝腎虧虛型創(chuàng)傷性關節(jié)炎的藥物及制備方法。
【背景技術】
[0002]創(chuàng)傷性關節(jié)炎又稱外傷性關節(jié)炎、損傷性骨關節(jié)炎，它是一種繼發(fā)的可以預防的骨關節(jié)病，由創(chuàng)傷引起的以關節(jié)軟骨的退化變性和繼發(fā)的軟骨增生、骨化為主要病理變化，以關節(jié)疼痛、活動功能障礙為主要臨床表現(xiàn)的一種疾病。創(chuàng)傷性關節(jié)炎任何年齡組均可發(fā)病，但多見于愛好體育活動的青壯年，最常受累的是膝、踝、髖、指(趾)等關節(jié)。創(chuàng)傷性關節(jié)炎可并發(fā)骨質(zhì)塌陷，軟骨下骨硬化。晚期則膝內(nèi)側(cè)關節(jié)間隙消失，骨硬化膝關節(jié)半脫位，下肢畸形。
[0003]創(chuàng)傷性關節(jié)炎的發(fā)病原因:一、暴力外傷。如墜壓、撞擊等造成骨關節(jié)內(nèi)骨折、軟骨損壞、關節(jié)內(nèi)異物存留等，使關節(jié)面不平整，從而使其遭受異常的磨損和破壞；二、承重失衡。如關節(jié)先天、后天畸形和骨干骨折成角畸形愈合，使關節(jié)負重力線不正，長期承壓處的關節(jié)面遭受過度磨損與破壞；三、活動、負重過度。如某些職業(yè)要求肌體的某些關節(jié)活動頻繁或經(jīng)常采取某種特定姿勢，或重度肥胖，或截肢后單側(cè)肢體承重等，均可造成積累性損傷，導致相應關節(jié)的關節(jié)面的過度磨損和破壞。
[0004]創(chuàng)傷性關節(jié)炎的癥狀表現(xiàn):早期癥狀為受累關節(jié)疼痛和僵硬，開始活動時較明顯，活動后減輕，活動多時又加重，休息后癥狀緩解，疼痛與活動有明顯關系；晚期癥狀為受累關節(jié)反復腫脹，疼痛持續(xù)并逐漸加重，可出現(xiàn)活動受限，關節(jié)積液、畸形和關節(jié)內(nèi)游離體，關節(jié)活動時出現(xiàn)粗糙摩擦音。
[0005]創(chuàng)傷性關節(jié)炎屬于中醫(yī)“骨痹”的范疇，中醫(yī)對其的辨證分型:
1、損骨血凝型:主癥骨骱疼痛，痛勢劇烈，似同針刺，固定不移，動則加劇，功能受限，少氣自汗，舌質(zhì)暗或有瘀斑，脈弦緊。
[0006]2、肝腎虧虛型:主癥關節(jié)酸痛，活動受限，綿綿不休，夜重晝輕，面色無華。偏于陰虛者，常伴心煩失眠，口燥咽干，手足心熱，舌紅、少苔，脈弦細。偏于陽虛者，伴精神委靡，神疲氣短，手足不溫，小便清利，舌淡、苔白，脈沉細無力。
[0007]3、外邪客犯型:主癥多有受寒濕病史，腰膝冷痛，局部沉重，自覺發(fā)涼，得溫則減，遇陰雨加劇，關節(jié)活動受限，舌淡紅、苔白滑，脈沉緩。
[0008]本病的輔助檢查方法主要有:
1、實驗室檢查:創(chuàng)傷性關節(jié)炎沒有特異性的化驗檢查。白細胞計數(shù)，血細胞比容，血清蛋白電泳均屬正常。除全身性原發(fā)骨關節(jié)炎及附加有創(chuàng)傷性滑膜炎外，大多數(shù)病例血沉正常。
[0009]2、X線檢查:骨折或關節(jié)急性損傷過后，在較長時間內(nèi)逐漸形成的。當受傷關節(jié)形成退行性變化時，將顯示關節(jié)間隙變窄，骨端硬化，關節(jié)邊緣部骨贅形成，關節(jié)內(nèi)可能有游離體，還可因骨端生長發(fā)育障礙，或骨、關節(jié)損傷后而遺留肢體畸形，有時合并關節(jié)周圍軟組織內(nèi)鈣化或骨化。
[0010]3、CT檢查:CT的密度分辨力明顯優(yōu)于X射線平片，更有利于明確關節(jié)及軟組織病變的大小、范圍和密度變化，以及骨病向毗鄰組織的侵襲。
[0011]4、MRI檢查:可觀察軟組織及軟骨病變的范圍及內(nèi)部結(jié)構(gòu)。MRI對軟組織層次的分辨力雖優(yōu)于CT，但它對水腫及鈣化的識別則不及CT。
[0012]5,ECT檢查:一次掃描可得到全身骨骼的閃爍圖，適用于做全身性篩選檢查。ECT的敏感性高，故可早期發(fā)現(xiàn)病變，有利于定位及定量檢查。
[0013]目前，西醫(yī)對創(chuàng)傷性關節(jié)炎的治療，治療原則主要對癥治療，在醫(yī)生指導下采取藥物治療或手術治療。但西醫(yī)治療副作用大，消炎止痛藥物為治標性藥物，以減輕疼痛癥狀為主，對有高危因素的患者，如心、腎、肝功能不全者，不宜使用有高危副作用的消炎止痛藥，而手術治療存在風險，術后康復也給患者帶來極大痛苦。
[0014]中醫(yī)治療創(chuàng)傷性關節(jié)炎具備獨特的優(yōu)勢與特點，它利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，進行辨證論治，根據(jù)對患者病因及病情的全面把握、辯證分析、科學配藥，多靶點，藥效直達病灶，療效顯著，安全有效，患者易于接受，可明顯給患者減輕痛苦，從根本上徹底治愈創(chuàng)傷性關節(jié)炎且不復發(fā)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0015]本發(fā)明所要解決的技術問題在于，提供一種治療肝腎虧虛型創(chuàng)傷性關節(jié)炎的藥物，具有補肝益腎，理氣活血，強筋壯骨的功效，能夠起到益氣止痛，活絡化瘀的治療作用，有效控制病情發(fā)展，減輕患者痛苦，從根本上對癥治療，藥效直達病灶，制作工藝簡便，具有療效顯著，療程短，成本低廉，安全有效，給藥方便，易于被患者接受的優(yōu)點。
