一種用于治療白癜風(fēng)的藥物及其制備方法
【專利說(shuō)明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其涉及一種白癜風(fēng)，具體來(lái)說(shuō)是一種用于治療白癜風(fēng)的 藥物及其制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 白癜風(fēng)是一種局限性色素脫失性皮膚及粘膜病，主要臨床表現(xiàn)為形狀不規(guī)則的大 小不同的皮膚變白。本病可發(fā)于任何年齡，但以年輕人為主。本病的發(fā)病率在全球很多國(guó) 家、地區(qū)都較高；此病可發(fā)生在人體的任何部位，雖然對(duì)生命及運(yùn)動(dòng)沒(méi)有嚴(yán)重影響，但嚴(yán)重 影響患者的外貌，甚至戀愛(ài)婚姻、工作等都會(huì)受此病影響，因此給白癜風(fēng)患者的心理、交際 造成很大障礙。
[0005] 白癜風(fēng)是一種色素生成障礙性皮膚病，皮損處黑色素的生成減少或消失。其發(fā)病 機(jī)制目前主要有自身免疫學(xué)說(shuō)、精神與神經(jīng)化學(xué)學(xué)說(shuō)、遺傳學(xué)說(shuō)、黑素細(xì)胞自身破壞學(xué)說(shuō) 等。酪氨酸酶是皮膚黑素合成的關(guān)鍵酶，酪氨酸酶降低可使黑色素生成減少。離體實(shí)驗(yàn)發(fā) 現(xiàn)部分中藥對(duì)酪氨酸酶有激活作用，某些對(duì)酪氨酸酶有激活作用的中藥可促進(jìn)黑素細(xì)胞增 殖及黑素顆粒形成。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)白癜風(fēng)的病理機(jī)制研宄尚未形成定論。此病易于診斷，難 于治療，有礙容貌，影響患者身心健康。
[0006] 氧化應(yīng)激可能是白癜風(fēng)發(fā)生發(fā)展的一個(gè)重要因素。氧化應(yīng)激導(dǎo)致白癜風(fēng)的機(jī)制主 要是局部微環(huán)境中的活性氧如過(guò)氧化氫（H202)通過(guò)損傷細(xì)胞核和線粒體導(dǎo)致黑素細(xì)胞的凋 亡，同時(shí)活性氧也可能影響酪氨酸酶活性導(dǎo)致黑素產(chǎn)生的障礙和減少。機(jī)體在受到來(lái)自體 內(nèi)或體外的刺激后，可以產(chǎn)生大量的活性自由基，同時(shí)抗氧化物質(zhì)相對(duì)不足并可能在一定 程度上發(fā)生改變，破壞了體內(nèi)氧化-抗氧化的平衡狀態(tài)，黑素細(xì)胞在局部活性自由基大量 堆積的情況下持續(xù)處于應(yīng)激狀態(tài)，逐漸喪失其功能最終凋亡，白癜風(fēng)皮損出現(xiàn)。
[0007] 近年來(lái)，隨著對(duì)中藥有效成分的研宄不斷深入，發(fā)現(xiàn)其中很多有效成分具有顯著 的抗氧化作用。多酚類(茶多酚、黃酮類化合物、原花青素等)、多糖、維生素、生物堿、皂苷、 活性肽等是植物中藥抗氧化劑的主要活性成分，抗氧化機(jī)制可大致概括為：對(duì)自由基的抑 制作用或直接清除作用、對(duì)與自由基相關(guān)的酶類產(chǎn)生作用、抑制氧化酶的活性和增強(qiáng)抗氧 化酶的活性、通過(guò)螯和金屬離子產(chǎn)生間接抗氧化作用等。
[0008] 白癜風(fēng)屬中醫(yī)"白癜""白駁風(fēng)""白癜風(fēng)"的范疇?！吨T病源候論》有"風(fēng)邪搏於 肌膚，氣血不和而成"的論述。《圣濟(jì)總錄》云："風(fēng)熱搏於肌湊，脾肺經(jīng)不利也"?！夺t(yī)林改 錯(cuò)》則明確提出"白癜風(fēng)，血瘀皮內(nèi)"的主張。現(xiàn)代醫(yī)家又提出肝腎不足，膚失所養(yǎng)的發(fā)病機(jī) 理。綜上，白癜風(fēng)涉及到肺、肝、脾、腎四臟，與外風(fēng)，內(nèi)熱、氣、血有關(guān)，病機(jī)是肝腎不足，氣血 不和或氣血瘀滯，風(fēng)熱之邪外侵，病位在皮膚。治當(dāng)以補(bǔ)益肝腎，調(diào)和氣血，祛風(fēng)清熱為法。 本發(fā)明就是在中醫(yī)治療理論的基礎(chǔ)上提出的用于治療白癜風(fēng)的內(nèi)用藥物和外敷藥物，通過(guò) 兩者配合使用，內(nèi)外兼顧，標(biāo)本兼治，并且兩者合用無(wú)明顯副作用，簡(jiǎn)單易行，值得在臨床上 推廣應(yīng)用。
