一種復(fù)合淀粉止血粉及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥材料領(lǐng)域，具體涉及一種復(fù)合淀粉止血粉及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]戰(zhàn)傷、創(chuàng)傷急救和外科手術(shù)都會(huì)形成出血，該問題亟需解決，正常人體均具有止血功能，緩慢少量的出血可以依靠自身機(jī)能止血，但是，對(duì)于各種突發(fā)性事故中人體動(dòng)脈出血、臟器等破裂的隱蔽性滲血現(xiàn)象機(jī)體不能自行止血，也不能僅靠普通的止血繃帶壓迫止血，如果病人失血過多，可能會(huì)導(dǎo)致休克，甚至?xí)＜吧】?。目前常用的有效止血方法是采用生物相容性的可吸收性材料止血，在外科手術(shù)、急救等止血中提供一種安全有效，使用方便，成本低廉的止血材料顯得尤為重要。
[0003]目前，臨床上使用的止血材料主要有纖維蛋白膠、膠原蛋白、明膠海綿及纖維素止血材料，這些材料在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床應(yīng)用中都取得了不錯(cuò)的效果，但也都存在一些不足:膠原其原料來源于動(dòng)物組織，是異種蛋白，容易出現(xiàn)排異性，具有潛在的致敏性；明膠吸收速度緩慢，一般4周以上，會(huì)增加傷口的感染風(fēng)險(xiǎn)；纖維素類，人體缺乏使其降解的酶，降解時(shí)間長，可能會(huì)給病人帶來感染等副作用。
[0004]馬鈴薯淀粉是植物多聚糖，其生物相容性好、無毒、無刺激、不易引起機(jī)體的過敏反應(yīng)，可在體內(nèi)被體液中的淀粉酶降解為單糖，在體內(nèi)降解吸收。變性淀粉是由原淀粉通過物理、化學(xué)或生物的方法改性得到的，具有良好的生物相容性，吸水性和膨脹性較原淀粉強(qiáng)，但止血效果仍舊不佳。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，本發(fā)明提供一種復(fù)合淀粉止血粉，該止血粉具有良好的生物相容性，安全無毒，工藝簡單可行，可直接作用于一般出血、深部出血及手術(shù)操作難以達(dá)到的部位出血，使用簡單方便，并提供了該止血粉的制備方法。
[0006]一種復(fù)合淀粉止血粉的制備方法，其包括步驟:
將馬鈴薯淀粉和變性淀粉分別進(jìn)行乳化交聯(lián)，并各自進(jìn)行干燥；
將經(jīng)過冷凍干燥的馬鈴薯淀粉和變性淀粉干粉分別經(jīng)過150目藥篩；
將篩選得到的馬鈴薯淀粉和變性淀粉干粉以1%_99%:99%-1%的重量比將兩者混合，即得復(fù)合淀粉止血粉。
[0007]進(jìn)一步地，所述的變性淀粉為醚化淀粉、預(yù)糊化淀粉、酸變性淀粉、酯化淀粉、交聯(lián)淀粉、接枝淀粉等中的一種。
[0008]進(jìn)一步地，制得所述復(fù)合淀粉止血粉之后還包括步驟:
將所述復(fù)合淀粉止血粉溶于蒸餾水中，制成漿液，然后對(duì)其進(jìn)行微波處理；其中，微波處理功率為700-800W，微波處理時(shí)間為5-8min，微波處理溫度為80_90°C ；
將經(jīng)過微波處理的漿液進(jìn)行冷卻抽濾，無水乙醇洗滌，干燥得到微波處理后的復(fù)合淀粉止血粉。
[0009]更進(jìn)一步地，所述將馬鈴薯淀粉和變性淀粉分別進(jìn)行乳化交聯(lián)的步驟包括: 分別獲取馬鈴薯淀粉和變性淀粉，并分別加入蒸餾水充分?jǐn)嚢杈鶆颍?br> 分別向攪拌均勻的馬鈴薯淀粉和變性淀粉溶液中添加氫氧化鈉調(diào)節(jié)所述馬鈴薯淀粉和變性淀粉溶液的PH為9-10 ；
將所述馬鈴薯淀粉溶液和所述變性淀粉溶液分別加入預(yù)先制備的兩份乳化劑與植物油混合液中，分別制得濃度為7.0±0.5%的馬鈴薯淀粉乳液，以及濃度為5.5±0.5%的變性淀粉乳液；
將所述馬鈴薯淀粉乳液在60±5°C條件下分散2h，制得馬鈴薯淀粉乳化分散液；同時(shí)，將所述變性淀粉乳液在45-70°C條件下分散2h，制得變性淀粉乳化分散液；
分別向所述馬鈴薯淀粉乳化分散液和所述變性淀粉乳化分散液中加入三偏磷酸鈉溶液，并攪拌反應(yīng)12-16h，反應(yīng)結(jié)束后，用乙酸乙酯抽提，再用蒸餾水洗滌；其中，所述馬鈴薯淀粉與所述三偏磷酸鈉的質(zhì)量比為0.01-0.2:1 ;所述變性淀粉與所述三偏磷酸鈉的質(zhì)量比為 0.01-0.2:1。
