治療胃癌的健脾補腎制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域,特別是涉及一種治療胃癌的健脾補腎制劑及制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 胃癌是我國常見的惡性腫瘤之一,其發(fā)病率、死亡率都在各種腫瘤中名列前茅,嚴 重威脅到人們的生命健康,因此研宄治療胃癌的有效藥物及方法至關(guān)重要。胃癌早期癥狀 常不明顯,如捉摸不定的上腹部不適、隱痛、噯氣、泛酸、食欲減退、輕度貧血等部分類似胃 十二指腸潰瘍或慢性胃炎癥狀。有些病人服用止痛藥、抗?jié)兯幓蝻嬍痴{(diào)節(jié)后疼痛減輕或 緩解,因而往往被忽視而未做進一步檢查。隨著病情的進展,胃部癥狀漸轉(zhuǎn)明顯出現(xiàn)上腹部 疼痛、食欲不振、消瘦、體重減輕和貧血等。后期常有癌腫轉(zhuǎn)移、出現(xiàn)腹部腫塊、左鎖骨上淋 巴結(jié)腫大、黑便、腹水及嚴重營養(yǎng)不良等。由于胃癌在我國極為常見,危害性大,有關(guān)研宄認 為其發(fā)病原因與飲食習(xí)慣、胃部疾病等有關(guān),所以了解有關(guān)胃癌的基本知識以及胃癌的治 療方法具有十分重要的意義。
[0003]胃癌的病因較為復(fù)雜,中醫(yī)認為,胃癌發(fā)病因素有飲食不節(jié),如煙酒過度或恣食辛 香燥熱、熏制或霉變、不潔之物等,使脾失健運,不能運化水谷精微,氣滯津停,釀濕生痰;或 過食生冷,傷及脾胃之陽氣,不能溫化水飲,則水濕內(nèi)生。情志失調(diào)如優(yōu)思傷脾,脾失健運, 則聚濕生痰;或郁怒傷肝,肝氣郁結(jié)、克伐脾土,脾傷則氣結(jié),水濕失運。總之在脾胃損傷的 情況下,氣滯、食積、痰瘀、熱結(jié)等病理因素相互作用形成胃瘤腫塊,并表現(xiàn)出不同的證型。 辨證論治是中醫(yī)認識和治療疾病的基本原則。臨床上胃癌有著多種多樣的表現(xiàn)形式。許玲 等對近年來醫(yī)學(xué)期刊進行檢索分析比較,得出胃癌臨床常見證型一次為肝胃不和型、瘀毒 內(nèi)阻型、痰濕凝結(jié)型、脾胃虛寒型、胃熱傷陰型、氣血雙虧型和痰氣凝滯型共7種,并分別給 予香砂六君子湯、柴胡舒肝散、藿樸夏苓湯、丹參飲等加減治療,總有效率為91%。
[0004] 申請公布號CN104435251A(申請?zhí)?01410646162. 2)的中國發(fā)明專利文獻公開 了一種治療胃癌的藥物,由以下原料藥組成:丹參15克,黃芪15克,當(dāng)歸9克,厚樸15克, 海螵蛸15克,木香9克,全蝎3只,桃仁12克,冬蟲夏草6克,金銀花12克,茵陳15克,金 錢草12克,雄黃0. 6克,茯苓15克,陳皮12克,蜈蚣5條,蜣螂蟲15克,甘草12克。申請 公布號CN104383478A(申請?zhí)?01410605795. 9)的中國發(fā)明專利文獻公開了一種治療胃 癌的中藥,由以下重量份的中藥制成:蒼術(shù)5-15克,郁金5-15克,瓜萎5-15克,萊菔子5-15 克,半枝蓮5-15克,桃仁5-15克,肉桂10-20克,三七10-20克,半夏10-20克,玉竹10-20 克,白術(shù)10-20克,延胡索10-20克,香附10-20克,生薏苡仁10-20克,木香10-20克,黃柏 15-25克,虎杖15-25克,黃芪15-25克,生姜2-6片,大棗3-6枚,甘草3-8克。