一種治療產(chǎn)后惡露不絕的軟膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療產(chǎn)后惡露不絕的軟膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]產(chǎn)后惡露是指隨子宮蛻膜脫落，含有血液、壞死蛻膜等組織經(jīng)陰道排出，稱為惡露，這是產(chǎn)婦在產(chǎn)褥期的臨床表現(xiàn)，屬于生理性變化。產(chǎn)后血性惡露持續(xù)10天以上，仍淋漓不盡者，稱“產(chǎn)后惡露不絕”，又稱“惡露不盡”、惡露不止”。對于剖宮產(chǎn)后，由于傷口愈合時間較長，出血時間會延長，因此剖腹產(chǎn)可一月左右始凈。本病的主要病機為沖任為病，氣血運行失常。因惡露為血所化，而血源于臟腑，注于沖任，若臟腑受病，沖任為病，則可導(dǎo)致惡露不絕。常見的病機有氣虛、血瘀和血熱。辨證應(yīng)著重從惡露的量、色、質(zhì)、臭氣的特征，辨別寒、熱、虛、實。惡露色淡紅、量多、質(zhì)清稀、無臭氣者，多為氣虛；色紅或紫紅、質(zhì)稠而臭者，多為血熱；色黯黑有塊，伴腹痛者，多為血瘀。氣虛因素體氣虛，正氣不足，復(fù)因分娩失血耗氣，或產(chǎn)后操勞過早，勞倦傷脾，氣虛下陷，沖任不固，不能攝血，以致惡露不絕；血瘀因產(chǎn)時受寒，寒與血相搏結(jié)而成瘀阻，新血不生而淋漓不絕，或部分胞衣組織殘留于宮腔，也可致惡露不絕；血熱因素體陰虛，復(fù)因產(chǎn)時傷血，陰液更虧，陰虛內(nèi)熱，或產(chǎn)后過食辛熱溫燥之品，或感受熱邪，或肝郁化熱，熱猶沖任，迫血下行，導(dǎo)致惡露不凈。產(chǎn)婦常伴有腰酸痛、下腹墜脹疼痛，有時可發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)酸痛等，婦科檢查可發(fā)現(xiàn)子宮復(fù)舊不良。
[0003]目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對產(chǎn)后惡露不絕沒有確切的治療手段，主要治療方法是:讓患者服用縮宮素和抗菌消炎的藥物，這些藥物對人體的副作用較大，影響產(chǎn)婦給嬰兒正常哺乳；除服用上述藥物外，還采取清宮術(shù)，這給患者帶來了較大的痛苦。中藥的副作用小，但需要辨證施治，現(xiàn)有的許多治療產(chǎn)后惡露不絕的中藥，如乳益母草沖劑、生化湯等等，這些中藥都缺乏辨證，在治療該病時，不同的癥型用同樣的藥物治療，對癥性不強，治療效果差，治愈率低，甚至還會給不對癥的患者帶來負面作用，增加患者的痛苦。因此，市場對快速有效對癥治療產(chǎn)后惡露不絕、且無副作用的的藥物存在很大的需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供一種治療產(chǎn)后惡露不絕的軟膠囊及其制備方法，本發(fā)明的軟膠囊對血瘀型產(chǎn)后惡露不絕療效明確，對癥性強，專病專治，且其中的有效成分能迅速被吸收，快速有效。
[0005]為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供的技術(shù)方案是:
[0006]一種治療產(chǎn)后惡露不絕的軟膠囊，包括內(nèi)容物和膠皮，所述內(nèi)容物包括質(zhì)量分數(shù)為60%的中藥成分和質(zhì)量分數(shù)為40%的載體，所述中藥成分由以下重量份數(shù)的原料藥組成:白牛膝20-40份、蒲黃20-30份、血余炭20-30份、紅花20-30份、艾葉10-20份、五靈脂10-20份、益母草10-20份、白冷草6-14份、獨一味6-12份、牛奶柴6-12份、川芎5-11份、白芍6-12份、白果5-11份、五味子4-10份、鹿角5-11份、朝天罐4_10份、羌活6_12份、生姜5-11份、菅茅根4-10份、紫蘇葉3-8份、炙甘草8-16份，所述載體為海豹油、蜂蠟、大豆油、核桃油中的任意兩種或幾種。
[0007]進一步的，一種治療產(chǎn)后惡露不絕的軟膠囊，所述中藥成分由以下重量份數(shù)的原料藥組成:白牛膝25-35份、蒲黃22-28份、血余炭22-28份、紅花22-28份、艾葉12-18份、五靈脂12-18份、益母草12-18份、白冷草8-12份、獨一味8_10份、牛奶柴8_10份、川芎6-10份、白芍7-11份、白果7-9份、五味子5-9份、鹿角6_10份、朝天罐5_9份、羌活8_10份、生姜7-9份、菅茅根5-9份、紫蘇葉4-7份、炙甘草10-14份。
