一種治療小兒哮喘的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療小兒哮喘的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 小兒哮喘是兒童期的常見病和多發(fā)病，是由嗜酸性粒細胞、肥大細胞和T淋巴細 胞等多種炎癥細胞以及細胞因子參與的氣道慢性病態(tài)反應(yīng)性疾病。而支氣管哮喘不分季 節(jié)時可發(fā)生，特別在寒冬季節(jié)，及氣候溫度急劇變化時發(fā)病較多。大都因身體虛弱，或觸及 以下因素對肺有伏痰的患兒即可誘發(fā)本?。河龈酗L寒。精神刺激抑郁，或環(huán)境驟變，吸人粉 塵以及飲食等。由于小兒發(fā)育尚未成熟，抗病力低下，屬稚陰稚陽之體，其臟腑嬌嫩，形氣未 充，肺脾多虛，且易虛易實，疲郁日久易于化熱，在臨床表現(xiàn)多為寒熱夾雜、虛實并存。小兒 臟腑發(fā)育還未成熟。由于人體皮膚屬肺來主管，肺臟嬌嫩，皮膚衛(wèi)外功能差，皮膚腠理不致 密，風寒、風熱由皮毛或口鼻侵入人體，腎虛，脾、肺、腎三臟功能失調(diào)導致痰飲形成，邪氣乘 虛而入，邪氣入肺經(jīng)引動伏痰，痰隨氣升，氣因痰阻，互相搏激，阻塞氣道，氣機升降不利，以 致呼出的多吸入的少，氣息喘促，咽喉哮吼痰嗚。癥狀為：呼吸急促，發(fā)作突然，胸悶氣粗， 喉 問有哮鳴音，喘息不得平臥。一般呈陣發(fā)性發(fā)作，或出現(xiàn)煩躁、出汗、咳痰、青紫、面色蒼 白、重則神志不清等癥狀。
[0003] 目前小兒哮喘有西藥治療方法和中藥治療方法。速效緩解藥物可以使哮喘發(fā)作癥 狀停止。這些作用迅速的藥物可以消除氣管痙攣，有助于呼吸。沙丁胺醇(也叫舒喘靈）等 藥物可以通過霧化吸入器或定量吸入器使用。一些控制性藥物也用于預防哮喘發(fā)作。吸入 性類固醇就是其中之一，能減輕發(fā)炎和腫脹，避免寶寶發(fā)生氣喘。上述西藥短期內(nèi)可以有效 控制哮喘，但長期使用易產(chǎn)生耐藥性，甚至可能加重病情，如何控制哮喘，已成為中國乃至 全球面臨的一項艱巨任務(wù)，而中藥具有作用溫和、起效持久和從根本治療哮喘的特點，已 經(jīng)成為目前哮喘治療藥物新的研發(fā)視點。
[0004] 中國專利申請201310440498. 9公開了一種治療小兒哮喘的藥物組合物，該藥物 組合物包括下列重量份的制備原料：茵陳6-15份、梔子4-10份、苦參4-10份、浙貝母4-10 份、甘草4-10份、大黃1-5份、洋甘菊1-5份，該藥物組合物起到清熱利濕、化痰止咳的作 用，但是在發(fā)汗散寒，宣肺平喘方面效果不是十分顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種治療小兒哮喘的中藥 組合物及其制備方法，該中藥組合物具有發(fā)汗散寒，宣肺平喘，祛痰止咳，疏肝破氣和清熱 潤肺的功效，還具有制備工藝簡單、療效好、副作用低、服用方便和易于推廣應(yīng)用等優(yōu)點。
[0006] 本發(fā)明中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 艾葉3-9份、紫蘇葉5-10份、桑白皮6-12份、青皮3-9份、五味子1-6份、杏仁3-10份、 麻黃2-9份、人參3-9份、茯苓9-15份、桔梗3-9份、川貝3-9份、薄荷3-9份、百靈草6-15 份、天南星3-9份和甘草1-10份。
[0007] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：艾葉3份、紫蘇葉5份、 桑白皮6份、青皮3份、五味子1份、杏仁3份、麻黃2份、人參3份、茯苓9份、桔梗3份、川 貝3份、薄荷3份、百靈草6份、天南星3份和甘草1份。
[0008] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：艾葉9份、紫蘇葉10 份、桑白皮12份、青皮9份、五味子6份、杏仁10份、麻黃9份、人參9份、茯苓15份、桔梗 9份、川貝9份、薄荷9份、百靈草15份、天南星9份和甘草10份。
[0009] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：艾葉6份、紫蘇葉8份、 桑白皮9份、青皮6份、五味子4份、杏仁6份、麻黃6份、人參6份、茯苓12份、桔梗6份、 川貝6份、薄荷6份、百靈草12份、天南星6份和甘草8份。
[0010] 優(yōu)選地，所述中藥組合物可被制成膠囊劑、顆粒劑、片劑或丸劑。
[0011] 相應(yīng)的，所述中藥組合物的制備方法包含下述步驟： 按組方稱取艾葉、紫蘇葉、桑白皮、青皮、五味子、杏仁、麻黃、人參、茯苓、桔梗、川貝、薄 荷、百靈草、天南星和甘草，加藥材總重量的5-8倍的水，浸泡30-60分鐘，煎煮1-3次，每次 1-3小時，過濾，得到并合并濾液，濾液在60°C下減壓濃縮至相對密度為1. 25-1. 35的浸膏， 加入乙醇至含醇量為70-90%(v/v)，靜置24小時，取上清液，減壓蒸餾回收乙醇，干燥，粉碎 成粉末，即得本發(fā)明中藥組合物。
[0012] 本發(fā)明所用組分的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 艾葉：本品為為菊科植物艾的干燥葉；其性味辛、苦、溫，歸肝、脾、腎經(jīng)；艾葉具有溫 經(jīng)止血、散寒止痛、調(diào)經(jīng)安胎、除濕止癢、通經(jīng)活絡(luò)等功效。
[0013] 紫蘇葉：本品為唇形科植物紫蘇的干燥葉(或帶嫩枝）；味辛，性溫；歸肺、脾經(jīng)；解 表散寒，行氣和胃。
