一種增加骨密度的海參氨糖制劑及其生產(chǎn)方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于保健食品領(lǐng)域,特別是一種增加骨密度的海參氨糖制劑及其生產(chǎn)方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 我國(guó)新頒布的保健食品27種功能取消了"改善骨質(zhì)疏松",取而代之的是"增加骨 密度"功能。2005年2月6日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的關(guān)于《保健食品注冊(cè)申報(bào)資 料項(xiàng)目要求》等再次征求意見(jiàn),確認(rèn)仍然沿用"增加骨密度"功能。
[0003] 骨質(zhì)疏松與骨質(zhì)減少是常見(jiàn)的代謝性骨病,是一種全身性的骨骼疾病,其特點(diǎn)是 骨質(zhì)減少,骨組織的細(xì)微結(jié)構(gòu)被破壞,使骨的脆性增加,骨折的危險(xiǎn)性增加。它可以使除頭 顱外的任何部位的骨骼發(fā)生骨折。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),我國(guó)60歲以上的老年人骨質(zhì)疏松癥發(fā)病 率約為59. 89%,增加骨密度、有效治療骨質(zhì)疏松癥已經(jīng)成為人們廣泛關(guān)注的重要課題。骨 密度是骨質(zhì)量的一個(gè)重要標(biāo)志,而骨架結(jié)構(gòu)則是決定骨質(zhì)量的另一重要因素。這兩個(gè)因素 結(jié)合起來(lái),共同保證了骨的質(zhì)量。人一生的骨量和骨骼強(qiáng)度大部分是在兒童少年期形成的, 20歲前是骨的生長(zhǎng)積累期,對(duì)人生后期的骨骼健康非常重要。而30歲后,骨質(zhì)開(kāi)始出現(xiàn)丟 失,骨密度逐年下降,到一定程度就會(huì)導(dǎo)致骨質(zhì)疏松、骨折及相關(guān)疾病?,F(xiàn)實(shí)生活中很多人 會(huì)選擇通過(guò)補(bǔ)鈣來(lái)提高骨密度,現(xiàn)有產(chǎn)品也多以單純補(bǔ)鈣和促進(jìn)鈣吸收的居多,實(shí)際上單 純補(bǔ)鈣并不像很多人認(rèn)為的那樣能起到強(qiáng)壯骨骼的作用,甚至可能會(huì)適得其反。雖然鈣在 影響骨量的變化中有重要作用,但單純補(bǔ)鈣不僅不能有效促進(jìn)骨骼健康,過(guò)量的補(bǔ)鈣反而 可能會(huì)引起心肌及血管鈣化,腎結(jié)石,高鈣血癥或其它代謝紊亂等問(wèn)題。目前有采用同時(shí)補(bǔ) 充鈣與膠原蛋白的方法,有充分研宄人體氣血運(yùn)行對(duì)骨密度的影響,以調(diào)理氣血為主,輔以 補(bǔ)充鈣、磷、鎂骨膠原并強(qiáng)化肌體吸收功能,形成完整的調(diào)理機(jī)制的方法,但是效果不理想, 不能標(biāo)本兼顧弊端重重,而且有的副作用大,故難于推廣。
[0004] 我國(guó)中醫(yī)理論認(rèn)為:腎主骨生髓,通于腦,腎主納氣,腎氣盛,則骨骼健壯,神氣充 足。"腎為先天之本,腎衰則百病生",因此,骨質(zhì)疏松癥等骨科疾病,大多與中老年腎衰精虧 有關(guān),中醫(yī)藥治療上多以補(bǔ)腎為主要治療原則,所謂壯骨先補(bǔ)腎。所以科學(xué)的方法是采用溫 腎壯骨、強(qiáng)身健骨、補(bǔ)骨先補(bǔ)腎、腎骨同補(bǔ)的組方理念,使人體攝取既有碳酸鈣作為補(bǔ)充骨 的基本構(gòu)成物質(zhì),又有硫酸軟骨素、氨基葡萄糖鹽酸鹽及腎骨同補(bǔ)的提取物來(lái)促進(jìn)鈣質(zhì)被 骨骼更好地吸收利用、阻斷鈣質(zhì)的流失,增加骨的韌性。各成分協(xié)同作用,從而達(dá)到促進(jìn)鈣 質(zhì)吸收、增加骨密度的作用。近年來(lái)采用中醫(yī)腎主骨與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)有機(jī)結(jié)合的理論,通過(guò)多方 面的實(shí)驗(yàn)研宄,也進(jìn)一步得到充分的證實(shí)。鑒于此,以"腎主骨"理論為指導(dǎo),開(kāi)發(fā)增加骨密 度的保健制劑,其市場(chǎng)前景可觀,這也是本發(fā)明所要進(jìn)一步解決的問(wèn)題。
