一種用于疤痕的止癢和修復(fù)的硅凝膠組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于疤痕的止癢和修復(fù)的硅凝膠組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]為淺表性瘢痕、增生性瘢痕、萎縮性瘢痕和瘢痕疙瘩。增生性疤痕與正常疤痕的病理組織差別在于疤痕深部膠原纖維的增厚。增生瘢痕表現(xiàn)為突出表面，外形不規(guī)則，高低不平，潮紅充血，質(zhì)實(shí)韌。瘢痕疙瘩是皮膚損傷愈合過(guò)程中膠原纖維過(guò)度增生的結(jié)果，表現(xiàn)為高出正常皮膚，形狀不一，色紅質(zhì)硬的良性腫塊。瘢痕生長(zhǎng)超過(guò)一定的限度，會(huì)發(fā)生各種并發(fā)癥，諸如外形的破壞及功能活動(dòng)障礙等，給患者帶來(lái)巨大的肉體痛苦和精神痛苦。
[0003]研宄表明，一定潮濕和透氣的環(huán)境能夠降低疤痕組織的過(guò)度生長(zhǎng)[Quinn K.J.,Evans J.H., Courtney J.M., Gaylor J.D.S., Reid ff.H.Non pressure treatment ofhypertrophic scars.Burns.1985, 12, 102 - 108.]。娃凝膠具有良好的透氣性能，也具有一定的水蒸汽透過(guò)性，能保持疤痕部位一定潮濕和透氣的環(huán)境。目前，硅凝膠已廣泛用于增生瘢痕和疤痕疙瘩的治療。早期使用的主要是硅凝膠疤痕貼膜[Perkins K.，Davey R.B.，Walis A.Silicone gel: A new treatment for burn scars and constracture.Burns.1983，9(3)，201;孫炳偉，劉昌，邰寧正，謝江寧，孫暉，沈峻，夏承林，黃愛(ài)華。硅凝膠疤痕貼膜防治創(chuàng)傷后增生性疤痕的臨床研宄。鎮(zhèn)江醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2000，10(2)，324-326。]。硅凝膠貼膜可附貼于患處，自然粘合，但是關(guān)節(jié)部位或不易粘貼平整處需要用繃帶包扎使之緊密接觸。由于影響美觀，患者對(duì)于在可見(jiàn)損傷部位使用硅凝膠貼膜也不是很滿意。硅凝膠貼膜每天連續(xù)使用需要達(dá)到12小時(shí)，一定程度限制了白天活動(dòng)和工作。目前較新的產(chǎn)品是可涂覆或噴霧在疤痕部位并能迅速形成薄膜的硅凝膠。這類產(chǎn)品可以方便的使用于任何部位，解決了硅凝膠貼膜在關(guān)節(jié)部位或不易粘貼平整處接觸不好的問(wèn)題。而且，這種硅凝膠在皮膚上形成很薄的一層，不會(huì)影響運(yùn)動(dòng)和工作，也不會(huì)影響可見(jiàn)損傷部位的美觀。目前市場(chǎng)上的可涂覆或噴霧在疤痕部位并能迅速形成薄膜的硅凝膠產(chǎn)品以美國(guó)先進(jìn)技術(shù)公司的Kelo-cote和美國(guó)威郎國(guó)際制藥公司的Dermatix為主。美國(guó)道康寧公司也有 DOW CORNING? 1544 和 DOW CORNING? 1688 等產(chǎn)品。
[0004]在創(chuàng)面愈合之后形成的嚴(yán)重的增生性疤痕可能導(dǎo)致劇烈的搔癢。因此，研制止癢藥物是疤痕修復(fù)領(lǐng)域的重要課題。同時(shí)皮膚瘙癢是皮炎、濕瘆、蕁麻瘆、接觸性皮炎、結(jié)節(jié)性癢瘆、皮膚干燥癥、淺部真菌感染、銀肩病和特應(yīng)性皮炎等皮膚疾病最常見(jiàn)的臨床表現(xiàn)。[廖萬(wàn)清，朱宇。皮膚瘙癢的研宄進(jìn)展及治療現(xiàn)狀。解放軍醫(yī)學(xué)雜志，2011，36(6)，555-557。]硼酸是一味很古老的藥物，最初主要用于急性濕瘆或急性皮炎類疾病的治療。后來(lái)發(fā)現(xiàn)其除有抗菌消炎作用外，尚有抗病毒作用，其適應(yīng)證大為增加?？傊?，硼酸的治療范圍是很廣的，且副作用發(fā)生率亦很低。可以用于小面積疤痕止癢藥物。[哀紹發(fā)，張春梅。硼酸在皮膚科中的應(yīng)用。1993，20(5)，47。]
目前市場(chǎng)上的可涂覆或噴霧在疤痕部位并能迅速形成薄膜的硅凝膠產(chǎn)品的主要成分是是交聯(lián)的聚二甲基硅氧烷，聚二甲基硅氧烷，氣相二氧化硅粒子，環(huán)五硅氧烷等。這些產(chǎn)品不同時(shí)具有癥痕部位的止捧功能。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明就是為了解決提供一種用于疤痕的止癢和修復(fù)的硅凝膠組合物技術(shù)問(wèn)題。
[0006]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明一種用于疤痕的止癢和修復(fù)的硅凝膠組合物的技術(shù)解決方案為:
包含交聯(lián)的聚二甲基硅氧烷，聚二甲基硅氧烷，揮發(fā)性環(huán)狀硅氧烷以及氣相二氧化硅粒子，其特征在于:還含有硼化聚硅氧烷。
