一種治療抽動(dòng)-穢語(yǔ)綜合癥的藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療抽動(dòng)-穢語(yǔ)綜合癥的藥物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 抽動(dòng)-穢語(yǔ)綜合癥是一種以運(yùn)動(dòng)、言語(yǔ)和抽搐為特點(diǎn)的綜合癥或行為障礙，以兒 童、青少年為常見(jiàn)。由于該病對(duì)人格的不良影響十分深刻，患兒往往受到高度精神病理學(xué)的 影響，有的甚至抽動(dòng)控制后，仍不能適應(yīng)社會(huì)，病理心理問(wèn)題十分突出。因此，該病受到患兒 家長(zhǎng)和醫(yī)生的廣泛關(guān)注和重視。目前，治療抽動(dòng)-穢語(yǔ)綜合癥的化學(xué)藥物主要有多巴胺受 體阻滯劑（如氟哌啶醇、泰必利）、選擇性單胺能拮抗劑（如利培酮、氯氮平）、選擇性5-羥 色胺再攝取抑制劑（如氟西汀、帕羅西汀）等。這些化學(xué)藥物雖對(duì)該癥有一定療效，但卻有 很多不足，如療效有限（尚沒(méi)有藥物能完全控制該疾?。?，復(fù)發(fā)率高，費(fèi)用昂貴，讓患兒及家 人難以接受的副作用（如對(duì)肝藏器官的傷害）等，致使一部分患兒難以接受長(zhǎng)期治療。
[0003] 近20年來(lái)，中醫(yī)對(duì)本病的辨證分型和中醫(yī)藥治療的有效性的資料報(bào)道越來(lái)越多， 并獲得了較為滿意的療效。祖國(guó)醫(yī)學(xué)有著緩而持久，療效穩(wěn)定，毒副作用少的優(yōu)點(diǎn)，尤其是 對(duì)慢性病、長(zhǎng)期反復(fù)患病、體虛者有更好的治療作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種治療抽動(dòng)-穢語(yǔ)綜合癥的藥物及其制備方法，利用中藥 能對(duì)抽動(dòng)-穢語(yǔ)綜合癥進(jìn)行有效治療，具有治療效果好，復(fù)發(fā)性低，治療成本低，毒副作用 少，且制備方法簡(jiǎn)單實(shí)用的優(yōu)點(diǎn)。
[0005] 為此，本發(fā)明一種治療抽動(dòng)-穢語(yǔ)綜合癥的藥品，它是由有下述重量份的原料藥 制成的：
[0006] 人參150~210份 天麻150~210份 白術(shù)（炒）150~210份 全蝎30~90份 僵蠶90~150份 膽南星90~150份 遠(yuǎn)志150~210份 鉤藤90~150份 石菖蒲150~210份 甘草30~90份。
[0007] 其中各原料藥的優(yōu)選重量份是：
[0008] 人參160~190份 天麻160~190份 白術(shù)（炒）160~190份 全蝎50~70份 僵蠶110~130份 膽南星110~130份 遠(yuǎn)志160~190份 鉤藤110~130份 石菖蒲160~190份
[0009] 甘草50~70份。
[0010] 其中各原料藥的最佳重量份是：
[0011] 人參180份 天麻180份 白術(shù)（炒）180份 全蝎60份 僵蠶120份 膽南星120份 遠(yuǎn)志180份 鉤藤120份 石菖蒲180份 甘草60份。
[0012] 一種治療抽動(dòng)-穢語(yǔ)綜合癥藥品的方法，它包括如下步驟：
[0013] (1)石菖蒲提取揮發(fā)油，加占石菖蒲藥體積3~4倍的水，水溫100°C，煮40分鐘， 蒸發(fā)物冷卻提取揮發(fā)油，濾過(guò)，濾液另器收集，揮發(fā)油用0 _環(huán)糊精包結(jié)，包結(jié)物干燥，粉碎 成100~150目的細(xì)粉，備用；
[0014] (2)人參、鉤藤2味藥加入占上述藥總體重量2倍的60%乙醇回流提取2次，合并 提取液，回收乙醇至提取液無(wú)醇味，得人參、鉤藤提取液備用；藥渣備用；
