一種治療甲狀腺炎的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療甲狀腺炎的藥物制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]甲狀腺炎是一種常見(jiàn)的甲狀腺疾病，女性多見(jiàn)。臨床表現(xiàn)多種多樣，同一種類型的甲狀腺炎在病程的不同時(shí)期不僅可以表現(xiàn)為甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)，還可表現(xiàn)為甲狀腺功能減退，可以表現(xiàn)為彌漫性甲狀腺病變，還可以表現(xiàn)為甲狀腺結(jié)節(jié)，有時(shí)不同類型的甲狀腺炎可以互相轉(zhuǎn)換。甲狀腺炎根據(jù)臨床表現(xiàn)可分為四種:橋本甲狀腺炎，亞急性甲狀腺炎，靜止甲狀腺炎急性甲狀腺炎。
[0003]橋本甲狀腺炎(HT)是一種臨床上常見(jiàn)的自身免疫性甲狀腺疾病，由于本病的組織學(xué)特征表現(xiàn)為彌漫性淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)、纖維化、間質(zhì)萎縮及腺泡細(xì)胞的嗜酸性改變，故也稱為慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎。本病好發(fā)于30?50歲女性，近年來(lái)其發(fā)病率呈逐漸增高的趨勢(shì)。目前西醫(yī)治療本病多采取甲狀腺激素替代療法、免疫療法、手術(shù)治療等，療效肯定，但不良反應(yīng)多，且易復(fù)發(fā)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明提供了一種治療甲狀腺炎的藥物制劑。
[0005]本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
一種治療甲狀腺炎的藥物制劑，是由以下重量份的原料藥制成的:金銀花20?30份，飛揚(yáng)草20?30份，胡黃連20?30份，茯苓20?30份，積雪草15?25份，馬齒莧15?25份，水飛薊15?25份，柴胡15?25份，杜仲15?25份，桑寄生10?20份，路路通10?20份，苦參10?20份，土荊皮5?15份，白芍5?15份，金沸草5?10份。
[0006]優(yōu)選的，是由以下重量份的原料藥制成的:金銀花25份，飛揚(yáng)草25份，胡黃連25份，茯苓25份，積雪草20份，馬齒莧20份，水飛薊20份，柴胡20份，杜仲20份，桑寄生15份，路路通15份，苦參15份，土荊皮10份，白芍10份，金沸草8份。
[0007]所述治療甲狀腺炎的藥物制劑的制備方法為:取各原料藥，混合，加10倍量水(重量倍數(shù))，煎煮90?120分鐘，過(guò)濾得濾渣和第一次煎液，向?yàn)V渣中加10倍量水(重量倍數(shù))，煎煮40?60分鐘，過(guò)濾得第二次煎液，合并兩次的煎液，減壓濃縮、干燥，得藥粉，即為治療甲狀腺炎的藥物制劑，裝入膠囊制成膠囊劑。
[0008]本發(fā)明的治療甲狀腺炎的藥物制劑，主治橋本甲狀腺炎，治療時(shí)，口服，每日兩次，早晚各一次，口服劑量5克(藥粉的質(zhì)量)。15天一療程。一般治療3?4個(gè)療程即可治愈。
【具體實(shí)施方式】
[0009]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明。
[0010]實(shí)施例1 制備治療甲狀腺炎的膠囊劑原料藥組成為:金銀花25克，飛揚(yáng)草25克，胡黃連25克，茯苓25克，積雪草20克，馬齒莧20克，水飛薊20克，柴胡20克，杜仲20克，桑寄生15克，路路通15克，苦參15克，土荊皮10克，白芍10克，金沸草8克。
[0011]制備方法為:取各原料藥，混合，加10倍量水，煎煮100分鐘，過(guò)濾得濾渣和第一次煎液，向?yàn)V渣中加10倍量水，煎煮50分鐘，過(guò)濾得第二次煎液，合并兩次的煎液，減壓濃縮、干燥，得藥粉，裝入膠囊制成膠囊劑。
