一種防治小兒寒哮的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種中藥組合物，尤其是能夠有效治療小兒寒哮(發(fā)作期)的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]哮喘是一種嚴(yán)重危害兒童身體健康的常見慢性呼吸道疾病，其發(fā)病率高，常表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的慢性病程，嚴(yán)重影響了患兒的學(xué)習(xí)、生活及活動，影響兒童青少年的生長發(fā)育。小兒哮喘患病率從0-30%不等。哮喘的患病率在全球范圍內(nèi)呈上升趨勢，據(jù)國際兒童哮喘和變態(tài)反應(yīng)性基本研究(ISAAC)組2000年調(diào)查顯示，我國城市0-14歲兒童哮喘，平均患病率為0.5%-3.33%, 1990年為0.11-2.03%，十年內(nèi)兒童哮喘患病率平均上升了 64.8%。
[0003]對于小兒哮喘的治療，中醫(yī)在辨證論治與整體觀念的引導(dǎo)下，以標(biāo)本兼治，長于固本的特點而成為西醫(yī)無法取代的治療手段。因此在治療哮喘的過程中，如果能牢牢抓住中醫(yī)的這個特點，便會成為保證哮喘治療效果的關(guān)鍵。中國民間用中醫(yī)藥偏方、奇方成功治愈疑難雜癥的例子不勝枚舉；并且西醫(yī)治療哮喘對患兒有一定副作用，該中藥組合物能夠有效治療小兒哮喘的辯證之一寒哮(發(fā)作期)，而且沒有副作用，這說明中醫(yī)藥在某些疾病治療中不可缺少的重要地位。
[0004]小兒寒哮(發(fā)作期)中醫(yī)病因:本病的主要病因是痰飲內(nèi)伏，平時可不發(fā)病，遇某種因素致使痰飲搏擊于氣道而發(fā)病。致病因素比較復(fù)雜，凡外感風(fēng)寒暑熱，未能及時表散，邪阻于肺，氣不布津，聚液成痰。飲食酸咸肥甘，生冷腥膩而致脾失健運(yùn)，內(nèi)釀痰濕，上干于肺，壅阻肺氣。素稟體弱，或病后體虛，如幼年麻疹、百日咳及反復(fù)感冒，咳嗽日久，陽虛陰盛，氣不化津，痰飲內(nèi)生?；蜿幪撽柺ⅲ瑹嵴粢壕?，痰熱膠固。由此可以看出，導(dǎo)致本病的主要病理因素為痰，所謂“哮喘專主于痰”，外感、飲食、病后失調(diào)，情志內(nèi)傷，疲勞等均是誘發(fā)因素。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]技術(shù)問題
為了克服以上不足，本發(fā)明的目地在于提供能夠有效治療小兒寒哮(發(fā)作期)的中藥組合物，它改變了在我國眾多醫(yī)院對治療寒哮(發(fā)作期)只能用西藥治療的狀況，該治療寒哮(發(fā)作期)的中藥配方屬于經(jīng)典“射干麻黃湯”之演變方，該中藥組合物是由11味中藥配制而成(11味射干麻黃湯)，中藥組合物按說明煎服即可。
[0006]孫氏認(rèn)為:肺朝百脈，輔以行血，哮喘者肺失肅降，則可產(chǎn)生血瘀；哮喘日久，肺氣損耗，氣虛血運(yùn)無力亦可致血瘀；痰瘀互結(jié)，互相影響，使哮喘反復(fù)發(fā)作【孫運(yùn)嶺.略談活血法在兒科常見病中的運(yùn)用.陜西中醫(yī)，1996，17(12):542】。張氏認(rèn)為風(fēng)為六淫之首，為外邪引發(fā)哮喘之先導(dǎo)，且本病起病迅速，病情變化快，具有風(fēng)的“數(shù)變”而“動”的特性，故哮喘發(fā)作除痰瘀外，風(fēng)亦為重要因素【張茂信.