[0015] (3)藥渣和天麻、白術(shù)、僵蠶、膽南星、遠(yuǎn)志、甘草加占上述各藥總體積3~4倍的 水，水溫l〇〇°C，煮40分鐘，濾過(guò)，取出濾液；藥料再加入占上述各藥體積總量2~3倍的水 煮40分鐘后取出濾液，將兩次濾液與石菖蒲濾液和人參、鉤藤提取液合并，混均，冷凍沉淀 20小時(shí)后，取上清液濃縮成含水量45-50%的中草藥浸膏，加入乙醇使浸膏含醇量達(dá)70%， 靜置24小時(shí)，濾取上清液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1. 30~1. 32的浸膏，用機(jī)器干燥，將 干燥物粉碎成細(xì)粉，制成提煉濃縮粉，備用；
[0016] (4)取全蝎粉碎，得全蝎細(xì)粉，與提煉濃縮粉合并，加入占其總體重量20 %的淀 粉，混勻，制粒，再加入13 _環(huán)糊精包合物細(xì)粉，混勻，裝入市售的1號(hào)膠囊中，每粒膠囊的重 量為40mg。
[0017] 所述的第2步驟中60%乙醇回流提取液可用70~75%乙醇回流提取液替代。
[0018] 所述的人參、天麻、白術(shù)（炒）、僵蠶、膽南星、遠(yuǎn)志、鉤藤、石菖蒲、甘草的原料藥在 提取前均粉碎成顆粒狀粗粉。
[0019] 通?？诜?，一次2粒，一日3次。
[0020] 本發(fā)明中的解決方案是依據(jù)中醫(yī)法則，即滋陰補(bǔ)腎，活血化瘀，散瘀止痛，消食積， 殺菌消炎，清濕熱，瀉毒火。本發(fā)明是根據(jù)上述法則組成的，既能活血化瘀，散瘀止痛，清濕 熱、清火化痰、鎮(zhèn)驚定癲、攻毒、散結(jié)、息風(fēng)、定驚；又能固脫生津、安神，補(bǔ)血通絡(luò)。
[0021] 本發(fā)明的白術(shù)，性味甘、苦、溫，具有補(bǔ)脾、燥濕，有顯著的利尿、除濕、治頭暈的功 效，同時(shí)能起到輔助代謝作用。人參，大補(bǔ)元?dú)?、固脫生津、安神；治驚悸、健忘、眩暈頭痛和 小兒慢驚。天麻，息風(fēng)、定驚；治眩暈、小兒驚癇動(dòng)風(fēng)。全蝎，祛風(fēng)、止痙、通絡(luò)、解毒；治驚風(fēng) 抽搐、癲癇、中風(fēng)。僵香，別名，僵蛹，退熱、鎮(zhèn)te ;治癲癇。膽南星，別名，膽星，清火化痰、鎮(zhèn) 驚定癲；治小兒驚風(fēng)驚痙、四肢抽搐。遠(yuǎn)志，安神益志、祛痰、解郁，治驚悸、健忘、夢(mèng)遺、失眠。 鉤藤，清熱平肝、熄風(fēng)定驚，治小兒驚癲、小兒驚啼。石菖蒲，開(kāi)竅、豁痰、理氣、活血、散風(fēng)、去 濕，治癲癇、痰厥、神昏、健忘、小兒熱風(fēng)癲。甘草，和中緩急、潤(rùn)肺、解毒，治心悸、驚癇。
[0022] 本發(fā)明提取純中藥中的有效成份，能安神、和中緩急、祛風(fēng)、止痙、通絡(luò)、解毒、鎮(zhèn)驚 定癲、健脾益氣、化痰止抽?？捎糜诔閯?dòng)-穢語(yǔ)綜合征氣虛痰濕證，癥見(jiàn)頭面部、肢體或軀干 多發(fā)性抽動(dòng)、多語(yǔ)、不自主發(fā)聲或猥褻言語(yǔ)，舌苔淡白，厚膩，脈滑等癥，能對(duì)抽動(dòng)-穢語(yǔ)綜 合癥進(jìn)行有效治療，具有治療效果好，復(fù)發(fā)性低，治療成本低，毒副作用少，且制備方法簡(jiǎn)單 實(shí)用的優(yōu)點(diǎn)。
[0023] 本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)：
[0024] 1、本發(fā)明能顯著改善患兒抽動(dòng)癥狀。對(duì)改善脾虛痰聚證侯，特別是面黃、精神不振 癥狀的患兒，療效優(yōu)于安慰劑和泰必利片。本發(fā)明的藥物療程短，反彈率低，服用方便，價(jià)格 便宜，無(wú)副作用。本發(fā)明的一個(gè)療程成本僅是傳統(tǒng)藥療程成本的10 %，可大大節(jié)省患者的費(fèi) 用支出。主要藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)表明：該藥具有鎮(zhèn)靜、抗驚厥、提高免疫力、改善記憶等作用。
[0025] 2、本發(fā)明的藥物經(jīng)動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)