[0016]為解決上述技術問題，本發(fā)明提供一種治療肝腎虧虛型創(chuàng)傷性關節(jié)炎的藥物，其中，包括以下原料藥材:石決明、延胡索、沙苑子、狗脊、熟地黃、石楠葉、白芍、冬青子、枸骨根、枳殼、大血藤、鞭打繡球、木香、烏藥、九香蟲、澤蘭、馬鞭草、降香、紅升麻、大泡通、桑寄生、五加皮、千年健和甘草。
[0017]其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:石決明12-34份、延胡索
10-31份、沙苑子8-18份、狗脊11-30份、熟地黃15-35份、石楠葉5-14份、白芍10-28份、冬青子7-15份、枸骨根9-21份、枳殼13-34份、大血藤14-32份、鞭打繡球7_19份、木香
10-27份、烏藥12-25份、九香蟲8-17份、澤蘭11-22份、馬鞭草7-19份、降香12-25份、紅升麻6-18份、大泡通10-21份、桑寄生12-30份、五加皮7_16份、千年健8_17份和甘草11-25份。
[0018]其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:石決明13-32份、延胡索12-30份、沙苑子9-16份、狗脊12-28份、熟地黃17-34份、石楠葉6-12份、白芍11-27份、冬青子8-14份、枸骨根11-20份、枳殼14-31份、大血藤15-30份、鞭打繡球8_18份、木香12-26份、烏藥13-24份、九香蟲9-16份、澤蘭12-21份、馬鞭草9-18份、降香13-24份、紅升麻7-17份、大泡通12-20份、桑寄生13-29份、五加皮8_15份、千年健10_16份和甘草12-23 份。
[0019]其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為:石決明31份、延胡索27份、沙苑子12份、狗脊25份、熟地黃32份、石楠葉7份、白芍20份、冬青子10份、枸骨根18份、枳殼28份、大血藤22份、鞭打繡球12份、木香23份、烏藥18份、九香蟲9份、澤蘭17份、馬鞭草11份、降香22份、紅升麻8份、大泡通18份、桑寄生28份、五加皮12份、千年健13份和甘草20份。
[0020]其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為:石決明30份、延胡索28份、沙苑子14份、狗脊27份、熟地黃30份、石楠葉8份、白芍25份、冬青子9份、枸骨根15份、枳殼30份、大血藤25份、鞭打繡球10份、木香19份、烏藥22份、九香蟲11份、澤蘭13份、馬鞭草15份、降香20份、紅升麻10份、大泡通15份、桑寄生26份、五加皮10份、千年健11份和甘草19份。
[0021]其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:石決明29份、延胡索30份、沙苑子13份、狗脊26份、熟地黃32份、石楠葉6份、白芍22份、冬青子11份、枸骨根17份、枳殼31份、大血藤26份、鞭打繡球9份、木香21份、烏藥20份、九香蟲12份、澤蘭19份、馬鞭草13份、降香22份、紅升麻9份、大泡通16份、桑寄生27份、五加皮9份、千年健10份和甘草21份。
[0022]為解決上述技術問題，本發(fā)明還提供一種治療肝腎虧虛型創(chuàng)傷性關節(jié)炎的藥物制劑的制備方法，所述藥物的劑型為顆粒劑時，其制備方法包括以下步驟:
步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4?8倍的醇濃度為85%?95%的乙醇，加熱至沸騰回流3?5小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘I?2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06?0.09Mpa下減壓濃縮至50?60°C時相對密度為1.04?1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度160?175°C、出風溫度80?85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0.2?
0.4倍的蔗糖粉和0.1?0.2倍的糊精，制成顆粒，于40?50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0023]為解決上述技術問題，本發(fā)明還提供一種治療肝腎虧虛型創(chuàng)傷性關節(jié)炎的藥物制劑的制備方法，當所述藥物的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將石決明、延胡索、沙苑子、狗脊、熟地黃、石楠葉、白芍、冬青子和枸骨根按所述比例混合，加相對于混合物4?6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β -環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的質(zhì)量比例為1: 3?6