加味平喘驗方治療小兒支氣管哮喘57例.實用中西醫(yī)結(jié)合雜志，1996，9 (12):764】。張氏提出痰瘀氣壅是哮喘的重要病機(jī)，痰瘀的產(chǎn)生與氣機(jī)不利互為因果，肺氣不利則不能布津行血，津停血滯即成痰瘀，痰瘀伏肺則益增肺氣之阻滯【張彩玲.疏利氣機(jī)活血化瘀法治療小兒哮喘120例.山東中醫(yī)雜志，1996，15 (7):306】。周氏指出小兒肺、脾、腎不足致痰飲內(nèi)生，痰氣搏結(jié)為哮喘發(fā)作的主要病機(jī)【周明君.加味定喘湯治療兒童哮喘106例.新中醫(yī)，1995，27(5):25】。
[0007]小兒寒哮(發(fā)作期)證候:喘憋氣逆，呼吸急促，喉中有哮嗚聲，胸膈滿悶如塞，咳不甚，痰稀薄色白而有泡沫，面色晦滯帶青，口不渴或渴喜熱飲。初起多兼惡寒發(fā)熱，無汗頭痛等表證，舌苔白滑，脈弦緊或浮緊。證候分析:肺司呼吸，外合皮毛，風(fēng)寒外襲，內(nèi)合于肺，邪實氣壅，故呼吸急促，喉中有哮鳴聲；肺氣郁閉，不得宣暢則胸膈滿悶如塞，咳不甚，痰稀薄有沫；陰盛于內(nèi)，陽氣不能宣達(dá)，故面色晦滯；病因寒邪，故口不渴，或渴喜熱飲。舌苔白滑，脈弦緊或浮緊均為寒盛之象。
[0008]小兒寒哮(發(fā)作期)中醫(yī)病機(jī):外邪侵襲風(fēng)寒之邪，侵襲肌表，內(nèi)阻于肺，寒邪郁閉皮毛，肺氣失肅降；或因風(fēng)熱中，肺熱壅盛，清肅失職或肺有蘊(yùn)熱，又為寒邪所束，熱不得泄，皆能導(dǎo)致肺氣上逆而發(fā)生哮喘。
[0009]小兒寒哮(發(fā)作期)治則:對哮喘病人的治療目的，主要是使急性發(fā)作期病人迅速解除癥狀；使緩解期病人能有效地預(yù)防復(fù)發(fā)。在輕度發(fā)作期，用中醫(yī)辨證分型治療，哮喘即可得以緩解；病情穩(wěn)定后，可采用中成藥以資鞏固。如果在中度發(fā)作期或病情進(jìn)一步加重或哮喘持續(xù)狀態(tài)時，應(yīng)在中醫(yī)辨證施治基礎(chǔ)上，積極使用西醫(yī)解痙平喘，祛痰，抗感染，補(bǔ)液，糾正酸中毒等對癥處理。哮喘多屬本虛標(biāo)實之證，緩解期以正虛為主，多表現(xiàn)為肺、脾、腎不足的征象，宜扶正氣，可用補(bǔ)肺、健脾、益腎之法。發(fā)作期以邪實為主，痰瘀為患，肺失宣降，且有寒熱之別，宜攻邪為急，可用化痰通瘀、降氣平喘的方法。
[0010]技術(shù)方案
為了克服以上不足，本發(fā)明的技術(shù)方案是，一種防治小兒寒哮的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由以下重量份的中藥制成:射干、麻黃、生姜、半夏、白芥子各3 —15份，細(xì)辛I—18份，紫苑、款冬花、白前、地龍各3—9份，大事3份。
[0011]—種防治小兒寒哮的中藥湯劑，優(yōu)選的，該治療寒哮(發(fā)作期)的中藥組合物優(yōu)選配方(自擬11味射干麻黃湯):射干9克(三兩)；麻黃9克(四兩)；生姜9克(四兩)；細(xì)辛10克(三兩)；紫菀6克(三兩)；款冬花6克(三兩)；大棗3枚(七枚)；半夏9克(半升)；白芥子9克、白前6克；地龍6克。
[0012]中藥組合物服用方法:每日I劑，水煎2次，頻服。
[0013]寒哮(發(fā)作期)治法:溫肺散寒，化痰平喘。方藥:11味射干麻黃湯，方中射干清利咽喉，宣肺豁痰；麻黃宣肺平喘；半夏、細(xì)辛、生姜溫肺蠲飲降逆；款冬花、紫菀溫肺止咳，合為辛開、苦降，酸收于一方；再加大事一味安中以調(diào)和諸藥。白芥子化痰利氣而祛痰、白前降氣化痰；地龍清熱解毒、化瘀通絡(luò)，定驚，平喘，利尿，抗過敏。