[0009]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種用于治療白癜風(fēng)的藥物及其 制備方法，所述的這種用于治療白癜風(fēng)的藥物及其制備方法要解決現(xiàn)有技術(shù)中的治療白癜 風(fēng)的藥物效果不佳的技術(shù)問(wèn)題。
[0011] 本發(fā)明一種用于治療白癜風(fēng)的藥物，由內(nèi)用藥物和外敷藥物構(gòu)成；所述內(nèi)用藥物 的原料藥包括熟地黃、雞血藤、藍(lán)布正、丹參、卷柏、菟絲子、山白菊、水鳳仙、木藍(lán)、牛尾參、 西洋參、沒(méi)藥、四葉草和尖尾風(fēng)；所述外敷藥物的原料藥包括孔雀草、丹參、白果、白芷、桑 枝、槲寄生、羌活、路路通、三棱、鉤藤、老鸛草和紅梗草。
[0012] 進(jìn)一步的，所述內(nèi)用藥物中各原料藥的重量份數(shù)分別為熟地黃20~30、雞血藤 20~30、藍(lán)布正30~40、丹參20~30、卷柏10~20、菟絲子20~30、山白菊10~20、水鳳仙10~20、 木藍(lán)10~20、牛尾參20~30、西洋參40~50、沒(méi)藥20~30、四葉草10~20和尖尾風(fēng)20~30 ;所述 外敷藥物中各原料藥的重量份數(shù)分別為孔雀草2(T30、丹參3(T40、白果5~15、白芷2(T30、 桑枝10~20、槲寄生20~30、羌活10~20、路路通10~20、三棱20~30、鉤藤10~20、老鸛草10~20 和紅梗草l(T2〇。
[0013] 進(jìn)一步的，所述內(nèi)用藥物中各原料藥的重量份數(shù)分別為熟地黃25~30、雞血藤 25~30、藍(lán)布正35~40、丹參25~30、卷柏15~20、菟絲子25~30、山白菊10~15、水鳳仙10~15、 木藍(lán)10~15、牛尾參20~25、西洋參40~45、沒(méi)藥20~25、四葉草10~15和尖尾風(fēng)20~25 ;所述 外敷藥物中各原料藥的重量份數(shù)分別為孔雀草2(T30、丹參3(T40、白果5~15、白芷2(T30、 桑枝10~20、槲寄生20~30、羌活10~20、路路通10~20、三棱20~30、鉤藤10~20、老鸛草10~20 和紅梗草l(T2〇。
[0014] 進(jìn)一步的，所述內(nèi)用藥物中各原料藥的重量份數(shù)分別為熟地黃20~30、雞血藤 20~30、藍(lán)布正30~40、丹參20~30、卷柏10~20、菟絲子20~30、山白菊10~20、水鳳仙10~20、 木藍(lán)10~20、牛尾參20~30、西洋參40~50、沒(méi)藥20~30、四葉草10~20和尖尾風(fēng)20~30 ;所述 外敷藥物中各原料藥的重量份數(shù)分別為孔雀草2520、丹參3510、白果1(T15、白芷25~30、 桑枝10~15、槲寄生20~25、羌活10~15、路路通10~15、三棱20~25、鉤藤10~15、老鸛草10~15 和紅梗草1(T15。
[0015] 進(jìn)一步的，所述外敷藥物制備成膏劑，所述內(nèi)用藥物制備成膠囊劑。
[0016] 本發(fā)明還提供了一種用于治療白癜風(fēng)的內(nèi)用藥物，其原料藥包括熟地黃、雞血藤、 藍(lán)布正、丹參、卷柏、菟絲子、山白菊、水鳳仙、木藍(lán)、牛尾參、西洋參、沒(méi)藥、四葉草和尖尾風(fēng)。