申請公布 號CN103690889A(申請?zhí)?01310705970. 7)的中國發(fā)明專利文獻公開了一種治療胃癌 的中藥湯劑,由下述重量的原料藥制成:乳香10克、肉桂10克、夏枯草15克、沉香15克、麥 冬15克、莪術(shù)15克、沒藥15克、黃芪15克、丹參15克、女貞子15克、五味子15克、當(dāng)歸15 克、赤芍15克、川芎15克、延胡索10克、地黃10克、靈芝10克、白花蛇舌草10克、玉竹10 克、牡丹皮10克、山慈菇10克、枳實10克、紫草10克、麝香5克。
[0005] 手術(shù)治療是目前治療胃癌的重要手段,也是可能治愈的主要途徑,但是其治愈率 不足30%、同時化學(xué)、放射、內(nèi)鏡、免疫等治療手段為胃癌的治療提供了不同方法及途徑。近 年來,中醫(yī)藥療法在胃癌的預(yù)防、治療、護理等方面發(fā)揮著越來越重要的作用,它可以明顯 提高胃癌治療的療效、延長胃癌患者的生存期并提高患者的生活質(zhì)量。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006] 本發(fā)明的目的是,提供一種治療胃癌的健脾補腎制劑,通過加入幾味中藥原料配 合制成,制備方法簡單,對腫瘤細胞有很好的抑制作用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是: 治療胃癌的健脾補腎制劑,由下列原料藥制備而成,均為重量份:白術(shù)12-18;石見穿 10-13 ;補骨脂11-14 ;長春花9-15 ;生地黃8-13 ;金絲帶12-17 ;黃藥子6-12 ;山藥13-21 ; 鉤藤10-14 ;三七11-17 ;珠兒參10-13 ;猴頭菌8-14 ;徐長卿12-18 ;腫節(jié)風(fēng)11-16 ;白英 6-9 ;旋復(fù)花 10-14 ;龍葵 14-20。
[0008] 優(yōu)選的方案中,白術(shù)13-17;石見穿11-12;補骨脂12-13;長春花11-13;生地黃 9-12 ;金絲帶13-16 ;黃藥子8-10 ;山藥15-19 ;鉤藤11-13 ;三七13-15 ;珠兒參11-12 ;猴 頭菌10-12 ;徐長卿14-16 ;腫節(jié)風(fēng)13-14 ;白英7-8 ;旋復(fù)花11-13 ;龍葵16-18。
[0009] 更加優(yōu)選的,白術(shù)15;石見穿11. 5;補骨脂12. 5;長春花12;生地黃10. 5;金絲 帶14. 5 ;黃藥子9;山藥17 ;鉤藤12 ;三七14 ;珠兒參11. 5 ;猴頭菌11 ;徐長卿15 ;腫節(jié)風(fēng) 13. 5 ;白英7. 5 ;旋復(fù)花12 ;龍葵17。
