一種用于治療心律不齊的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療心律不齊的藥物制劑及其 制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 心律不齊是指的是心跳或快或慢，超過了一般范圍。心臟自律性異常或傳導(dǎo)障礙 引起的心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩或心律不齊；精神緊張、大量吸煙、飲酒、喝濃茶或咖啡、過度疲 勞、嚴(yán)重失眠等常為心律失常的誘發(fā)因素；心律失常特別多見于心臟病患者，也常發(fā)生在麻 醉、手術(shù)中或手術(shù)后。由于發(fā)病率高，為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療心律不齊的藥 物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療心律不齊疾病的中藥制 劑。為了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療心律不齊的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量原 料藥提取制備而成：白脂麻15份、大苞葉千斤拔葉16份、箬蒂20份、粽巴葉18份、杉皮15 份、紅葵20份、鞘菝葜15份、酸不溜根20份、野巴子14份、黃麻葉20份。
[0005] 所述用于治療心律不齊的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0006] 所述用于治療心律不齊的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量 的水，浸泡〇.5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾 出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá) 75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液， 將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為KKTC，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0007] 所述用于治療心律不齊的藥物制劑在制備治療心律不齊藥物中的應(yīng)用。
[0008] 白脂麻為胡麻科植物脂麻的白色種子。大苞葉千斤拔葉為豆科植物大苞葉千斤拔 的葉片。箬蒂為禾本科植物箬竹的葉基部。粽巴葉為百合科植物粽巴葉的根莖。杉皮為杉 種植物杉的樹皮。紅葵為茄科植物裂葉龍葵的全草。鞘菝葜為百合科植物鞘柄菝葜的塊莖 及根。酸不溜根為寥科植物叉分寥的根。馬尿花為水鱉科植物水鱉的全株。野巴子為唇形 科植物細(xì)皺香薷的全草。黃麻葉為橡樹科植物黃麻的葉。
[0009] 有益效果：本發(fā)明女兒茶、升麻草、毛白楊、漆樹皮益氣養(yǎng)血，活血化瘀為君藥，苦 檀葉、紫葳根、藿香根、披針葉兔耳風(fēng)清熱解毒為臣藥，孔雀草、楮莖為佐使藥，全方治療心 律不齊效果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0010] 以下通過實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0011] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取白脂麻15g、大苞葉千斤拔葉16g、箬蒂20g、粽巴葉 18g、杉皮15g、紅葵20g、鞘菝葜15g、酸不溜根20g、野巴子14g、黃麻葉20g，加藥材10倍 重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0012] 2、片劑實(shí)施例的制備：取白脂麻15g、大苞葉千斤拔葉16g、箬蒂20g、粽巴葉18g、 杉皮15g、紅葵20g、鞘菝葜15g、酸不溜根20g、野巴子14g、黃麻葉20g，加藥材10倍重量的 水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合 并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%， 攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮 液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化 壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0013] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取白脂麻15g、大苞葉千斤拔葉16g、箬蒂20g、粽巴葉 18g、杉皮15g、紅葵20g、鞘菝葜15g、酸不溜根20g、野巴子14g、黃麻葉20g，加藥材10倍 重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0014] 4、本發(fā)明藥物制劑治療心律不齊臨床研宄
[0015] 病例選擇：診斷標(biāo)準(zhǔn)：1.竇性P波，I、II、aVF，V3-V6直立，aVR倒置。2.吸氣時(shí) 竇性心率加快，呼氣時(shí)竇性心率減慢，P-P周期差別多120毫秒，心率快慢發(fā)生周期性變。暫 時(shí)停止呼吸記錄心電圖心律不齊的現(xiàn)象消失。3.平均竇性心律在60-100pm之間，為正常竇 性心律不齊；心率在IOOpm以上，為竇性心動(dòng)過速伴不齊；心率<60pm，為竇性心動(dòng)過緩伴不 齊。
[0016] 作為治療心律不齊的藥物，選擇確診的心律不齊患者100例臨床觀察，病人隨機(jī) 分成治療組和對(duì)照組兩組，治療組50例，男女各一半，年齡43~68歲，平均年齡55. 7歲， 病程1~2年；對(duì)照組50例，男女各一半，年齡51~69歲，平均年齡57. 5歲，病程1~2 年；治療組和對(duì)照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0017] 藥物選擇：治療組服用上述顆粒劑實(shí)施例的制備方法制備本發(fā)明藥物，口服，每日 2次，早晚各1次，每次IOg)，飯后溫開水送服；12天為1個(gè)療程，2~4個(gè)療程即可痊愈，病 情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量。
[0018] 對(duì)照組服用雙氯芬酸鉀膠囊，口服，飯前服用。成人：一日100~150mg(4~6粒）； 癥狀較輕者一日75~IOOmg (3~4粒），分2~3次服用。
[0019] 療效判定：（1)治愈：臨床癥狀全部消失，實(shí)驗(yàn)室檢查正常，心電圖恢復(fù)正常。（2) 顯效：臨床癥狀明顯減輕，實(shí)驗(yàn)室檢查明顯改善，心電圖好轉(zhuǎn)。（3)有效：臨床癥狀有所減 輕，實(shí)驗(yàn)室檢查有所改善，心電圖好轉(zhuǎn)。（4)無效：通過治療后上述癥狀無減輕或加重。治 療效果：見表1。
[0020] 表1兩組療效比較
[0021]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療心律不齊的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份 原料藥提取制備而成：白脂麻15份、大苞葉千斤拔葉16份、箬蒂20份、粽巴葉18份、杉皮 15份、紅葵20份、鞘菝葜15份、酸不溜根20份、野巴子14份、黃麻葉20份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療心律不齊的藥物制劑在治療心律不齊藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于藥物領(lǐng)域，提供了一種治療心律不齊的藥物制劑，它由如下原料制備得到：白脂麻15份、大苞葉千斤拔葉16份、箬蒂20份、粽巴葉18份、杉皮15份、紅葵20份、鞘菝葜15份、酸不溜根20份、野巴子14份、黃麻葉20份，本發(fā)明能治療心律不齊。
【IPC分類】A61K36-90, A61K36-899, A61P9-06
【公開號(hào)】CN104857393
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510313535
【發(fā)明人】陳愛華
【申請(qǐng)人】陳愛華
【公開日】2015年8月26日
【申請(qǐng)日】2015年6月9日