一種治療膽結(jié)石的中藥組合物制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥組合物領(lǐng)域，具體涉及一種治療膽結(jié)石的中藥組合物制劑及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 膽結(jié)石是一種常見疾病，一般分為膽管結(jié)石和膽囊結(jié)石，膽結(jié)石發(fā)病女性明顯高 于男性，40歲后發(fā)病率隨年齡而增長。本病的臨床表現(xiàn)為腹痛、腸胃不適，伴有輕度黃疸。 國內(nèi)外治療膽結(jié)石的方法多種多樣，西醫(yī)主要以外科手術(shù)和西藥為主。手術(shù)本身對身體傷 害很大、成本較高，單純將結(jié)石取出，不能治愈膽囊本身的病變，復(fù)發(fā)率很高；西藥治療見效 快，但副作用大、成本較高，不適合長期服用。中醫(yī)主要以中草藥為主，煎煮飲用或制備中成 藥服用，成本較低，疏肝理氣，療效顯著，不易復(fù)發(fā)，標本兼治等優(yōu)點。
[0003] 中醫(yī)根據(jù)膽石癥的臨床表現(xiàn)分為急性發(fā)作期與靜止期，靜止期發(fā)病特點兼有陰 虛、陽虛、氣虛、氣滯、痰濕、血瘀等，治宜標本兼治，祛邪扶正并重，急性發(fā)作期病變主要在 肝膽，以肝氣郁滯、膽氣受阻、濕熱內(nèi)蘊、痰濕阻滯、氣滯血瘀、熱毒蓄積等邪實為主，治療以 祛邪為主，應(yīng)辯證采用通利之法，臨證運用疏肝理氣、和胃通腑、運脾化濕、燥濕化痰、活血 化瘀、瀉火解毒、通腑排石之法。
[0004] 現(xiàn)有的治療膽結(jié)石的中藥一般以金錢草為主藥，搭配其他輔藥，入肝膽腎，膀胱 徑，具有清熱利水、通淋排石的功效，但服用方法一般為煎煮后的藥液直接引用，藥量大、口 味差，病人服用不便，且主藥活性提取率低，以金錢草為主藥制得的中藥適用于直徑較小的 結(jié)石效果較好，適用于身體素質(zhì)較好、能夠自主排大小便的病人。因此，亟需一種治療膽結(jié) 石的中藥制劑，服用方便，藥物活性成分大，適用范圍廣，能夠標本兼治的中藥組合物制劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的一個目的是解決至少上述問題和/或缺陷，并提供至少后面將說明的優(yōu) 點。
[0006] 本發(fā)明還有一個目的是提供一種治療膽結(jié)石的中藥組合物制劑，其將金錢草和土 牛膝、茯苓配伍使用，具有協(xié)同效果，對于膽囊結(jié)石和膽管結(jié)石采用先攻邪再扶正的方式治 療，可增強肝臟收縮力，溶石排石、清肝利膽、補脾健胃，還適用于脾氣虛弱、水腫脹滿、小便 不利的體質(zhì)較弱的病人。
[0007] 本發(fā)明還有一個目的是提供一種治療膽結(jié)石的中藥組合物制劑的制備方法，將金 錢草與麩皮、山楂炒制，將土牛膝、茯苓醇制，然后采用中紅外照射，再與其它中藥配伍使 用，本發(fā)明的制備方法簡單、設(shè)備易操作，能提高藥物活性成分的提取率和能源的利用率， 具有推廣價值。
[0008] 為了實現(xiàn)根據(jù)本發(fā)明的這些目的和其它優(yōu)點，提供了一種治療膽結(jié)石的中藥組合 物制劑，所述中藥組合物制劑包括以下重量份的中藥：車前子8-18份，冬葵果8-18份，延胡 索8-18份，石韋8-18份，琥珀18-28份，甘草20-36份，厚樸8-18份和枳殼8-18份，還包 括：炒制廣金錢草20-40份，醇制土牛膝10-20份和醇制茯苓8-18份。
