管式過(guò)濾器的制造方法
【專利說(shuō)明】管式過(guò)濾器
[0001] 本分案申請(qǐng)是基于中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)?zhí)?01080032845. 9 (國(guó)際申請(qǐng)?zhí)朠CT/ US2010/043787)、發(fā)明名稱"管式過(guò)濾器"、申請(qǐng)日2010年7月29日的專利申請(qǐng)的分案申 請(qǐng)。
[0002] 優(yōu)先權(quán)
[0003] 本申請(qǐng)要求享有2009年7月29日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)No. 61/229,580的 優(yōu)先權(quán)，并且本申請(qǐng)是2006年5月9日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)No. 11/429,975的部分繼續(xù) 申請(qǐng)，美國(guó)專利申請(qǐng)No. 11/429,975要求享有2005年5月12日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng) No. 60/680,601的優(yōu)先權(quán)。以上提及的每個(gè)申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容由此通過(guò)參考包含于此。
【背景技術(shù)】
[0004] 近年來(lái)，已經(jīng)設(shè)計(jì)出多種醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療裝置適于壓縮成較小的尺寸以便于 引入血管通路中，并且隨后可擴(kuò)張成接觸血管通路的壁。這些醫(yī)療裝置尤其包括血栓過(guò)濾 器，所述血栓過(guò)濾器擴(kuò)張并且通過(guò)與諸如腔靜脈的靜脈內(nèi)壁接合而保持就位。這些腔靜脈 過(guò)濾器設(shè)計(jì)成永久地保持就位。這些過(guò)濾器包括將過(guò)濾器在腔靜脈中錨固就位的結(jié)構(gòu)，例 如具有鉤狀端部的細(xì)長(zhǎng)分叉錨固構(gòu)件，所述鉤狀端部穿透血管壁并且確切地防止沿著血管 的任一縱向方向迀移。該類型的過(guò)濾器上的鉤部是剛性的且不彎曲，并且在該類型的過(guò)濾 器已經(jīng)植入之后的兩周至六周內(nèi)，在分叉錨固構(gòu)件上生長(zhǎng)內(nèi)皮細(xì)胞層，并且內(nèi)皮細(xì)胞層確 切地將鉤部鎖定就位?，F(xiàn)在去除過(guò)濾器的任何嘗試會(huì)導(dǎo)致傷害腔靜脈或破壞腔靜脈的風(fēng) 險(xiǎn)。
[0005] 多種病況和醫(yī)療程序使患者處于短期的肺栓塞的風(fēng)險(xiǎn)下，所述肺栓塞可以通過(guò)過(guò) 濾器植入物減輕。在這些情況下，患者經(jīng)常不愿意接收永久的植入物，因?yàn)榉嗡ㄈ娘L(fēng)險(xiǎn)在 幾周或幾個(gè)月的時(shí)間之后會(huì)消失。然而，大部分現(xiàn)有的過(guò)濾器在已經(jīng)保持就位超過(guò)幾周之 后是不容易去除的或者不安全去除的，并且因此，還沒(méi)有在去除時(shí)不會(huì)導(dǎo)致傷害血管壁的 長(zhǎng)期的臨時(shí)性過(guò)濾器。
[0006] 在提供一種可去除的過(guò)濾器的嘗試中，已經(jīng)沿著具有圓錐形構(gòu)造的中心軸形成兩 個(gè)過(guò)濾器網(wǎng)，且每個(gè)過(guò)濾器網(wǎng)都通過(guò)間隔開(kāi)的支桿（struts)形成，所述支桿從用于過(guò)濾器 網(wǎng)的中心轂向外輻射。中心轂通過(guò)壓縮單元保持分開(kāi)，并且兩個(gè)過(guò)濾器網(wǎng)的定位器構(gòu)件重 疊成使得兩個(gè)過(guò)濾器網(wǎng)彼此面對(duì)。這種類型的過(guò)濾器需要使用兩個(gè)在過(guò)濾器的每個(gè)端部處 插入的去除裝置，以拉開(kāi)過(guò)濾器網(wǎng)并且使壓縮單元破裂。定位器構(gòu)件的端部分段形成以處 于與血管壁成基本平行的關(guān)系，并且尖端向內(nèi)傾斜以避免血管壁穿透。如果該類型的裝置 在定位器構(gòu)件上生長(zhǎng)內(nèi)皮細(xì)胞層之前撤回，則最小化血管壁的破壞。然而，在內(nèi)皮細(xì)胞層生 長(zhǎng)之后，過(guò)濾器分段的組合的向內(nèi)縱向運(yùn)動(dòng)隨著過(guò)濾器分段被拉開(kāi)而可以撕裂該內(nèi)皮細(xì)胞 層。
