一種治療濕熱蘊結(jié)型糖尿病足潰瘍的中藥的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療濕熱蘊結(jié)型糖尿病足潰瘍的中藥。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病足（DF)的發(fā)生主要是神經(jīng)病變、血管病變和感染三大因素共同作用的結(jié) 果，受累部位可深及骨及關(guān)節(jié)，最終導(dǎo)致足部的壞死，嚴(yán)重威脅著糖尿病患者的生命安全。 據(jù)國外報道，全球約有1. 5億的糖尿病患者，其中發(fā)生糖尿病足潰病或壞疽的約有15%，在 每年的非創(chuàng)傷截肢患者中有50%為糖尿病足患者，而這些截肢的糖尿病足患者中約有80% 是因為足部潰病處理不當(dāng)導(dǎo)致的。故積極治療糖尿病足，促進(jìn)潰瘍面愈合，降低截肢率是治 療糖尿病足的重點。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是避免上述現(xiàn)有技術(shù)所存在的不足之處，提供一種治 療濕熱蘊結(jié)型糖尿病足潰瘍的中藥，該中藥可有效縮小創(chuàng)面面積，改善中醫(yī)癥候。
[0004] 本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的： 一種治療濕熱蘊結(jié)型糖尿病足潰瘍的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成： 黃連8-16份、黃芩8-16份、敗醬草11-19份、白蘞8-16份、四季青11-19份、乳香8-16 份、沒藥8-16份、兒茶2-4份、甘草8-16份。
[0005] 優(yōu)選的，上述的治療濕熱蘊結(jié)型糖尿病足潰瘍的中藥，由以下重量份的中藥原料 藥制成： 黃連10-14份、黃芩10-14份、敗醬草13-17份、白蘞10-14份、四季青13-17份、乳香 10-14份、沒藥10-14份、兒茶2. 5-3. 5份、甘草10-14份。
[0006] 更優(yōu)選的，上述的治療濕熱蘊結(jié)型糖尿病足潰瘍的中藥，由以下重量份的中藥原 料藥制成： 黃連12份、黃芩12份、敗醬草15份、白蘞12份、四季青15份、乳香12份、沒藥12份、 兒茶3份，甘草12份。
[0007] 以上重量配比的比例是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖 或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過100%，藥效基本不變。
[0008] 上述藥物的重量份，若以g為單位，通常是1劑的用量。
[0009] 本發(fā)明中藥的適應(yīng)癥：用于治療濕熱蘊結(jié)型糖尿病足潰瘍。
[0010] 本發(fā)明中藥的禁忌事項：治療服藥期間禁食油膩、生冷、腥膻、有刺激性及不易消 化的食物。
[0011] 糖尿病足潰瘍多發(fā)于下肢，濕熱蘊結(jié)型潰瘍表現(xiàn)為局部潰破腐爛，膿液稠厚，惡臭 味明顯，伴紅腫熱痛，趾端壞疽，易五趾相傳，甚則波及足背?！动兛菩牡眉吩裕?蓋以瘍科 之證，......在下部者，屬濕火、濕熱，......."可知病位在下焦時多從濕而論，《醫(yī)宗金鑒》 有關(guān)脫疽篇曾提出"未發(fā)疽之先，煩躁發(fā)熱，頗類消渴，日久始發(fā)次患。"可見本病因消渴日 久，脾腎兩虛，脾失健運，濕濁內(nèi)停，致氣血運行不暢；加之患者素體虛弱，外邪侵犯人體筋 脈，致使血瘀進(jìn)一步加重，日久瘀而化熱，濕熱相互膠結(jié)，蘊結(jié)于肌膚，熱盛肉腐成膿、成潰， 終至破潰壞死；且濕性重著、粘滯，故潰瘍纏綿難愈。故濕、熱、瘀為本病發(fā)病過程中的關(guān)鍵 因素，治療時需注重清熱、祛濕、活血、生肌。