【發(fā)明內(nèi)容】
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[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種增加骨密度的海參氨糖制劑及其生產(chǎn)方法,以解決現(xiàn) 有技術(shù)存在的問(wèn)題。
[0006] 本發(fā)明的目的可通過(guò)采用以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn):
[0007] -種增加骨密度的海參氨糖制劑及其生產(chǎn)方法,其特征在于以海參、海帶為原料 制成海參海帶水解產(chǎn)物,加入氨糖和酪蛋白磷酸肽,經(jīng)混合、制粒、干燥、整粒,再加入硬脂 酸鎂混和均勻,然后裝入膠囊、拋光、包裝、輻照滅菌制成,各組分的重量百分比為:海參海 帶水解產(chǎn)物35-65 %、氨糖15-35 %、酪蛋白磷酸肽5-25 %、硬脂酸鎂0. 1-1 %。
[0008] 所述的各組分的重量百分比優(yōu)選為:海參、海帶水解產(chǎn)物45-65%、氨糖15-25%、 酪蛋白磷酸肽10-20%、硬脂酸鎂0. 1-0. 5%,各組分的重量百分比之和為百分之百。
[0009] 所述的海參海帶水解產(chǎn)物是以海參、海帶為原料,將海參剖洗除去泥沙、雜物,將 海帶切成小于2公分小片,再經(jīng)洗凈、絞碎、磨漿、降解、過(guò)濾、濃縮、干燥制成,各組分的重 量百分比為:海參60-80%、海帶20-30%。
[0010] 所述的主要原料海參為采收的鮮活的海洋刺參,輔料海帶為采收的新鮮海帶。
[0011] 所述的絞碎是用組織搗碎機(jī)絞碎。
[0012] 所述的磨漿是將絞碎后的海參、海帶送入膠體磨中,加凈化水至原料的1~3倍進(jìn) 行磨漿。
[0013] 所述的降解是將磨漿的海參、海帶漿液放入反應(yīng)釜中,加水3~7倍,加熱至37~ 52°C,加入0. 1 %~1 %復(fù)合酶,恒溫?cái)嚢?~5小時(shí)后升溫至90°C滅酶。
[0014] 所述的過(guò)濾是將降解處理后的漿液采用超濾膜技術(shù)截留分子量段在5000以下。
[0015] 所述的混合是采用常規(guī)方法,將海參海帶水解產(chǎn)物加入氨基葡萄糖鹽酸鹽、酪蛋 白磷酸肽混合均勻,混合時(shí)間為不少于40分鐘。
[0016] 所述的制粒、濃縮、干燥、整粒、混合、裝膠囊、拋光、包裝均采用傳統(tǒng)工藝方法。
[0017] 本發(fā)明組分中的氨糖、酪蛋白磷酸肽、硬脂酸鎂原料可在市場(chǎng)選購(gòu),國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)均 有所售。
[0018] 本發(fā)明原料組分中的海參自古就被列為補(bǔ)益佳品,富含50多種營(yíng)養(yǎng)成份,且構(gòu)成 合理、均衡、活性獨(dú)特。食用海參有助于促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育。海參中的膠原蛋白質(zhì)、精氨酸、硫酸 軟骨素、賴氨酸、牛磺酸、鈣、磷、鐵、硒、鋅,是人體發(fā)育成長(zhǎng)的重要物質(zhì),它們直接參與人體 的生長(zhǎng)發(fā)育、免疫調(diào)節(jié)、傷口愈合、生殖發(fā)育等生理活動(dòng),在人體能量?jī)?chǔ)備和運(yùn)轉(zhuǎn)中起著重 要作用?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研宄表明,海參體內(nèi)擁有支持再生的神秘營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),這些營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)能夠使 人體傷口修復(fù)和再生,在醫(yī)藥及藥理方面有重要價(jià)值,對(duì)預(yù)防嬰幼兒佝僂病,成人的骨質(zhì)疏 松癥以及對(duì)骨骼異常、畸形,牙質(zhì)及釉質(zhì)發(fā)育不良都有特殊作用。
[0019] 本發(fā)明組分中的海帶富含碘、鈣、磷、硒等多種人體必需的微量元素,其中鈣含量 是牛奶的10倍,含磷量比所有的蔬菜都高。海帶中含有種類繁多的礦物質(zhì)及微量元素。每 100克干海帶中含鈣2. 25克,磷0. 21克,鐵0. 15克,另外還含有鍶,鈦,釩,錳,鋅,鉆,銅等 大量的微量元素。
