即得。
[0056] 按照常規(guī)制劑工藝,制成丸劑。
[0057] 實施例4
[0058]處方:
[0059] 人參30g、當歸12g、冬蟲夏草18g、蟾酥20g、玉竹10g、
[0060] 地龍18g、天南星20g、仙鶴草18g、姜黃10g、白芍12g、
[0061] 半夏22g、杜仲10g、白茅根15g、雙鉤藤12g、甘草8g。
[0062] 制備工藝:
[0063] (1)按比例稱取人參、當歸、冬蟲夏草、蟾酥、地龍、姜黃、半夏和杜仲,加入7倍體 積的65%乙醇回流提取2次,每次2小時,合并提取液,回收乙醇至無醇味,得提取液A;
[0064] (2)按比例稱取玉竹、天南星、仙鶴草、白芍、白茅根、雙鉤藤和甘草,與步驟(1)所 得的醇提后殘渣合并,加入9倍體積的水回流提取2次,每次2小時,合并提取液,得提取液 B;
[0065] (3)合并上述提取液A和提取液B,濃縮成相對密度為1. 12的總浸膏,即得。
[0066] 按照常規(guī)制劑工藝,制成顆粒劑。
[0067] 實施例5
[0068]處方:
[0069] 人參30g、當歸18g、冬蟲夏草22g、蟾酥30g、玉竹20g、
[0070] 地龍22g、天南星30g、仙鶴草22g、姜黃20g、白芍18g、
[0071] 半夏28g、杜仲30g、白茅根25g、雙鉤藤18g、甘草12g。
[0072] 制備工藝:
[0073] (1)按比例稱取人參、當歸、冬蟲夏草、蟾酥、地龍、姜黃、半夏和杜仲,加入9倍體 積的75%乙醇回流提取1次,每次2小時,合并提取液,回收乙醇至無醇味,得提取液A;
[0074] (2)按比例稱取玉竹、天南星、仙鶴草、白芍、白茅根、雙鉤藤和甘草,與步驟(1)所 得的醇提后殘渣合并,加入11倍體積的水回流提取2次,每次1小時,合并提取液,得提取 液B;
[0075] (3)合并上述提取液A和提取液B,濃縮成相對密度為1. 14的總浸膏,即得。
[0076] 按照常規(guī)制劑工藝,制成散劑。
[0077] 對照例
[0078] 按照上述實施例3處方和制備工藝,去掉步驟(3)加熱、迅速冷卻、低溫放置的步 驟,最后制得同樣的丸劑。
[0079] 實驗例本發(fā)明中藥組合物治療胃癌的試驗
[0080] 1、治療方法
[0081] 參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》中的診斷依據進行臨床診斷,選取150例胃癌患 者,年齡52-78歲,平均年齡66. 5歲。
[0082] 150例患者隨機分為5組,每組30人,分別為空白組、對照組、治療1組、治療2組 和治療3組;
[0083] 空白組只進行化藥治療,患者使用替加氟片(華北制藥股份有限公司生產),按照 說明書使用方法使用;
[0084] 對照組在空白組治療方法的基礎上,使用上述對照例所得產品,用量同治療1組。
[0085] 治療1組、治療2組和治療3組在空白組治療方法的基礎上,使用本發(fā)明實施例3、 4和5所得產品。(實施例中處方的量為每天的用量)
[0086]1個月為1個療程,每組治療三個療程。
[0087] 2、治療結果
[0088] 總有效率=治愈、顯效和有效總例數/總病例數。
[0089] 副作用包括頭暈、惡心、眩暈、嘔吐、腹瀉等。
[0090] 表1各組患者治療結果
[0092] 注:與空白組相比較,*P〈0. 05 ;與對照組相比較,#P〈0. 05。
[0093] 由上表1結果可得,相比較空白組,本發(fā)明實施例3、4和5所得產品,對于胃癌的 治療總有效率顯著提高,而副反應發(fā)生率顯著降低。
[0094] 此外,與對照組相比較,本發(fā)明實施例3、4和5所得產品,對于胃癌的治療總有效 率也顯著提高,而副反應發(fā)生率也均顯著降低。
