糖尿病足治療機(jī)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療設(shè)備，具體講是一種糖尿病足治療機(jī)，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病足病是糖尿病的嚴(yán)重并發(fā)癥之一，也是糖尿病患者致殘、致死的重要原 因。它的主要發(fā)病原因是糖尿病患者常長(zhǎng)期的血糖和血脂代謝紊亂，導(dǎo)致血管內(nèi)皮細(xì)胞和 基底膜損害，形成糖尿病血管并發(fā)癥。患者出現(xiàn)合并神經(jīng)病變及不同程度的血管病變而導(dǎo) 致的下肢感染、潰瘍形成和（或）深部組織的破壞。局部創(chuàng)面處理是糖尿病足治療的重要 環(huán)節(jié)，諸如〃濕性愈合理論〃和〃創(chuàng)面床準(zhǔn)備理論〃、創(chuàng)面負(fù)壓治療、蛆清創(chuàng)、自體富血小板 凝膠治療技術(shù)、高壓氧治療及干細(xì)胞移植術(shù)等。外科治療包括血管腔內(nèi)介入治療，血管旁路 重建術(shù)，干細(xì)胞移植術(shù)和截肢術(shù)等。
[0003] 目前，負(fù)壓封閉引流技術(shù)（VSD)在臨床上治療糖尿病足得到較為廣泛的應(yīng)用，它 的原理是利用醫(yī)用高分子泡沫材料作為負(fù)壓引流管和創(chuàng)面間的中介，用半透膜對(duì)創(chuàng)面和泡 沫材料及引流管進(jìn)行封閉，形成一局部的密閉腔，然后通過(guò)吸引器經(jīng)引流管對(duì)創(chuàng)腔進(jìn)行持 續(xù)負(fù)壓吸引。持續(xù)負(fù)壓狀態(tài)下有利于局部微循環(huán)的改善和組織水腫的消退，并刺激肉芽組 織生長(zhǎng)，最終使創(chuàng)面愈合。該治療方法療效確切，但是操作較為復(fù)雜，需要專業(yè)的醫(yī)生經(jīng)過(guò) 一定時(shí)間的培訓(xùn)才能安全操作，安裝該裝置一般要在手術(shù)室中進(jìn)行，患者需住院治療，而且 安放后患者需要持續(xù)吸引，至少7-10天只能臥床，生活極不方便；而且該方法只能對(duì)已經(jīng) 破潰的創(chuàng)面愈合發(fā)揮作用，不能改善整個(gè)足部的血液供應(yīng)，對(duì)預(yù)防糖尿病足的病情惡化無(wú) 任何作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于克服現(xiàn)有技術(shù)缺陷，提供一種能夠改善整個(gè)足部 的血液供應(yīng)，提高糖尿病足預(yù)防和治療效果的糖尿病足治療機(jī)。
[0005] 為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供的糖尿病足治療機(jī)，包括用于放入患足并密 封的治療艙、真空泵、壓力傳感器、電磁閥和控制單元，所述治療艙通過(guò)輸氣管與真空泵連 接，所述真空泵與治療艙之間依次連接壓力傳感器和電磁閥，所述真空泵、壓力傳感器、電 磁閥均與控制單元電連接。
[0006] 本發(fā)明的有益效果在于：（1)、將糖尿病足患者的小腿以下部分全部放進(jìn)負(fù)壓治療 艙，通過(guò)真空泵使治療艙達(dá)到一定的負(fù)壓，處于負(fù)壓艙內(nèi)的足部血管由于其內(nèi)外的壓力差 增大，導(dǎo)致血管擴(kuò)張，從而改善整個(gè)足部的血液供應(yīng)，對(duì)沒(méi)有破潰的足部有預(yù)防潰瘍發(fā)生的 作用，對(duì)于已有破潰的瘡面，可促進(jìn)局部肉芽增長(zhǎng)，有利于瘡面的恢復(fù)；（2)、本發(fā)明整個(gè)治 療過(guò)程實(shí)現(xiàn)無(wú)創(chuàng)操作，減少患者痛苦和截肢率，安全可靠，對(duì)于沒(méi)有瘡面的患者，可以在家 庭作為理療機(jī)使用；對(duì)于有瘡面的患者，可以在醫(yī)院內(nèi)作為治療機(jī)使用；（3)、本發(fā)明操作 方便，患者可自行治療，每天治療一次，每次半小時(shí)，治療后可以根據(jù)自身情況進(jìn)行下床活 動(dòng)，對(duì)生活影響較小；(4)、本發(fā)明制作和使用成本低，大大降低了糖尿病足患者治療投入， 便于推廣使用。