[0014]射干麻黃湯主治在肺，應(yīng)為治哮的專方，當(dāng)代名醫(yī)程門雪認(rèn)為此方是治哮證之祖方。射干麻黃湯出處:“咳而上氣，喉中水雞聲，射干麻黃湯主之；《金匱要略:肺痿肺癰咳嗽上氣病脈證治第七》”。實驗研究表明本方能對抗組胺、乙酰膽堿所致的氣管平滑肌收縮作用；能明顯減少氨水引起的小鼠咳嗽次數(shù)，明顯增加酚紅排出量，表現(xiàn)出明顯的鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘、抗過敏等作用。
[0015]發(fā)明有益效果本人經(jīng)過多年的臨床觀察和經(jīng)驗總結(jié)認(rèn)為，運(yùn)用中醫(yī)藥標(biāo)本兼治支氣管哮喘，能通過調(diào)節(jié)與增強(qiáng)機(jī)體免疫力，抗炎、抗過敏、降低氣道高反應(yīng)性、改善微循環(huán)的綜合效應(yīng)，達(dá)到推遲哮喘復(fù)發(fā)，延長緩解期，最終達(dá)到治愈的目的，是臨床較為理想的治療方案。
[0016]本發(fā)明中藥組合物于2006年至2010年臨床觀察小兒哮喘43例患者，臨床報告如下:
1、一般資料43例患者中，年齡1-10歲，病程多在3個月到4年，平均年齡6.3歲。
[0017]2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
診斷依據(jù)國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》:
1)發(fā)作前常有噴嚏、咳嗽等先兆癥狀，或夜間突然發(fā)作，發(fā)作時喉間哮鳴，呼吸困難，咯痰不爽，甚則不能平臥，煩躁不安等；
2)常因氣候轉(zhuǎn)變，受涼或接觸某些過敏物質(zhì)等因素誘發(fā)；
3)可有嬰兒期濕疹史，或家庭過敏史；
4)心肺聽診:兩肺滿布哮鳴音，呼氣延長，或聞及哮鳴音及濕羅音，心率增快；
5)支氣管哮喘，血細(xì)胞總數(shù)正常，嗜酸粒細(xì)胞可增高，可疑變應(yīng)原皮膚試驗常呈陽性，伴肺部感染，血白細(xì)胞總數(shù)及中性粒細(xì)胞可增高。
[0018]3、治療方法
3.1處方:全射干9克；麻黃9克；生姜9克；細(xì)辛3克；紫菀6克；款冬花6克；大棗3枚；半夏9克；白芥子9克；白前6克；地龍6克；
3.2制備及使用方法:上述藥物按常規(guī)工藝制成湯劑，每日I劑，每日2次，7天為I療程。
[0019]4、治療結(jié)果:
4.1參照《中醫(yī)藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定:
治愈:咳嗽、氣喘等哮喘癥狀完全緩解，肺部噦音消失；
顯效:咳嗽、氣喘等哮喘癥狀發(fā)作較治療前明顯減輕，肺部噦音基本消失；
好轉(zhuǎn):哮喘癥狀有所減輕，但仍有咳嗽、氣喘等癥狀，肺部噦音明顯；
無效:臨床癥狀及肺部噦音無改善或反而加重。
[0020]4.2結(jié)果:43例患者中，治愈21例(48.8% )，顯效12例(27.9% )，好轉(zhuǎn)8例(18.6% )，無效2例(4.7% )，總有效率為95.3%。
【具體實施方式】
