烯，但對(duì)于保存血小板的容器而言，為了提高血小板的保存性，優(yōu)選透氣性優(yōu)異的物質(zhì)，優(yōu)選使用聚烯烴、DnDP增塑聚氯乙烯等，或使片材的厚度變薄。
[0078]圖3中示出了離心轉(zhuǎn)筒El的結(jié)構(gòu)。中心線右側(cè)是剖視圖，左側(cè)是用虛線表示的外觀圖。
[0079]在血液成分分離裝置內(nèi)，于不旋轉(zhuǎn)的固定部分即固定部20，形成有流入口 Ela、流出口 Elb。于固定部20，連接有罩17、及向下延伸設(shè)置的流入管18。相對(duì)于這些固定部分，側(cè)壁21、外殼22、內(nèi)殼23、底板16被能旋轉(zhuǎn)地一體地保持。底板16被吸附(或其他方式固定)于離心轉(zhuǎn)筒驅(qū)動(dòng)裝置14，通過(guò)離心轉(zhuǎn)筒驅(qū)動(dòng)裝置14而被賦予旋轉(zhuǎn)力。圖3中示出了從流入口 Ela向離心轉(zhuǎn)筒El內(nèi)供給全血，通過(guò)離心力而將血液成分分離的狀態(tài)。
[0080]即，在由外殼22與側(cè)壁21形成的空間中，通過(guò)離心力，按照從外側(cè)至內(nèi)側(cè)比重由大到小的順序，形成紅細(xì)胞層RBC、白細(xì)胞層WBC、血沉棕黃層BC、血小板層PLT、血漿層PPP。此處，白細(xì)胞層WBC與血小板層PLT由于比重接近，因而難以分離。因此，存在包含白細(xì)胞層WBC與血小板層PLT的血沉棕黃層BC。通常，全血的詳細(xì)成分為，血漿PPP約為55%，紅細(xì)胞RBC約為43.2%，白細(xì)胞WBC約為1.35%。血小板PLT約為0.45%。
[0081]在離心轉(zhuǎn)筒El中，形成于比流入管18的中間點(diǎn)稍靠上側(cè)的流出通路19形成于內(nèi)周部，因而在由外殼22與側(cè)壁21形成的空間中，從形成于內(nèi)周的血漿層PPP開(kāi)始，通過(guò)流出口 Elb，向離心轉(zhuǎn)筒El外流出。
[0082]接下來(lái)，針對(duì)具有上述構(gòu)成的血液成分分離裝置的作用，在圖4、5中示出了流程圖，在圖6?圖17中示出了血液成分分離裝置的作用、工序。本裝置的目的在于采集高濃度的血小板液。圖18中以工序圖形式按時(shí)序示出了血液成分分離裝置的動(dòng)作和作用。
[0083]圖6是表示采血開(kāi)始工序(第I工序)的圖。泵中空心的顯示表示正在運(yùn)轉(zhuǎn)的狀態(tài)，涂黑的顯示表示停止的狀態(tài)。另外，開(kāi)閉閥中空心的顯示表示開(kāi)放的狀態(tài)，涂黑的顯示表不關(guān)閉的狀態(tài)。
[0084]首先，進(jìn)行圖4的預(yù)沖(priming)工序(SI)。驅(qū)動(dòng)A⑶泵P4、第I泵P1，將用于防止血液凝固的A⑶液經(jīng)由開(kāi)放的第I開(kāi)閉閥Vl供給至離心轉(zhuǎn)筒E1，進(jìn)行離心轉(zhuǎn)筒E1、第I泵Pl等的預(yù)沖工序(SI)。預(yù)沖是指，為了使血液在流動(dòng)時(shí)不凝固，而預(yù)先使ACD液附著在施主管Tl、第I泵Pl及離心轉(zhuǎn)筒El內(nèi)等的與血液接觸的部分的工序。從預(yù)沖工序開(kāi)始，通過(guò)離心轉(zhuǎn)筒驅(qū)動(dòng)裝置14以規(guī)定的轉(zhuǎn)速使離心轉(zhuǎn)筒El旋轉(zhuǎn)。
[0085]預(yù)沖工序(SI)結(jié)束后，將采血針2穿刺于供血者，開(kāi)始全血的采集(S2)。首先，在將采血針2穿刺于供血者后，在初始血液采集回路中的初始血液采集袋Y7(參見(jiàn)圖1)中采集初始血液。此時(shí)，設(shè)置在施主管Tl上的分支部處，最初被構(gòu)成為將采血針2與初始血液采集線路4(參見(jiàn)圖1)連接。若初始血液袋中留存了規(guī)定量的血液，則用夾具8(參見(jiàn)圖1)將初始血液采集線路4閉塞，確保施主管Tl的第I血液泵Pl側(cè)的流路。
