一種蒙脫石混懸液及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療急性腹瀉的蒙脫石混懸液及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]腹瀉病按病程可分為急性腹瀉病、迀延性腹瀉病及慢性腹瀉病。思密達(dá)(蒙脫石散劑)于1975年在法國注冊上述，2002年已在全世界六十多個國家成功的用于腹瀉病的治療。思密達(dá)層在中國做了大量的臨床試驗，治療患者共36356例，包括成人及兒童的各類型腹瀉性疾病，有效率超過88%。其在，中國市場容量遠(yuǎn)超10億元每年。
[0003]天然蒙脫石機頭單元呈層片狀，顆粒非常細(xì)小，表面巨大。每克蒙脫石的表面積可達(dá)100平面以上，天然蒙脫石顆粒雖然細(xì)，但在干燥過程中顆粒易聚集結(jié)塊，使片狀顆粒重疊。而且蒙脫石不溶于水，但吸水后可膨脹，使蒙脫石重疊的片狀顆粒充分分散，層間離子和端面離子暴露，這有利于層間離子交換媳婦和端面吸附，蒙脫石吸水膨脹后產(chǎn)生粘塑性且層與層之間可滑動是其連續(xù)覆蓋在消化道黏膜表面。
[0004]綜上所述，蒙脫石混懸液中蒙脫石顆粒的層間交換離子和斷面電荷充分暴露，迅速發(fā)揮吸附作用，吸附力越大，對消化道黏膜保護(hù)及清除病原體的作用越強，藥理作用發(fā)揮越強。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005]本發(fā)明目的在于提供一種治療急性腹瀉的蒙脫石混懸液及其制備方法
一種蒙脫石混懸液，其特征在于其組成成分及其質(zhì)量百分比為:蒙脫石900份、葡萄糖225份、天然的高分子助懸劑60份、苯甲酸鈉25份和純凈水為余量。
[0006]按照上述的含有蒙脫石混懸液的制備方法如下:
(O按權(quán)利要求1按比例將蒙脫石、葡萄糖、天然的高分子助懸劑、苯甲酸鈉置于配置密封罐中，充分?jǐn)嚢枵鹗幓旌暇鶆颍?br> (2)將均勻混合物研磨細(xì)化，然后過325目篩；
(3)將過篩后的混合物加足量純凈水，充分?jǐn)嚢?，震蕩后指出蒙脫石飽和混懸液?br>[0007](4)然后定容、均質(zhì)、滅菌、分裝即可。
【具體實施方式】
[0008]實施例1蒙脫石混懸液及其制備方法
一種蒙脫石混懸液，其特征在于其組成成分及其質(zhì)量百分比為:蒙脫石900份、葡萄糖225份、天然的高分子助懸劑60份、苯甲酸鈉25份、橙味香精I(xiàn)份和純凈水為余量。
[0009]該蒙脫石混懸液的制備步驟如下:
(1)按權(quán)利要求1按比例將蒙脫石、葡萄糖、天然的高分子助懸劑、苯甲酸鈉、橙味香精置于配置密封罐中，充分?jǐn)嚢枵鹗幓旌暇鶆颍?br> (2)將均勻混合物研磨細(xì)化，然后過325目篩；(3)將過篩后的混合物加足量純凈水，充分?jǐn)嚢?，震蕩后指出蒙脫石飽和混懸液?br>[0010]然后定容、均質(zhì)、滅菌、分裝即可。
【主權(quán)項】
1.一種蒙脫石混懸液，其特征在于其組成成分及其質(zhì)量百分比為:蒙脫石900份、葡萄糖225份、天然的高分子助懸劑60份、苯甲酸鈉25份和純凈水為余量。
2.按照權(quán)利要求1所述的含有蒙脫石混懸液的制備方法如下: 按權(quán)利要求1按比例將蒙脫石、葡萄糖、天然的高分子助懸劑、苯甲酸鈉置于配置密封罐中，充分?jǐn)嚢枵鹗幓旌暇鶆颍? 將均勻混合物研磨細(xì)化，然后過325目篩； 將過篩后的混合物加足量純凈水，充分?jǐn)嚢瑁鹗幒笾赋雒擅撌柡突鞈乙海? 然后定容、均質(zhì)、滅菌、分裝即可。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的蒙脫石混懸液，可適當(dāng)加入香精，增加服藥時的愉悅感。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的蒙脫石混懸液，可適當(dāng)加入橙味香精。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的蒙脫石混懸液，可適當(dāng)加入草莓味香精。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療急性腹瀉的蒙脫石混懸液，它是由蒙脫石、葡萄糖、天然的高分子助懸劑、苯甲酸鈉和純凈水為余量。本發(fā)明還公開了一種治療急性腹瀉的蒙脫石混懸液的制備方法，即按照一定比例將蒙脫石、葡萄糖、天然的高分子助懸劑、苯甲酸鈉置于配置密封罐中，充分?jǐn)嚢枵鹗幓旌暇鶆?，并將混合物進(jìn)行研磨細(xì)化過325目篩；加足量的純凈水，充分?jǐn)嚢柚瞥苫鞈乙?，然后定容、均質(zhì)、滅菌、分裝即可。將蒙脫石制成混懸液，可使其顆粒更細(xì)，吸附力更大，對消化道黏膜保護(hù)作用越強，可以有效消除病原體，藥理作用發(fā)揮的更快。
【IPC分類】A61P1-12, A61K9-10, A61K33-06
【公開號】CN104784204
【申請?zhí)枴緾N201510224279
【發(fā)明人】趙志堅
【申請人】趙志堅
【公開日】2015年7月22日
【申請日】2015年5月6日