一個(gè)療程。
[0057] 典型病例二：朱XX，男，49歲，山東省煙臺(tái)市人?；纪达L(fēng)病20年，20年前被診斷為 患有痛風(fēng)，服用化學(xué)藥品便控制住了，但不到一年的時(shí)間便復(fù)發(fā)，尿酸583umol/L，去醫(yī)院打 封閉既好，以后常犯，反反復(fù)復(fù)，平均一年發(fā)病2-3次，時(shí)間久了關(guān)節(jié)已經(jīng)發(fā)生變形，生活不 能自理，全身手腳關(guān)節(jié)紅腫、疼痛難忍，翻身起居都有困難。
[0058] 服用本發(fā)明治療痛風(fēng)的中藥劑2個(gè)療程后，感覺不錯(cuò)，能嘗試下地走路并做一些 簡(jiǎn)單的工作。繼續(xù)服用2個(gè)療程后，朱先生已恢復(fù)生活自理能力。后期追訪一年得知已經(jīng) 痊愈，也未曾再?gòu)?fù)發(fā)。
[0059] 實(shí)施例5治療痛風(fēng)的中藥劑，取下述主要原料制備而成(每份取20g):茯苓19份； 杜松11份；秦充14份；亞麻12份；續(xù)斷9份；八角金盤14份；女貞子14份；托盤12份； 過(guò)山楓13份；側(cè)柏葉11份；石楠根15份；菝葜13份；龍須藤14. 5份；威靈仙10份；紫薇 根13份。
[0060] 上述治療痛風(fēng)的中藥劑片劑的制備方法，步驟如下： (1) 將紫薇根切片，置于炒藥鍋內(nèi)，武火加熱，炒至黑褐色，噴淋清水，滅盡火星，取出， 晾透； (2) 將秦艽、亞麻、續(xù)斷、托盤和過(guò)山楓搶水洗凈，悶潤(rùn)13分鐘，置籠內(nèi)，蒸35分鐘，悶潤(rùn) 至透，趁熱切薄片，干燥，粉碎，過(guò)170目篩； (3) 將鍋燒熱，撒上浸濕的米，使其平貼鍋上，中火加熱至米冒煙時(shí)放入女貞子，輕輕翻 動(dòng)藥材，中火炒25分鐘，篩去米，放涼，研細(xì)，過(guò)170目篩； (4) 將茯苓、八角金盤和石楠根置于砂鍋中，加水煎煮50分鐘，加入步驟（1)所得物、杜 松、側(cè)柏葉、菝葜、龍須藤和威靈仙，繼續(xù)煎煮兩次，每次煎煮35分鐘，兩次濾液合并，加入 步驟（2)- (3)所得粉末，混勻，過(guò)濾，濃縮至相對(duì)密度為1.15 (45°C)的稠膏，制粒，壓片， 烘干，包糖衣。
[0061] 服用方法：每次2片，每日2次，5天一個(gè)療程。
[0062] 試驗(yàn)例：針對(duì)本發(fā)明治療痛風(fēng)的中藥劑(實(shí)施例5)的療效檢測(cè)，我們做了毒性試 驗(yàn)和臨床試驗(yàn)，具體情況如下： 毒性試驗(yàn)急性毒性試驗(yàn)選用SPF級(jí)昆明小鼠，飼養(yǎng)在方形透明鼠籠中，保證充足的飲 水和食物，實(shí)驗(yàn)前飼養(yǎng)2-3天，以適應(yīng)實(shí)驗(yàn)環(huán)境，并觀察其正常生長(zhǎng)活動(dòng)和健康狀況。飼養(yǎng) 前對(duì)小鼠的飼養(yǎng)房、籠具、飲水瓶等進(jìn)行消毒，給藥前禁食不禁水12小時(shí)。選用正常健康的 小鼠20只，雌雄各半，體重18-22g，保證雌性未產(chǎn)、無(wú)孕。使用灌胃針對(duì)小鼠進(jìn)行灌胃：將 本發(fā)明治療痛風(fēng)的中藥劑用溫水稀釋，將灌胃針由動(dòng)物口角插入，一般進(jìn)針深度2. 5-3cm， 每只小鼠灌胃0. 3ml藥液，給藥后密切觀察小鼠的反應(yīng)，觀察15天，試驗(yàn)動(dòng)物未發(fā)現(xiàn)中毒表 現(xiàn)、無(wú)死亡，解剖未明顯異常，判斷本發(fā)明治療痛風(fēng)的中藥劑急性毒性屬無(wú)毒級(jí)。