[0086]此時(shí)，也驅(qū)動(dòng)A⑶泵Ρ4，向施主管Tl供給A⑶液，使其與全血混合而向離心轉(zhuǎn)筒El供給全血。若向正在旋轉(zhuǎn)的離心轉(zhuǎn)筒El供給全血，則如圖6所示，離心轉(zhuǎn)筒El內(nèi)的空氣(用虛線表示。)被血漿擠壓，而從位于離心轉(zhuǎn)筒El的內(nèi)周部的流出通路19 (參見(jiàn)圖3)流出。流出的空氣經(jīng)由開(kāi)放的第9開(kāi)閉閥V9被儲(chǔ)存在氣袋Υ4內(nèi)。
[0087]在離心轉(zhuǎn)筒El中，如圖3所示，在轉(zhuǎn)筒內(nèi)向被供給的全血賦予離心力，由此將全血分尚為各成分。
[0088]另外，如圖6所示，驅(qū)動(dòng)第3血液泵Ρ3，通過(guò)與血小板保存液瓶連接的瓶針10將規(guī)定量的血小板保存液注入血小板中間袋Υ3中(S3)。由此，向留存血小板液之前的狀態(tài)的血小板中間袋Υ3中預(yù)先注入了規(guī)定量的血小板保存液。此時(shí)，向血小板中間袋Υ3內(nèi)注入了第I周期中留存于血小板中間袋Υ3的血小板液的留存量以上的血小板保存液。然后，如果結(jié)束規(guī)定量的血小板保存液向血小板中間袋Υ3的注入，則停止第3血液泵Ρ3。需要說(shuō)明的是，血小板保存液向血小板中間袋Υ3內(nèi)的注入量可以通過(guò)第3血液泵Ρ3的轉(zhuǎn)數(shù)來(lái)進(jìn)行控制。
[0089]此處，例如，考慮下述情況:以4周期來(lái)完成10單位的血小板(PC數(shù)為2.0XlOe11個(gè))的采集，最終使血小板中間袋Υ3內(nèi)的血小板液的留存量(PC量)為100ml。此時(shí)，在以4周期完成采集之后血小板中間袋Y3內(nèi)必需的血小板保存液的全部注入量為100ml。
[0090]因此，作為在各個(gè)周期在血小板中間袋Y3中各留存血小板液25ml的情形，首先，考慮在最終周期的第4周期向血小板中間袋Y3內(nèi)一次注入血小板保存液的全部注入量(10ml)的情況。于是，在這種情況下，如圖19所示，在第I周期?第3周期的各周期中，血小板液的濃度(PC濃度)變高，為200 X 1e4/μ L。因此，在血小板中間袋Υ3內(nèi)可能會(huì)發(fā)生血小板的凝集。
[0091]因此，本發(fā)明實(shí)施例中，在步驟S3中，S卩，如圖20所示，在第I周期預(yù)先向血小板中間袋Y3內(nèi)一次注入血小板保存液的全部注入量(10ml)。由此，在第I周期?第4周期的各周期中，血小板液的濃度變低，為100X10e4/yL以下。另外，即使留存于血小板中間袋Y3內(nèi)的血小板液的留存量產(chǎn)生偏差，也能夠抑制血小板液的濃度。因此，能防止在血小板中間袋Y3內(nèi)發(fā)生血小板的凝集。需要說(shuō)明的是，在步驟S3中，還可以注入10ml以上的血小板保存液。
[0092]接下來(lái)，若濁度傳感器C2檢測(cè)到在管內(nèi)流動(dòng)的流體從空氣改變?yōu)檠獫{，則如圖7所示，關(guān)閉第9開(kāi)閉閥V9，打開(kāi)第2開(kāi)閉閥V2，將從離心轉(zhuǎn)筒El溢出的血漿儲(chǔ)存在血漿袋Yl內(nèi)。這是離心分離工序(S4)。如圖3所示，最初從離心轉(zhuǎn)筒El中流出的僅為血漿。