[0008]進一步的，一種治療產(chǎn)后惡露不絕的軟膠囊，所述中藥成分由以下重量份數(shù)的原料藥組成:白牛膝30份、蒲黃25份、血余炭25份、紅花25份、艾葉15份、五靈脂15份、益母草15份、白冷草10份、獨一味9份、牛奶柴9份、川；8份、白芍9份、白果8份、五味子7份、鹿角8份、朝天罐7份、羌活9份、生姜8份、菅茅根7份、紫蘇葉5份、炙炙甘草12份。
[0009]本發(fā)明還提供所述的治療產(chǎn)后惡露不絕的軟膠囊的制備方法，包括以下步驟:
[0010](I)將白牛膝、蒲黃、紅花、艾葉、益母草、白冷草、獨一味、牛奶柴、川芎、白芍、白果、五味子、鹿角、朝天罐、羌活、生姜、菅茅根、紫蘇葉、炙甘草分別研磨粉碎至50目，將鹿角加乙醇浸泡Ih后，加入粉碎的其他中藥材，再加入乙醇直至乙醇的量為上述中藥材粉末的4-6倍，然后進行回流提取2-3h，收集提取液，回收乙醇，得提取稠膏；
[0011](2)將血余炭、五靈脂混合后進行超微粉碎，并過400目篩，得到中藥超微粉；
[0012](3)將載體加熱至50±5°C，攪拌條件下依次加入步驟(I)制備的提取稠膏、步驟(2)制備的中藥超微粉，攪拌均勻，并干燥除去水分直至水分小于5%，得到軟膠囊內(nèi)容物；
[0013](4)將步驟(3)制備的軟膠囊內(nèi)容物與膠皮按照軟膠囊制備工藝制備軟膠囊，每粒軟膠囊含中藥有效成分500±20mg，即得所述治療產(chǎn)后惡露不絕的軟膠囊。
[0014]藥理作用:
[0015]白牛膝:甘，苦，性平。歸肝，脾經(jīng)?；钛觯苄?jié)?，解毒消腫。主治血瘀痛經(jīng)、經(jīng)閉、倒經(jīng)、熱淋、血淋、白濁、白帶、痹痛入絡(luò)、經(jīng)脈拘攣、跌打損傷、癰腫瘡毒、乳蛾、白喉?！兜崮媳静荨?補肝，破瘀塊，涼血熱。治月經(jīng)閉，濕腹痛，蓐癆，室女逆經(jīng)，衄、嘔、吐血，紅崩，白帶，尿急淋漓，寒濕氣筋骨疼痛，強筋舒筋，攻瘡癰熱毒紅腫，痄腮，乳蛾，男子血淋赤白便濁，婦人赤白帶下。舒通筋絡(luò)，破血。散瘰疬結(jié)核，攻癰疽腫毒紅硬，服之有膿出頭，無膿立消；蒲黃:入藥部位為植物的干燥花粉。甘，平。歸肝、心包經(jīng)。止血，化瘀，通淋。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外傷出血，經(jīng)閉通經(jīng)，胸腹刺痛，跌撲腫痛，血淋澀痛。生用治經(jīng)閉腹痛，產(chǎn)后瘀阻作痛，跌撲血悶，瘡癤腫毒；炒黑止吐血，衄血，崩漏，瀉血，尿血，血痢，帶下；外治重舌，口瘡，脖耳流膿，耳中出血，陰下濕癢。蒲黃煎劑、酊劑，乙醚浸液對離體及在位子宮均表現(xiàn)興奮作用，劑量增大可呈痙攣性收縮，對未孕子宮比對已孕者作用明顯，使產(chǎn)后子宮收縮力加強或緊張性增加；血余炭:為人的頭發(fā)除去雜質(zhì)，堿水洗去油垢，清水漂凈，曬干，燜煅成炭，放涼?？?，平。歸肝、胃經(jīng)。收斂止血，化瘀，利尿。用于吐血，咯血，衄血，血淋，尿血，便血，崩漏，外傷出血，小便不利。用于治血淋:常配蒲黃、生地、炙甘草，水煎服，如血余炭散；紅花:入藥部位為植物的的干燥花。味辛，性溫。歸心、肝經(jīng)?；钛ń?jīng)，散瘀止痛。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，惡露不行，癥瘕痞塊，胸痹心痛，瘀滯腹痛，胸脅刺痛，跌撲損傷，瘡瘍腫痛；艾葉:入藥部位為植物的干燥葉。辛、苦，溫。歸肝、脾、腎經(jīng)。溫經(jīng)止血，散寒止痛；外用祛濕止癢。用于吐血，衄血，崩漏，月經(jīng)過多，胎漏下血，少腹冷痛，經(jīng)寒不調(diào)，宮冷不孕；外治皮膚瘙癢。醋艾炭溫經(jīng)止血，用于虛寒性出血；五靈脂:為鼯鼠科動物橙足鼯鼠或飛鼠科動物小飛鼠的干燥糞便。甘，溫。活血散瘀，炒炭止血。用于心腹淤血作痛，痛經(jīng)，血瘀經(jīng)閉，產(chǎn)后淤血腹痛；炒炭治崩漏下血；外用治跌打損傷，蛇、蟲咬傷；益母草:植物全草入藥?？?、辛，微寒。歸肝、心包、膀胱經(jīng)?；钛{(diào)經(jīng)，利尿消腫，清熱解毒。用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，惡露不盡，水腫尿少，瘡瘍腫毒?！侗静菥V目》:益母草之根、莖、花、葉、實，并皆入藥，可同用。若治手、足厥陰血分風(fēng)熱，明目益精，調(diào)女人經(jīng)脈，則單用茺蔚子為良。若治腫毒瘡瘍，消水行血，婦人胎產(chǎn)諸病，則宜并用為良。蓋其根、莖、花、葉專于行，而子則行中有補故也；白冷