[0012]實(shí)施例2 制備治療甲狀腺炎的膠囊劑
原料藥組成為:金銀花20克，飛揚(yáng)草20克，胡黃連30克，茯苓30克，積雪草15克，馬齒莧15克，水飛薊25克，柴胡25克，杜仲15克，桑寄生10克，路路通20克，苦參20克，土荊皮5克，白芍5克，金沸草10克。
[0013]制備方法為:取各原料藥，混合，加10倍量水，煎煮90分鐘，過(guò)濾得濾渣和第一次煎液，向?yàn)V渣中加10倍量水，煎煮60分鐘，過(guò)濾得第二次煎液，合并兩次的煎液，減壓濃縮、干燥，得藥粉，裝入膠囊制成膠囊劑。
[0014]實(shí)施例3 制備治療甲狀腺炎的膠囊劑
原料藥組成為:金銀花30克，飛揚(yáng)草30克，胡黃連20克，茯苓20克，積雪草25克，馬齒莧25克，水飛薊15克，柴胡15克，杜仲25克，桑寄生20克，路路通10克，苦參10克，土荊皮15克，白芍15克，金沸草5克。
[0015]制備方法為:取各原料藥，混合，加10倍量水，煎煮120分鐘，過(guò)濾得濾渣和第一次煎液，向?yàn)V渣中加10倍量水，煎煮50分鐘，過(guò)濾得第二次煎液，合并兩次的煎液，減壓濃縮、干燥，得藥粉，裝入膠囊制成膠囊劑。
[0016]實(shí)施例4 制備治療甲狀腺炎的膠囊劑
原料藥組成為:金銀花22克，飛揚(yáng)草28克，胡黃連22克，茯苓28克，積雪草18克，馬齒莧22克，水飛薊18克，柴胡22克，杜仲18克，桑寄生18克，路路通12克，苦參18克，土荊皮8克，白芍13克，金沸草7克。
[0017]制備方法為:取各原料藥，混合，加10倍量水，煎煮90分鐘，過(guò)濾得濾渣和第一次煎液，向?yàn)V渣中加10倍量水，煎煮40分鐘，過(guò)濾得第二次煎液，合并兩次的煎液，減壓濃縮、干燥，得藥粉，裝入膠囊制成膠囊劑。
[0018]實(shí)施例5 制備治療甲狀腺炎的膠囊劑
原料藥組成為:金銀花28克，飛揚(yáng)草22克，胡黃連28克，茯苓22克，積雪草22克，馬齒莧18克，水飛薊22克，柴胡18克，杜仲23克，桑寄生18克，路路通17克，苦參13克，土荊皮12克，白芍7克，金沸草6克。
[0019]制備方法為:取各原料藥，混合，加10倍量水，煎煮120分鐘，過(guò)濾得濾渣和第一次煎液，向?yàn)V渣中加10倍量水，煎煮60分鐘，過(guò)濾得第二次煎液，合并兩次的煎液，減壓濃縮、干燥，得藥粉，裝入膠囊制成膠囊劑。
[0020]臨床資料:
共治療門(mén)診患者135例，甲狀腺均腫大，診斷為橋本甲狀腺炎。其中，女97例，男38例，年齡22?65歲，平均41歲。
[0021]診斷標(biāo)準(zhǔn):
(O彌漫性質(zhì)地堅(jiān)硬的甲狀腺腫:甲狀腺?gòu)浡?duì)稱腫大，包膜完整、增厚、光滑，切面呈灰白色，質(zhì)韌如橡皮，或有大小不一灰色結(jié)節(jié)。組織學(xué)見(jiàn)甲狀腺濾泡變小，膠質(zhì)減少，有不同程度淋巴細(xì)胞、漿細(xì)胞浸潤(rùn)及纖維化，形成淋巴濾泡及生發(fā)中心，一些上皮細(xì)胞增大，形成嗜酸粒細(xì)胞。
[0022](2) TgAb (甲狀腺球蛋白抗體)和TmAb (甲狀腺微粒體抗體)顯著增高或伴有FT4(血清游離甲狀腺素)、FT3 (血清游離三碘甲腺原氨酸)降低。
[0023](3)甲狀腺細(xì)針病理穿刺檢查。
[0024]治療方法:患者均口服實(shí)施例1制備的藥物，口服，每日兩次，早晚各一次，口服劑量5克(藥粉質(zhì)量)。15天一療程。治療4個(gè)療程后，統(tǒng)計(jì)療效。
[0025]療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):
參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》:
治愈:臨床癥狀消失，甲狀腺無(wú)腫大，TgAb、TmAb、FT4、FT3水平正常。
