一種治療外周性眩暈的低頻振動源與乳突之間的耦合裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療外周性眩暈的裝置。
【背景技術(shù)】
[0002] 眩暈是患者感覺自身旋轉(zhuǎn)或者周圍環(huán)境旋轉(zhuǎn)的感覺，發(fā)作時患者很痛苦，有摔倒 的危險，無法工作，生活質(zhì)量受到嚴(yán)重影響。其原因呈現(xiàn)多樣性，包括外周的(尤其是內(nèi)耳） 和中樞的病理變化，但是，外周病變是主要原因。外周性眩暈最為常見的是梅尼埃病和良性 陣發(fā)性位置性眩暈，其次包括前庭神經(jīng)元炎、椎基地動脈供血不足、耳毒性藥物中毒、偏頭 痛等。在工作人群中的累積發(fā)生率大約有30%。2011年，美國急診科用于處理眩暈的費用 為39億美元，其中耳源性(前庭）占25. 7%。雖然中國沒有統(tǒng)計數(shù)字，但是，照此推算會是一 筆龐大的開支。急需一種更加科學(xué)而且省錢的新穎治療方法。
[0003] 本專利申請者以梅尼埃病為突破口，找到了治療外周性眩暈的新穎方法。梅尼埃 病是以眩暈、波動性聽力減退、耳鳴和耳悶漲感為特征的癥狀復(fù)合體，傳統(tǒng)觀點認(rèn)為梅尼埃 病最具有描述性的病理特征是內(nèi)淋巴積水，其原因是內(nèi)淋巴管和內(nèi)淋巴囊對內(nèi)淋巴液的吸 收障礙所引起，并誘發(fā)水、離子微環(huán)境失衡，干擾內(nèi)淋巴電位。本專利申請者發(fā)現(xiàn)釓增強的 內(nèi)耳核磁共振成像可以在體檢測內(nèi)淋巴積水，為梅尼埃病的循證醫(yī)學(xué)提供了唯一工具。然 而，隨后的研宄表明內(nèi)淋巴積水并不一定與梅尼埃病的眩暈發(fā)作相伴隨。丹麥的臨床研宄 發(fā)現(xiàn)常規(guī)內(nèi)淋巴分流術(shù)與安慰手術(shù)(常規(guī)乳突切開術(shù))均可以使70%的梅尼埃病患者眩暈得 到有效緩解。美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院眼耳鼻喉醫(yī)院與House耳研所研宄了接受內(nèi)淋巴分流術(shù) 梅尼埃病患者的顳骨病理，提示內(nèi)淋巴囊手術(shù)不能緩解梅尼埃病患者的內(nèi)淋巴積水，但是， 可以治療眩暈。本專利申請者于2005年在世界上首次提出了內(nèi)耳剪切應(yīng)激假說，于2012 年有首次提出前庭剪切應(yīng)激假說，認(rèn)為用電鉆進(jìn)行的所有乳突鉆磨操作均誘導(dǎo)了前庭的剪 切應(yīng)激反應(yīng)，對雙側(cè)前庭的興奮性進(jìn)行了重新調(diào)整使其再次達(dá)到平衡，因而，消除了眩暈。
[0004] 依據(jù)上述假說，本專利申請者設(shè)計了一種治療梅尼埃病的內(nèi)耳低頻剪切應(yīng) 激振動裝置，并獲得國家發(fā)明專利（ZL 2013 10 166642.2)。我們利用該裝置進(jìn)行 了臨床試驗，發(fā)現(xiàn)該設(shè)備可以有效地治療梅尼埃病的眩暈以及其它外周性眩暈(包 括前庭神經(jīng)元炎、椎基地動脈供血不足、自身免疫性內(nèi)耳病等)，并在世界上首次公 開發(fā)表部分研宄結(jié)果。但是，在前期臨床試驗中我們也發(fā)現(xiàn)了該設(shè)備存在的問題： ①振動源與乳突接觸不穩(wěn)定；@持續(xù)使用出現(xiàn)振蕩器發(fā)熱，導(dǎo)致患者不耐受而必須中斷治 療。
[0005] 本專利申請者經(jīng)過反復(fù)研宄，設(shè)計了各種樣機并進(jìn)行多次測試，最終找到了一種 有效的解決上述問題的方案。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于提供一種可以克服上述不足的治療外周性眩暈的低頻振動源 與乳突之間的耦合裝置。