[0063] 長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)選用SPF級(jí)昆明小鼠，飼養(yǎng)在方形透明鼠籠中，保證充足的飲水和 食物，實(shí)驗(yàn)前飼養(yǎng)2-3天，以適應(yīng)實(shí)驗(yàn)環(huán)境，并觀察其正常生長(zhǎng)活動(dòng)和健康狀況。飼養(yǎng)前對(duì) 小鼠的飼養(yǎng)房、籠具、飲水瓶等進(jìn)行消毒。給藥前禁食不禁水12小時(shí)。選用正常健康的小 鼠20只，雌雄各半，體重18-22g，同樣保證雌性未產(chǎn)、無(wú)孕。服用本發(fā)明治療痛風(fēng)的中藥 劑，用溫水稀釋，每只小鼠每天控制給藥量lg，連續(xù)用藥7周，停藥3周后觀察，給藥期間每 周稱體重一次，可觀察到飲水量食量均正常，體重增加，無(wú)死亡或?yàn)l死動(dòng)物，小鼠的毛發(fā)、行 為、大小便、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn) 異樣變化。組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥7周及停藥3周后，小鼠各臟器均無(wú)明顯改變，說(shuō)明 本發(fā)明治療痛風(fēng)的中藥劑長(zhǎng)期用藥后毒性非常小，停藥后也沒異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0064] 臨床試驗(yàn)：為了驗(yàn)證本發(fā)明治療痛風(fēng)的中藥劑的療效，我們進(jìn)行了對(duì)比試驗(yàn)。試驗(yàn) 篩選痛風(fēng)患者220人，隨機(jī)地分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組，其中實(shí)驗(yàn)組有150人，對(duì)照組有70人。
[0065] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：①關(guān)節(jié)液有特異的尿酸鹽結(jié)晶；②用化學(xué)方法或偏光顯微鏡證實(shí)有尿 酸鹽結(jié)晶的痛風(fēng)石；③具有下列臨床、實(shí)驗(yàn)室和X線攝片征象等12項(xiàng)中的至少6項(xiàng)：A、 一次以上急性關(guān)節(jié)炎發(fā)作；B、炎癥表現(xiàn)在1天內(nèi)達(dá)高峰；C、單關(guān)節(jié)炎；D、關(guān)節(jié)發(fā)紅；E、第1 跖趾關(guān)節(jié)腫或痛；F、累及第1跖趾關(guān)節(jié)的單側(cè)發(fā)作；G、單側(cè)跗骨關(guān)節(jié)受累；H、可疑痛風(fēng)石； I、高尿酸血癥；J、X線攝片關(guān)節(jié)內(nèi)不對(duì)稱性腫脹；K、X線攝片示骨皮質(zhì)下囊變不伴骨糜 爛；L、關(guān)節(jié)炎發(fā)作期關(guān)節(jié)液微生物培養(yǎng)陰性。
[0066] 排除標(biāo)準(zhǔn)：年齡在18歲以下或65歲以上；對(duì)藥物過(guò)敏者；合并痛風(fēng)性腎病、腎功 能不全者；合并心、肝、腎、腦和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病者；晚期關(guān)節(jié)炎重度 畸形、喪失勞動(dòng)能力者；無(wú)法判斷療效或資料不全等影響療效評(píng)價(jià)或安全性判斷者。
[0067] 實(shí)驗(yàn)組：服用本發(fā)明治療痛風(fēng)的中藥劑片劑，每次2片，每日2次，5天一個(gè)療程； 對(duì)照組：采用其他治療方案，比如丙磺舒片、苯溴馬隆片等。丙磺舒片：慢性痛風(fēng)，口服每次 0. 25g每日2次，一周后可增至每次0. 5-lg,每日2次，增加青霉素類的作用，每次0. 5g、每 日4次，兒童25mg/kg每日3-9小時(shí)一次。苯溴馬隆片：成人每次口服50mg(l片），每日一 次，早餐后服用，用藥1-3周檢查血清尿酸濃度，在后續(xù)治療中，成人和14歲以上的年輕人 每日50-100mg(1-2片），或遵醫(yī)囑。
[0068] 療效標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：癥狀完全消失，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常，主要理化檢查指標(biāo)正常。顯 效：主要癥狀消失，關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)，主要理化檢查指標(biāo)有所改善。無(wú)效：與治療前相比， 各方面均無(wú)明顯改善。其中有效包括痊愈和顯效。