[0010] 治療胃癌的健脾補腎制劑,將其制成藥學(xué)上可接受的丸劑,制備方法如下: (1) 金絲帶、猴頭菌充分干燥,共研為粉,備用;山藥去皮,切片,與補骨脂置于恒溫干燥 箱中,于48-56°C干燥2-4小時(優(yōu)選于52°C干燥3小時),取出,搗碎為細粉,備用; (2) 將石見穿、長春花、旋覆花和龍葵置于中藥提取器中,加入乙醇,使含醇量為55%,加 熱回流提取兩次,合并兩次提取液,過濾,回收乙醇,濾液濃縮至稠膏狀,真空干燥,得干膏 粉備用; (3) 將白術(shù)、生地黃、黃藥子、鉤藤、三七、珠兒參、徐長卿、腫節(jié)風(fēng)和白英置于中藥罐中, 加4-9倍原料量的純凈水浸泡45-65分鐘(優(yōu)選加6. 5倍原料量的純凈水浸泡55分鐘), 然后武火加熱至沸,轉(zhuǎn)文火煎煮三次,第一次和第二次各煎煮25-40分鐘(優(yōu)選第一次和第 二次各煎煮33分鐘),第三次煎煮12-18分鐘(優(yōu)選第三次煎煮15分鐘),第二次和第三次 煎煮前補加清水至藥面3-5cm,將三次煎液合并,過濾,濾液減壓濃縮至85°C相對密度為 1. 32-1. 35的稠膏,噴霧干燥得干膏粉備用; (4) 將步驟(1)-步驟(3)所得藥粉混合,過篩,加入蔗糖細粉,以水泛丸,制成黃豆大小 的丸劑,即得。
[0011] 上述治療胃癌的健脾補腎丸劑的制備方法,優(yōu)選的方案是,步驟(2)中加入質(zhì)量濃 度為65%-85%的乙醇(優(yōu)選的加入質(zhì)量濃度為70%-80%的乙醇,更加優(yōu)選的加入質(zhì)量濃度為 75%的乙醇)。
[0012] 上述治療胃癌的健脾補腎丸劑的制備方法,優(yōu)選的方案是,步驟(2)中每次各提取 20-46分鐘(優(yōu)選的每次各提取24-42分鐘,更加優(yōu)選的每次各提取33分鐘)。
[0013] 上述治療胃癌的健脾補腎丸劑的制備方法,優(yōu)選的方案是,步驟(4)中過70-130 目篩(優(yōu)選的過90-110目篩,更加優(yōu)選的過100目篩)。
[0014] 所述水劑的制備方法是: (1) 金絲帶、猴頭菌充分干燥,共研為粉,備用;山藥去皮,切片,與補骨脂置于恒溫干燥 箱中,于52 °C干燥3小時,取出,搗碎為細粉,備用; (2) 將步驟(1)處理后的原料藥粉置于中藥包中,封口,備用; (3) 將剩余原料藥按照中藥水提法,置于中藥鍋中,加入純凈水沒過藥面4-5cm,于室 溫下浸泡1. 5-2. 0小時(優(yōu)選于室溫下浸泡1. 8小時),然后加入步驟(2)所得中藥包,武火 加熱煎煮6-10分鐘(優(yōu)選武火加熱煎煮8分鐘),轉(zhuǎn)文火煎煮三次,第一次煎煮39-46分鐘 (優(yōu)選第一次煎煮43分鐘),第二次煎煮24-35分鐘(優(yōu)選第二次煎煮30分鐘),第三次煎煮 10-18分鐘(優(yōu)選第三次煎煮15分鐘),第二次和第三次煎煮前補加純凈水至沒過藥面,合 并三次煎液,過濾,得濾液; (4) 將上述濾液減壓濃縮至原藥液體積的1/2,于103°C干熱滅菌5-9分鐘(優(yōu)選于 103°C干熱滅菌7分鐘),冷卻,灌裝,即得。
[0015] 所述顆粒劑的制備方法是: (1) 金絲帶、猴頭菌充分干燥,共研為粉,備用;山藥去皮,切片,與補骨脂置于恒溫干燥 箱中,于52 °C干燥3小時,取出,搗碎為細粉,備用; (2) 將白術(shù)片置鍋內(nèi),武火炒至焦黃色,噴淋清水,取出晾干,搗碎備用;取15%的煉蜜 加開水稀釋,加入旋覆花拌勻,稍悶,文火加熱,炒至不粘手為度,取出放涼,搗碎備用; (3) 將步驟(1)和步驟(2)所得藥粉混勻,過80-140目篩(優(yōu)選過110目篩),得混合細 粉,備用; (4) 將除步驟(1)和步驟(2)以外的原料藥置于中藥鍋中,加水沒過藥面3-4cm,文火加 熱煎