一種用于治療多發(fā)性硬化癥的藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療多發(fā)性硬化癥的藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 多發(fā)性硬化癥是以中樞神經(jīng)系統(tǒng)白質(zhì)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕攸c(diǎn)的自身免疫性 疾病。主要臨床特點(diǎn)為中樞神經(jīng)系統(tǒng)白質(zhì)散在分布的多病灶與病程中呈現(xiàn)的緩解復(fù)發(fā)，以 及癥狀和體征的空間多發(fā)性和病程的時(shí)間多發(fā)性。MS的發(fā)病機(jī)制尚不明確，多認(rèn)為與病毒 感染、自身免疫反應(yīng)、遺傳和環(huán)境因素有關(guān)。該病在反復(fù)發(fā)作的開始階段，神經(jīng)功能的缺損 是可逆性的，但隨著時(shí)間的推移，神經(jīng)系統(tǒng)的功能出現(xiàn)進(jìn)行性惡化。因其發(fā)病率高，且傾向 于年輕人患病，本病已成為目前神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的研宄熱點(diǎn)。探索、研宄新的治療方法與 途徑，降低致殘率、致死率，防止復(fù)發(fā)、加重，是MS的主要治療目的。中醫(yī)學(xué)無多發(fā)性硬化 之病名，可將其歸為"瘺證""風(fēng)痱" "視瞻昏渺"等范疇。該病病機(jī)復(fù)雜多變、虛實(shí)夾雜，臨 床常反復(fù)發(fā)作或加重，治療起來非常棘手。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為：MS病位在腦。腦為元神之府，一身 之主。多種原因?qū)е履X之神機(jī)失常，體無所主，是MS發(fā)病的根本原因。該病屬本虛標(biāo)實(shí)之 候：本虛者，多為脾腎陽虛，腎藏精、生髓而通腦，"腦為髓海""腎不生則髓不能滿"，腎陽虛 衰，鼓動(dòng)無力，不能藏精生髓，腦失所養(yǎng)，神機(jī)失用；加之脾為后天之本、氣血生化之源，脾陽 不足，運(yùn)化無力，氣血生化乏源，則腦竅失養(yǎng)，最終導(dǎo)致健忘、下肢瘺軟無力、便秘、遺尿、尺 脈沉細(xì)等諸癥。
[0003] 本發(fā)明所涉及藥材研宄現(xiàn)狀如下： 合歡皮【別名】合昏皮、夜合皮、合歡木皮。【來源】為豆科植物合歡的樹皮。夏、秋 間采；剝下樹皮，曬干?！拘晕丁扛剩瑴仄?。【歸經(jīng)】入心、肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷庥?，和血，寧心， 消癰腫。治心神不安，憂郁失眠，肺癰，癰腫，瘰疬，筋骨折傷?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服：煎湯，6~ 15g?！菊洝俊吨腥A本草》。
[0004] 黑心解【來源】藥材基源：為毛茛科植物玉龍烏頭和擬玉龍烏頭的塊根。采收 和儲(chǔ)藏：夏、秋季采挖，去莖葉，洗凈，鮮用或曬干。【性味】味辛；苦；性溫；【歸經(jīng)】入肝經(jīng)。 【功能主治】祛風(fēng)濕；止痛。主風(fēng)濕痹痛；腰腿痛?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服：煎湯，3~5g?！菊洝?《中華本草》。
[0005] 馬雹兒【別名】老鼠擔(dān)冬瓜、野苦瓜、扣子草、玉鈕子?！緛碓础克幉幕矗簽槊忍J 科植物馬BAO兒的全草。采收和儲(chǔ)藏：夏、秋季采收，挖塊根，去泥及細(xì)根，洗凈，切厚片；莖葉 切碎，鮮用或曬干?！拘晕丁课陡?苦；性涼。【歸經(jīng)】肺;肝；脾經(jīng)【功能主治】清熱解毒；消腫 散結(jié)；化痰利尿。主癰瘡癤腫；痰核瘰疬；咽喉腫痛；痄腮；石淋；小便不利；皮膚濕瘆；目赤黃 疸；痔瘺；脫肛；外傷出血；毒蛇咬傷?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服：煎湯，15~30g?！菊洝俊吨腥A本草》。 [0006] 麥奴【別名】小麥黑敦、小麥奴、鬼麥、霉麥?！緛碓础繛楹瘫究浦参镄←湽敫?染了黑粉科真菌麥散黑粉所產(chǎn)生的菌癭?！拘晕丁啃?，寒?！練w經(jīng)】入手少陰經(jīng)?！竟δ苤髦巍?主熱煩，解丹石、天行熱毒。治陽毒溫毒，熱極發(fā)狂，大渴及溫瘧?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服：煎湯， 9~18g。【摘錄】《中華本草》。