[0007] 本發(fā)明提供的治療外周性眩暈的低頻振動源與乳突之間的耦合裝置，包括： (1) 鋁槽及蓋殼；所述鋁槽中央有一大孔，用于容納偏振直流馬達(dá)，中央大孔的下端有 一臺階，用于控制偏振直流電機的深度；蓋殼在鋁槽上端，用于密封偏振直流電機； (2) 微型散熱風(fēng)扇及微型溫度傳感器；其中，微型溫度傳感器設(shè)置于鋁槽上部側(cè)壁的一 洞孔中，微型散熱風(fēng)扇設(shè)置于鋁槽側(cè)壁的框架中； (3) 用于識別鋁槽中微型溫度傳感器信號的溫度控制器，溫度傳感器的信號傳輸導(dǎo)線 與溫度控制器相連，該溫度控制器以偏振直流馬達(dá)為負(fù)載從而鎖定振動源的電源供應(yīng)；當(dāng) 鋁槽的溫度超過設(shè)置范圍時，自動斷開偏振直流馬達(dá)的電源供應(yīng)； (4) 用于將鋁槽與乳突耦合的頭套及調(diào)節(jié)附件；頭套包括縱向冠狀位頭圈和水平頭圈， 水平頭圈位于縱向冠狀位頭圈的下部；頭套通過金屬扣及可調(diào)節(jié)彈力帶與鋁槽固定，調(diào)節(jié) 附件包括：設(shè)置于頭套兩側(cè)的移動螺栓，用于調(diào)節(jié)鋁槽的前后位置；設(shè)置于頭套上部和后 部的調(diào)節(jié)鈕，用于調(diào)節(jié)頭套與患者頭部緊貼程度。
[0008] 本發(fā)明耦合裝置的組裝程序為：將偏振直流馬達(dá)(參見ZL 2013 10 166642. 2)插 入鋁槽的中央大孔，用導(dǎo)熱硅膠填充縫隙，底部用螺栓固定；再將微型溫度傳感器插入鋁槽 側(cè)壁的專用孔內(nèi)，用導(dǎo)熱硅膠填充縫隙；上方用蓋殼密封。將微型溫度傳感器的信號輸入導(dǎo) 線與溫度控制器相連，該溫度控制器以偏振直流馬達(dá)為負(fù)載，鎖定偏振直流馬達(dá)的電源供 應(yīng)，當(dāng)鋁槽表面溫度超過設(shè)定溫度時，偏振直流馬達(dá)的供電被中斷。將微型散熱風(fēng)扇設(shè)置于 鋁槽側(cè)壁的框架中。將上述裝配好的鋁槽通過專門設(shè)計的金屬扣及可調(diào)節(jié)彈力帶與頭套固 定，頭套兩側(cè)通過活動螺栓調(diào)節(jié)鋁槽的前后位置，頭套的頂部和后部有調(diào)節(jié)器使其與患者 頭部緊貼。
[0009] 本發(fā)明的治療外周性眩暈的低頻振動源與乳突之間的耦合裝置使用時，經(jīng)過乳突 皮膚向前庭靶向地?zé)o創(chuàng)投放低頻振動誘導(dǎo)前庭剪切應(yīng)激的耦合裝置，保障振動投放強度的 穩(wěn)定性和可控性，提高治療精確度，控制振動源表面溫度，在每次持續(xù)治療30分鐘的期間 內(nèi)，確保鋁槽表面溫度不超過50°C。
[0010] 本發(fā)明的應(yīng)用范圍：各種外周型眩暈患者。
【附圖說明】
[0011] 圖1為容納偏振直流馬達(dá)的鋁槽結(jié)構(gòu)圖示。其中，a為鋁槽整體圖，b為容納微型 散熱風(fēng)扇框（2)放大圖，c為鋁槽內(nèi)部圖示。
[0012] 圖2為蓋殼結(jié)構(gòu)圖示。其中，a為蓋殼整體圖，b為蓋殼俯視圖。
[0013] 圖3為頭套結(jié)構(gòu)圖示。
[0014] 圖4為全套設(shè)備的裝配圖示。
[0015] 圖中標(biāo)號：1為容納偏振直流馬達(dá)的中央孔；2為容納微型散熱風(fēng)扇的框架；3為 微型溫度傳感器插孔；4為金屬扣插孔；5為固定蓋殼的螺孔；6為微型散熱風(fēng)扇；7為用于 控制偏振直流馬達(dá)插入深度的臺階；8為出線孔；9為與鋁槽固定的螺孔；10為導(dǎo)線固定 孔；11為與偏振直流馬達(dá)對應(yīng)的中央孔；12為冠狀位頭圈；13為頭頂高度調(diào)節(jié)器；14