無創(chuàng)針灸貼片及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及的是一種醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)，具體是一種無創(chuàng)針灸貼片及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 針灸是一種中國特有的醫(yī)療技術(shù)，在臨床各科都有廣泛的應(yīng)用。針灸治療除最常 用的毫針外還有電針、頭針、穴位注射等多種方法。無論以上哪一種方法，均需要患者每次 針灸都要到醫(yī)院就診，由針灸醫(yī)師進(jìn)行30分鐘到1小時(shí)的治療。不僅如此，針灸治療發(fā)揮 作用一般需要至少幾周甚至幾個(gè)月的持續(xù)治療，因此針灸治療不僅受到醫(yī)院場所的限制， 也給患者帶來時(shí)間和精力的負(fù)擔(dān)。
[0003] 在這種背景下，上世紀(jì)六十年代開始針灸臨床逐漸使用穴位埋線法，即將醫(yī)用羊 腸線埋入相應(yīng)穴位，利用其對(duì)穴位的生理物理作用和生物化學(xué)變化所產(chǎn)生的持續(xù)刺激作用 來治療疾病。由于這種方法相對(duì)于傳統(tǒng)針灸可以大大儉省患者到醫(yī)院就診的次數(shù)，因此到 了九十年代，穴位埋線法普遍應(yīng)用于各種臨床疾病以及肥胖癥的治療中。盡管如此，由于穴 位埋線仍然是一種創(chuàng)傷性治療，不可避免地受到衛(wèi)生條件、設(shè)備條件、醫(yī)師技能的制約，同 時(shí)還有感染的風(fēng)險(xiǎn)。
[0004] 然而，傳統(tǒng)的針灸治療往往需要在專門的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行，而且無法實(shí)現(xiàn)連續(xù)長 時(shí)程的治療。另外，運(yùn)用針刺的方法往往會(huì)產(chǎn)生傷口和流血，造成比較大的感染風(fēng)險(xiǎn)。近年 來發(fā)展起來的針灸用撳針，即微型針灸針，可通過淺表組織穴位埋針的方式達(dá)到傳統(tǒng)針刺 療法的效果。針灸用撳針可以實(shí)現(xiàn)患者在非專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的方便使用和攜帶，使患者可 以在家中以及運(yùn)動(dòng)時(shí)均可進(jìn)行針灸治療，并可實(shí)現(xiàn)長時(shí)程的針灸治療效果。然而針灸用撳 針同樣存在會(huì)產(chǎn)生傷口和流血，并造成感染的風(fēng)險(xiǎn)。
[0005] 經(jīng)過對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的檢索發(fā)現(xiàn)，中國專利文獻(xiàn)號(hào)CN103829954A，公布日2014. 6. 4， 公開了一種粘貼式空心微針陣列及其制造方法，包括一個(gè)高強(qiáng)度的硬質(zhì)平板，平板正面設(shè) 有一組空心微針陣列，微針長度為0. 1~3mm，所述平板背面設(shè)有彈性空腔，所述空腔與微 針頭的空腔連通，制備方法為：將空心金屬微針陣列潤滑后刺入粘流態(tài)彈性高分子預(yù)聚體 中，抽真空處理；加熱固化后，將固體彈性高分子與金屬分離，得到帶有凹坑陣列的彈性模 板；將熱塑性材料覆蓋彈性模板并加熱融化成粘流態(tài)，施壓與型；冷卻后分離，得到含微針 陣列的硬質(zhì)平板；于平板背側(cè)粘接彈性空腔得到粘貼式空心微針陣列裝置。但該技術(shù)仍需 刺破皮膚，且制備方法復(fù)雜，在針灸治療中應(yīng)用較局限?，F(xiàn)有的其他微針也均對(duì)皮膚產(chǎn)生或 多或少的創(chuàng)傷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的上述不足，提出一種無創(chuàng)針灸貼片及其制備方法，實(shí) 現(xiàn)了巧妙利用壓強(qiáng)幫助腔內(nèi)溶液更高的進(jìn)行皮膚滲透和更加方便的儲(chǔ)存液體。該貼片具有 可刺激穴位的活性物質(zhì)，通過滲透到達(dá)穴位處的皮下組織，激活經(jīng)絡(luò)及穴位，制備方便，全 程對(duì)皮膚沒有任何創(chuàng)傷，從而得以大幅度減少感染風(fēng)險(xiǎn)。
[0007] 本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