[0009] 優(yōu)選的是，所述的治療膽結(jié)石的中藥組合物制劑，所述中藥組合物制劑包括以下 重量份的中藥：炒制廣金錢草25-32份，醇制土牛膝10-15份，醇制茯苓8-12份，車前子 8-12份，冬葵果8-12份，延胡索8-12份，石韋8-12份，琥珀18-24份，甘草25-32份，厚樸 8-12份和枳殼8-12份。
[0010] 優(yōu)選的是，所述的治療膽結(jié)石的中藥組合物制劑，所述中藥組合物制劑包括下列 重量份的原料藥：炒制廣金錢草30份，醇制土牛膝12份，醇制茯苓10份，車前子10份，冬 葵果10份，延胡索10份，石韋10份，琥珀20份，甘草30份，厚樸10份和枳殼10份。
[0011] 本發(fā)明的目的還可以進一步由一種治療膽結(jié)石的中藥組合物制劑的制備方法來 實現(xiàn)，包括以下步驟：
[0012] 步驟一、將上述重量份數(shù)的土牛膝和茯苓置入中藥提取罐的上罐體內(nèi)的漏筒中， 在所述上罐體中加入乙醇沒過土牛膝和茯苓表面，浸泡l-2h，向上提拉所述漏筒，使得所述 漏筒與所述上罐體分離；
[0013] 步驟二、將上述重量份數(shù)的廣金錢草置入中藥提取罐的下罐體內(nèi)的筒體中，再加 入麩皮和山楂，筒體在電機驅(qū)動下翻轉(zhuǎn)，采用武火炒焦，同時，利用武火的余熱加熱步驟一 提拉分離后的上罐體，至所述上罐體內(nèi)乙醇蒸干，分離得到炒制廣金錢草，以及醇制土牛膝 和醇制茯等；
[0014] 步驟三、將上述重量份數(shù)的車前子、冬葵果、延胡索、石韋、琥珀、甘草、厚樸和枳殼 粉碎后置入2倍量的清水中浸泡l-2h，過濾，分離藥渣和藥液；將所述藥液按2 : 3 : 6的 比例分為三份，分別配制30% -60%、40% -70%和50% -80%的乙醇溶液；
[0015] 步驟四、取步驟二得到的炒制廣金錢草，加6-10倍量的30% -60%的乙醇溶液回 流提取1-2次，合并提取液，濃縮后過濾，將濾液通過大孔吸附樹脂柱，用水進行一次洗脫， 然后用乙醇進行二次洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇，在80-85°C下濃縮，得到相對于水的 密度為1. 1-1. 2的第一提取物；
[0016] 步驟五、取步驟二得到的醇制土牛膝和茯苓，加4-6倍量40 % -70 %的乙醇溶液回 流提取，將得到的提取液在80-85°C濃縮，得到相對于水的密度為1. 1-1. 2的稠膏，加入2-3 倍量的水，靜止后在2000r/min的轉(zhuǎn)速下離心5-8min，得到沉淀為第二提取物；
[0017] 步驟六、取步驟三得到的藥渣，加6-10倍量50% -80%的乙醇溶液回流提取1-2 次，合并提取液，濃縮后過濾，得到相對于水的密度為1. 2-1. 5的浸膏，在2000r/min的轉(zhuǎn)速 下離心5-8min，將得到離心液在80-85°C濃縮，得到相對于水的密度為1. 1-1. 2的第三提取 物；
[0018] 步驟七、混合步驟四得到的第一提取物和步驟五得到的第二提取物，采用波長為 3000-5000nm的中紅外線照射5-8min，再加入步驟六得到的第三提取物，加入藥學(xué)可接受 的輔料，制成所需劑型。