[0007] 蘼蕪【別名】蘄蓮、麇蕪、薇蕪、江蒿、芎藭苗、川芎苗。【來源】為傘形科植物川芎 的苗葉。【性味】辛，溫。【歸經(jīng)】入手少陰、足少陽、厥陰經(jīng)?！竟δ苤髦巍快钅X中風(fēng)寒。治頭 風(fēng)頭眩，流淚，多涕唾。主咳逆，定驚氣，辟邪惡，去三蟲?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服：煎湯，6~15g。 【注意】陰虛內(nèi)熱者慎服。【摘錄】《中華本草》。
[0008] 毛寥【別名】小寥子草、寥子草、紅寥子、竹葉菜、小毛草、柳辣子、紅梗草、細(xì)刺毛 寥、香草?！緛碓础克幉幕矗簽榱瓤浦参锩鹊娜?。采收和儲(chǔ)藏：初花期采收，鮮用或 曬干?！拘晕丁啃?；性溫。【功能主治】主癰腫疽瘺瘰疬，杵碎納瘡中，引膿血，生肌。清熱解 毒；排膿生肌；活血；透瘆。主外感發(fā)熱；喉蛾；久瘧；痢疾；泄瀉；癰腫；疽；瘺；瘰疬潰破不 斂，蛇蟲咬傷；跌打損傷；風(fēng)濕痹痛；麻瘆不誘?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服：煎湯，9~15g。【摘錄】 《中華本草》。
[0009] 檣花【別名】紙末花、雞寄、白清明花、土墻花?！緛碓础繛榻鹂|梅科植物檣花的 花。采收和儲(chǔ)藏：清明前后采收陰干，貯干燥處。【性味】性平，味微甘澀?！練w經(jīng)】入肺、脾、 胃、大腸四經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳迨罱鉄幔箍?，止血。治咳嗽，咯血，遺精，煩渴，鼻衄，血痢，泄 瀉，婦女血崩?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服：煎湯，6~10g?！菊洝俊吨腥A本草》。
[0010] 九管血【別名】八爪金龍、八爪龍、矮莖朱砂根、開喉箭、豬總管、團(tuán)葉八爪金龍、矮 陀陀、地柑子、散血丹、血猴爪、烏肉雞、矮涼傘子、小羅傘、山豆根、活血胎胎?！緛碓础克?材基源：為紫金?？浦参锞殴苎娜昊蚋?。采收和儲(chǔ)藏：6-7月采，切碎，鮮用或曬干?！拘?味】苦；辛；性寒?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?；祛風(fēng)止痛；活血消腫。主咽喉腫痛；風(fēng)火牙痛；風(fēng) 濕痹痛；跌打損傷；無名腫毒；毒蛇咬傷?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服：煎湯，9~15g。【注意】孕婦慎 月艮。【摘錄】《中華本草》。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 本發(fā)明旨在提供一種用于治療多發(fā)性硬化癥的藥物，通過選擇合適的藥材及其配 比，達(dá)到安全有效治愈多發(fā)性硬化癥的目的。
[0012] 為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案： 一種用于治療多發(fā)性硬化癥的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制 備而成：合歡皮12份、黑心解5份、馬雹兒20份、麥奴10份、蘼蕪9份、毛寥12份、檣花8 份、九管血12份。
[0013] 下面結(jié)合臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果： 1、一般資料 發(fā)明人2012年10月~2013年10月間共收集門診及住院多發(fā)性硬化癥患者78例，隨 機(jī)分為治療組39例與對(duì)照組39例，治療組男5例，女34例，年齡26~56歲，病程6~23個(gè) 月；對(duì)照組男7例，女32例，年齡25~58歲，病程6~23個(gè)月。2組性別、年齡及病程比較 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。
[0014] 診斷標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)全國多發(fā)性硬化癥臨床專業(yè)會(huì)議的診斷標(biāo)準(zhǔn)：：①臨床癥狀：肢體無力、視力 障礙、二便障礙、感覺障礙、行走不穩(wěn)、肢體疼痛、頭暈、抽搐、耳聾耳鳴等；②中醫(yī)癥候變 化：畏寒肢冷、腰膝酸軟、頭暈乏力、神疲懶言、肢體麻木及舌苔脈象等；③神經(jīng)功能體征； ④MS神經(jīng)功能障礙評(píng)分采用Kurtzke的EDSS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)不同治療組治療前后患者的錐 體、小腦、腦干、感覺、膀胱及直腸、大腦6項(xiàng)神經(jīng)功能進(jìn)行EDSS評(píng)分；⑤誘發(fā)電位；⑥核磁 共振（MRI);⑦腦脊液免疫球蛋白G(IgG)和寡克隆區(qū)帶；⑧復(fù)發(fā)次數(shù)。