[0007]作為優(yōu)選，所述交聯(lián)的聚二甲基硅氧烷占所述組合物的按重量計(jì)20%_45%，聚二甲基硅氧烷占所述組合物的按重量計(jì)1%-10%，揮發(fā)性環(huán)狀硅氧烷占所述組合物的按重量計(jì)35%-60%，硼化聚硅氧烷占所述組合物的按重量計(jì)1%-10% ;所述氣相二氧化硅粒子占所述組合物的按重量計(jì)5%-10%。
[0008]作為優(yōu)選，所述交聯(lián)的聚二甲基硅氧烷占所述組合物的按重量計(jì)25%_35%。
[0009]作為優(yōu)選，所述揮發(fā)性環(huán)狀硅氧烷為環(huán)五硅氧烷，環(huán)五硅氧烷占所述組合物的按重量計(jì)50%-60%。
[0010]作為優(yōu)選，所述聚二甲基硅氧烷粘度在10 CSt-100000 cSt之間。
[0011]作為優(yōu)選，所述聚二甲基硅氧烷粘度在1000 CSt-12500 cSt之間。
[0012]作為優(yōu)選，所述聚二甲基硅氧烷占所述組合物的按重量計(jì)2%_5%。
[0013]作為優(yōu)選，所述硼化聚硅氧烷為硼酸和端羥基聚二甲基硅氧烷的反應(yīng)產(chǎn)物；所述硼化聚硅氧烷占所述組合物的按重量計(jì)5%-8%。
[0014]作為優(yōu)選，所述氣相二氧化硅粒子的粒徑在4-10 nm之間。
[0015]本發(fā)明可以達(dá)到的技術(shù)效果是:本發(fā)明提供的硅凝膠，是以聚二甲基硅氧烷交聯(lián)物，聚二甲基硅氧烷，揮發(fā)性環(huán)狀硅氧烷，硼酸和端羥基聚二甲基硅氧烷反應(yīng)產(chǎn)物，氣相二氧化硅粒子等復(fù)合而成。通過(guò)調(diào)整聚二甲基硅氧烷交聯(lián)物，聚二甲基硅氧烷，揮發(fā)性環(huán)狀硅氧烷，硼酸和端羥基聚二甲基硅氧烷反應(yīng)產(chǎn)物，氣相二氧化硅粒子的比例，同時(shí)保證產(chǎn)品的阻隔水汽性能，透氣性能，涂覆性能以及止癢性能。
【附圖說(shuō)明】
[0016]下面結(jié)合附圖和【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明。
[0017]圖1是本發(fā)明硼酸和端羥基聚二甲基硅氧烷反應(yīng)的示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0018]下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的闡述。
[0019]參閱圖1。
[0020]本發(fā)明的目的是提供一種硼酸和硅凝膠組合物用于疤痕的止癢和修復(fù)，從而避免增生性疤痕等可能導(dǎo)致的患者皮膚的搔癢，改善治療效果。改組合物還可以用于其它皮膚病患(如慢性濕瘆)的止癢。
[0021]本發(fā)明提供的硅凝膠，是以聚二甲基硅氧烷交聯(lián)物，聚二甲基硅氧烷，揮發(fā)性環(huán)狀硅氧烷，硼酸和端羥基聚二甲基硅氧烷反應(yīng)產(chǎn)物，氣相二氧化硅粒子等復(fù)合而成。
[0022]本發(fā)明用到的交聯(lián)的聚二甲基硅氧烷交聯(lián)物，聚二甲基硅氧烷，揮發(fā)性環(huán)狀硅氧烷，氣相二氧化硅粒子等均為商業(yè)產(chǎn)品。如交聯(lián)的聚二甲基硅氧烷的可以為美國(guó)道康寧公司的DOW CORNING? T1-3021 SILICONE ELASTOMER BLEND。聚二甲基硅氧烷可以美國(guó)道康寧公司具有不同粘度的 DOW CORNING? T1-1050 FLUID (10, 30000, 100000 cST)。交聯(lián)的聚二甲基硅氧烷或高相對(duì)分子質(zhì)量的聚二甲基硅氧烷與揮發(fā)性環(huán)狀硅氧烷混用能具有保持它的鋪展性、成膜性和膚感。根據(jù)Dow Corning公司的研宄，揮發(fā)性環(huán)四硅氧烷(D4)和環(huán)五硅氧烷(D5)在經(jīng)過(guò)皮膚吸收時(shí)，D4有小于0.5 wt%而D5有小于0.1 wt%的被老鼠全身系統(tǒng)吸收[Marina L.Jovanovic, Joan M.McMahon, Debra A.McNett, Joseph M.Tobin, Kathleen P.Plotzke。 Regulatory Toxicology and Pharmacology 2008, 50,239 - 248]。本發(fā)明中優(yōu)選被皮膚更少吸收的揮發(fā)性環(huán)五硅氧烷，可以為美國(guó)道康寧公司的XIAMETER? PMX-O245 Cyclopentasi1xane0氣相二氧化娃粒子可用于提高娃凝膠的粘度，以改善對(duì)疤痕部位的附著以及提高硅凝膠的防污性能。氣相二氧化硅粒子可以為不同尺寸的納米級(jí)粒子，市場(chǎng)上供應(yīng)商很多。優(yōu)選粒子尺寸分布窄，粒徑在4-10 nm之間的氣相二氧化娃粒子。
[0023]本發(fā)明中的硼酸和端羥基聚二甲基硅氧烷反應(yīng)產(chǎn)物為硼化聚硅氧烷。硼酸和端羥基聚二甲基硅氧烷在120 oC下按一定比例反應(yīng)如圖1所示，硼酸可與端羥基聚二甲基娃氧燒反應(yīng)脫水形成更高分子量的支化鏈結(jié)構(gòu)[Seetapan N., Fuongfuchat A.,