[0069] 對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組的療效對(duì)比，具體情況如表1所示： 表1
療效分析：從表1可以看出，服用本發(fā)明治療痛風(fēng)的中藥劑的療效遠(yuǎn)比使用其他治療 痛風(fēng)的藥物的療效好。其中，從有效率來(lái)看，服用本發(fā)明治療痛風(fēng)的中藥劑高達(dá)96. 67%，而 服用其他藥物的僅為84. 29% ;從痊愈率來(lái)看，服用本發(fā)明治療痛風(fēng)的中藥劑的痊愈率高達(dá) 62. 67%，而服用其他藥物的僅為42. 86%。實(shí)驗(yàn)表明本發(fā)明治療痛風(fēng)的中藥劑與采用其他藥 物相比，其療效大幅度提高，且治愈率高，無(wú)效率低，是治療痛風(fēng)比較理想的藥物。
[0070] 最后應(yīng)說(shuō)明的是，實(shí)施例只是本發(fā)明最優(yōu)的【具體實(shí)施方式】而已，并不用于限制本 發(fā)明，盡管參照前述實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說(shuō)明，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，其依 然可以對(duì)前述各實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對(duì)其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替 換。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明 的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 治療痛風(fēng)的中藥劑，其特征是，取下述重量配比的主要原料制備而成：茯苓15-23 份；杜松7-15份；秦艽10-18份；亞麻8-16份；續(xù)斷6-12份；八角金盤9-19份；女貞子 8-20份；托盤9-14份；過(guò)山楓11-15份；側(cè)柏葉7-15份；石楠根12-17份；菝葜9-17份； 龍須藤13-16份；威靈仙7-12份；紫薇根10-16份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥劑，其特征是，取下述重量配比的主要原料制備而成：茯 苓18-20份；杜松10-12份；秦艽13-15份；亞麻11-13份；續(xù)斷8-10份；八角金盤13-15 份；女貞子13-15份；托盤11-13份；過(guò)山楓12-14份；側(cè)柏葉10-12份；石楠根14-16份； 菝葜12-14份；龍須藤14-15份；威靈仙9-11份；紫薇根12-14份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥劑，其特征是，取下述重量配比的主要原料制備而成：茯 苓19份；杜松11份；秦艽14份；亞麻12份；續(xù)斷9份；八角金盤14份；女貞子14份；托 盤12份；過(guò)山楓13份；側(cè)柏葉11份；石楠根15份；菝葜13份；龍須藤14. 5份；威靈仙10 份；紫薇根13份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥劑，其特征在于，將該中藥劑制成藥學(xué)上可接受 的丸劑，制備方法是： (1) 將紫薇根切片，置于炒藥鍋內(nèi)，武火加熱，炒至黑褐色，噴淋清水，滅盡火星，取出， 晾透； (2) 將秦艽、亞麻、續(xù)斷、托盤和過(guò)山楓搶水洗凈，悶潤(rùn)10-15分鐘（優(yōu)選悶潤(rùn)12-14分 鐘，更加優(yōu)選悶潤(rùn)13分鐘），置籠內(nèi)，蒸30-40分鐘（優(yōu)選蒸33-37分鐘，更加優(yōu)選蒸35分 鐘)，悶潤(rùn)至透，趁熱切薄片，干燥，粉碎，過(guò)160-180目篩(優(yōu)選過(guò)166-174目篩，更加優(yōu)選過(guò) 170目篩）； (3) 將鍋燒熱，撒上浸濕的米，使其