[0007] 本發(fā)明中，治療艙包括艙體和封口袖袋，所述艙體上設(shè)有輸氣管接口和用于患足 進(jìn)出的開(kāi)口，所述開(kāi)口的外側(cè)設(shè)有用于與封口袖袋連接的連接環(huán)，所述封口袖袋用于對(duì)艙 體進(jìn)行密封。
[0008] 本發(fā)明中，連接環(huán)的外周設(shè)有凹槽，使其封口袖袋的連接更加可靠，進(jìn)一步改善治 療艙的密封效果。
[0009] 本發(fā)明中，艙體采用透明亞克力板制成，厚度至少I. 5cm，便于治療過(guò)程中隨時(shí)觀 察患足血液供應(yīng)情況進(jìn)行負(fù)壓調(diào)整，以防因吸引力過(guò)大引起患足腫脹或創(chuàng)面出血。
[0010] 本發(fā)明中，控制單元連接應(yīng)急開(kāi)關(guān)，在治療過(guò)程中如果患者有特殊不適，可通過(guò)應(yīng) 急開(kāi)關(guān)停止糖尿病足治療機(jī)工作，確?；颊叩闹委煱踩?。
[0011] 本發(fā)明中，控制單元連接蜂鳴器，當(dāng)治療結(jié)束時(shí)可以提示醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行處理，避免 占用醫(yī)護(hù)人員工作時(shí)間，提高醫(yī)護(hù)人員的工作效率。
【附圖說(shuō)明】
[0012] 圖1為本發(fā)明糖尿病足治療機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖；
[0013] 圖2為本發(fā)明糖尿病足治療機(jī)部件連接示意圖；
[0014] 圖3為治療艙結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0015] 下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。
[0016] 如圖1和2所示，本發(fā)明糖尿病足治療機(jī)包括機(jī)架1、真空泵2、壓力傳感器3、電 磁閥4、處理器5、觸摸顯示屏6和治療艙7。真空泵2、壓力傳感器3、處理器電磁閥4和處 理器5安裝在機(jī)架1的內(nèi)部，觸摸顯示屏6安裝在機(jī)架1的頂部；治療艙7位于機(jī)架1的一 偵k機(jī)架1底部設(shè)有四個(gè)萬(wàn)向輪10,以便于糖尿病足治療機(jī)的移動(dòng)。
[0017] 本實(shí)施例中真空泵2采用二相220V4L/min真空泵，真空泵2與電連接處理器5， 處理器5控制真空泵2的開(kāi)關(guān)及運(yùn)行。真空泵2通過(guò)輸氣管與治療艙7連接，用于向治療 艙7提供負(fù)壓。真空泵2的出口處連接壓力傳感器3,壓力傳感器3電連接處理器5,實(shí)時(shí) 監(jiān)測(cè)輸氣管的壓力數(shù)據(jù)向處理器5反饋。壓力傳感器3與治療艙7之間連接電磁閥4,電磁 閥4電連接處理器5,處理器5根據(jù)壓力傳感器3反饋的壓力數(shù)據(jù)控制電磁閥4對(duì)治療艙7 中的負(fù)壓進(jìn)行調(diào)整，使治療艙7內(nèi)形成一個(gè)符合治療要求的穩(wěn)壓狀態(tài)。