[0095] 空白組在兩個療程后,12例患者出現耐藥性現象,需要加大藥物用量,而實施例3 組、4組和5組分別僅出現2例、3例和2例耐藥性現象。
【主權項】
1. 一種治療胃癌的中藥組合物,其特征在于,其主要由如下重量份的原料藥所制成: 人參30份、當歸10-20份、冬蟲夏草15-25份、蟾酥15-35份、玉竹5-25份、 地龍15-25份、天南星10-40份、仙鶴草15-25份、姜黃5-25份、白芍10-20份、 半夏20-30份、杜仲5-35份、白茅根10-30份、雙鉤藤10-20份、甘草5-15份。2. 根據權利要求1所述的治療胃癌的中藥組合物,其特征在于,其主要是由如下重量 份的原料藥所制成: 人參30份、當歸12-18份、冬蟲夏草18-22份、蟾酥20-30份、玉竹10-20份、 地龍18-22份、天南星20-30份、仙鶴草18-22份、姜黃10-20份、白芍12-18份、 半夏22-28份、杜仲10-30份、白茅根15-25份、雙鉤藤12-18份、甘草8-12份。3. 根據權利要求1所述的治療胃癌的中藥組合物,其特征在于,其主要是由如下重量 份的原料藥所制成: 人參30份、當歸15份、冬蟲夏草20份、蟾酥25份、玉竹15份、 地龍20份、天南星25份、仙鶴草20份、姜黃15份、白芍15份、 半夏25份、杜仲20份、白茅根20份、雙鉤藤15份、甘草10份。4. 權利要求1-3任一項所述治療胃癌的中藥組合物的制備方法,其特征在于,包括以 下步驟: (1) 按比例稱取人參、當歸、冬蟲夏草、蟾酥、地龍、姜黃、半夏和杜仲,加入6-10倍體的 60-80%乙醇回流提取2次,每次1-3小時,合并提取液,回收乙醇至無醇味,得提取液A ; (2) 按比例稱取玉竹、天南星、仙鶴草、白芍、白茅根、雙鉤藤和甘草,與步驟(1)所得的 醇提后殘渣合并,加入8-12倍體積的水回流提取2次,每次1-3小時,合并提取液,得提取 液B ; (3) 合并上述提取液A和提取液B,80-90°C加熱2-4h,迅速冷卻至1-5°C,此溫度下放 置48-72h,得后處理液; (4) 將上述后處理液過濾,濃縮成相對密度為1. 10-1. 16的總浸膏,即得。5. 根據權利要求4所述治療胃癌的中藥組合物的制備方法,其特征在于,所述總浸膏 按照常規(guī)方法制成液體制劑或固體制劑。6. 根據權利要求5所述治療胃癌的中藥組合物的制備方法,其特征在于,所述液體制 劑為湯劑或口服液。7. 根據權利要求5所述治療胃癌的中藥組合物的制備方法,其特征在于,所述固體制 劑為顆粒劑、散劑、片劑、丸劑或膠囊。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療胃癌的中藥組合物,其主要由如下重量份的原料藥所制成:人參30份、當歸10-20份、冬蟲夏草15-25份、蟾酥15-35份、玉竹5-25份、地龍15-25份、天南星10-40份、仙鶴草15-25份、姜黃5-25份、白芍10-20份、半夏20-30份、杜仲5-35份、白茅根10-30份、雙鉤藤10-20份、甘草5-15份。本發(fā)明還提供了所述治療胃癌的中藥組合物的制備方法。與現有技術相比,本發(fā)明所得的治療胃癌的中藥組合物,成本低,工藝簡單,不僅能夠有效治療胃癌,減少耐藥性現象,還能顯著降低化藥治療的副作用。
【IPC分類】A61P35/00, A61K36/9066, A61K35/62, A61K35/65
【公開號】CN104940843
【申請?zhí)枴緾N201510422413
【發(fā)明人】俞洋, 徐 明, 王芳, 張艷
【申請人】江蘇蘇南藥業(yè)實業(yè)有限公司
【公開日】2015年9月30日
【申請日】2015年7月17日