[0020] 本發(fā)明組分中的氨糖全稱D-氨基葡萄糖,屬單糖成份,從蟹蝦殼中萃取,是親水 性極強(qiáng)的蛋白多糖的重要組成部分,是形成軟骨細(xì)胞的重要營(yíng)養(yǎng)素之一,也是軟骨基質(zhì)和 關(guān)節(jié)液的基本成分,工業(yè)提取的氨糖分為D-氨基葡萄糖鹽酸鹽和D-氨基葡萄糖硫酸鹽,廣 泛用于骨關(guān)節(jié)疾病的預(yù)防和治療。氨糖不屬于普通要領(lǐng)的中西藥范疇,是運(yùn)用尖端技術(shù)從 海洋生物體中提取的純天然物質(zhì),因此對(duì)人體無(wú)毒副作用。最新醫(yī)學(xué)研宄發(fā)現(xiàn),人體內(nèi)缺乏 氨糖會(huì)直接導(dǎo)致各種骨關(guān)節(jié)疾病的發(fā)生,而氨糖流失的過(guò)程在人們35歲左右就已經(jīng)開(kāi)始 了。氨糖不僅控制著人體骨關(guān)節(jié)的健康,還控制著關(guān)節(jié)軟骨滑膜的代謝平衡。氨糖能為人 體大量催生和補(bǔ)充關(guān)節(jié)滑液,從而不斷潤(rùn)滑關(guān)節(jié)軟骨面,減少磨損,使關(guān)節(jié)部位靈活自如。 補(bǔ)充足量的關(guān)節(jié)滑液,也為關(guān)節(jié)軟骨提供了,足夠的物質(zhì)載體。氨糖通過(guò)強(qiáng)烈的刺激軟骨細(xì) 胞,合成人體中的膠原蛋白和透明質(zhì)酸,不斷修復(fù)已被磨損的關(guān)節(jié)軟骨,并能夠生成新的關(guān) 節(jié)軟骨和滑膜,從而恢復(fù)關(guān)節(jié)部位的正常生理功能和無(wú)能無(wú)力功能。同時(shí),對(duì)于長(zhǎng)期服用 消炎鎮(zhèn)痛類藥物而造成的關(guān)節(jié)軟骨細(xì)胞的損傷,也具有很好的修復(fù)作用。氨糖是關(guān)節(jié)腔內(nèi) 的"清道夫",不僅能抑制非特異性因子的炎性反應(yīng),解除疼痛,而且能消除關(guān)節(jié)腔內(nèi)有害酶 類,提高關(guān)節(jié)和機(jī)體的免疫力。通過(guò)補(bǔ)充氨糖帶來(lái)免疫力的提高,是消除關(guān)節(jié)炎癥的重要前 提。氨基葡萄糖與海參中的硫酸軟骨素配合使用,具有促進(jìn)軟骨再生的功效。
[0021] 本發(fā)明組分中的酪蛋白磷酸肽是從牛乳酪蛋白中分離提純得到的富含磷酸絲氨 酸(Serp)的天然活性短肽,其產(chǎn)品分子量不均一,可在小腸內(nèi)與鈣、鐵等礦物質(zhì)形成可溶 性絡(luò)合物,促進(jìn)人體對(duì)鈣、鐵的吸收。將鈣與CPPs應(yīng)用于各類食品中,可提高食品的附加 值,提高其應(yīng)用價(jià)值,使其在國(guó)內(nèi)外受到廣泛的重視。
[0022] 本發(fā)明以中醫(yī)"腎主骨"和"治腎亦即治骨"的理論為指導(dǎo),以"腎主骨"為重點(diǎn), 以腎的盛衰為主線探討防治骨質(zhì)疏松與增加骨密度制劑及其制備方法,"腎主骨"就是中醫(yī) 學(xué)中""腎"的一個(gè)重要的生理功能,意思是說(shuō),人的腎氣充實(shí),則骨質(zhì)健壯結(jié)實(shí),而若腎氣虛 餒,則會(huì)導(dǎo)致骨質(zhì)的退行性變化,出現(xiàn)退行性骨關(guān)節(jié)疾病,所以中醫(yī)臨床常以補(bǔ)腎壯骨的方 法治療老年性頸椎病、腰椎骨質(zhì)增生、膝關(guān)節(jié)病,很有療效。腎對(duì)鈣、磷代謝具有調(diào)節(jié)作用, 其調(diào)節(jié)機(jī)制是通過(guò)腎小管加強(qiáng)對(duì)鈣的重吸收,并從尿內(nèi)排出大量的磷,以維持血漿內(nèi)鈣、磷 的動(dòng)態(tài)平衡。這種排磷保鈣的生理調(diào)節(jié)功能,可適應(yīng)骨骼的生長(zhǎng)發(fā)育和骨損傷修復(fù)的需要。 當(dāng)這種調(diào)節(jié)功能發(fā)生障礙時(shí),可因體內(nèi)鈣的大量丟失、骨骼鈣的不斷減少導(dǎo)致骨質(zhì)疏松。故 腎對(duì)鈣、磷代謝的調(diào)節(jié)功能直接影響著骨代謝,從而體現(xiàn)了與中醫(yī)"腎主骨"理論的一致性。
[0023] 中國(guó)