[0026]好轉(zhuǎn):臨床癥狀明顯減輕，甲狀腺腫大縮小超過(guò)50%，TgAb, TmAb, FT4、FT3水平接近正常。
[0027]有效:臨床癥狀有所減輕，甲狀腺腫大縮小，TgAb, TmAb, FT4、FT3水平改善。
[0028]未愈:甲狀腺腫縮小不明顯或無(wú)縮小，TgAb, TmAb, FT4、FT3無(wú)變化或加重。
[0029]治療結(jié)果:135例患者，治愈50例(37.0%)，好轉(zhuǎn)63例(46.7%)，有效15例(11.1%)，未愈 7 例(5.2%)，總有效率 94.8%O
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療甲狀腺炎的藥物制劑，其特征在于:是由以下重量份的原料藥制成的:金銀花20?30份，飛揚(yáng)草20?30份，胡黃連20?30份，茯苓20?30份，積雪草15?25份，馬齒莧15?25份，水飛薊15?25份，柴胡15?25份，杜仲15?25份，桑寄生10?20份，路路通10?20份，苦參10?20份，土荊皮5?15份，白芍5?15份，金沸草5?10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療甲狀腺炎的藥物制劑，其特征在于:是由以下重量份的原料藥制成的:金銀花25份，飛揚(yáng)草25份，胡黃連25份，茯苓25份，積雪草20份，馬齒莧20份，水飛薊20份，柴胡20份，杜仲20份，桑寄生15份，路路通15份，苦參15份，荊皮10份，白芍10份，金沸草8份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療甲狀腺炎的制劑，其特征在于:是由以下原料藥制成的:金銀花22克，飛揚(yáng)草28克，胡黃連22克，茯苓28克，積雪草18克，馬齒莧22克，水飛薊18克，柴胡22克，杜仲18克，桑寄生18克，路路通12克，苦參18克，土荊皮8克，白芍13克，金沸草7克。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療橋本甲狀腺炎的膠囊劑，其特征在于:是由以下原料藥制成的:金銀花28克，飛揚(yáng)草22克，胡黃連28克，茯苓22克，積雪草22克，馬齒莧18克，水飛薊22克，柴胡18克，杜仲23克，桑寄生18克，路路通17克，苦參13克，土荊皮12克，白芍7克，金沸草6克。
5.權(quán)利要求1?4所述的治療甲狀腺炎的藥物制劑的制備方法，其特征在于:取各原料藥，混合，加10倍量水(重量倍數(shù))，煎煮90?120分鐘，過(guò)濾得濾渣和第一次煎液，向?yàn)V渣中加10倍量水(重量倍數(shù))，煎煮40?60分鐘，過(guò)濾得第二次煎液，合并兩次的煎液，減壓濃縮、干燥，得藥粉，裝入膠囊制成膠囊劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療甲狀腺炎的藥物制劑，是由以下重量份的原料藥制成的：金銀花20～30份，飛揚(yáng)草20～30份，胡黃連20～30份，茯苓20～30份，積雪草15～25份，馬齒莧15～25份，水飛薊15～25份，柴胡15～25份，杜仲15～25份，桑寄生10～20份，路路通10～20份，苦參10～20份，土荊皮5～15份，白芍5～15份，金沸草5～10份。制備時(shí)水煎即可。本發(fā)明主治橋本甲狀腺炎，治療時(shí)口服，每日兩次，口服劑量5克，15天一療程，一般治療3～4個(gè)療程即可治愈。
【IPC分類】A61K36-80, A61P5-00, A61P29-00
【公開(kāi)號(hào)】CN104815051
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510175019
【發(fā)明人】單秋麗, 鮑潔, 張曉慧
【申請(qǐng)人】濟(jì)南大學(xué)
【公開(kāi)日】2015年8月5日
【申請(qǐng)日】2015年4月15日