[0014] 桑白皮：本品為?？浦参锷５母稍锔?；味甘，性寒；歸肺經(jīng)；瀉肺平喘，利水消 腫。
[0015] 青皮：本品為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥幼果或未成熟果實的果皮；味 苦、辛，性溫；歸肝、膽、胃經(jīng)；疏肝破氣，消積化滯。
[0016]五味子：本品為木蘭科植物五味子的干燥成熟果實；味酸、甘，性溫；歸肺，心、腎 經(jīng)；收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。
[0017] 杏仁：本品為薔薇科植物杏或山杏等味苦的干燥種子；味苦，性溫；入肺、大腸經(jīng)； 祛痰止咳，平喘，潤腸。
[0018] 麻黃：本品為麻黃科植物草麻黃的干燥草質(zhì)莖；味辛、微苦，性溫；歸肺、膀胱經(jīng)； 發(fā)汗散寒，宣肺平喘，利水消腫。
[0019] 人參：本品為五加科植物人參的干燥根；味甘、微苦，性平；歸脾、肺、心經(jīng)；大補元 氣，復脈固脫，補脾益肺，生津，安神。
[0020] 茯苓：本品為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核；味甘、淡，性平；歸心、肺、脾、腎經(jīng)； 利水滲濕，健脾寧心。
[0021] 桔梗：本品為桔?？浦参锝酃５母稍锔?；味苦、辛，性平；歸肺經(jīng)；宣肺，利咽，祛 痰，排膿。
[0022] 川貝：本品為百合科植物川貝母的干燥鱗莖；味苦、甘，性微寒；歸肺、心經(jīng)；清熱 潤肺，化痰止咳。
[0023] 薄荷：本品為唇形科薄荷屬植物薄荷的干燥地上部分；味辛，性涼；歸肺、肝經(jīng)；宣 散風熱。
[0024] 百靈草：本品為蘿摩科牛奶菜屬植物百靈草以根或全株入藥；味甘、微苦、澀，性 溫；活血止血，止咳平喘。
[0025] 天南星：本品為天南星科植物天南星的干燥塊莖；味苦、辛，性溫；歸肺、肝、脾經(jīng)； 燥濕化痰，祛風止痙，散結(jié)消腫。
[0026] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經(jīng)；補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0027] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下技術(shù)優(yōu)勢： 1、本發(fā)明中藥組合物與其他治療小兒哮喘的藥物相比，在發(fā)汗散寒，宣肺平喘，祛痰止 咳，疏肝破氣和清熱潤肺等方面具有更顯著功效。
[0028] 2、與當前治療小兒哮喘的化學治療藥物相比，本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制 劑，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，且本發(fā)明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，有效 地解決了小兒哮喘的發(fā)病根源。
[0029] 3、本發(fā)明中藥組合物還具有配伍科學、制備工藝簡單、療效好、副作用低、服用方 便和易于推廣應(yīng)用等優(yōu)點。
【具體實施方式】
[0030] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，以下實施例中所公開的技術(shù)代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實踐中發(fā)揮良好作用的技術(shù)。然而，在所公開的具體實施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結(jié)果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0031] 實施例1: 實施例1中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：艾葉3份、紫蘇葉5份、桑白皮 6份、青皮3份、五味子1份、杏仁3份、麻黃2份、人參3份、茯苓9份、桔梗3份、川貝3份、 薄荷3份、百靈草6份、天南星3份和甘草1份。
[0032] 制備方法如下： 稱取艾葉、紫蘇葉、桑白皮、青皮、五味子、杏仁、麻黃、人參、茯苓、桔梗、川貝、薄荷、百 靈草、天南星和甘草，加藥材總重量的5倍的水，浸泡30分鐘，煎煮2次，每次3小時，過濾， 得到并合并濾液，濾液在60°C下減壓濃縮至相對密度為1. 25的浸膏，加入乙醇至含醇量為 70% (v/v)，靜置24小時，取上清液，減壓蒸餾回收乙醇，干燥，粉碎成粉末，即得本發(fā)明實施 例1中藥組合物。加入用于制備膠囊制劑的輔料，裝入膠囊殼中，即得本發(fā)明實施例1中藥 組合物的膠囊劑。
[0033] 實施例2: 實施例2中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：艾葉9份、紫蘇葉10份、桑白皮 12份、青皮9份、五味子6份、杏仁10份、麻黃9份、人參9份、茯苓15份、桔梗9份、川貝9 份、薄荷9份、百靈草15份、天南星9份和甘草10份。
[0034] 制備方法如下： 稱取艾葉、紫蘇葉、桑白皮、青皮、五味子、杏仁、麻黃、人參、茯苓、桔梗、川貝、薄荷、百 靈草、天南星和甘草，加藥材總重量的6倍的水，浸泡40分鐘，煎煮2次，每次3小時，過濾， 得到并合并濾液，濾液在60°C下減壓濃縮至相對密度為1. 30的浸膏，加入乙醇至含醇量為 80% (v/v)，靜置24