[0008] 本發(fā)明涉及一種無創(chuàng)針灸貼片，包括：從上而下依次相連的頂層黏貼層、微管腔 體、底層黏貼層和外膜，其中：頂層黏貼層與微管腔體的頂端密封連接，外膜與微管腔體的 底端密封連接，微管腔體內(nèi)設(shè)有穴位激活液。
[0009] 所述的微管腔體包括：儲(chǔ)液腔、分別設(shè)置于儲(chǔ)液腔上、下兩側(cè)且與之相連通的頂層 微管陣列和底層微管陣列。
[0010] 所述的穴位激活液的組分及體積比含量為：一氧化氮供體溶液50%、腺苷溶液 30%、透皮促進(jìn)劑溶液10 %、生理鹽水10%。
[0011] 所述的頂層微管陣列的微管數(shù)小于底層微管陣列的微管數(shù)。
[0012] 所述的頂層微管陣列的微管內(nèi)徑大于底層微管陣列的微管內(nèi)徑。
[0013] 本發(fā)明涉及上述無創(chuàng)針灸貼片的制備方法，通過以下步驟實(shí)現(xiàn)： _4] 步驟一、制備所述的微管腔體。
[0015] 步驟二、制備穴位激活液。
[0016] 步驟三、在所述的微管腔體的下表面依次設(shè)置底層黏貼層和外膜。
[0017] 步驟四、將所述的穴位激活液通過微管腔體的頂層微管陣列注入微管腔體，注入 完成后在微管腔體的上表面設(shè)置頂層黏貼層。 技術(shù)效果
[0018] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明可使患者在家中自行按針灸師醫(yī)囑進(jìn)行治療，使用方便， 效果與常規(guī)針灸相似，并可應(yīng)用于相應(yīng)的針灸領(lǐng)域。
【附圖說明】
[0019] 圖1為無創(chuàng)針灸貼片的剖面圖；
[0020] 圖2為無創(chuàng)針灸貼片的俯視圖；
[0021] 圖3為微管陣列示意圖；
[0022] 圖中：1為儲(chǔ)液腔，2為頂層微管陣列，3為底層微管陣列，4為頂層黏貼層，5為底 層黏貼層，6為外膜。
【具體實(shí)施方式】
[0023] 下面對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例作詳細(xì)說明，本實(shí)施例在以本發(fā)明技術(shù)方案為前提下進(jìn)行 實(shí)施，給出了詳細(xì)的實(shí)施方式和具體的操作過程，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不限于下述的實(shí)施 例。 實(shí)施例1
[0024] 如圖1、圖2和圖3所示，本實(shí)施例中的無創(chuàng)針灸貼片包括：從上而下依次黏貼的 頂層黏貼層4、微管腔體、底層黏貼層5和外膜6,其中：頂層黏貼層4實(shí)現(xiàn)微管腔體頂端開 口的密封，外膜6實(shí)現(xiàn)微管腔體底端開口的密封，微管腔體內(nèi)設(shè)有穴位激活液。
[0025] 所述的微管腔體包括：儲(chǔ)液腔1、分別設(shè)置于儲(chǔ)液腔1上下兩側(cè)的頂層微管陣列2 和底層微管陣列3,其中：頂層微管陣列2的下表面開口和底層微管陣列3的上表面開口分 別與儲(chǔ)液腔1相通。
[0026] 所述的儲(chǔ)液腔1為圓柱體，容積為50mm3。
[0027] 所述的頂層微管陣列2包括9個(gè)頂層微管，頂層微管的內(nèi)徑為1mm，長度為2mm， 頂層微管的作用不僅是用于加液，更重要的是在使用時(shí)，能夠利用壓強(qiáng)的原理，在撕開底層 黏貼層后，保持腔內(nèi)溶液不會(huì)漏出；再上下黏貼層都去除，并且底層已和皮膚緊密黏貼狀態(tài) 下，能夠巧妙利用外部壓強(qiáng)，將、使溶液更將有效的滲透進(jìn)入皮膚。
[0028] 所述的底層微管陣列3包括20個(gè)底層微管，底層微管的內(nèi)徑為0. 5mm，長度為 4mm 〇
[0029] 所述的底層微管陣列3下表面開口與底層黏貼層5的下表面的垂直距離為1mm。
[0030] 所述的無創(chuàng)針灸貼片通過以下步驟制備：
[0031] 步驟一、制備微管腔體，滅菌備用。
[0032] 步驟二、制備穴位激活液。
[0033] 步驟三、在所述的微管腔體的下表面依次黏貼底層黏貼層5和外膜6。
[0034] 步驟四、將所述的穴位激活液通過微管腔體的上表面開口注入微管腔體，注入完 成后在微管腔體的上表面黏貼頂層黏貼層4。
[0035] 所述的穴位激活液包括：一氧化氮供體溶液、腺苷溶液、透皮促進(jìn)劑溶液和生理鹽 水。
[0036] 所述的穴位激活液各組分體積百分比為：一氧化氮供體溶液50%、腺苷溶液 30%、透皮促進(jìn)劑溶液10 %、生理鹽水1