[0007] 以下專利和公開(kāi)的專利申請(qǐng)中的每個(gè)都涉及到IVC或血液過(guò)濾器，并且其全部 內(nèi)容由此通過(guò)參考包含于此：USPN5,059,205;USPN6,007,558;USPN6,273,901;USPN 6,287,332;USPN6,589,266;USPN7,338,512;USPN7,544,202;USPN7,625,390;美國(guó) 公開(kāi)NO. 2007/0167974 ;美國(guó)公開(kāi)NO. 2007/0198050 ;美國(guó)公開(kāi)NO. 2008/0039891 ;W0 1999/025252 ；W0 2002/0004060 ；W0 2004/098459 ；W0 2004/098460 ；W0 2005/072645 ；W0 2005/102437 ;TO2005/102439;TO2006/036457;TO2006/124405;TO2007/100619;以及 TO2007/106378。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 多種實(shí)施例提供一種可去除的血液過(guò)濾器，所述可去除的血液過(guò)濾器允許用于通 過(guò)使用多個(gè)定位器和多個(gè)錨固件過(guò)濾血管中的栓子。在一個(gè)方面中，放置在流經(jīng)血管的血 液流中的過(guò)濾器包括轂、至少一個(gè)錨固件和至少一個(gè)定位器。轂可以沿著縱向軸線布置。至 少一個(gè)錨固件從轂突出并且包括鉤部，所述鉤部當(dāng)過(guò)濾器放置在血管中時(shí)穿透血管壁。鉤 部可以沿著縱向軸線從轂間隔開(kāi)并且與縱向軸線間隔開(kāi)第一徑向距離。至少一個(gè)定位器具 有定位器的與血管壁接合的尖端或部分。尖端可以沿著縱向軸線從轂間隔開(kāi)并且與縱向軸 線間隔開(kāi)第二徑向距離。第二徑向距離可以小于第一徑向距離。至少一個(gè)定位器具有至少 四個(gè)部分，所述至少四個(gè)部分中的每個(gè)都可以布置在相應(yīng)的不同的軸線上。
[0009] 在另一個(gè)方面中，多種實(shí)施例還提供一種放置在流經(jīng)血管的血液流中的過(guò)濾器。 過(guò)濾器包括轂、至少一個(gè)錨固件和至少一個(gè)定位器。轂可以沿著縱向軸線布置。至少一個(gè)錨 固件從轂突出，并且包括鉤部，所述鉤部當(dāng)過(guò)濾器放置在血管中時(shí)穿透血管壁。鉤部可以沿 著縱向軸線從轂間隔開(kāi)并且與縱向軸線間隔開(kāi)第一徑向距離。至少一個(gè)定位器從轂突出， 并且具有定位器的與血管壁接合的尖端或部分。尖端可以沿著縱向軸線從轂間隔開(kāi)并且從 縱向軸線間隔開(kāi)第二徑向距離，其中，第二徑向距離可以小于第一徑向距離。定位器可以靠 近轂布置，并且具有至少四個(gè)部分，所述至少四個(gè)部分中的每個(gè)都可以布置在相應(yīng)的不同 的軸線上。至少四個(gè)部分可以包括彎曲部分，所述彎曲部分布置在沿著縱向軸線延伸的曲 率半徑上。
[0010] 在多種實(shí)施例的又一個(gè)方面中，提供一種放置在流經(jīng)血管的血液流中的過(guò)濾器。 過(guò)濾器包括轂、至少一個(gè)錨固件和至少一個(gè)定位器。轂可以沿著縱向軸線布置。至少一個(gè) 錨固件從轂突出，并且包括鉤部，所述鉤部當(dāng)過(guò)濾器放置在血管中時(shí)穿透血管壁，所述鉤部 沿著縱向軸線從轂間隔開(kāi)，并且與縱向軸線間隔開(kāi)第一徑向距離。至少一個(gè)定位器從轂突 出，并且具有定位器的與血管壁接合的尖端或部分。尖端可以沿著縱向軸線從轂間隔開(kāi)，并 且與縱向軸線間隔開(kāi)第二徑向距離，其中，第二徑向距離可以小于第一徑向距離。定位器具 有遠(yuǎn)離轂的第一部分和靠近轂的第二部分。第一部分和第二部分中的每個(gè)都可以是大致線 性的，并且布置在相對(duì)于縱向軸線傾斜的不同的軸線上，其中，第一部分的長(zhǎng)度可以大于第 二部分的長(zhǎng)度。
