r>[0091]蜜煉丸劑治療組，治愈、顯效和好轉(zhuǎn)人數(shù)49人，其中第1-10天，15人，占30.6% ；第 11-20 天，21 人，占 42.9% ;第 21-30 天，13 人，占 26.5%。
[0092]西藥對照組，治愈、顯效和好轉(zhuǎn)人數(shù)40人，其中第1-10天，4人，占10% ;第11-20天，9 人，占 22.5% ;第 21-30 天，27 人，占 67.5%。
[0093]由此可見，本發(fā)明的藥物治療肝腎虧虛型創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎相對西藥，療效快。
[0094]根據(jù)以上療效表述的臨床統(tǒng)計(jì)可知，本發(fā)明提供的藥物具有起效快、有效率尚、療效確切、安全性高、無毒副作用的優(yōu)勢。
[0095]典型病例:患著吳某，35歲，體育愛好者，右臂肘關(guān)節(jié)酸痛、腫脹，且活動受限，運(yùn)動時有僵硬感，活動后好轉(zhuǎn)，但過體育活動后癥狀又加重，酸痛感夜重晝輕，且常感到口燥咽干，手足心熱，舌紅、少苔。去醫(yī)院確診為肝腎虧虛型創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎。服用本發(fā)明藥物制劑實(shí)施例1的顆粒劑，每日3次，每次I包，治療10天后，關(guān)節(jié)處只有輕度的疼痛、腫脹，活動功能基本恢復(fù)，繼續(xù)服藥4天，關(guān)節(jié)疼痛、腫脹完全消失，活動功能恢復(fù)正常?；颊邔Υ睡熜Х浅M意，隨訪至今未復(fù)發(fā)。
[0096]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療肝腎虧虛型創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎的藥物，其特征在于，包括以下原料藥材:石決明、延胡索、沙苑子、狗脊、熟地黃、石楠葉、白芍、冬青子、枸骨根、枳殼、大血藤、鞭打繡球、木香、烏藥、九香蟲、澤蘭、馬鞭草、降香、紅升麻、大泡通、桑寄生、五加皮、千年健和甘草。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:石決明12-34份、延胡索10-31份、沙苑子8-18份、狗脊11-30份、熟地黃15-35份、石楠葉5-14份、白芍10-28份、冬青子7-15份、枸骨根9-21份、枳殼13-34份、大血藤14-32份、鞭打繡球7-19份、木香10-27份、烏藥12-25份、九香蟲8_17份、澤蘭11-22份、馬鞭草7_19份、降香12-25份、紅升麻6-18份、大泡通10-21份、桑寄生12-30份、五加皮7_16份、千年健8-17份和甘草11-25份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的藥物，其特征在于，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:石決明13-32份、延胡索12-30份、沙苑子9-16份、狗脊12-28份、熟地黃17-34份、石楠葉6-12份、白芍11-27份、冬青子8-14份、枸骨根11-20份、枳殼14-31份、大血藤15-30份、鞭打繡球8-18份、木香12-26份、烏藥13-24份、九香蟲9_16份、澤蘭12-21份、馬鞭草9-18份、降香13-24份、紅升麻7-17份、大泡通12-20份、桑寄生13-29份、五加皮8_15份、千年健10-16份和甘草12-23份。
4.如權(quán)利要求1至3任一所述的藥物，其特征在于，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:石決明31份、延胡索27份、沙苑子12份、狗脊25份、熟地黃32份、石楠葉7份、白芍20份、冬青子10份、枸骨根18份、枳殼28份、大血藤22份、鞭打繡球12份、木香23份、烏藥18份、九香蟲9份、澤蘭17份、馬鞭草11份、降香22份、紅升麻8份、大泡通18份、桑寄生28份、五加皮12份、千年健13份和甘草20份。
5.如權(quán)利要求1至3任一所述的藥物，其特征在于，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:石決明30份、延胡索28份、沙苑子14份、狗脊27份、熟地黃30份、石楠葉8份、白芍25份、冬青子9份、枸骨根15份、枳殼30份、大血藤25份、鞭打繡球10份、木香19份、烏藥22份、九香蟲11份、澤蘭13份、馬鞭草15份、降香20份、紅升麻10份、大泡通15份、桑寄生26份、五加皮10份、千年健11份和甘草19份。
6.如權(quán)利要求1至3任一所述的藥物，其特征在于，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:石決明29份、延胡索30份、沙苑子13份、狗脊26份、熟地黃32份、石楠葉6份、白芍22份、冬青子11份、枸骨根17份、枳殼31份、大血藤26份、鞭打繡球9份、木香21份、烏藥20份、九香蟲12份、澤蘭19份、馬鞭草13份、降香22份、紅升麻9份、大泡通16份、桑寄生27份、五加皮9份、千年健10份和甘草21份。