[0018] 治療艙7包括艙體7-1和封口袖袋7-3。艙體7-1為長(zhǎng)方體結(jié)構(gòu)，采用1. 5厘米厚 透明亞克力板制成，本實(shí)施例中艙體7-1的長(zhǎng)30厘米、寬25厘米、高30厘米，內(nèi)部形成一 個(gè)供正常成年人的足部擺放的空間；為了提高治療過(guò)程中患者的舒適度，可以在艙體7-1 內(nèi)鋪設(shè)海綿等軟質(zhì)材料。艙體7-1側(cè)面開(kāi)有一圓形開(kāi)口 7-2,開(kāi)口 7-2直徑約15厘米，以便 于患足的進(jìn)出；考慮到治療時(shí)密封的可靠性，開(kāi)口 7-2不宜過(guò)大，但至少能保證一個(gè)正常成 年人足部的進(jìn)出。開(kāi)口 7-2的外側(cè)固定連接連接環(huán)，連接環(huán)沿周向設(shè)置凹槽，封口袖袋7-3 與連接環(huán)連接固定，實(shí)現(xiàn)對(duì)治療艙7的整體密封。治療艙7的側(cè)邊開(kāi)有一圓形開(kāi)小口 7-4， 小口 7-4內(nèi)安裝銅質(zhì)接口，用于艙體7-1與輸氣管之間的連接。本發(fā)明艙體7-1采用透明 材質(zhì)制造，便于治療過(guò)程中隨時(shí)觀察患足血液供應(yīng)情況，以防因吸引力過(guò)大引起患足腫脹 或創(chuàng)面出血。
[0019] 處理器5連接觸摸顯示屏6,觸摸顯示屏6顯示內(nèi)容分別為總治療時(shí)間、吸引時(shí)間、 間歇時(shí)間、吸引壓力和開(kāi)關(guān)，所有數(shù)據(jù)更改采均用觸鍵方式進(jìn)行設(shè)置或修改。本發(fā)明中，通 過(guò)處理器5控制協(xié)調(diào)各個(gè)部件之間的工作，其采用現(xiàn)有技術(shù)中常見(jiàn)的控制模塊即可實(shí)現(xiàn)， 在此本實(shí)施例不再具體描述。
[0020] 機(jī)架1的外側(cè)設(shè)有應(yīng)急開(kāi)關(guān)8,應(yīng)急開(kāi)關(guān)8電連接處理器5,應(yīng)急開(kāi)關(guān)8在治療過(guò) 程中由患者掌握，治療過(guò)程中若患者感到不適，按下應(yīng)急開(kāi)關(guān)8即可立即停止糖尿病足治 療機(jī)工作，電磁閥緊急泄氣，使治療艙7內(nèi)壓力迅速下降，確?；颊叩闹委煱踩?br>[0021] 處理器5連接蜂鳴器9,蜂鳴器9設(shè)置機(jī)架1的外側(cè)，根據(jù)設(shè)定當(dāng)治療結(jié)束時(shí)蜂鳴 器9發(fā)出鳴叫對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行提示，這樣在治療時(shí)就不需要醫(yī)護(hù)人員實(shí)時(shí)陪護(hù)，減少醫(yī)護(hù) 人員時(shí)間占用。
[0022] 本發(fā)明的具體工作過(guò)程為：醫(yī)護(hù)人員或患者通過(guò)觸摸顯示屏6根據(jù)病情設(shè)置總治 療時(shí)間（0-99分鐘）、吸引時(shí)間（0-9分鐘）、間歇時(shí)間（0-9分鐘）、吸引壓力（0-負(fù)99kpa); 將患足放入治療艙7中，用封口袖袋7-3對(duì)開(kāi)口 7-2進(jìn)行整體密封，形成密封的治療空間； 通過(guò)觸摸顯示屏6啟動(dòng)真空泵2對(duì)治療艙7提供負(fù)壓，壓力傳感器3實(shí)時(shí)監(jiān)控輸氣管中的壓 力情況并反饋至處理器5,當(dāng)壓力超過(guò)設(shè)定值時(shí)，處理器5向電磁閥4發(fā)出指令進(jìn)行泄氣減 壓，從而保證治療艙7中的負(fù)壓始終處于設(shè)定的安全狀態(tài)；當(dāng)?shù)竭_(dá)設(shè)置的吸引時(shí)間后，處理 器5控制各部件停止工作實(shí)現(xiàn)間歇，達(dá)到設(shè)定的間歇時(shí)間后再啟動(dòng)各部件運(yùn)行進(jìn)行治療， 當(dāng)達(dá)到最終的總治療時(shí)間后蜂鳴器9發(fā)出信號(hào)進(jìn)行提醒醫(yī)護(hù)人員或患者。在治療過(guò)程中， 應(yīng)急開(kāi)關(guān)8直接由患者掌控，當(dāng)患者感到不適時(shí)可按下應(yīng)急開(kāi)關(guān)8停止整個(gè)治療機(jī)的運(yùn)行。