[0011] 在多種實(shí)施例的又一個(gè)方面中，提供一種放置在流經(jīng)血管的血液流中的過(guò)濾器。 過(guò)濾器包括轂、至少一個(gè)錨固件和至少一個(gè)定位器。轂可以沿著縱向軸線布置。至少一個(gè) 錨固件從轂突出，并且包括鉤部，所述鉤部穿透血管壁，沿著縱向軸線從轂間隔開(kāi)，并且與 縱向軸線間隔開(kāi)第一徑向距離。至少一個(gè)定位器從轂突出，并且具有定位器的與血管壁接 合的尖端或部分。尖端可以沿著縱向軸線從轂間隔開(kāi)，并且與縱向軸線間隔開(kāi)第二徑向距 離，其中，第二徑向距離可以小于第一徑向距離。定位器具有與縱向軸線傾斜的第一部分和 第二部分。第一部分可以處于轂的遠(yuǎn)側(cè)，并且第二部分可以處于轂的近側(cè)，其中，第一部分 的長(zhǎng)度大于第二部分的長(zhǎng)度。
[0012] 在多種實(shí)施例的又一個(gè)方面中，提供一種放置在包括血管壁的血管中的過(guò)濾器。 過(guò)濾器包括轂以及第一組構(gòu)件和第二組構(gòu)件。轂可以沿著縱向軸線布置。第一組構(gòu)件中的 每個(gè)都從轂延伸。第一組構(gòu)件中的每個(gè)都包括鉤部，所述鉤部沿著縱向軸線從轂間隔開(kāi)，每 個(gè)鉤部都與縱向軸線徑向地間隔開(kāi)第一距離。第二組構(gòu)件中的每個(gè)都從轂延伸并且包括尖 端，所述尖端沿著縱向軸線從轂間隔開(kāi)。每個(gè)尖端都可以從縱向軸線徑向地間隔開(kāi)小于第 一距離的第二距離。
[0013] 在多種實(shí)施例的又一個(gè)方面中，提供一種放置在血管中的過(guò)濾器。過(guò)濾器包括轂、 多個(gè)錨固件和多個(gè)定位器。轂可以沿著縱向軸線布置。多個(gè)錨固件從轂分支出來(lái)。每個(gè)錨 固件都包括鉤部，所述鉤部：（i)穿透血管壁，（ii)可以沿著縱向軸線從轂間隔開(kāi)，并且 (iii)可以與縱向軸線徑向地間隔開(kāi)第一距離。多個(gè)定位器從轂分支出來(lái)。每個(gè)定位器都 包括：基部部分，所述基部部分靠近轂；第一部分，所述第一部分從基部部分沿著第一軸線 延伸；第二部分，所述第二部分從第一部分沿著第二軸線延伸，所述第二軸線可以與第一軸 線不同；和尖端部分，所述尖端部分從第二部分沿著尖端軸線延伸，所述尖端軸線可以不同 于第一軸線和第二軸線。尖端部分（i)接合血管壁，（ii)可以沿著縱向軸線從轂間隔 開(kāi)，并且（iii)可以與縱向軸線徑向地間隔開(kāi)第二距離，所述第二距離可以小于第一徑向距 離。
[0014] 在多種實(shí)施例的又一個(gè)方面中，提供一種放置在血管中的過(guò)濾器。過(guò)濾器包括轂、 多個(gè)錨固件和多個(gè)定位器。轂可以沿著縱向軸線布置。多個(gè)錨固件從轂分支出來(lái)。每個(gè)錨 固件都包括鉤部，所述鉤部：（i)穿透血管壁，（ii)可以沿著縱向軸線從轂間隔開(kāi)，并且 (iii)可以與縱向軸線徑向地間隔開(kāi)第一距離。多個(gè)定位器從轂分支出來(lái)。每個(gè)定位器都 包括：基部部分，所述基部部分靠近轂；尖端部分，所述尖端部分（i)接合血管壁，（ii) 可以沿著縱向軸線從轂間隔開(kāi)，并且（iii)可以與縱向軸線徑向地間隔開(kāi)第二距離，所述第 二距離可以小于第一徑向距離；和中間部分，所述中間部分聯(lián)接基部部分和尖端部分。中間 部分可以包括：第一線性分段，所述第一線性分段從基部部分沿著第一軸線延伸了第一長(zhǎng) 度，所述第一軸線可以相對(duì)于縱向軸線傾斜；和第二線性分段，所述第二線性分段在尖端部 分和第一部分之間沿著第二軸線延伸了第二長(zhǎng)度，所述第二長(zhǎng)度可以大于所述第一