7.如權(quán)利要求1至6任一所述的藥物，其特征在于，所述藥物的劑型為顆粒劑時，其制備方法包括以下步驟: 步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4?8倍的醇濃度為85%?95%的乙醇，加熱至沸騰回流3?5小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘I?2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06?0.09Mpa下減壓濃縮至50?60°C時相對密度為1.04?1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160?175°C、出風(fēng)溫度80?85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0.2?0.4倍的蔗糖粉和0.1?0.2倍的糊精，制成顆粒，于40?50°C干燥，獲得顆粒劑。
8.如權(quán)利要求1至6任一所述的藥物，其特征在于，當(dāng)所述藥物的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將石決明、延胡索、沙苑子、狗脊、熟地黃、石楠葉、白芍、冬青子和枸骨根按所述比例混合，加相對于混合物4?6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β -環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的質(zhì)量比例為1: 3?6，攪拌60分鐘?90分鐘，溫度30°C?50°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1.15?1.17的清膏；第二步，枳殼、大血藤、鞭打繡球、木香、烏藥和九香蟲按所述比例混合，加相對于混合物5?8倍量醇濃度為75%?90%的乙醇回流提取3?5次，每次2?3小時，分別過濾，各次濾液合并，回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度為1.20?1.22的清膏，備用； 第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8?10倍量水，煮沸6?8小時，過濾，濃縮至60°C時相對密度為1.28?1.30的清膏； 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C?70°C減壓真空干燥，得干膏粉；第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5?7重量份羧甲基淀粉鈉、5?50重量份淀粉混合均勻，加入150?200重量份醇濃度為80%?90%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3?5重量份硬脂酸鎂，然后裝入明膠膠囊中。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的藥物，其特征在于，所述藥物的劑型為蜜煉丸劑時，其制備方法包括以下步驟: 第一步，石決明、延胡索、沙苑子、狗脊、熟地黃、石楠葉、白芍、冬青子、枸骨根、枳殼、大血藤、鞭打繡球和木香按所述比例混合，蒸餾結(jié)晶得粉末； 第二步，再取剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物2-6倍量的83-94%乙醇浸泡1-2小時、加熱提取2次，每次1-1.5小時，合并提取液、124-150目濾過，再經(jīng)截流分子量為4400-98000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮至87°C時相對密度為1.04的浸膏，成為組分I ; 第三步，將步驟2中藥渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小時，提取一次，提取時間為1.5-2小時，濃縮過濾為浸膏狀，為組分2 ; 第四步，將上述組分I和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀，加上第一步得到的粉末，加蜂蜜搓成丸劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療肝腎虧虛型創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎的藥物及制備方法，其中，藥物包括以下原料藥材：石決明、延胡索、沙苑子、狗脊、熟地黃、石楠葉、白芍、冬青子、枸骨根、枳殼、大血藤、鞭打繡球、木香、烏藥、九香蟲、澤蘭、馬鞭草、降香、紅升麻、大泡通、桑寄生、五加皮、千年健和甘草。本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明的藥物主治肝腎虧虛型創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎，具有補(bǔ)肝益腎，理氣活血，強(qiáng)筋壯骨的功效，能夠起到益氣止痛，活絡(luò)化瘀的治療作用，有效控制病情發(fā)展，減輕患者痛苦，從根本上對癥治療，藥效直達(dá)病灶，制作工藝簡便，具有療效顯著，療程短，成本低廉，安全有效，給藥方便，易于被患者接受的優(yōu)點(diǎn)。
【IPC分類】A61K36-888, A61K35-618, A61K35-64, A61P19-02
【公開號】CN104771529
【申請?zhí)枴緾N201510123911
【發(fā)明人】畢旻生
【申請人】濟(jì)南鴻飛生物技術(shù)有限公司
【公開日】2015年7月15日
【申請日】2015年3月21日