[0023] 本發(fā)明采用增加負(fù)壓吸引力，將小腿下段及整個(gè)足部置入密封的負(fù)壓箱內(nèi)進(jìn)行強(qiáng) 烈的整體吸引，達(dá)到擴(kuò)張足部中小血管及微血管，提高足部動(dòng)脈壓力，增加血液循環(huán)，減輕 足部疼痛癥狀，促進(jìn)創(chuàng)面愈合；同時(shí)，采用間歇吸引給被吸引肢體有靜脈回流的時(shí)間和機(jī) 會(huì)，避免持續(xù)吸引出現(xiàn)足部回流不暢而下肢腫脹，明顯改善治療效果。
[0024] 通過(guò)試驗(yàn)研宄，發(fā)現(xiàn)每次吸引后患足的足背動(dòng)脈的峰值流速及踝/肱值比均有明 顯的改善，基礎(chǔ)研宄中也證實(shí)了這點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)期間，發(fā)明人通過(guò)對(duì)4例糖尿病足患者進(jìn)行負(fù)壓 吸引治療，平均踝/肱比增加20 %以上，峰值流速增加均超過(guò)60 %，所有患者治療后下肢的 疼痛癥狀均有不同程度的減輕，具體參數(shù)如下。
[0025] 患者 1
[0026]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種糖尿病足治療機(jī)，其特征在于：包括用于放入患足并密封的治療艙、真空泵、壓 力傳感器、電磁閥和控制單元，所述治療艙通過(guò)輸氣管與真空泵連接，所述真空泵與治療艙 之間依次連接壓力傳感器和電磁閥，所述真空泵、壓力傳感器、電磁閥均與控制單元電連 接。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的糖尿病足治療機(jī)，其特征在于：所述治療艙包括艙體和封口 袖袋，所述艙體上設(shè)有輸氣管接口和用于患足進(jìn)出的開(kāi)口，所述開(kāi)口的外側(cè)設(shè)有用于與封 口袖袋連接的連接環(huán)，所述封口袖袋用于對(duì)艙體進(jìn)行密封。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的糖尿病足治療機(jī)，其特征在于：所述連接環(huán)的外周設(shè)有凹槽。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的糖尿病足治療機(jī)，其特征在于：所述艙體采用透明亞克力板 制成，厚度至少I. 5cm。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1至4任一項(xiàng)所述的糖尿病足治療機(jī)，其特征在于：所述控制單元連 接應(yīng)急開(kāi)關(guān)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的糖尿病足治療機(jī)，其特征在于：所述控制單元連接蜂鳴器。
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種糖尿病足治療機(jī)，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。包括用于放入患足并密封的治療艙、真空泵、壓力傳感器、電磁閥和控制單元，所述治療艙通過(guò)輸氣管與真空泵連接，所述真空泵與治療艙之間依次連接壓力傳感器和電磁閥，所述真空泵、壓力傳感器、電磁閥均與控制單元電連接。將糖尿病足患者的小腿以下部分全部放進(jìn)負(fù)壓治療艙，通過(guò)真空泵使治療艙達(dá)到一定的負(fù)壓，處于負(fù)壓艙內(nèi)的足部血管由于其內(nèi)外的壓力差增大，導(dǎo)致血管擴(kuò)張，從而改善整個(gè)足部的血液供應(yīng)，對(duì)沒(méi)有破潰的足部有預(yù)防潰瘍發(fā)生的作用，對(duì)于已有破潰的瘡面，可促進(jìn)局部肉芽增長(zhǎng)，有利于瘡面的恢復(fù)。
【IPC分類】A61H9-00
【公開(kāi)號(hào)】CN104856860
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510330890
【發(fā)明人】王瑞良
【申請(qǐng)人】王瑞良
【公開(kāi)日】2015年8月26日
【申請(qǐng)日】2015年6月15日