[0093]接下來(lái)，若在血漿袋Yl中儲(chǔ)存了一定程度的血漿(本實(shí)施例中為30ml) (S5:是)，則如圖8所示，打開(kāi)第3開(kāi)閉閥V3，驅(qū)動(dòng)第2血液泵P2，進(jìn)而打開(kāi)第4開(kāi)閉閥V4，在從供血者采集全血的同時(shí)，將儲(chǔ)存在血漿袋Yl中的血漿混入全血，將其供給至離心轉(zhuǎn)筒El中。這是第3工序(臨界流動(dòng)(critical flow)工序)(S6)。這是圖18所示的臨界流動(dòng)期間TE。
[0094]接下來(lái)，若界面?zhèn)鞲衅鰿4檢測(cè)到圖3中的血沉棕黃層BC與紅細(xì)胞層RBC的界面已到達(dá)規(guī)定的位置這一情況(S7:是)，則進(jìn)行循環(huán)加速工序中的循環(huán)工序(第4工序):如圖9所示，關(guān)閉第I開(kāi)閉閥VI，保持第2開(kāi)閉閥V2、第3開(kāi)閉閥V3、第4開(kāi)閉閥V4開(kāi)放，并保持驅(qū)動(dòng)第2血液泵P2，使血漿袋Yl內(nèi)的血漿通過(guò)第3開(kāi)閉閥V3、第2血液泵P2、第4開(kāi)閉閥V4、離心轉(zhuǎn)筒E1、第2開(kāi)閉閥V2，再次返回到血漿袋Yl中。這是圖18所示的循環(huán)期間TF0
[0095]同時(shí)，判斷現(xiàn)在的周期是否是最終周期，當(dāng)不是最終周期時(shí)(S8:否)，打開(kāi)第6開(kāi)閉閥V6，保持驅(qū)動(dòng)第I血液泵Pl的狀態(tài)，在暫時(shí)貯存袋Y2中儲(chǔ)存采集的全血(S12)。換言之，通過(guò)在暫時(shí)留存袋Y2中儲(chǔ)存采集的全血而持續(xù)采集全血。對(duì)于全血的持續(xù)采集而言，進(jìn)行至直到循環(huán)加速工序結(jié)束，或進(jìn)行至直到達(dá)到預(yù)先規(guī)定的時(shí)間、采集量。當(dāng)為最終周期時(shí)(S8:是)，停止第I血液泵Pl，停止采血(S9)。
[0096]在本實(shí)施例的循環(huán)加速工序中的循環(huán)工序中，與臨界流動(dòng)工序相比，加快循環(huán)速度，以10ml/分鐘左右的速度使血漿在離心轉(zhuǎn)筒El內(nèi)通過(guò)而循環(huán)30?40秒左右。由此，引起圖3的血沉棕黃層BC中的粒狀物濃度的降低，比重比血小板更大的白細(xì)胞層WBC變得沉積到血沉棕黃層BC的外側(cè)。即，能更明確地分離血小板層PLT和白細(xì)胞層WBC。
[0097]接下來(lái)，在將循環(huán)工序進(jìn)行一定時(shí)間后，進(jìn)入到圖10所示的循環(huán)加速工序中的加速工序(第5工序)。在加速工序中，通過(guò)控制第2血液泵P2的轉(zhuǎn)速，緩慢地提高轉(zhuǎn)速，逐步增加血漿的流量。本實(shí)施例中，從10ml/分鐘開(kāi)始增加流量，加速血漿流量直到血小板流出。這是圖18所示的加速期間TG。圖4中，將循環(huán)工序與加速工序合并，表示為循環(huán)加速工序(S10、13)。
[0098]通過(guò)該加速工序，在圖3中，血小板PLT獲得向上升方向的力，被從流出通路19排放到離心轉(zhuǎn)筒El的外部。比重大的白細(xì)胞層WBC、紅細(xì)胞層RBC由于離心力強(qiáng)因而不會(huì)由于該加速而從流出通路19中流出。
[0099]將血小板、白細(xì)胞及紅細(xì)胞的流出的濃度變化示于圖21。橫軸是血小板采集時(shí)的時(shí)間經(jīng)過(guò)，縱軸是流出的血細(xì)胞成分的濃度。最初，存在血小板的流出(流出期間TA)，血小板的流出量緩慢增加，若超過(guò)最大流量，則緩慢減少。白細(xì)胞也同樣，流出量緩慢增加，若超過(guò)最大流量，則緩慢減少。
[0100]將S10、13的詳細(xì)情況表示為圖5中表示