[0012] 本發(fā)明的中藥組方機理如下： 君藥：黃連、黃芩功以清熱燥濕解毒二者共為君藥； 臣藥：白蘞、四季青功以清熱解毒、消癰散結(jié)、生肌斂瘡止痛；敗醬草功以清熱解毒消 癰排膿，共為為臣藥； 佐藥：乳香、沒藥、兒茶功以活血止痛，消腫生肌斂瘡； 使藥：甘草調(diào)和諸藥，同時甘草具有清熱解毒、緩解止痛的功效與本病病機相符；另 外，甘草具有益氣補中的功效，正氣足則邪不可干；因此本方重用甘草用至12g。
[0013] 本方配伍合理，諸藥合用共奏清熱燥濕解毒、活血止痛、生肌斂瘡之效。針對糖尿 病足潰瘍(濕熱蘊結(jié)型）病機中"濕、熱、瘀"三大病理因素，緊扣病因病機，可有效縮小創(chuàng)面 面積，改善中醫(yī)癥候，取得了良好的臨床療效。
【具體實施方式】
[0014] 下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作更進(jìn)一步的說明，以便本領(lǐng)域的技術(shù)人員更了解 本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。
[0015] 實施例1 一種治療濕熱蘊結(jié)型糖尿病足潰瘍的中藥，各原料藥重量配比如下： 黃連12g、黃芩12g、敗醬草15g、白蘞12g、四季青15g、乳香12g、沒藥12g、兒茶3g，甘 草 12g。
[0016] 實施例2 一種治療濕熱蘊結(jié)型糖尿病足潰瘍的中藥，各原料藥重量配比如下： 黃連l〇g、黃苳14g、敗醬草13g、白鼓14g、四季青13g、乳香14g、沒藥10g、兒茶3. 5g、 甘草14g。
[0017] 實施例3 一種治療濕熱蘊結(jié)型糖尿病足潰瘍的中藥，各原料藥重量配比如下： 黃連14g、黃芩10g、敗醬草17g、白蘞10g、四季青17g、乳香10g、沒藥14g、兒茶2. 5g、 甘草l〇g。
[0018] 實施例4 一種治療濕熱蘊結(jié)型糖尿病足潰瘍的中藥，各原料藥重量配比如下： 黃連8g、黃苳16g、敗醬草llg、白鼓16g、四季青l(xiāng)lg、乳香16g、沒藥8g、兒茶2g、甘草 16g〇
[0019] 實施例5 一種治療濕熱蘊結(jié)型糖尿病足潰瘍的中藥，各原料藥重量配比如下： 黃連16g、黃苳8g、敗醬草19g、白鼓8g、四季青19g、乳香8g、沒藥16g、兒茶4g、甘草 8g〇
[0020] 對本發(fā)明的治療濕熱蘊結(jié)型糖尿病足潰瘍中藥進(jìn)行了臨床藥效學(xué)試驗，詳情如 下： 1.資料與方法 1. 1研宄對象 選取糖尿病足潰瘍患者共100例 1. 1. 1診斷標(biāo)準(zhǔn) 糖尿病足潰瘍的診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照1995年中華醫(yī)學(xué)會第一屆糖尿病足會議制定的診斷 標(biāo)準(zhǔn)：⑴有明確的糖尿病史；(2)足部有潰瘍或壞疽等創(chuàng)面，臨床表現(xiàn)為局部糜爛、潰瘍、壞 死、創(chuàng)面經(jīng)久不愈。
[0021] I. L 2中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中脫疽的辨證分型 標(biāo)準(zhǔn)及《中藥新藥臨床研宄指導(dǎo)原則》： 濕熱蘊結(jié)型 主癥：起病較急，患足破潰腐爛，大量調(diào)厚膿性分泌物，氣穢，創(chuàng)面肉芽組織紅活鮮潤或 略暗不新鮮，局部皮色潮紅或紫紅，腫脹明顯。
[0022] 次癥：患足疼痛明顯，創(chuàng)面灼熱，喜涼，□渴喜飲，大便干，小便黃，舌紅，苔黃膩，脈 滑數(shù)或濡數(shù)。
[0023] 主癥全部具備，次癥至少2項，參考舌脈，即可診斷。