[0010]本發(fā)明的有益效果:
止血粉的吸水能力是考察其止血能力的重要因素之一，不同類的淀粉，其最適的乳化交聯(lián)條件有所不同，因此，本發(fā)明針對(duì)不同淀粉分別進(jìn)行乳化交聯(lián)，以得到顆粒均勻、吸水能力強(qiáng)的乳化交聯(lián)淀粉，從而使得制備得到的止血粉具有顆粒大小分散均勻，吸水能力強(qiáng)，粘附性好等優(yōu)點(diǎn)；另外，本發(fā)明通過藥篩過濾，符合干粉共混的原理，得到粒徑均一的復(fù)合淀粉止血顆粒；使得本發(fā)明的復(fù)合淀粉止血粉能直接作用于出血部位，迅速吸收血液中的水分，降低血液流動(dòng)速度，紅細(xì)胞和血小板濃度增高，血液自凝，同時(shí)材料吸水膨脹后起到壓迫止血的作用。
[0011]本發(fā)明的成分之一變性淀粉，具有良好的生物相容性，吸水能力更強(qiáng)，止血效果更好，如，接枝淀粉具有超強(qiáng)的吸水能力和粘性，能迅速止血；陽離子淀粉可以利用表面帶有的正電荷吸引帶負(fù)電的紅細(xì)胞，加速凝血，并貼附于組織，封閉傷口，快速止血；本發(fā)明變性淀粉的加入，使得該止血粉的止血效果更佳。
[0012]本發(fā)明采用微波處理復(fù)合淀粉止血粉，使得淀粉顆粒表面變得粗糙，出現(xiàn)孔洞，比表面積增加，顆粒結(jié)構(gòu)變得疏松，進(jìn)而使得酶對(duì)淀粉顆粒的降解作用更加明顯，提高該淀粉止血粉在體內(nèi)的降解速度；本發(fā)明產(chǎn)品制備工藝簡單，成本低廉，可用于各種外科手術(shù)的一般出血、深部出血及手術(shù)操作難以達(dá)到的部位出血，使用簡單方便。
具體實(shí)施例
[0013]為了更好地理解本發(fā)明的技術(shù)方案，通過以下具體的實(shí)施例作進(jìn)一步的詳細(xì)描述，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不僅限于下述實(shí)施例。
[0014]實(shí)施例1:
稱取一定量的馬鈴薯淀粉和羧甲基淀粉，分別加入蒸餾水充分?jǐn)嚢杈鶆颍蝗缓蠓謩e用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH至9-10 ;再將馬鈴薯淀粉溶液和羧甲基淀粉溶液分別加入預(yù)先制備的兩份乳化劑與植物油混合液中，分別制得濃度為7.0±0.5%的馬鈴薯淀粉乳液，以及濃度為5.5 + 0.5%的羧甲基淀粉乳液；將馬鈴薯淀粉乳液在60±5°C條件下分散2h，制得馬鈴薯淀粉乳化分散液；將羧甲基淀粉乳液在45°C條件下分散2h，制得羧甲基淀粉乳化分散液；然后分別向上述兩種淀粉乳化分散液中加入三偏磷酸鈉溶液，并攪拌反應(yīng)12h，反應(yīng)結(jié)束后，用乙酸乙酯抽提，再用蒸餾水洗滌，并進(jìn)行冷凍干燥；其中，馬鈴薯淀粉與三偏磷酸鈉的質(zhì)量比為0.1:1 ;羧甲基淀粉與三偏磷酸鈉的質(zhì)量比為0.05:1 ;馬鈴薯淀粉和羧甲基淀粉以1:99的重量比混合，即得復(fù)合淀粉止血粉；最后，將復(fù)合淀粉止血粉溶于蒸餾水中，制成漿液，再對(duì)其進(jìn)行微波處理；其中，微波處理功率為700W，微波處理時(shí)間為8min，微波處理溫度為80°C ;將經(jīng)過微波處理的漿液進(jìn)行冷卻抽濾，無水乙醇洗滌，干燥得到微波處理后的復(fù)合淀粉止血粉。
[0015]實(shí)施例2:
稱取一定量的馬鈴薯淀粉和羧甲基淀粉，分別加入蒸餾水充分?jǐn)嚢杈鶆?；然后分別用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH至9-10 ;再將馬鈴薯淀粉溶液和羧甲基淀粉溶液分別加入預(yù)先制備的兩份乳化劑與植物油混合液中，分別制得濃度為7.0±0.5%的馬鈴薯淀粉乳液，以及濃度為5.5 + 0.5%的羧甲基淀粉乳液；將馬鈴薯淀粉乳液在60±5°C條件下分散2h，制得馬鈴薯淀粉乳化分散液；將羧甲基淀粉乳液在55°C條件下分散2h，制得羧甲基淀粉乳化分散液；然后分別向上述兩種淀粉乳化分散液中加入三偏磷酸鈉溶液，并攪拌反應(yīng)12h，反應(yīng)結(jié)束