[0015] 2、試驗(yàn)方法 2. 1治療方法 治療組口服本發(fā)明按照具體實(shí)施例3制得的膠囊劑，每日3次。療程3個(gè)月。
[0016] 對(duì)照組口服強(qiáng)的松10 mg 口服，3次/日；醋酸潑尼松片60 mg / d，連服20 d，然 后遞減至停藥。療程3個(gè)月。
[0017] 3、療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果 3. 1療效標(biāo)準(zhǔn) 采用記分法。臨床癥狀包括肢體無力、肢體麻木、視力障礙、二便障礙、構(gòu)音障礙、肢體 痙攣疼痛、頭暈、復(fù)視、Lhermitte征、肢冷等，根據(jù)各癥狀的輕、中、重程度分別記為1，2, 3 分。，公式為[(治療前積分一治療后積分）+治療前積分]X100%。
[0018] 臨床治愈：療效指數(shù)>85%。
[0019] 顯效：療效指數(shù)50% - 85%。
[0020] 有效：療效指數(shù)20% -〈50%。
[0021] 無效：療效指數(shù)〈20%。
[0022] 3. 2治療結(jié)果見表1。
[0023] 表1兩組療效比較
可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療多發(fā)性硬化癥，具有推廣價(jià)值。
【具體實(shí)施方式】
[0024] 為了更好地理解和實(shí)施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。
[0025] 實(shí)施例1 稱取：合歡皮12克、黑心解5克、馬雹兒20克、麥奴10克、蘼蕪9克、毛寥12克、檣花 8克、九管血12克；加8倍量水，煎煮1. 5小時(shí)，過濾；濾渣加6倍量水，煎煮1小時(shí)，過濾； 合并濾液，濃縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0026] 用于治療多發(fā)性硬化癥?？诜?，每日分早午晚三次服用。
[0027] 實(shí)施例2 稱取：合歡皮12克、黑心解5克、馬雹兒20克、麥奴10克、蘼蕪9克、毛寥12克、檣花 8克、九管血12克；加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過濾；濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾； 合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0028] 用于治療多發(fā)性硬化癥?？诜?，每日分早午晚三次服用。
[0029] 實(shí)施例3 稱?。汉蠚g皮12克、黑心解5克、馬雹兒20克、麥奴10克、蘼蕪9克、毛寥12克、檣花 8克、九管血12克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入 膠囊殼，即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0030] 用于治療多發(fā)性硬化癥?？诜?，每日分早午晚三次服用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療多發(fā)性硬化癥的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材 制備而成：合歡皮12份、黑心解5份、馬雹兒20份、麥奴10份、蘼蕪9份、毛寥12份、檣花 8份、九管血12份。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療多發(fā)性硬化癥的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：合歡皮12份、黑心解5份、馬雹兒20份、麥奴10份、蘼蕪9份、毛蓼12份、檵花8份、九管血12份。臨床實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明能夠安全有效治療多發(fā)性硬化癥。
【IPC分類】A61P37/02, A61K36/704, A61P25/00
【公開號(hào)】CN104983810
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510432656
【發(fā)明人】孫振玲
【申請(qǐng)人】孫振玲
【公開日】2015年10月21日
【申請(qǐng)日】2015年7月22日