[0024] I. 1. 3納入標(biāo)準(zhǔn) ⑴符合糖尿病足潰瘍的診斷標(biāo)準(zhǔn)： (2) 中醫(yī)辨證分型屬于濕熱蘊結(jié)型者； ⑶年齡在18-75歲之間，不限性別，創(chuàng)口面積< 30cm2的急性感染患者； ⑷血糖控制良好，其中空腹血糖彡7mmol/L，餐后血糖彡lOmmol/L者； (5)均簽署知情同意書。
[0025] I. 1. 4排除標(biāo)準(zhǔn) ⑴患有缺血性潰瘍、癌性及結(jié)核性潰瘍者； ⑵感染引起全身癥狀(體溫>38°C，白細(xì)胞>11 X 109,需用抗菌素者； (3) 合并嚴(yán)重的心、腦、肝、腎及呼吸系統(tǒng)等內(nèi)科基礎(chǔ)疾病，需要穩(wěn)定生命體征者；妊 娠、哺乳期婦女；精神障礙，遺傳性疾病者；嚴(yán)重低蛋白血癥者； ⑷過敏體質(zhì)者或?qū)Ρ狙绣乘幬镞^敏者。
[0026] 1. 2 方法 1. 2. 1治療方法 采用20ml本發(fā)明的治療糖尿病足潰瘍的中藥紗布外敷創(chuàng)面。組方如下：黃連12g、黃 苳12g、敗醬草15g、白鼓12g、四季青15g、乳香12g、沒藥12g、兒茶3g，甘草12g，加500ml 水煎至100mL。取20ml浸泡無菌紗布，濕敷創(chuàng)面，每日一次，連用2周。
[0027] 1. 2. 2觀察指標(biāo) 觀察治療前后創(chuàng)面面積和中醫(yī)證候積分變化 創(chuàng)面面積采用數(shù)碼相機拍攝后以photo shop軟件計算面積。
[0028] 中醫(yī)證候評分標(biāo)準(zhǔn)：參照《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-中醫(yī)病證診斷療效 標(biāo)準(zhǔn)》，結(jié)合創(chuàng)面變化情況，制定中醫(yī)證侯評分標(biāo)準(zhǔn)如下：
【主權(quán)項】
1. 一種治療濕熱蘊結(jié)型糖尿病足潰瘍的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成： 黃連8-16份、黃芩8-16份、敗醬草11-19份、白蘞8-16份、四季青11-19份、乳香8-16 份、沒藥8-16份、兒茶2-4份、甘草8-16份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療濕熱蘊結(jié)型糖尿病足潰瘍的中藥，其特征在于，由以下 重量份的中藥原料藥制成： 黃連10-14份、黃芩10-14份、敗醬草13-17份、白蘞10-14份、四季青13-17份、乳香 10-14份、沒藥10-14份、兒茶2. 5-3. 5份、甘草10-14份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療治療濕熱蘊結(jié)型糖尿病足潰瘍的中藥，其特征在于，由 以下重量份的中藥原料藥制成： 黃連12份、黃芩12份、敗醬草15份、白蘞12份、四季青15份、乳香12份、沒藥12份、 兒茶3份，甘草12份。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療濕熱蘊結(jié)型糖尿病足潰瘍的中藥。該中藥由以下重量份的中藥原料藥制成：黃連8-16份、黃芩8-16份、敗醬草11-19份、白蘞8-16份、四季青11-19份、乳香8-16份、沒藥8-16份、兒茶2-4份、甘草8-16份。該中藥可有效縮小創(chuàng)面面積，改善中醫(yī)癥候，具有顯效率高，總有效率高的優(yōu)點。
【IPC分類】A61P9-14, A61P3-10, A61K36-87
【公開號】CN104857186
【申請?zhí)枴緾N201510343375
【發(fā)明人】劉芳
【申請人】濟南邦文醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2015年8月26日
【申請日】2015年6月19日