[0021]本人經(jīng)過多年的臨床觀察和經(jīng)驗總結(jié)認(rèn)為，運(yùn)用中醫(yī)藥標(biāo)本兼治支氣管哮喘急性發(fā)作，能通過調(diào)節(jié)與增強(qiáng)機(jī)體免疫力，抗炎、抗過敏、降低氣道高反應(yīng)性、改善微循環(huán)的綜合效應(yīng)，達(dá)到推遲哮喘復(fù)發(fā)，延長緩解期，最終達(dá)到治愈的目的，是臨床較為理想的治療方案。
[0022]實施病例I
劉某某，男，15歲，患兒哮喘反復(fù)發(fā)作五年余，每遇涼后發(fā)作，夜間尤為明顯，哮喘發(fā)作時伴鼻塞、噴嚏，甚至呼吸困難，每次發(fā)作持續(xù)半小時以上。經(jīng)多家醫(yī)院治療均不緩解。來診時舌淡，苔薄白，脈弦緊，診斷為“寒性哮喘”。經(jīng)口服自擬11味射干麻黃湯(自擬):射干9克；麻黃9克；生姜9克；細(xì)辛3克；紫菀6克；款冬花6克；大棗3枚；半夏9克；白芥子9克；白前6克；地龍6克；治療二療程后癥狀消失,再鞏固治療半個療程,痊愈。
[0023]實施病例2
薛某某，女，6歲，患兒反復(fù)咳喘一月余，兩肺滿布哮鳴音，有痰，色白質(zhì)稀。住院輸液10天(用藥不詳)無緩解，癥見舌淡，苔薄白，脈浮緊，痰白質(zhì)稀，診斷為“肺寒咳喘”。經(jīng)口服自擬11味射干麻黃湯(自擬):射干6克；麻黃6克；生姜6克；細(xì)辛1.5克；紫菀4克；款冬花4克；大棗2枚；半夏6克；白芥子6克；白前4克；地龍4克；治療一療程后癥狀消失，再鞏固治療半個療程，痊愈。
[0024]實施病例3
曹某某，男，3歲，患兒平素反復(fù)咳喘，發(fā)熱，每月均要到醫(yī)院進(jìn)行治療，來診時精神欠佳，食欲不振，便秘，自汗盜汗明顯，經(jīng)口服自擬11味射干麻黃湯(自擬):射干3克；麻黃3克；生姜3克；細(xì)辛I克；紫菀2克；款冬花2克；大棗2枚；半夏3克；白芥子3克；白前2克；地龍2克；治療二療程后癥狀消失，一年內(nèi)未復(fù)發(fā)。
【主權(quán)項】
1.一種防治小兒寒哮的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由以下重量份的中藥制成:射干、麻黃、生姜、半夏、白芥子各3—15份，細(xì)辛I一18份，紫斃、款冬花、白前、地龍各3— 9份，大棗3份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種防治小兒寒哮的中藥組合物，優(yōu)選的，其特征在于該中藥組合物由以下重量份的中藥制成:射干9克(三兩)；麻黃9克(四兩)；生姜9克(四兩)；細(xì)辛10克(三兩)；紫菀6克(三兩)；款冬花6克(三兩)；大棗3枚(七枚)；半夏9克(半升)；白芥子9克、白前6克；地龍6克。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種防治小兒寒哮的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由以下重量份的中藥制成：射干、麻黃、生姜、半夏、白芥子各3—15份，細(xì)辛1—18份，紫菀、款冬花、白前、地龍各3—9份，大棗3份。由本院制劑室制成湯劑，經(jīng)臨床試驗，綜合療效明顯優(yōu)于服西藥的對照組，值得臨床推廣應(yīng)用。
【IPC分類】A61P11/06, A61K35/56, A61K36/9068
【公開號】CN105012896
【申請?zhí)枴緾N201410152481
【發(fā)明人】劉黎明
【申請人】劉黎明
【公開日】2015年11月4日
【申請日】2014年4月16日