[0017] 進(jìn)一步的，各原料藥的重量份數(shù)分別為熟地黃20~30、雞血藤20~30、藍(lán)布正 30~40、丹參20~30、卷柏10~20、菟絲子20~30、山白菊10~20、水鳳仙10~20、木藍(lán)10~20、牛 尾參20~30、西洋參40~50、沒(méi)藥20~30、四葉草10~20和尖尾風(fēng)20~30。
[0018] 本發(fā)明還提供了一種用于治療白癜風(fēng)的外敷藥物，其原料藥包括孔雀草、丹參、白 果、白芷、桑枝、槲寄生、羌活、路路通、三棱、鉤藤、老鸛草和紅梗草。
[0019] 進(jìn)一步的，所述外敷藥物中各原料藥的重量份數(shù)分別為孔雀草20~30、丹參 30~40、白果5~15、白芷20~30、桑枝10~20、槲寄生20~30、羌活10~20、路路通10~20、三棱 20~30、鉤藤10~20、老鸛草10~20和紅梗草10~20。
[0020] 本發(fā)明還提供了上述的一種用于治療白癜風(fēng)的內(nèi)用藥物的制備方法，包括如下步 驟： 第一步，按照重量份數(shù)稱取熟地黃、雞血藤、藍(lán)布正、菟絲子、牛尾參和西洋參，分別粉 碎成20~50目的粉末，混合放入一個(gè)容器內(nèi)，加入相對(duì)于該步加入的各原料藥質(zhì)量之和6~ 8倍量的蒸餾水，浸泡4~6小時(shí)后，煮沸3~4小時(shí)，提取，再次加入相對(duì)于該步加入的各 原料藥質(zhì)量之和4~6倍量蒸餾水，煮沸2~3小時(shí)，提取，最后，加入相對(duì)于該步加入的各 原料藥質(zhì)量之和2~4倍量蒸餾水，加熱煮沸1~2小時(shí)，提?。缓喜⑷翁崛∫?，過(guò)濾，得 濾液，濃縮成60°C下相對(duì)密度為1. 20~1. 30的稠膏； 第二步，按照重量份數(shù)稱取取余下組分，分別粉碎成2(T50目的粉末，混合放入另外一 個(gè)容器內(nèi)，采用50度~60度白酒浸泡10~16小時(shí)，過(guò)濾，獲得過(guò)濾液，濃縮除去白酒，獲 得干膏，粉碎成粉末； 第三步，將第二步獲得的粉末加入到第一步獲得的稠膏中，攪拌均勻，濃縮至每lml含 0. 8~1. 2g生藥量，然后通入噴霧干燥機(jī)進(jìn)行噴霧干燥，過(guò)噴霧干燥機(jī)噴頭的壓縮空氣壓力 為4~6kg/m2,干燥室熱氣流溫度是7(T105°C，得原料藥粉；將過(guò)篩后得到的原料細(xì)粉與原 料藥粉混合裝入膠囊。
[0021] 本發(fā)明還提供了上述的一種用于治療白癜風(fēng)的外敷藥物的制備方法，包括如下步 驟： 第一步，按照重量份數(shù)稱取各原料藥分別粉碎成20~50目的粉末，混合放入一個(gè)容器 內(nèi)，加入原料藥8~10倍質(zhì)量的質(zhì)量百分比濃度為60~90%的乙醇中浸泡1~2小時(shí)，加熱提 取2~4次，每次1~2小時(shí)，合并提取液，靜置后去上清液，然后KKT120目濾過(guò)，再經(jīng)截流分 子量為5000~10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為50°C時(shí)1. 15~1. 20的浸膏， 靜置備用； 第二步，將第一步獲得的浸膏與白凡士林調(diào)成膏劑，浸膏與白凡士林的質(zhì)量之比為 1: (1 ~1. 2)〇
[0022] 內(nèi)用藥中各原料藥藥理如下： 熟地黃：又名熟地，味甘，性微溫，入肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)血滋陰，益精填髓的作用，用于血 虛萎黃；眩暈，心悸，失眠，月經(jīng)不調(diào)，崩不止；肝腎陰虧，盜汗，足膝疼痛，腰膝酸軟，耳鳴耳 聾，頭目昏花；遺精陽(yáng)瘺；不育不孕；月經(jīng)不調(diào)；崩漏下血；須發(fā)早白；消渴；便秘；腎虛喘促 等證。
[0023]雞血藤：拉丁名caWis，味苦、甘，性溫，歸肝、腎經(jīng)，具有擴(kuò)張血管，補(bǔ) 血活血，調(diào)