[0019] 優(yōu)選的是，所述的治療膽結(jié)石的中藥組合物制劑的制備方法，所述中藥提取罐為 類圓柱狀結(jié)構(gòu)，所述中藥提取罐的內(nèi)部設(shè)有隔板，其將所述中藥提取罐分隔為上罐體、下罐 體兩個獨立空間，所述中藥提取罐的上罐體內(nèi)沿軸向設(shè)有可上下移動的漏筒，所述漏筒結(jié) 構(gòu)為類圓柱結(jié)構(gòu)，所述漏筒與所述上罐體的直徑比為1 : 1.5-2,所述漏筒與所述上罐體高 度比為1 : 2-3,所述中藥提取罐的頂部設(shè)有相匹配的蓋體，所述蓋體開有透氣孔；所述中 藥提取罐的下罐體沿徑向設(shè)有筒體，所述筒體結(jié)構(gòu)為類圓柱體，所述筒體的軸線與所述中 藥提取罐的軸線垂直，所述筒體在電機驅(qū)動下旋轉(zhuǎn)，所述筒體與所述下罐體的內(nèi)壁保持有 一適當間隙，所述筒體內(nèi)壁設(shè)有至少一條螺旋狀凸棱，所述中藥提取罐的底部設(shè)有點火設(shè) 備。
[0020] 優(yōu)選的是，所述的治療膽結(jié)石的中藥組合物制劑的制備方法，所述劑型為片劑、散 劑、顆粒劑、濃縮水蜜丸劑或膠囊劑。
[0021] 優(yōu)選的是，所述的治療膽結(jié)石的中藥組合物制劑的制備方法，所述一次洗脫時，使 用2-4倍量的水，流速為每小時1-2倍量，所述二次洗脫時，使用1-2倍量的乙醇，流速為每 小時1-2倍量。
[0022] 優(yōu)選的是，所述的治療膽結(jié)石的中藥組合物制劑的制備方法，所述大孔吸附樹脂 柱的徑高比為1 : 3-4,大孔樹脂的重量與廣金錢草的重量比為1 : 1-1.2。
[0023] 優(yōu)選的是，所述的治療膽結(jié)石的中藥組合物制劑的制備方法，所述藥學(xué)可接受的 輔料為淀粉、微晶纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素納、微粉硅 膠、滑石中的一種或多種。
[0024] 本發(fā)明至少包括以下有益效果：
[0025] 第一、本發(fā)明采用廣金錢草有良好的利濕退黃及排石通淋作用，只適用于小結(jié)石， 廣金錢草搭配土牛膝可增強肝臟收縮力，廣金錢草搭配茯苓可益脾和胃，扶正氣，降低廣金 錢草的造成肌膚過敏的風(fēng)險，三者配伍使用，促進膽汁分泌，溶石排石、清肝利膽、補脾健 田 冃；
[0026] 第二、本發(fā)明還搭配下述中藥：車前子，甘，微寒，用于水腫脹滿；冬葵果，甘，澀， 涼，清熱利尿；延胡索，辛，苦，溫，散瘀止痛；石韋，甘，苦，微寒，通淋利尿；琥珀，鎮(zhèn)靜安神； 甘草，甘，平，緩急解毒；厚樸，苦，辛，溫，消氣散痞；枳殼：苦，辛，酸，溫，理氣寬中；搭配使 用療效顯著，成本低；
[0027] 第三、本發(fā)明將土牛膝和茯苓醇制，土牛膝以根藥用，與茯苓搭配浸泡乙醇后蒸 制，促進土牛膝、茯苓活性物質(zhì)的溶出，將廣金錢草與麩皮、山楂炒焦，便于廣金錢草有效成 分煎出，搭配麩皮健脾，搭配山楂矯味提酸，促進膽汁分泌，溶石排石；武火炒制廣金錢草殺 生去毒，武火余熱蒸制上罐體，降低乙醇的蒸發(fā)速率，更好地浸透土牛膝、茯苓，同時能源回 收利用；
[0028] 第四、將浸泡過其他中藥的液體配制不同濃度的乙醇溶液，用于廣金錢草、土牛膝 和茯苓，以及其余中藥材的回流提取有效成分，促進了各位中藥的相互融合，炒制后的廣金 錢草含水量較低，故加濃度較低的乙醇溶液6-10倍量回流，二次洗脫提高廣金錢草有效物 質(zhì)的收集率，醇制后的土牛膝和茯苓有效物質(zhì)溶出率較高，故加濃度適中的乙醇溶液4-6 倍量回流，濃縮成稠膏后再離心，水洗后提高土牛膝和茯苓的純度；其余中藥材量大，故加 濃度較高的乙醇溶液6-10倍量回流，得到其余中藥材的濃縮精華；
[0029] 第五、本發(fā)明將廣金錢草提取物和土牛膝、茯苓提取物混合后采用中紅外線照射， 廣金錢草提取物和土牛膝、茯苓